- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06047704
O efeito da ansiedade-estado e traço no limiar de pressão da dor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As medições do limiar de dor-pressão (PPT) têm sido amplamente utilizadas tanto na pesquisa quanto na prática clínica. Seu uso permite uma avaliação da dor um pouco mais quantificável e tem se mostrado útil para validade discriminativa na exclusão ou exclusão de várias condições. (3) Foi demonstrado que os indivíduos com pontuações mais altas em medidas padronizadas de ansiedade estão predispostos a PPTs mais baixos (mais sensibilizados). Como parte dos medicamentos que desenvolvem a compreensão das variáveis psicossociais na experiência da dor, esta relação é consistente com outros resultados de investigação.
A ansiedade-traço é a tendência de um indivíduo de avaliar situações como ameaçadoras, evitar situações que provocam ansiedade e demonstrar alta excitação fisiológica basal. A ansiedade estado é definida como "estado transitório de excitação experimentado subjetivamente como ansiedade. Esta pesquisa tem como objetivo medir as relações individuais que a ansiedade-traço e a ansiedade-estado podem ter nos PPTs. Estas descobertas podem permitir aos médicos compreender melhor um elemento do modelo biopsicossocial da dor.
O teste do limiar de dor-pressão (PPT) é uma técnica cada vez mais comum e acessível usada pelos médicos para avaliar possíveis alterações no processamento sensorial. Embora tenha sido demonstrado que a ansiedade afeta o PPT, não foram publicadas pesquisas que visem diferenciar os papéis da ansiedade-traço e do estado na modificação do processamento sensorial. Embora a ansiedade-traço seja considerada uma característica de longo prazo, a ansiedade-estado é considerada mais transitória e influenciada pelas circunstâncias. Acredita-se que a ansiedade-traço influencia a ansiedade-estado, mas não é responsável por toda a ansiedade-estado apresentada.
Pesquisas que examinam o impacto potencial da ansiedade-traço e do estado como construções distintas, porém relacionadas, podem permitir que os profissionais extrapolem melhor a sensibilidade basal à pressão de um paciente com menos variabilidade inexplicável com base em possíveis mudanças de estado.
Os assuntos começarão com a conclusão do STAI-5 com subescalas para traço e ansiedade estado.
Os próximos participantes concluirão os testes de limiares de pressão de dor nos músculos trapézio superior bilateral e extensor radial do carpo. Cada site será testado três vezes e a média dos resultados será calculada.
O teste do limiar de pressão de dor será realizado de acordo com os parâmetros do protocolo fornecidos pelo fabricante do dispositivo (Medoc) em conjunto com o protocolo padronizado de limiar de pressão de dor produzido pela Rede Alemã de Pesquisa em Dor Neuropática (DFNS). Este dispositivo e protocolo foram escolhidos devido à sua alta confiabilidade e segurança, com evidências que apoiam sua utilidade em pesquisas, mesmo para usuários iniciantes. (6) De acordo com as instruções padronizadas produzidas pelo DFNS, as instruções dos assuntos serão as seguintes; "Este é um teste de sua sensibilidade à pressão profunda. Agora pressionarei este manômetro contra seu ombro/antebraço e aumentarei gradualmente a pressão. Por favor, pressione o botão de sinalização fornecido assim que você descrever a pressão como 'leve desconforto'. Lembre-se de que este não é um teste de tolerância à dor, é um teste de limiar de dor”
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
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Suwanee, Georgia, Estados Unidos, 30024
- Philadelphia College of Osteopathic Medicine-GA
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) Adultos com 18 anos de idade ou mais 2: Capaz de ler e preencher o questionário STAI-5 escrito em inglês
Critério de exclusão:
- dor com duração de três meses ou mais, localizada em qualquer parte do corpo
- problemas de saúde graves (como câncer, distúrbios cardíacos, neurológicos ou psiquiátricos/ansiedade),
- gravidez atual e/ou deu à luz no último ano.
- Indivíduos que atualmente tomam medicamentos que podem afetar o processamento sensorial, como antidepressivos, opióides, neurolépticos, medicamentos anticonvulsivantes ou esteróides.
- Indivíduos com diagnóstico de fibromialgia ou outras condições conhecidas por reduzirem os limiares de pressão da dor muscular, como doença de Lyme, polimialgia, lúpus e artrite reumatóide.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Todos os participantes em corte transversal
Todos os participantes receberam o mesmo protocolo de coleta de dados.
Sem intervenção
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de pressão de dor
Prazo: Teste inicial com repetição da medida 21 dias após
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Medição quantitativa da quantidade de pressão aplicada no ponto em que o sujeito descreveu a pressão como um leve desconforto
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Teste inicial com repetição da medida 21 dias após
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de ansiedade traço-estado (STAI) - formato resumido
Prazo: Teste inicial com repetição da medida 21 dias após
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Um teste padronizado que mede a ansiedade estado e traço.
Consiste em duas subescalas, ansiedade-traço e ansiedade-estado.
A pontuação de cada seção varia de 5 a 20, com uma pontuação mais alta indicando maior ansiedade
|
Teste inicial com repetição da medida 21 dias após
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H23024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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