- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06047678
Efeito agudo de variantes individuais de agonista-antagonista e treinamento de resistência agonística tradicional nos parâmetros cardiovasculares
Efeito agudo de variantes individuais de agonista-antagonista e treinamento de resistência agonística tradicional sobre parâmetros cardiovasculares em pacientes com normotensão e 1 estágio de hipertensão.
Prevenção e tratamento não farmacológico da pré-hipertensão e hipertensão estágio 1
O efeito de variantes individuais de agonista-antagonista e treinamento de resistência agonístico tradicional sobre parâmetros cardiovasculares em indivíduos com normotensão e hipertensão.
O que o estudo envolve?
- Parâmetros cardiovasculares
- Composição do corpo
- Exames de sangue para doenças cardíacas
- Intervenção de treinamento
A. Protocolo de treinamento de resistência: 75% 1RM, 10 repetições, 3 séries, 2 min de descanso entre séries e exercícios, 16 exercícios
- RT agonístico - parte superior do corpo
- TR agonístico - parte inferior do corpo
- Agonista-Antagonista – parte superior do corpo
- Agonista-Antagonista - parte inferior do corpo B. Treinamento aeróbico: 60% SF máx, 4 x 10 min, 2 min de descanso entre as séries
- Atividade de tensão da parede intraabdominal
- A classificação Borg de esforço percebido
- Teste de preensão manual
- Teste de repetição (RM)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O efeito de variantes individuais de agonista-antagonista e treinamento de resistência agonístico tradicional sobre parâmetros cardiovasculares em indivíduos com normotensão e hipertensão.
Participantes com normotensão e hipertensão (1 estágio de hipertensão), adulto: 40 - 63 anos, fisicamente ativo - não esportista profissional.
Participantes com pressão arterial flutuante, com diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2, após infarto do miocárdio, após acidente vascular cerebral, com doença infecciosa, com obesidade grau 3, com hipertensão II. - 4. graus e são excluídos indivíduos que sofrem de tontura durante o exercício.
O que o estudo envolve?
- Parâmetros cardiovasculares - PAS, PAD, FC, VOP e índice de aumento são medidos por Arteriograph (TensioMed, Budapeste, Hungria) no início do estudo, durante e após as sessões de treinamento.
- Composição corporal - A composição corporal é medida pelo InBody370S no Centro de Medicina Física Pavel Kolar antes da intervenção.
- Exames de sangue para doenças cardíacas - os exames ajudam a determinar o risco de doenças cardíacas. pode ser muito útil na avaliação da saúde. Colesterol total, LDL, HDL, triacilgliceróis, PCR, glicose são medidos pela NEXTCLINICS Czech a.s. antes da intervenção
- Intervenção de treinamento: Treinamento de resistência: 75% 1RM, 10 repetições, 3 séries, 2 min de descanso entre séries e exercícios, 16 exercícios (8 exercícios para parte inferior do corpo + 8 exercícios para parte superior do corpo), treinamento de resistência agonístico vs agonístico-antagonista, peso livre + máquinas de cabo de acordo com as Diretrizes para Teste de Exercício e Prescrição do ACSM, 11ª Edição
A. Protocolo de treinamento de resistência:
- RT agonístico - parte superior do corpo
- TR agonístico - parte inferior do corpo
- Agonista-Antagonista – parte superior do corpo
- Agonista-Antagonista - parte inferior do corpo B. Treinamento aeróbico: 60% SF máx, 4 x 10 min, 2 min de descanso entre as séries
- Teste de tensão da parede intra-abdominal durante treinamento resistido - correção do estereótipo respiratório durante o exercício. A tensão da parede abdominal é medida pelo OHMBelt (Nilus Medical LLC) no Centro de Medicina Física Pavel Kolar antes, durante e após o treinamento de resistência.
- A intensidade dos exercícios é determinada pela classificação de esforço percebido (PSE) de Borg durante o treinamento resistido.
- A preensão manual é medida por Takei (TKK 5401, Japão) antes da intervenção. O Harvard Step Test é usado para medir a aptidão aeróbica de um cliente antes da intervenção.
- O teste de repetição avalia a capacidade de força de indivíduos em ambientes não laboratoriais: testes de 15 RM, 10RM, 5 RM, 1 RM no Centro de Medicina Física de Pavel Kolar e na Faculdade de Educação Física e Esporte da Universidade Charles antes da intervenção.
Benefícios: avaliação de saúde, testes de aptidão física, supervisão profissional de treinamento.
Desvantagens potenciais: dor e tensão muscular, fadiga, tontura, enjôo.
O estudo é realizado no Centro de Medicina Física de Pavel Kolar e na Faculdade de Educação Física e Esporte da Universidade Charles.
O estudo começou em abril de 2022 e vai até 31 de dezembro de 2023. O treinamento resistido Agonista-Antagonista com 75% de 1 RM induz uma diminuição semelhante nos valores da pressão arterial sistólica e diastólica após sessões de treinamento no nível p<0,05, como o treinamento aeróbico (controle) em indivíduos normotensos e hipertensos (1 estágio de hipertensão).
Hipótese alternativa H1: O treinamento resistido Agonístico-Antagonista com 75% 1 RM resultará em um aumento menor nos valores da pressão arterial sistólica e diastólica após sessões de treinamento no nível p<0,05, comparado ao treinamento resistido tradicional em séries em indivíduos normotensos e hipertensos ( 1 estágio de hipertensão).
O treinamento de resistência agonístico com 75% de 1 RM induzirá um aumento semelhante na velocidade da onda de pulso durante as sessões de treinamento no nível p <0,05 como o treinamento aeróbio (controle) em indivíduos normotensos e hipertensos (1 estágio de hipertensão).
Hipótese alternativa H2: O treinamento resistido agonístico com 75% 1 RM resultará em um aumento estatisticamente significativamente maior nos valores de velocidade da onda de pulso durante as sessões de treinamento no nível p <0,05 em comparação ao treinamento resistido tradicional em séries em indivíduos normotensos e hipertensos (1 estágio de hipertensão).
Exercícios isolados induzem aumento semelhante nos valores da pressão arterial sistólica e diastólica durante o treinamento resistido em indivíduos normotensos e hipertensos (1 estágio de hipertensão) como o treinamento aeróbico (controle).
Hipótese alternativa H3: Exercícios complexos/multiarticulares levarão a aumentos estatisticamente significativamente maiores nos valores da pressão arterial sistólica e diastólica em indivíduos normotensos e hipertensos (1 estágio de hipertensão) em comparação com exercícios isolados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Prague, Tcheca, 148 00
- Pavel Kolar´s Centre of Physical Medicine
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Prague, Tcheca, 162 52
- The Faculty of Physical Education and Sport, Charles University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes com normotensão e diagnóstico clínico de hipertensão (1 estágio de hipertensão)
- adulto: 40 - 63 anos
- ativo fisicamente
- capaz de treinamento de força e aeróbico
Critério de exclusão:
- pressão arterial flutuante
- diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2
- depois de um infarto do miocárdio
- depois de um derrame
- com uma doença infecciosa
- com obesidade grau 3
- hipertensão II. - 4. graus
- sofrendo de tontura durante o exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de normotensão
Participantes com normotensão Adulto: 40 - 63 anos Fisicamente ativo - sem esportista profissional
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Um ensaio clínico randomizado, cego e controlado testou a hipótese de que diferentes variantes de treinamento de resistência (treinamento antagônico da parte inferior e superior do corpo, treinamento agonístico da parte inferior e superior do corpo e treinamento aeróbico) têm efeitos diferentes na pressão arterial (sistólica e diastólica), onda de pulso aórtica valores de velocidade (PWVao) e índice de aumento (Aix) e comparou indivíduos com normotensão e hipertensão durante e após a sessão de exercício.
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Experimental: Grupo de hipertensão estágio 1
Participantes com Hipertensão Estágio 1 Adulto: 40 a 63 anos Fisicamente ativo - não é esportista profissional.
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Um ensaio clínico randomizado, cego e controlado testou a hipótese de que diferentes variantes de treinamento de resistência (treinamento antagônico da parte inferior e superior do corpo, treinamento agonístico da parte inferior e superior do corpo e treinamento aeróbico) têm efeitos diferentes na pressão arterial (sistólica e diastólica), onda de pulso aórtica valores de velocidade (PWVao) e índice de aumento (Aix) e comparou indivíduos com normotensão e hipertensão durante e após a sessão de exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rigidez arterial - Velocidade da onda de pulso
Prazo: O treinamento acontece duas vezes por semana, 1 sessão de treinamento dura 60 minutos, o número total de sessões é 5. A duração total do programa é de 3 semanas, a duração é de 5 horas.
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Especificamente, a velocidade da onda de pulso aórtica será medida.
A norma é de até 9 m/s, valores acima de 9 m/s indicam rigidez arterial prejudicada.
A rigidez arterial é uma epidemia crescente associada ao aumento do risco de eventos cardiovasculares, demência e morte.
A diminuição da complacência da vasculatura central altera a pressão arterial e a dinâmica do fluxo e afeta o desempenho cardíaco e a perfusão coronariana.
É medido por Arteriógrafo (TensioMed, Budapeste, Hungria).
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O treinamento acontece duas vezes por semana, 1 sessão de treinamento dura 60 minutos, o número total de sessões é 5. A duração total do programa é de 3 semanas, a duração é de 5 horas.
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Pressão arterial
Prazo: O treinamento acontece duas vezes por semana, 1 sessão de treinamento dura 60 minutos, o número total de sessões é 5. A duração total do programa é de 3 semanas, a duração é de 5 horas.
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Medição de alterações no nível de pressão arterial. Aumento da pressão arterial sistólica e diastólica (mm Hg) durante o treinamento de resistência para agonista-antagonista e treinamento de resistência de agonista tradicional. Faixas de pressão arterial: Normal: menos de 120 sistólica e 80 diastólica. Elevado: 120-129 sistólico e menos de 80 diastólico. Hipertensão estágio 1: 130-139 sistólica ou 80-89 diastólica. Hipertensão estágio 2: pelo menos 140 sistólica ou pelo menos 90 diastólica. Os investigadores estão procurando a opção mais segura de treinamento de resistência para indivíduos com hipertensão. É medido por Arteriógrafo (TensioMed, Budapeste, Hungria). |
O treinamento acontece duas vezes por semana, 1 sessão de treinamento dura 60 minutos, o número total de sessões é 5. A duração total do programa é de 3 semanas, a duração é de 5 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A classificação Borg de esforço percebido
Prazo: A duração total do programa é de 3 semanas, a duração total é de 5 horas. Os resultados são registrados após cada série de exercícios – total 8x
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Uma escala Borg CR10 modificada será usada neste estudo.
O sujeito indicará a intensidade do exercício em uma escala de 0 a 10. 0 significa nenhum esforço e 10 significa esforço máximo.
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A duração total do programa é de 3 semanas, a duração total é de 5 horas. Os resultados são registrados após cada série de exercícios – total 8x
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Força de preensão manual
Prazo: antes da intervenção, uma sessão, leva 10 minutos, semana 1
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A preensão manual (kg) é medida por Takei (TKK 5401, Japão). Será medida para ambas as mãos (esquerda e direita).
Serão realizadas três tentativas em cada mão e a média será calculada.
O padrão para homens com mais de 40 anos é 47 (±9,5) kg para a mão direita e 45 (±9,3) kg para a mão esquerda.
O padrão para mulheres com mais de 40 anos é 29 (±5,7)
kg para a mão direita e 28 (±5,7)
kg para a mão esquerda.
Valores mais altos são considerados melhores.
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antes da intervenção, uma sessão, leva 10 minutos, semana 1
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A concentração de colesterol total
Prazo: antes da intervenção, uma sessão, leva 15 minutos, semana 1
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O colestero total (mmol/l) é medido pela NEXTCLINICS Czech a.s.
O intervalo de referência é 2,90-5,00 mmol/l.
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antes da intervenção, uma sessão, leva 15 minutos, semana 1
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Índice de massa corporal
Prazo: antes da intervenção, uma sessão, leva 15 minutos, semana 1
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O IMC (kg/m2) é medido pelo InBody370S.
Valores ideais para IMC: 18,5-24,9
kg
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antes da intervenção, uma sessão, leva 15 minutos, semana 1
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Teste de degrau de Harvard
Prazo: antes da intervenção, uma sessão, leva 8 minutos, semana 1
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O Harvard Step Test é usado para medir a aptidão aeróbica de um cliente, sendo um teste preditivo de seu VO2máx.
Testa o sistema cardiovascular e reflete a capacidade geral do corpo para lidar com o aumento da carga de trabalho físico e a capacidade de recuperação dele.
Valores no steptest para população não treinada: > 90 pontos: excelente, 80-89 pontos: bom, < 65 - 79 pontos: média, 55 - 64 pontos: Ruim, 65 - 79: média baixa.
Valores mais altos significam um resultado melhor.
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antes da intervenção, uma sessão, leva 8 minutos, semana 1
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Tensão da parede abdominal
Prazo: duas medições, 2x 60-90 minutos, semana 1
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A tensão da parede abdominal é medida pelo OHMBelt (Nilus Medical LLC).
Aumentos na tensão da parede abdominal correlacionam-se com alterações na pressão intra-abdominal.
Poderia ser um preditor aproximado da pressão arterial sistólica.
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duas medições, 2x 60-90 minutos, semana 1
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Teste de repetição
Prazo: duas medições, 2x 60-90 minutos, semana 1
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Avaliação da capacidade de força de indivíduos em ambientes não laboratoriais.
É simplesmente definido como o peso máximo ou submacimal que um indivíduo pode levantar em apenas uma repetição com a técnica correta.
Medimos 15 RM, 10 RM, 5 RM, 5 RM e 1RM em indivíduos normotensos.
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duas medições, 2x 60-90 minutos, semana 1
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Massa gorda
Prazo: antes da intervenção, uma sessão, leva 15 minutos, semana 1
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A massa gorda (kg) é medida pelo InBody370S.
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antes da intervenção, uma sessão, leva 15 minutos, semana 1
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Massa magra
Prazo: antes da intervenção, uma sessão, leva 15 minutos, semana 1
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A massa magra (kg) é medida pelo InBody370S.
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antes da intervenção, uma sessão, leva 15 minutos, semana 1
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Corpo gordo
Prazo: antes da intervenção, uma sessão, leva 15 minutos, semana 1
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A gordura corporal (%) é medida pelo InBody370S.
Valores ideais para % de gordura corporal: 40-59 anos - 23-33% de gordura corporal, 60-79 anos - 24-35% de gordura corporal.
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antes da intervenção, uma sessão, leva 15 minutos, semana 1
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Peso corporal
Prazo: antes da intervenção, uma sessão, leva 15 minutos, semana 1
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O peso corporal (kg) é medido pelo InBody370S.
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antes da intervenção, uma sessão, leva 15 minutos, semana 1
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A concentração de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: antes da intervenção, uma sessão, leva 15 minutos, semana 1
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O LDL (mmol/l) é medido pela NEXTCLINICS Czech a.s.
O intervalo de referência é 1,2-3,00 mmol/l.
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antes da intervenção, uma sessão, leva 15 minutos, semana 1
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A concentração de lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: antes da intervenção, uma sessão, leva 15 minutos, semana 1
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HDL (mmol/l) é medido pela NEXTCLINICS Czech a.s.
O intervalo de referência é 1,00-2,10 mmol/l.
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antes da intervenção, uma sessão, leva 15 minutos, semana 1
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A concentração de triacilgliceróis
Prazo: antes da intervenção, uma sessão, leva 15 minutos, semana 1
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Os triacilgliceróis (mmol/l) são medidos pela NEXTCLINICS Czech a.s.
O intervalo de referência é 0,45-1,70 mmol/l.
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antes da intervenção, uma sessão, leva 15 minutos, semana 1
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A concentração de proteína C reativa (PCR)
Prazo: antes da intervenção, uma sessão, leva 15 minutos, semana 1
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A PCR (mg/l) é medida pela NEXTCLINICS Czech a.s.
O intervalo de referência é 0,0-8,0 mmol/l.
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antes da intervenção, uma sessão, leva 15 minutos, semana 1
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Nível de açúcar no sangue
Prazo: antes da intervenção, uma sessão, leva 15 minutos, semana 1
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O nível de açúcar no sangue (mmol/l) é medido pela NEXTCLINICS Czech a.s.
O intervalo de referência é 3,30-5,59 mmol/l.
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antes da intervenção, uma sessão, leva 15 minutos, semana 1
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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- CharlesUCRFTVS
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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