- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06047704
Effekten af tilstands- og trækangst på smerte-tryktærskel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pain-Pressure Threshold (PPT) målinger er blevet brugt i vid udstrækning i både forskning og klinisk praksis. Dens brug giver mulighed for noget mere kvantificerbar smertevurdering og har vist sig nyttig til diskriminerende validitet til at udelukke eller udelukke forskellige tilstande. (3) Personer med højere score på standardiserede mål for angst har vist sig at være disponerede for lavere (mere sensibiliserede) PPT'er. Som en del af medicin, der udvikler forståelse af psykosociale variabler i smerteoplevelsen, er dette forhold i overensstemmelse med andre forskningsresultater.
Egenskabsangst er et individs tendens til at vurdere situationer som truende, undgå angstfremkaldende situationer og demonstrere høj fysiologisk ophidselse. Tilstandsangst er defineret som "forbigående ophidselsestilstand subjektivt oplevet som angst. Denne forskning har til formål at måle de individuelle relationer, som træk angst og tilstandsangst kan have på PPT'er. Disse resultater kan give klinikere mulighed for bedre at forstå et element af den biopsykosociale smertemodel.
Pain-Pressure Threshold (PPT) test er en stadig mere almindelig og tilgængelig teknik, der bruges af klinikere til at måle for potentiel ændret sensorisk behandling. Mens angst har vist sig at påvirke PPT, er der ikke publiceret forskning, som har til formål at differentiere rollerne af karaktertræk og tilstandsangst i modifikation af sensorisk behandling. Mens karaktertræk antages at være en langsigtet karakteristik, menes tilstandsangst at være mere forbigående og påvirket af omstændighederne. Træk angst menes at påvirke tilstandsangst, men tager ikke højde for al præsenteret tilstandsangst.
Forskning, der undersøger den potentielle indvirkning af karaktertræk og tilstandsangst som distinkte, men relaterede konstruktioner, kan give udbydere mulighed for bedre at ekstrapolere en patients baseline trykfølsomhed med mindre uforklarlig variabilitet baseret på potentielle tilstandsændringer.
Forsøgspersonerne vil begynde med færdiggørelsen af STAI-5 med underskalaer for egenskaber og tilstandsangst.
De næste forsøgspersoner vil gennemføre test for smerte-tryktærskler ved de bilaterale øvre trapezius og extensor carpi radialis muskler. Hvert sted vil blive testet tre gange, og resultaterne beregnes i gennemsnit.
Smertetrykstærskeltest vil blive udført i overensstemmelse med protokolparametre leveret af enhedsproducenten (Medoc) i forbindelse med den standardiserede smerte-tryktærskelprotokol produceret af det tyske forskningsnetværk for neuropatisk smerte (DFNS.) Denne enhed og protokol er blevet valgt på grund af høj pålidelighed og sikkerhed, med beviser, der understøtter deres anvendelighed i forskning, selv for nybegyndere. (6) I henhold til de standardiserede instruktioner produceret af DFNS vil emnernes instruktioner være som følger; "Dette er en test af din følsomhed over for dybt tryk. Nu vil jeg trykke denne trykmåler mod din skulder/underarm og vil gradvist øge trykket. Tryk venligst på signalknappen, så snart du vil beskrive trykket som 'let ubehag'. Husk at dette ikke er en smertetolerancetest, det er en smertetærskeltest"
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Suwanee, Georgia, Forenede Stater, 30024
- Philadelphia College of Osteopathic Medicine-GA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) Voksne 18 år eller ældre 2: Kan læse og udfylde STAI-5 spørgeskemaet som skrevet på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- smerter, der varer tre måneder eller længere, lokaliseret hvor som helst i kroppen
- alvorlige helbredsproblemer (såsom kræft, hjerte-, neurologiske eller psykiatriske/angstlidelser),
- nuværende graviditet og/eller fødte inden for det sidste år.
- Personer, der i øjeblikket tager medicin, som kan påvirke sensorisk behandling, såsom antidepressiva, opioider, neuroleptika, antikonvulsive lægemidler eller steroider.
- Forsøgspersoner diagnosticeret med fibromyalgi eller andre tilstande, der er kendt for at reducere muskelsmertetryktærskler, såsom Lyme-sygdom, polymyalgi, lupus og reumatoid arthritis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle deltagere på tværs
Alle deltagere modtog den samme dataindsamlingsprotokol.
Ingen indgriben
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetryktærskel
Tidsramme: Indledende test med gentagen måling 21 dage efter
|
Kvantitativ måling af mængden af tryk, der påføres på det tidspunkt, hvor forsøgspersonen beskrev trykket som let ubehag
|
Indledende test med gentagen måling 21 dage efter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety-spørgeskema (STAI)-Kort formular
Tidsramme: Indledende test med gentagen måling 21 dage efter
|
En standardiseret test, som måler både tilstands- og trækangst.
Består af to underskalaer, egenskabsangst og tilstandsangst.
Hver sektionsscore varierer fra 5 til 20, hvor en højere score indikerer højere angst
|
Indledende test med gentagen måling 21 dage efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H23024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .