- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06047678
Efecto agudo de las variantes individuales del entrenamiento de resistencia agonista-antagonista y agonístico tradicional sobre los parámetros cardiovasculares
Efecto agudo de las variantes individuales del entrenamiento de resistencia agonista-antagonista y agonista tradicional sobre los parámetros cardiovasculares en pacientes con normotensión y 1 etapa de hipertensión.
Prevención y tratamiento no farmacológico de la prehipertensión y la hipertensión etapa 1
El efecto de las variantes individuales del entrenamiento de resistencia agonista-antagonista y agonista tradicional sobre los parámetros cardiovasculares en individuos con normotensión e hipertensión.
¿Qué implica el estudio?
- Parámetros cardiovasculares
- Composición corporal
- Análisis de sangre para enfermedades del corazón.
- Intervención formativa
A. Protocolo de entrenamiento de resistencia: 75% 1RM, 10 repeticiones, 3 series, 2 min de descanso entre series y ejercicios, 16 ejercicios
- RT agonística - parte superior del cuerpo
- RT agonística - parte inferior del cuerpo
- Agonista-Antagonista - parte superior del cuerpo
- Agonista-Antagonista - parte inferior del cuerpo B. Entrenamiento aeróbico: 60% SF máx, 4 x 10 min, 2 min de descanso entre series
- Actividad de tensión de la pared intraabdominal.
- La calificación Borg del esfuerzo percibido
- Prueba de agarre
- Prueba de repetición (RM)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El efecto de las variantes individuales del entrenamiento de resistencia agonista-antagonista y agonista tradicional sobre los parámetros cardiovasculares en individuos con normotensión e hipertensión.
Participantes con normotensión e hipertensión (1 etapa de hipertensión), adultos: 40 - 63 años, físicamente activos - ningún deportista profesional.
Participantes con presión arterial fluctuante, con diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2, después de un infarto de miocardio, después de un accidente cerebrovascular, con una enfermedad infecciosa, con obesidad de grado 3, con hipertensión II. -IV. Se excluyen los grados y las personas que sufren mareos durante el ejercicio.
¿Qué implica el estudio?
- Parámetros cardiovasculares: PAS, PAD, FC, PWV y el índice de aumento se miden mediante Arteriógrafo (TensioMed, Budapest, Hungría) al inicio del estudio, durante y después de las sesiones de entrenamiento.
- Composición corporal: la composición corporal se mide con InBody370S en el Centro de Medicina Física de Pavel Kolar antes de la intervención.
- Análisis de sangre para detectar enfermedades cardíacas: las pruebas ayudan a determinar el riesgo de enfermedades cardíacas. Puede resultar muy útil para evaluar la salud. NEXTCLINICS Czech a.s. mide el colesterol total, LDL, HDL, triacilgliceroles, PCR y glucosa. antes de la intervención
- Intervención de entrenamiento: Entrenamiento de resistencia: 75% 1RM, 10 repeticiones, 3 series, 2 min de descanso entre series y ejercicios, 16 ejercicios (8 ejercicios de tren inferior + 8 ejercicios de tren superior), entrenamiento de resistencia agonístico vs agonista-antagonista, peso libre + máquinas de cable de acuerdo con las Directrices del ACSM para pruebas y prescripción de ejercicio, 11.ª edición
A. Protocolo de entrenamiento de resistencia:
- RT agonística - parte superior del cuerpo
- RT agonística - parte inferior del cuerpo
- Agonista-Antagonista - parte superior del cuerpo
- Agonista-Antagonista - parte inferior del cuerpo B. Entrenamiento aeróbico: 60% SF máx, 4 x 10 min, 2 min de descanso entre series
- Prueba de tensión de la pared intraabdominal durante el entrenamiento de resistencia: corrección del estereotipo respiratorio durante el ejercicio. La tensión de la pared abdominal se mide con OHMBelt (Nilus Medical LLC) en el Centro de Medicina Física de Pavel Kolar antes, durante y después del entrenamiento de resistencia.
- La intensidad de los ejercicios está determinada por el índice Borg de esfuerzo percibido (RPE) durante el entrenamiento de resistencia.
- Takei (TKK 5401, Japón) mide el agarre antes de la intervención. La prueba de pasos de Harvard se utiliza para medir la aptitud aeróbica del cliente antes de la intervención.
- Las pruebas de repetición evalúan la capacidad de fuerza de los individuos en entornos no de laboratorio: pruebas de 15 RM, 10 RM, 5 RM, 1 RM en el Centro de Medicina Física de Pavel Kolar y la Facultad de Educación Física y Deportes de la Universidad Charles antes de la intervención.
Beneficios: evaluación de la salud, pruebas de aptitud física, supervisión profesional del entrenamiento.
Posibles desventajas: dolor y tensión muscular, fatiga, mareos, sensación de malestar.
El estudio se lleva a cabo en el Centro de Medicina Física de Pavel Kolar y la Facultad de Educación Física y Deportes de la Universidad Charles.
El estudio comenzó en abril de 2022 y se extenderá hasta el 31 de diciembre de 2023. El entrenamiento de resistencia agonista-antagonista con 75% 1 RM induce una disminución similar en los valores de presión arterial sistólica y diastólica después de las sesiones de entrenamiento en el nivel p<0,05, como el entrenamiento aeróbico (control) en individuos normotensos e hipertensos (1 etapa de hipertensión).
Hipótesis alternativa H1: El entrenamiento de resistencia agonístico-antagonista con 75% 1 RM dará como resultado un menor aumento en los valores de presión arterial sistólica y diastólica después de las sesiones de entrenamiento en el nivel p<0.05, en comparación con el entrenamiento de resistencia tradicional en series en sujetos normotensos e hipertensos ( 1 etapa de hipertensión).
El entrenamiento de resistencia agonística con 75% 1 RM inducirá un aumento similar en la velocidad de la onda del pulso durante las sesiones de entrenamiento en el nivel p <0.05 como el entrenamiento aeróbico (control) en sujetos normotensos e hipertensos (1 etapa de hipertensión).
Hipótesis alternativa H2: El entrenamiento de resistencia agonístico con 75% 1 RM dará como resultado un aumento estadísticamente significativo en los valores de velocidad de la onda del pulso durante las sesiones de entrenamiento en el nivel p <0,05 en comparación con el entrenamiento de resistencia tradicional en series en sujetos normotensos e hipertensos (1 etapa). de hipertensión).
Los ejercicios aislados inducen un aumento similar en los valores de presión arterial sistólica y diastólica durante el entrenamiento de resistencia en individuos normotensos e hipertensos (1 etapa de hipertensión) que el entrenamiento aeróbico (de control).
Hipótesis alternativa H3: Los ejercicios complejos/multiarticulares conducirán a aumentos estadísticamente significativamente mayores en los valores de presión arterial sistólica y diastólica en sujetos normotensos e hipertensos (1 etapa de hipertensión) en comparación con ejercicios aislados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia, 148 00
- Pavel Kolar´s Centre of Physical Medicine
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Prague, Chequia, 162 52
- The Faculty of Physical Education and Sport, Charles University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes con normotensión y diagnóstico clínico de hipertensión (1 etapa de hipertensión)
- adulto: 40 - 63 años
- Físicamente activo
- Capaz de realizar entrenamiento de fuerza y aeróbico.
Criterio de exclusión:
- presión arterial fluctuante
- diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2
- después de un infarto de miocardio
- después de un derrame cerebral
- con una enfermedad infecciosa
- con obesidad grado 3
- Hipertensión II. -IV. grados
- sufrir mareos durante el ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de normotensión
Participantes con normotensión Adulto: 40 - 63 años Físicamente activo - no deportista profesional
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Un ensayo controlado aleatorio simple ciego probó la hipótesis de que diferentes variantes del entrenamiento de resistencia (entrenamiento antagonista de la parte inferior y superior del cuerpo, entrenamiento agonístico de la parte inferior y superior del cuerpo y entrenamiento aeróbico) tienen diferentes efectos sobre la presión arterial (sistólica y diastólica), la onda del pulso aórtico. valores de velocidad (PWVao) e índice de aumento (Aix) y compararon sujetos con normotensión e hipertensión durante y después de la sesión de ejercicio.
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Experimental: Grupo de hipertensión en etapa 1
Participantes con Hipertensión Etapa 1 Adulto: 40 - 63 años Físicamente activo - no deportista profesional.
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Un ensayo controlado aleatorio simple ciego probó la hipótesis de que diferentes variantes del entrenamiento de resistencia (entrenamiento antagonista de la parte inferior y superior del cuerpo, entrenamiento agonístico de la parte inferior y superior del cuerpo y entrenamiento aeróbico) tienen diferentes efectos sobre la presión arterial (sistólica y diastólica), la onda del pulso aórtico. valores de velocidad (PWVao) e índice de aumento (Aix) y compararon sujetos con normotensión e hipertensión durante y después de la sesión de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rigidez arterial - Velocidad de la onda del pulso
Periodo de tiempo: El entrenamiento se realiza dos veces por semana, 1 sesión de entrenamiento dura 60 minutos, el número total de sesiones es 5. La duración total del programa es 3 semanas, la duración es 5 horas.
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Específicamente, se medirá la velocidad de la onda del pulso aórtico.
La norma es hasta 9 m/s, valores superiores a 9 m/s indican una rigidez arterial alterada.
La rigidez arterial es una epidemia creciente asociada con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares, demencia y muerte.
La disminución de la distensibilidad de la vasculatura central altera la presión arterial y la dinámica del flujo y afecta el rendimiento cardíaco y la perfusión coronaria.
Se mide mediante arteriografía (TensioMed, Budapest, Hungría).
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El entrenamiento se realiza dos veces por semana, 1 sesión de entrenamiento dura 60 minutos, el número total de sesiones es 5. La duración total del programa es 3 semanas, la duración es 5 horas.
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Presión arterial
Periodo de tiempo: El entrenamiento se realiza dos veces por semana, 1 sesión de entrenamiento dura 60 minutos, el número total de sesiones es 5. La duración total del programa es 3 semanas, la duración es 5 horas.
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Medición de cambios en el nivel de presión arterial. Aumento de la presión arterial sistólica y diastólica (mm Hg) durante el entrenamiento de resistencia para el entrenamiento de resistencia con agonistas-antagonistas y agonistas tradicionales. Rangos de presión arterial: Normal: menos de 120 sistólica y 80 diastólica. Elevada: 120-129 sistólica y menos de 80 diastólica. Hipertensión en etapa 1: 130-139 sistólica o 80-89 diastólica. Hipertensión en etapa 2: al menos 140 sistólica o al menos 90 diastólica. Los investigadores están buscando la opción más segura de entrenamiento de resistencia para personas con hipertensión. Se mide mediante arteriografía (TensioMed, Budapest, Hungría). |
El entrenamiento se realiza dos veces por semana, 1 sesión de entrenamiento dura 60 minutos, el número total de sesiones es 5. La duración total del programa es 3 semanas, la duración es 5 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La calificación Borg del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: La duración total del programa es de 3 semanas, la duración total es de 5 horas. Los resultados se registran después de cada serie de ejercicios - total 8x
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En este estudio se utilizará una escala Borg CR10 modificada.
El sujeto indicará la intensidad del ejercicio en una escala del 0 al 10. 0 significa sin esfuerzo y 10 significa esfuerzo máximo.
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La duración total del programa es de 3 semanas, la duración total es de 5 horas. Los resultados se registran después de cada serie de ejercicios - total 8x
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: antes de la intervención, una sesión, dura 10 minutos, semana 1
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El agarre (kg) lo mide Takei (TKK 5401, Japón). Se medirá para ambas manos (izquierda y derecha).
Se realizarán tres pruebas en cada mano y se calculará la media.
El estándar para hombres mayores de 40 años es 47 (±9,5) kg para la mano derecha y 45 (±9,3) kg para la mano izquierda.
El estándar para mujeres mayores de 40 años es 29 (±5,7)
kg para la mano derecha y 28 (±5,7)
kg para la mano izquierda.
Los valores más altos se consideran mejores.
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antes de la intervención, una sesión, dura 10 minutos, semana 1
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La concentración de colesterol total.
Periodo de tiempo: antes de la intervención, una sesión, dura 15 minutos, semana 1
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El colesterol total (mmol/l) lo mide NEXTCLINICS Czech a.s.
El rango de referencia es 2,90-5,00 mmol/l.
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antes de la intervención, una sesión, dura 15 minutos, semana 1
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: antes de la intervención, una sesión, dura 15 minutos, semana 1
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El IMC (kg/m2) se mide con InBody370S.
Valores óptimos de IMC: 18,5-24,9
kg
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antes de la intervención, una sesión, dura 15 minutos, semana 1
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Prueba de pasos de Harvard
Periodo de tiempo: antes de la intervención, una sesión, dura 8 minutos, semana 1
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La prueba de pasos de Harvard se utiliza para medir la aptitud aeróbica de un cliente, siendo una prueba predictiva de su VO2máx.
Pone a prueba el sistema cardiovascular y refleja la capacidad general del cuerpo para hacer frente a una mayor carga de trabajo físico y la capacidad de recuperarse de ella.
Valores en steptest para población no entrenada: > 90 puntos: excelente, 80-89 puntos: bueno, < 65 - 79 puntos: promedio, 55 - 64 puntos: pobre, 65 - 79: promedio bajo.
Los valores más altos significan un mejor resultado.
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antes de la intervención, una sesión, dura 8 minutos, semana 1
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Tensión de la pared abdominal
Periodo de tiempo: dos mediciones, 2x 60-90 minutos, semana 1
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La tensión de la pared abdominal se mide con OHMBelt (Nilus Medical LLC).
Los aumentos de la tensión de la pared abdominal se correlacionan con los cambios de presión intraabdominal.
Podría ser un predictor aproximado de la presión arterial sistólica.
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dos mediciones, 2x 60-90 minutos, semana 1
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Pruebas de repetición
Periodo de tiempo: dos mediciones, 2x 60-90 minutos, semana 1
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Evaluación de la capacidad de fuerza de individuos en entornos no de laboratorio.
Se define simplemente como el peso máximo o submacimal que un individuo puede levantar durante una sola repetición con la técnica correcta.
Medimos 15 RM, 10 RM, 5 RM, 5 RM y 1RM en individuos normotensos.
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dos mediciones, 2x 60-90 minutos, semana 1
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: antes de la intervención, una sesión, dura 15 minutos, semana 1
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La masa grasa (kg) se mide con InBody370S.
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antes de la intervención, una sesión, dura 15 minutos, semana 1
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Masa magra
Periodo de tiempo: antes de la intervención, una sesión, dura 15 minutos, semana 1
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La masa magra (kg) se mide con InBody370S.
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antes de la intervención, una sesión, dura 15 minutos, semana 1
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: antes de la intervención, una sesión, dura 15 minutos, semana 1
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La grasa corporal (%) se mide con InBody370S.
Valores óptimos para el % de grasa corporal: 40-59 años - 23-33% de grasa corporal, 60-79 años - 24-35% de grasa corporal.
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antes de la intervención, una sesión, dura 15 minutos, semana 1
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Peso corporal
Periodo de tiempo: antes de la intervención, una sesión, dura 15 minutos, semana 1
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El peso corporal (kg) se mide con InBody370S.
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antes de la intervención, una sesión, dura 15 minutos, semana 1
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La concentración de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: antes de la intervención, una sesión, dura 15 minutos, semana 1
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El LDL (mmol/l) lo mide NEXTCLINICS Czech a.s.
El rango de referencia es 1,2-3,00 mmol/l.
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antes de la intervención, una sesión, dura 15 minutos, semana 1
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La concentración de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: antes de la intervención, una sesión, dura 15 minutos, semana 1
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El HDL (mmol/l) lo mide NEXTCLINICS Czech a.s.
El rango de referencia es 1,00-2,10 mmol/l.
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antes de la intervención, una sesión, dura 15 minutos, semana 1
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La concentración de triacilgliceroles.
Periodo de tiempo: antes de la intervención, una sesión, dura 15 minutos, semana 1
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Los triacilgliceroles (mmol/l) los mide NEXTCLINICS Czech a.s.
El rango de referencia es 0,45-1,70 mmol/l.
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antes de la intervención, una sesión, dura 15 minutos, semana 1
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La concentración de proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: antes de la intervención, una sesión, dura 15 minutos, semana 1
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La PCR (mg/l) la mide NEXTCLINICS Czech a.s.
El rango de referencia es 0,0-8,0 mmol/l.
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antes de la intervención, una sesión, dura 15 minutos, semana 1
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Nivel de azúcar en sangre
Periodo de tiempo: antes de la intervención, una sesión, dura 15 minutos, semana 1
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NEXTCLINICS Czech a.s. mide el nivel de azúcar en sangre (mmol/l).
El rango de referencia es 3,30-5,59 mmol/l.
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antes de la intervención, una sesión, dura 15 minutos, semana 1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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