- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06047704
Het effect van toestands- en eigenschapsangst op de pijndrukdrempel
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Metingen van de pijn-drukdrempel (PPT) worden veelvuldig gebruikt in zowel onderzoek als de klinische praktijk. Het gebruik ervan maakt een iets meer kwantificeerbare pijnbeoordeling mogelijk en het is nuttig gebleken voor de discriminerende validiteit bij het in- of uitsluiten van verschillende aandoeningen. (3) Er is aangetoond dat individuen met hogere scores op gestandaardiseerde angstmetingen vatbaar zijn voor lagere (meer gesensibiliseerde) PPT's. Als onderdeel van medicijnen die inzicht ontwikkelen in psychosociale variabelen in de ervaring van pijn, komt deze relatie overeen met andere onderzoeksresultaten.
Trait-angst is de neiging van een individu om situaties als bedreigend te beoordelen, angstwekkende situaties te vermijden en een hoge fysiologische opwinding bij aanvang te vertonen. Staatsangst wordt gedefinieerd als een ‘voorbijgaande staat van opwinding die subjectief wordt ervaren als angst. Dit onderzoek heeft tot doel de individuele relaties te meten die kenmerkende angst en toestandsangst kunnen hebben op PPT’s. Deze bevindingen kunnen artsen in staat stellen één element van het biopsychosociale pijnmodel beter te begrijpen.
Pijn-drukdrempeltesten (PPT-tests) zijn een steeds vaker voorkomende en toegankelijke techniek die door artsen wordt gebruikt om mogelijke veranderde sensorische verwerking te meten. Hoewel is aangetoond dat angst PPT beïnvloedt, is er geen onderzoek gepubliceerd dat tot doel heeft de rol van eigenschaps- en toestandsangst bij de wijziging van sensorische verwerking te differentiëren. Hoewel men denkt dat trekangst een karakteristiek voor de langere termijn is, wordt aangenomen dat toestandsangst van voorbijgaande aard is en wordt beïnvloed door omstandigheden. Er wordt aangenomen dat eigenschapsangst de toestandsangst beïnvloedt, maar het houdt geen rekening met alle gepresenteerde toestandsangst.
Onderzoek naar de potentiële impact van trek- en toestandsangst als afzonderlijke, maar toch verwante constructies kan zorgverleners in staat stellen de uitgangsdrukgevoeligheid van een patiënt beter te extrapoleren met minder onverklaarde variabiliteit op basis van mogelijke toestandsveranderingen.
De proefpersonen beginnen met het invullen van de STAI-5 met subschalen voor angstgevoelens en toestandsangst.
Volgende proefpersonen zullen het testen voltooien voor pijn-drukdrempels bij de bilaterale bovenste trapezius- en extensor carpi radialis-spieren. Elke locatie wordt drie keer getest en de resultaten worden gemiddeld.
Het testen van de pijndrukdrempel zal worden uitgevoerd in overeenstemming met protocolparameters verstrekt door de fabrikant van het apparaat (Medoc) in combinatie met het gestandaardiseerde pijndrukdrempelprotocol geproduceerd door het Duitse Onderzoeksnetwerk voor Neuropathische Pijn (DFNS). Dit apparaat en protocol zijn gekozen vanwege de hoge betrouwbaarheid en veiligheid, met bewijs dat hun bruikbaarheid in onderzoek ondersteunt, zelfs voor beginnende gebruikers. (6) Volgens de gestandaardiseerde instructies van de DFNS zijn de instructies voor de proefpersonen als volgt; "Dit is een test van je gevoeligheid voor diepe druk. Nu druk ik deze manometer tegen uw schouder/onderarm en voer de druk geleidelijk op. Druk op de signaalknop die u krijgt zodra u de druk als 'licht ongemak' omschrijft. Onthoud dat dit geen pijntolerantietest is, het is een pijndrempeltest"
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Suwanee, Georgia, Verenigde Staten, 30024
- Philadelphia College of Osteopathic Medicine-GA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) Volwassenen van 18 jaar of ouder 2: Kunnen de STAI-5-vragenlijst lezen en invullen, zoals geschreven in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- pijn die drie maanden of langer aanhoudt en zich overal in het lichaam bevindt
- ernstige gezondheidsproblemen (zoals kanker, hart-, neurologische of psychiatrische/angststoornissen),
- huidige zwangerschap en/of bevalling in het afgelopen jaar.
- Proefpersonen die momenteel medicijnen gebruiken die de sensorische verwerking kunnen beïnvloeden, zoals antidepressiva, opioïden, neuroleptica, anticonvulsiva of steroïden.
- Personen waarbij de diagnose fibromyalgie is gesteld of andere aandoeningen waarvan bekend is dat ze de drukdrempels voor spierpijn verlagen, zoals de ziekte van Lyme, polymyalgie, lupus en reumatoïde artritis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle deelnemers-cross-sectioneel
Alle deelnemers ontvingen hetzelfde protocol voor gegevensverzameling.
Geen tussenkomst
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Eerste test met herhaalde meting 21 dagen erna
|
Kwantitatieve meting van de hoeveelheid druk die wordt uitgeoefend op het punt waarop de proefpersoon de druk als licht ongemak beschreef
|
Eerste test met herhaalde meting 21 dagen erna
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over staatskenmerkangst (STAI) - Kort formulier
Tijdsspanne: Eerste test met herhaalde meting 21 dagen erna
|
Een gestandaardiseerde test die zowel toestands- als eigenschapsangst meet.
Bestaat uit twee subschalen: eigenschapsangst en toestandsangst.
Elke sectiescore varieert van 5 tot 20, waarbij een hogere score duidt op meer angst
|
Eerste test met herhaalde meting 21 dagen erna
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H23024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .