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状態不安と特性不安が疼痛圧閾値に及ぼす影響

2023年10月12日 更新者:Philadelphia College of Osteopathic Medicine
この研究の目的は、さまざまなタイプの不安が、圧力の適用に対するさまざまな筋肉の敏感さの感覚に影響を与えるかどうかを調べることです。 この情報は、研究者や医療提供者が、感情的要因に基づいて人がどのように痛みを感じるかについてよりよく理解するのに役立ちます。この研究は、正常な痛みの感覚処理が期待できる人々を研究するように設計されています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

疼痛圧閾値(PPT)測定は、研究と臨床実践の両方で広く使用されています。 これを使用すると、より定量化可能な痛みの評価が可能になり、さまざまな状態を判断する際の妥当性を識別するのに役立つことが示されています。 (3) 不安の標準化された尺度のスコアが高い人は、PPT が低い (より敏感な) 傾向があることが示されています。 痛みの経験における心理社会的変数の理解を発展させる医学の一環として、この関係は他の研究結果と一致しています。

特性不安は、状況を脅威として評価し、不安を引き起こす状況を回避し、高いベースラインの生理学的覚醒を示す個人の傾向です。 状態不安は、「不安として主観的に経験される一時的な覚醒状態」と定義されます。この研究は、特性不安と状態不安が PPT に及ぼす可能性のある個々の関係を測定することを目的としています。 これらの発見により、臨床医は疼痛の生物心理社会モデルの 1 つの要素をより深く理解できるようになるかもしれません。

疼痛圧閾値 (PPT) 検査は、感覚処理の変化の可能性を測定するために臨床医によって使用される、ますます一般的かつ利用しやすい技術となっています。 不安は PPT に影響を与えることが示されていますが、感覚処理の変更における特性不安と状態不安の役割を区別することを目的とした研究は発表されていません。 特性不安は長期的な特徴であると考えられていますが、状態不安はより一時的であり、状況に影響されると考えられています。 特性不安は状態不安に影響を与えると考えられていますが、症状不安のすべてを説明できるわけではありません。

特性不安と状態不安の潜在的影響を別個の関連する構成要素として調査する研究により、医療提供者は、潜在的な状態変化に基づいて説明できない変動を少なくして、患者のベースラインの圧力感受性をより適切に推定できる可能性があります。

被験者は、特性不安と状態不安の下位尺度を備えた STAI-5 を完了することから始めます。

次の被験者は、両側の僧帽筋上部と橈側手根伸筋の疼痛圧閾値の検査を完了します。 各サイトは 3 回テストされ、結果が平均されます。

疼痛圧力閾値検査は、ドイツ神経障害性疼痛研究ネットワーク (DFNS) が作成した疼痛圧力閾値の標準化プロトコルと併せて、機器製造業者 (Medoc) が提供するプロトコル パラメーターに従って実行されます。 このデバイスとプロトコルは、初心者ユーザーにとっても研究における有用性を裏付ける証拠があり、信頼性と安全性が高いために選択されました。 (6) DFNS によって作成された標準化された指示に従って、被験者の指示は次のようになります。 「これは深いプレッシャーに対するあなたの敏感さをテストするものです。 次に、この圧力計を肩/前腕に押し当て、徐々に圧力を上げていきます。 圧力を「軽い不快感」と表現したらすぐに、備え付けの信号ボタンを押してください。これは疼痛耐性テストではなく、疼痛閾値テストであることに注意してください。」

研究の種類

観察的

入学 (実際)

38

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Suwanee、Georgia、アメリカ、30024
        • Philadelphia College of Osteopathic Medicine-GA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

除外理由のない健康な成人ボランティアが存在する

説明

包含基準:

1) 18 歳以上の成人 2: 英語で書かれた STAI-5 アンケートを読んで記入できる方

除外基準:

  1. 体のどこにでも3か月以上続く痛み
  2. 重度の健康上の問題(癌、心臓、神経障害、精神障害、不安障害など)
  3. 現在妊娠中および/または昨年出産した。
  4. 抗うつ薬、オピオイド、神経弛緩薬、抗けいれん薬、ステロイドなどの感覚処理に影響を与える可能性のある薬剤を現在服用している被験者。
  5. 線維筋痛症、またはライム病、多発筋痛症、狼瘡、関節リウマチなどの筋肉痛の圧力閾値を低下させることが知られている他の症状と診断された対象。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
参加者全員 - 横断的
すべての参加者は同じデータ収集プロトコルを受け取りました。 介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの圧力閾値
時間枠:初回テストと21日後の反復測定
被験者が「軽い不快感」と感じた時点での圧力量を定量的に測定
初回テストと21日後の反復測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
州特性不安アンケート (STAI) - 短い形式
時間枠:初回テストと21日後の反復測定
状態不安と特性不安の両方を測定する標準化されたテスト。 特性不安と状態不安の 2 つの下位尺度で構成されます。 各セクションのスコアは 5 ~ 20 の範囲であり、スコアが高いほど不安が高いことを示します。
初回テストと21日後の反復測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月28日

一次修了 (実際)

2023年10月4日

研究の完了 (実際)

2023年10月4日

試験登録日

最初に提出

2023年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月14日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月12日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H23024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD データ共有プランなし

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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