- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06047678
Akut effekt af individuelle varianter af agonist-antagonist og traditionel agonistisk modstandstræning på kardiovaskulære parametre
Akut effekt af individuelle varianter af agonist-antagonist og traditionel agonistisk modstandstræning på kardiovaskulære parametre hos patienter med Normotension og 1 trin af hypertension.
Forebyggelse og ikke-farmakologisk behandling af præhypertension og hypertension stadium 1
Effekten af individuelle varianter af agonist-antagonist og traditionel agonistisk modstandstræning på kardiovaskulære parametre hos individer med normotension og hypertension.
Hvad går studiet ud på?
- Kardiovaskulære parametre
- Kropssammensætning
- Blodprøver for hjertesygdomme
- Træningsintervention
A. Modstandstræningsprotokol: 75% 1RM, 10 reps, 3 sæt, 2 min hvile mellem sæt og øvelser, 16 øvelser
- Agonistisk RT - overkrop
- Agonistisk RT - underkrop
- Agonist-Antagonist - overkrop
- Agonist-Antagonist - underkrop B. Aerob træning: 60 % SF max, 4 x 10 min, 2 min hvile mellem sæt
- Intraabdominal vægspændingsaktivitet
- Borg-vurderingen af opfattet anstrengelse
- Håndgreb test
- Gentagelsestest (RM)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekten af individuelle varianter af agonist-antagonist og traditionel agonistisk modstandstræning på kardiovaskulære parametre hos individer med normotension og hypertension.
Deltagere med normotension og hypertension (1 stadium af hypertension), voksne: 40 - 63 år, fysisk aktive - ingen professionel sportsudøver.
Deltagere med svingende blodtryk, med type 1 og type 2 diabetes mellitus, efter et myokardieinfarkt, efter et slagtilfælde, med en infektionssygdom, med grad 3 fedme, med hypertension II. - IV. grader og personer, der lider af svimmelhed under træning, er udelukket.
Hvad går studiet ud på?
- Kardiovaskulære parametre - SBP, DBP, HR, PWV og augmentation-indeks måles med arteriograf (TensioMed, Budapest, Ungarn) ved baseline, under og efter træningssessioner.
- Kropssammensætning - Kropssammensætning måles af InBody370S i Pavel Kolars Center of Physical Medicine før intervention.
- Blodprøver for hjertesygdomme - test hjælper med at bestemme risikoen for hjertesygdomme. det kan være meget nyttigt til at vurdere helbredet. Total kolesterol, LDL, HDL, triacylglyceroler, CRP, glucose er målt af NEXTCLINICS Czech a.s. før indgreb
- Træningsintervention: Modstandstræning: 75% 1RM, 10 reps, 3 sæt, 2 min hvile mellem sæt og øvelser, 16 øvelser (8 underkropsøvelser + 8 overkropsøvelser), Agonistisk vs Agonistisk-antagonist modstandstræning, frivægts- + kabelmaskiner i henhold til ACSM's retningslinjer for træningstestning og recept, 11. udgave
A. Modstandstræningsprotokol:
- Agonistisk RT - overkrop
- Agonistisk RT - underkrop
- Agonist-Antagonist - overkrop
- Agonist-Antagonist - underkrop B. Aerob træning: 60 % SF max, 4 x 10 min, 2 min hvile mellem sæt
- Intraabdominal vægspændingstest under modstandstræning - korrektion af respiratorisk stereotype under træning. Mavevægsspændingen måles af OHMBelt (Nilus Medical LLC) i Pavel Kolars Center of Physical Medicine før, under og efter styrketræning.
- Intensiteten af øvelserne bestemmes af Borg-vurderingen af opfattet anstrengelse (RPE) under modstandstræning.
- Håndgreb måles af Takei (TKK 5401, Japan) før indgreb. Harvard Step Test bruges til at måle en klients aerobe kondition før intervention.
- Gentagelsestest er at vurdere styrkekapaciteten hos individer i ikke-laboratoriemiljøer: 15 RM, 10RM, 5 RM, 1 RM tests i Pavel Kolars Center for Fysisk Medicin og Fakultet for Fysisk Uddannelse og Sport, Charles University før intervention.
Fordele: helbredsvurdering, fysisk konditionstest, professionel supervision af træning.
Potentielle ulemper: ømhed og muskelspændinger, træthed, svimmelhed, kvalme.
Undersøgelsen udføres i Pavel Kolars Center for Fysisk Medicin og Fakultetet for Fysisk Uddannelse og Sport, Charles University.
Undersøgelsen begyndte i april 2022 og løber indtil den 31. december 2023. Agonist-antagonist-modstandstræning med 75% 1 RM inducerer et lignende fald i systoliske og diastoliske blodtryksværdier efter træningssessioner på p<0,05-niveau, som aerob (kontrol)træning hos normotensive og hypertensive personer (1 stadium af hypertension).
Alternativ hypotese H1: Agonistisk-antagonistisk modstandstræning med 75% 1 RM vil resultere i en mindre stigning i systoliske og diastoliske blodtryksværdier efter træningspas på p<0,05 niveau sammenlignet med traditionel modstandstræning i sæt i normotensive og hypertensive forsøgspersoner ( 1 stadium af hypertension).
Agonistisk modstandstræning med 75% 1 RM vil inducere en tilsvarende stigning i pulsbølgehastigheden under træningspas på p <0,05 niveau som aerob (kontrol) træning hos normotensive og hypertensive forsøgspersoner (1 stadium af hypertension).
Alternativ hypotese H2: Agonistisk modstandstræning med 75% 1 RM vil resultere i en statistisk signifikant større stigning i pulsbølgehastighedsværdier under træningspas på p <0,05 niveau sammenlignet med traditionel modstandstræning i sæt i normotensive og hypertensive forsøgspersoner (1 trin) af hypertension).
Isolerede øvelser inducerer en lignende stigning i systoliske og diastoliske blodtryksværdier under modstandstræning hos normotensive og hypertensive individer (1 stadium af hypertension) som aerob (kontrol) træning.
Alternativ hypotese H3: Komplekse/flerledsøvelser vil føre til statistisk signifikant højere stigninger i systoliske og diastoliske blodtryksværdier hos normotensive og hypertensive forsøgspersoner (1 stadium af hypertension) sammenlignet med isolerede øvelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 148 00
- Pavel Kolar´s Centre of Physical Medicine
-
Prague, Tjekkiet, 162 52
- The Faculty of Physical Education and Sport, Charles University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere med normotension og klinisk diagnose af hypertension (1 stadium af hypertension)
- voksen: 40 - 63 år
- fysisk aktiv
- i stand til styrke- og aerob træning
Ekskluderingskriterier:
- svingende blodtryk
- type 1 og type 2 diabetes mellitus
- efter et myokardieinfarkt
- efter et slagtilfælde
- med en infektionssygdom
- med grad 3 fedme
- hypertension II. - IV. grader
- lider af svimmelhed under træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Normotension gruppe
Deltagere med normotension Voksen: 40 - 63 år Fysisk aktive - ingen professionel sportsmand
|
Et randomiseret enkelt-blindt kontrolleret forsøg testede hypotesen om, at forskellige varianter af modstandstræning (antagonistisk træning i under- og overkrop, agonistisk træning i under- og overkrop og aerob træning) har forskellige effekter på blodtryk (systolisk og diastolisk), aortapulsbølge. hastighed (PWVao) og augmentation index (Aix) værdier og sammenlignede forsøgspersoner med normotension og hypertension under og efter træningssessionen.
|
|
Eksperimentel: Hypertension trin 1 gruppe
Deltagere med hypertension trin 1 Voksen: 40 - 63 år Fysisk aktive - ingen professionel sportsmand.
|
Et randomiseret enkelt-blindt kontrolleret forsøg testede hypotesen om, at forskellige varianter af modstandstræning (antagonistisk træning i under- og overkrop, agonistisk træning i under- og overkrop og aerob træning) har forskellige effekter på blodtryk (systolisk og diastolisk), aortapulsbølge. hastighed (PWVao) og augmentation index (Aix) værdier og sammenlignede forsøgspersoner med normotension og hypertension under og efter træningssessionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel stivhed - Pulsbølgehastighed
Tidsramme: Træningen foregår 2 gange om ugen, 1 træningspas tager 60 minutter, det samlede antal sessioner er 5. Programmets samlede længde er 3 uger, varighed er 5 timer.
|
Specifikt vil aortapulsbølgehastigheden blive målt.
Normen er op til 9 m/s, værdier over 9 m/s indikerer nedsat arteriel stivhed.
Arteriel stivhed er en voksende epidemi forbundet med øget risiko for kardiovaskulære hændelser, demens og død.
Nedsat compliance af den centrale vaskulatur ændrer arterielt tryk og flowdynamik og påvirker hjerteydelse og koronar perfusion.
Det måles ved arteriograf (TensioMed, Budapest, Ungarn).
|
Træningen foregår 2 gange om ugen, 1 træningspas tager 60 minutter, det samlede antal sessioner er 5. Programmets samlede længde er 3 uger, varighed er 5 timer.
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Træningen foregår 2 gange om ugen, 1 træningspas tager 60 minutter, det samlede antal sessioner er 5. Programmets samlede længde er 3 uger, varighed er 5 timer.
|
Måling af ændringer i blodtryksniveau. Forøgelse i systolisk og diastolisk blodtryk (mm Hg) under modstandstræning til agonist-antagonist og traditionel agonist-modstandstræning. Blodtryksintervaller: Normal: mindre end 120 systolisk og 80 diastolisk. Forhøjet: 120-129 systolisk og mindre end 80 diastolisk. Trin 1 hypertension: 130-139 systolisk eller 80-89 diastolisk. Trin 2 hypertension: mindst 140 systolisk eller mindst 90 diastolisk. Efterforskere leder efter den sikreste mulighed for modstandstræning for personer med hypertension. Det måles ved arteriograf (TensioMed, Budapest, Ungarn). |
Træningen foregår 2 gange om ugen, 1 træningspas tager 60 minutter, det samlede antal sessioner er 5. Programmets samlede længde er 3 uger, varighed er 5 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borg-vurderingen af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Den samlede varighed af programmet er 3 uger, den samlede varighed er 5 timer. Resultaterne registreres efter hver serie af øvelser - i alt 8x
|
En modificeret Borg CR10-skala vil blive brugt i denne undersøgelse.
Emnet vil angive intensiteten af træningen på en skala fra 0 til 10. 0 betyder ingen anstrengelse og 10 betyder maksimal anstrengelse.
|
Den samlede varighed af programmet er 3 uger, den samlede varighed er 5 timer. Resultaterne registreres efter hver serie af øvelser - i alt 8x
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: før intervention, en session, det tager 10 minutter, uge 1
|
Håndgreb (kg) måles af Takei (TKK 5401, Japan). Det vil blive målt for begge hænder (venstre og højre).
Der udføres tre forsøg på hver hånd, og gennemsnittet vil blive beregnet.
Standarden for mænd over 40 år er 47 (±9,5) kg for højre hånd og 45 (±9,3) kg for venstre hånd.
Standarden for kvinder over 40 er 29 (±5,7)
kg for højre hånd og 28 (±5,7)
kg for venstre hånd.
Højere værdier anses for at være bedre.
|
før intervention, en session, det tager 10 minutter, uge 1
|
|
Koncentrationen af total kolesterol
Tidsramme: før intervention, en session, det tager 15 minutter, uge 1
|
Total kolestero (mmol/l) er målt af NEXTCLINICS Czech a.s.
Referenceområdet er 2,90-5,00 mmol/l.
|
før intervention, en session, det tager 15 minutter, uge 1
|
|
BMI
Tidsramme: før intervention, en session, det tager 15 minutter, uge 1
|
BMI (kg/m2) er målt af InBody370S.
Optimale værdier for BMI: 18,5-24,9
kg
|
før intervention, en session, det tager 15 minutter, uge 1
|
|
Harvard trin test
Tidsramme: før intervention, en session, det tager 8 minutter, uge 1
|
Harvard Step Test bruges til at måle en klients aerobe kondition, idet den er en forudsigelig test af deres VO2max.
Det tester det kardiovaskulære system og afspejler kroppens generelle kapacitet til at klare øget fysisk arbejdsbelastning og evnen til at komme sig over det.
Værdier i steptest for utrænet befolkning: > 90 point: fremragende, 80-89 point: god, < 65 - 79 point: gennemsnit, 55 - 64 point: Dårlig, 65 - 79: lavt gennemsnit.
Højere værdier betyder et bedre resultat.
|
før intervention, en session, det tager 8 minutter, uge 1
|
|
Spænding i mavevæggen
Tidsramme: to målinger, 2x 60-90 minutter, uge 1
|
Abdominal vægspænding måles af OHMBelt (Nilus Medical LLC).
Forøgelser i abdominal vægspændinger korrelerer med intraabdominale trykændringer.
Det kunne være en omtrentlig forudsigelse for systolisk blodtryk.
|
to målinger, 2x 60-90 minutter, uge 1
|
|
Gentagelsestest
Tidsramme: to målinger, 2x 60-90 minutter, uge 1
|
Vurdering af styrkekapaciteten hos individer i ikke-laboratoriemiljøer.
Det er simpelthen defineret som den maksimale eller submacimale vægt et individ kan løfte for kun én gentagelse med korrekt teknik.
Vi målte 15 RM, 10 RM, 5 RM, 5 RM og 1RM hos normotensive individer.
|
to målinger, 2x 60-90 minutter, uge 1
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: før intervention, en session, det tager 15 minutter, uge 1
|
Fedtmasse (kg) måles af InBody370S.
|
før intervention, en session, det tager 15 minutter, uge 1
|
|
Mager masse
Tidsramme: før intervention, en session, det tager 15 minutter, uge 1
|
Mager masse (kg) måles af InBody370S.
|
før intervention, en session, det tager 15 minutter, uge 1
|
|
Kropsfedt
Tidsramme: før intervention, en session, det tager 15 minutter, uge 1
|
Kropsfedt (%) måles af InBody370S.
Optimale værdier for % kropsfedt: alder 40-59 - 23-33% kropsfedt, alder 60-79 - 24-35% kropsfedt.
|
før intervention, en session, det tager 15 minutter, uge 1
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: før intervention, en session, det tager 15 minutter, uge 1
|
Kropsvægt (kg) måles af InBody370S.
|
før intervention, en session, det tager 15 minutter, uge 1
|
|
Koncentrationen af lavdensitetslipoprotein (LDL)
Tidsramme: før intervention, en session, det tager 15 minutter, uge 1
|
LDL (mmol/l) måles af NEXTCLINICS Czech a.s.
Referenceområdet er 1,2-3,00 mmol/l.
|
før intervention, en session, det tager 15 minutter, uge 1
|
|
Koncentrationen af high density lipoprotein (HDL)
Tidsramme: før intervention, en session, det tager 15 minutter, uge 1
|
HDL (mmol/l) måles af NEXTCLINICS Czech a.s.
Referenceområdet er 1,00-2,10 mmol/l.
|
før intervention, en session, det tager 15 minutter, uge 1
|
|
Koncentrationen af triacylglyceroler
Tidsramme: før intervention, en session, det tager 15 minutter, uge 1
|
Triacylglyceroler (mmol/l) er målt af NEXTCLINICS Czech a.s.
Referenceområdet er 0,45-1,70 mmol/l.
|
før intervention, en session, det tager 15 minutter, uge 1
|
|
Koncentrationen af c-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: før intervention, en session, det tager 15 minutter, uge 1
|
CRP (mg/l) måles af NEXTCLINICS Czech a.s.
Referenceområdet er 0,0-8,0 mmol/l.
|
før intervention, en session, det tager 15 minutter, uge 1
|
|
Blodsukkerniveau
Tidsramme: før intervention, en session, det tager 15 minutter, uge 1
|
Blodsukkerniveauet (mmol/l) måles af NEXTCLINICS Czech a.s.
Referenceområdet er 3,30-5,59 mmol/l.
|
før intervention, en session, det tager 15 minutter, uge 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CharlesUCRFTVS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .