- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06047678
심혈관 매개변수에 대한 작용제-길항제 및 전통적인 작용제 저항 훈련의 개별 변이의 급성 효과
정상 혈압 및 1단계 고혈압 환자의 심혈관 매개변수에 대한 작용제-길항제 및 전통적인 작용제 저항 훈련의 개별 변형의 급성 효과.
고혈압 전단계 및 고혈압 1기의 예방 및 비약물적 치료
정상 혈압 및 고혈압 환자의 심혈관 매개변수에 대한 작용제-길항제 및 전통적인 작용제 저항 훈련의 개별 변형이 미치는 영향.
연구에는 어떤 내용이 포함되나요?
- 심혈관 매개변수
- 신체 구성
- 심장병에 대한 혈액 검사
- 훈련 개입
A. 저항력 훈련 프로토콜: 75% 1RM, 10회 반복, 3세트, 세트와 운동 사이에 2분 휴식, 16가지 운동
- 작용적 RT - 상체
- 작용적 RT - 하체
- 작용제-길항제 - 상체
- 주동근-길항근 - 하체 B. 유산소 훈련: SF 최대 60%, 4 x 10분, 세트 간 휴식 2분
- 복강내벽 장력 활동
- 인지된 노력에 대한 보그 등급
- 손잡이 테스트
- 반복 테스트(RM)
연구 개요
상세 설명
정상 혈압 및 고혈압 환자의 심혈관 매개변수에 대한 작용제-길항제 및 전통적인 작용제 저항 훈련의 개별 변형이 미치는 영향.
정상 혈압 및 고혈압(고혈압의 1단계)이 있는 참가자, 성인: 40~63세, 신체적으로 활동적이며 전문 스포츠맨은 없습니다.
혈압 변동이 심한 참가자, 제1형 및 제2형 당뇨병, 심근경색 후, 뇌졸중 후, 감염성 질환, 3등급 비만, 고혈압 II가 있는 참가자. - IV. 학위 및 운동 중 현기증이 있는 사람은 제외됩니다.
연구에는 어떤 내용이 포함되나요?
- 심혈관 매개변수 - SBP, DBP, HR, PWV 및 증강 지수는 훈련 세션 중 및 후에 기준선에서 Arteriograph(TensioMed, 부다페스트, 헝가리)로 측정됩니다.
- 체성분 - 체성분은 시술 전 Pavel Kolar의 물리 의학 센터에서 InBody370S로 측정됩니다.
- 심장 질환에 대한 혈액 검사 - 검사는 심장 질환의 위험을 결정하는 데 도움이 됩니다. 건강을 평가하는 데 매우 도움이 될 수 있습니다. 총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리아실글리세롤, CRP, 포도당은 NEXTCLINICS Czech a.s.로 측정됩니다. 개입 전
- 훈련 개입: 저항 훈련: 75% 1RM, 10회 반복, 3세트, 세트와 운동 사이에 2분 휴식, 16가지 운동(8가지 하체 운동 + 8가지 상체 운동), 주동적 대 주동적-길항근 저항 훈련, 프리웨이트 + 케이블 머신 ACSM의 운동 테스트 및 처방 지침 11판에 따름
A. 저항 훈련 프로토콜:
- 작용적 RT - 상체
- 작용적 RT - 하체
- 작용제-길항제 - 상체
- 주동근-길항근 - 하체 B. 유산소 훈련: SF 최대 60%, 4 x 10분, 세트 간 휴식 2분
- 저항 훈련 중 복벽 장력 테스트 - 운동 중 호흡 고정관념 교정. 복벽 장력은 저항 훈련 전, 도중 및 후에 Pavel Kolar의 물리 의학 센터에 있는 OHMBelt(Nilus Medical LLC)에 의해 측정됩니다.
- 운동 강도는 저항 훈련 중 인지된 운동(RPE)에 대한 Borg 등급에 따라 결정됩니다.
- 손잡이는 개입 전 Takei(TKK 5401, 일본)에 의해 측정됩니다. 하버드 스텝 테스트(Harvard Step Test)는 중재 전에 고객의 유산소 체력을 측정하는 데 사용됩니다.
- 반복 테스트는 비실험실 환경에서 개인의 근력 능력을 평가하는 것입니다. 개입 전 Pavel Kolar의 물리 의학 센터와 Charles University의 체육 교육 및 스포츠 학부에서 15RM, 10RM, 5RM, 1RM 테스트를 실시합니다.
혜택: 건강 평가, 체력 테스트, 전문적인 훈련 감독.
잠재적인 단점: 통증 및 근육 긴장, 피로, 현기증, 메스꺼움.
이 연구는 Pavel Kolar의 물리 의학 센터와 Charles University의 체육 및 스포츠 학부에서 진행되었습니다.
이 연구는 2022년 4월에 시작되어 2023년 12월 31일까지 진행됩니다. 75% 1RM을 사용한 작용제-길항제 저항 훈련은 정상 혈압 및 고혈압 개인(고혈압의 1단계)에서 유산소(대조군) 훈련과 마찬가지로 p<0.05 수준에서 훈련 세션 후 수축기 및 확장기 혈압 값의 유사한 감소를 유도합니다.
대체 가설 H1: 75% 1RM을 사용하는 작용제-길항제 저항 훈련은 정상 혈압 및 고혈압 대상자를 대상으로 한 세트의 전통적인 저항 훈련과 비교하여 p<0.05 수준에서 훈련 세션 후 수축기 및 확장기 혈압 값이 더 적게 증가할 것입니다( 고혈압의 1단계).
75% 1 RM을 사용한 작용적 저항 훈련은 정상 혈압 및 고혈압 환자(고혈압의 1단계)에서 유산소(대조) 훈련과 마찬가지로 p <0.05 수준에서 훈련 세션 동안 맥파 속도의 유사한 증가를 유도합니다.
대체 가설 H2: 75% 1RM을 사용한 작용적 저항 훈련은 정상 혈압 및 고혈압 대상(1단계)의 세트에서 전통적인 저항 훈련에 비해 p <0.05 수준에서 훈련 세션 동안 맥파 속도 값이 통계적으로 상당히 더 크게 증가할 것입니다. 고혈압).
단독 운동은 정상 혈압 및 고혈압 개인(고혈압의 1단계)에서 저항 훈련 중에 유산소(대조) 훈련과 마찬가지로 수축기 및 확장기 혈압 값의 유사한 증가를 유도합니다.
대체 가설 H3: 복합/다관절 운동은 단독 운동에 비해 정상 혈압 및 고혈압 대상(고혈압의 1단계)에서 수축기 및 확장기 혈압 값이 통계적으로 유의하게 더 높은 증가로 이어질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Prague, 체코, 148 00
- Pavel Kolar´s Centre of Physical Medicine
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Prague, 체코, 162 52
- The Faculty of Physical Education and Sport, Charles University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정상 혈압 및 고혈압 임상 진단을 받은 참가자(고혈압 1단계)
- 성인: 40~63세
- 육체적으로 활동적
- 근력운동과 유산소 운동이 가능한
제외 기준:
- 변동하는 혈압
- 제1형 및 제2형 당뇨병
- 심근경색 이후
- 뇌졸중 후
- 전염병으로
- 3등급 비만
- 고혈압 Ⅱ. - IV. 도
- 운동 중 현기증으로 고통받는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노모텐션 그룹
정상 혈압 참가자 성인: 40 - 63세 신체 활동적 - 전문 스포츠맨 없음
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무작위 단일 맹검 대조 시험에서는 다양한 저항 훈련 변형(상대적 하체 및 상체 훈련, 작용적 하체 및 상체 훈련, 유산소 훈련)이 혈압(수축기 및 확장기), 대동맥 맥파에 서로 다른 영향을 미친다는 가설을 테스트했습니다. 속도(PWVao) 및 증가 지수(Aix) 값을 측정하고 운동 세션 중 및 운동 후에 정상 혈압과 고혈압이 있는 대상을 비교했습니다.
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실험적: 고혈압 1기군
고혈압 1단계 참가자 성인: 40 - 63세 신체적으로 활동적이며 전문 스포츠맨은 없습니다.
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무작위 단일 맹검 대조 시험에서는 다양한 저항 훈련 변형(상대적 하체 및 상체 훈련, 작용적 하체 및 상체 훈련, 유산소 훈련)이 혈압(수축기 및 확장기), 대동맥 맥파에 서로 다른 영향을 미친다는 가설을 테스트했습니다. 속도(PWVao) 및 증가 지수(Aix) 값을 측정하고 운동 세션 중 및 운동 후에 정상 혈압과 고혈압이 있는 대상을 비교했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 경직 - 맥파 속도
기간: 교육은 주 2회 진행되며, 1회 교육 세션은 60분, 총 세션 수는 5회입니다. 프로그램 전체 기간은 3주, 기간은 5시간입니다.
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구체적으로 대동맥 맥파 속도를 측정합니다.
표준은 최대 9m/s이며, 9m/s 이상의 값은 손상된 동맥 경직성을 나타냅니다.
동맥 경직은 심혈관 사건, 치매 및 사망의 위험 증가와 관련하여 점점 더 확산되고 있습니다.
중앙 혈관계의 순응도 감소는 동맥압과 흐름 역학을 변경하고 심장 성능과 관상동맥 관류에 영향을 미칩니다.
이는 Arteriograph(TensioMed, 부다페스트, 헝가리)로 측정됩니다.
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교육은 주 2회 진행되며, 1회 교육 세션은 60분, 총 세션 수는 5회입니다. 프로그램 전체 기간은 3주, 기간은 5시간입니다.
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혈압
기간: 교육은 주 2회 진행되며, 1회 교육 세션은 60분, 총 세션 수는 5회입니다. 프로그램 전체 기간은 3주, 기간은 5시간입니다.
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혈압 수준의 변화 측정. 작용제-길항제 및 기존 작용제 저항 훈련을 위한 저항 훈련 중 수축기 및 확장기 혈압(mmHg)이 증가합니다. 혈압 범위: 정상: 수축기 혈압 120 미만, 이완기 혈압 80 미만. 상승: 수축기 120-129, 확장기 80 미만. 1단계 고혈압: 수축기 혈압 130-139 또는 이완기 혈압 80-89. 2단계 고혈압: 수축기 혈압 최소 140 또는 이완기 혈압 최소 90. 조사자들은 고혈압 환자를 위한 가장 안전한 저항 훈련 옵션을 찾고 있습니다. 이는 Arteriograph(TensioMed, 부다페스트, 헝가리)로 측정됩니다. |
교육은 주 2회 진행되며, 1회 교육 세션은 60분, 총 세션 수는 5회입니다. 프로그램 전체 기간은 3주, 기간은 5시간입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 노력에 대한 보그 등급
기간: 프로그램의 총 기간은 3주, 총 기간은 5시간입니다. 결과는 각 운동 시리즈 후에 기록됩니다(총 8회).
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이 연구에서는 수정된 Borg CR10 Scale이 사용됩니다.
피험자는 운동 강도를 0에서 10까지 표시합니다. 0은 운동이 없음을 의미하고 10은 최대 운동을 의미합니다.
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프로그램의 총 기간은 3주, 총 기간은 5시간입니다. 결과는 각 운동 시리즈 후에 기록됩니다(총 8회).
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손잡이 강도
기간: 개입 전, 한 세션, 10분 소요, 1주차
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손잡이(kg)는 Takei(TKK 5401, 일본)에서 측정합니다. 양손(왼쪽, 오른쪽)으로 측정합니다.
각 손에 대해 세 번의 시도가 수행되고 평균이 계산됩니다.
40세 이상 남성의 기준은 오른손 47(±9.5)kg, 왼손 45(±9.3)kg이다.
40세 이상 여성의 기준은 29세(±5.7)이다.
오른손의 경우 kg, 28(±5.7)
kg 왼손용.
값이 높을수록 더 나은 것으로 간주됩니다.
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개입 전, 한 세션, 10분 소요, 1주차
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총 콜레스테롤 농도
기간: 개입 전, 한 세션, 15분 소요, 1주차
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총 콜레스테로(mmol/l)는 NEXTCLINICS Czech a.s.로 측정됩니다.
기준 범위는 2,90-5,00mmol/l입니다.
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개입 전, 한 세션, 15분 소요, 1주차
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체질량 지수
기간: 개입 전, 한 세션, 15분 소요, 1주차
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BMI(kg/m2)는 InBody370S로 측정됩니다.
BMI의 최적 값: 18.5-24.9
킬로그램
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개입 전, 한 세션, 15분 소요, 1주차
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하버드 단계 테스트
기간: 개입 전, 1회 세션, 8분 소요, 1주차
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Harvard Step Test는 고객의 유산소 체력을 측정하는 데 사용되며 VO2max를 예측하는 테스트입니다.
이는 심혈관계를 테스트하고 증가된 육체적 작업 부하에 대처할 수 있는 신체의 전반적인 능력과 그로부터 회복하는 능력을 반영합니다.
훈련되지 않은 인구에 대한 단계 테스트 값: > 90점: 우수, 80-89점: 좋음, < 65 - 79점: 평균, 55 - 64점: 나쁨, 65 - 79: 낮음 평균.
값이 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 전, 1회 세션, 8분 소요, 1주차
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복벽 장력
기간: 2회 측정, 2x 60-90분, 1주차
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복벽 장력은 OHMBelt(Nilus Medical LLC)로 측정됩니다.
복벽 장력의 증가는 복강 내압 변화와 관련이 있습니다.
이는 수축기 혈압을 대략적으로 예측할 수 있습니다.
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2회 측정, 2x 60-90분, 1주차
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반복 테스트
기간: 2회 측정, 2x 60-90분, 1주차
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실험실이 아닌 환경에서 개인의 근력 능력을 평가합니다.
이는 개인이 올바른 기술을 사용하여 단 한 번의 반복으로 들어 올릴 수 있는 최대 또는 극하 무게로 간단히 정의됩니다.
우리는 정상 혈압 개인에서 15RM, 10RM, 5RM, 5RM 및 1RM을 측정했습니다.
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2회 측정, 2x 60-90분, 1주차
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체지방량
기간: 개입 전, 한 세션, 15분 소요, 1주차
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InBody370S로 체지방량(kg)을 측정합니다.
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개입 전, 한 세션, 15분 소요, 1주차
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근육량
기간: 개입 전, 한 세션, 15분 소요, 1주차
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제지방량(kg)은 InBody370S로 측정됩니다.
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개입 전, 한 세션, 15분 소요, 1주차
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체지방
기간: 개입 전, 한 세션, 15분 소요, 1주차
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InBody370S로 체지방률(%)을 측정합니다.
체지방 %에 대한 최적 값: 40-59세 - 체지방 23-33%, 60-79세 - 체지방 24-35%.
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개입 전, 한 세션, 15분 소요, 1주차
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체중
기간: 개입 전, 한 세션, 15분 소요, 1주차
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체중(kg)은 InBody370S로 측정됩니다.
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개입 전, 한 세션, 15분 소요, 1주차
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저밀도 지질단백질(LDL)의 농도
기간: 개입 전, 한 세션, 15분 소요, 1주차
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LDL(mmol/l)은 NEXTCLINICS Czech a.s.로 측정됩니다.
기준 범위는 1,2-3,00mmol/l입니다.
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개입 전, 한 세션, 15분 소요, 1주차
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고밀도 지질단백질(HDL)의 농도
기간: 개입 전, 한 세션, 15분 소요, 1주차
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HDL(mmol/l)은 NEXTCLINICS Czech a.s.로 측정됩니다.
기준 범위는 1,00-2,10mmol/l입니다.
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개입 전, 한 세션, 15분 소요, 1주차
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트리아실글리세롤의 농도
기간: 개입 전, 한 세션, 15분 소요, 1주차
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트리아실글리세롤(mmol/l)은 NEXTCLINICS Czech a.s.에 의해 측정됩니다.
기준 범위는 0,45-1,70mmol/l입니다.
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개입 전, 한 세션, 15분 소요, 1주차
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C반응성 단백질(CRP)의 농도
기간: 개입 전, 한 세션, 15분 소요, 1주차
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CRP(mg/l)는 NEXTCLINICS Czech a.s.에 의해 측정됩니다.
기준 범위는 0,0-8,0mmol/l입니다.
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개입 전, 한 세션, 15분 소요, 1주차
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혈당 수치
기간: 개입 전, 한 세션, 15분 소요, 1주차
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혈당(mmol/l) 수준은 NEXTCLINICS Czech a.s.에 의해 측정됩니다.
기준 범위는 3,30-5,59mmol/l입니다.
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개입 전, 한 세션, 15분 소요, 1주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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