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O efeito da ansiedade-estado e traço no limiar de pressão da dor

12 de outubro de 2023 atualizado por: Philadelphia College of Osteopathic Medicine
O objetivo desta pesquisa é descobrir se diferentes tipos de ansiedade afetam a sensação de sensibilidade de vários músculos à aplicação de pressão. Esta informação pode ajudar pesquisadores e profissionais de saúde a entender melhor como as pessoas sentem a dor de maneira diferente com base em fatores emocionais. Este estudo foi projetado para estudar pessoas que podem ter processamento normal da sensação de dor

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As medições do limiar de dor-pressão (PPT) têm sido amplamente utilizadas tanto na pesquisa quanto na prática clínica. Seu uso permite uma avaliação da dor um pouco mais quantificável e tem se mostrado útil para validade discriminativa na exclusão ou exclusão de várias condições. (3) Foi demonstrado que os indivíduos com pontuações mais altas em medidas padronizadas de ansiedade estão predispostos a PPTs mais baixos (mais sensibilizados). Como parte dos medicamentos que desenvolvem a compreensão das variáveis ​​psicossociais na experiência da dor, esta relação é consistente com outros resultados de investigação.

A ansiedade-traço é a tendência de um indivíduo de avaliar situações como ameaçadoras, evitar situações que provocam ansiedade e demonstrar alta excitação fisiológica basal. A ansiedade estado é definida como "estado transitório de excitação experimentado subjetivamente como ansiedade. Esta pesquisa tem como objetivo medir as relações individuais que a ansiedade-traço e a ansiedade-estado podem ter nos PPTs. Estas descobertas podem permitir aos médicos compreender melhor um elemento do modelo biopsicossocial da dor.

O teste do limiar de dor-pressão (PPT) é uma técnica cada vez mais comum e acessível usada pelos médicos para avaliar possíveis alterações no processamento sensorial. Embora tenha sido demonstrado que a ansiedade afeta o PPT, não foram publicadas pesquisas que visem diferenciar os papéis da ansiedade-traço e do estado na modificação do processamento sensorial. Embora a ansiedade-traço seja considerada uma característica de longo prazo, a ansiedade-estado é considerada mais transitória e influenciada pelas circunstâncias. Acredita-se que a ansiedade-traço influencia a ansiedade-estado, mas não é responsável por toda a ansiedade-estado apresentada.

Pesquisas que examinam o impacto potencial da ansiedade-traço e do estado como construções distintas, porém relacionadas, podem permitir que os profissionais extrapolem melhor a sensibilidade basal à pressão de um paciente com menos variabilidade inexplicável com base em possíveis mudanças de estado.

Os assuntos começarão com a conclusão do STAI-5 com subescalas para traço e ansiedade estado.

Os próximos participantes concluirão os testes de limiares de pressão de dor nos músculos trapézio superior bilateral e extensor radial do carpo. Cada site será testado três vezes e a média dos resultados será calculada.

O teste do limiar de pressão de dor será realizado de acordo com os parâmetros do protocolo fornecidos pelo fabricante do dispositivo (Medoc) em conjunto com o protocolo padronizado de limiar de pressão de dor produzido pela Rede Alemã de Pesquisa em Dor Neuropática (DFNS). Este dispositivo e protocolo foram escolhidos devido à sua alta confiabilidade e segurança, com evidências que apoiam sua utilidade em pesquisas, mesmo para usuários iniciantes. (6) De acordo com as instruções padronizadas produzidas pelo DFNS, as instruções dos assuntos serão as seguintes; "Este é um teste de sua sensibilidade à pressão profunda. Agora pressionarei este manômetro contra seu ombro/antebraço e aumentarei gradualmente a pressão. Por favor, pressione o botão de sinalização fornecido assim que você descrever a pressão como 'leve desconforto'. Lembre-se de que este não é um teste de tolerância à dor, é um teste de limiar de dor”

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Suwanee, Georgia, Estados Unidos, 30024
        • Philadelphia College of Osteopathic Medicine-GA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários adultos saudáveis ​​sem motivos de exclusão presentes

Descrição

Critério de inclusão:

1) Adultos com 18 anos de idade ou mais 2: Capaz de ler e preencher o questionário STAI-5 escrito em inglês

Critério de exclusão:

  1. dor com duração de três meses ou mais, localizada em qualquer parte do corpo
  2. problemas de saúde graves (como câncer, distúrbios cardíacos, neurológicos ou psiquiátricos/ansiedade),
  3. gravidez atual e/ou deu à luz no último ano.
  4. Indivíduos que atualmente tomam medicamentos que podem afetar o processamento sensorial, como antidepressivos, opióides, neurolépticos, medicamentos anticonvulsivantes ou esteróides.
  5. Indivíduos com diagnóstico de fibromialgia ou outras condições conhecidas por reduzirem os limiares de pressão da dor muscular, como doença de Lyme, polimialgia, lúpus e artrite reumatóide.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os participantes em corte transversal
Todos os participantes receberam o mesmo protocolo de coleta de dados. Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de pressão de dor
Prazo: Teste inicial com repetição da medida 21 dias após
Medição quantitativa da quantidade de pressão aplicada no ponto em que o sujeito descreveu a pressão como um leve desconforto
Teste inicial com repetição da medida 21 dias após

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de ansiedade traço-estado (STAI) - formato resumido
Prazo: Teste inicial com repetição da medida 21 dias após
Um teste padronizado que mede a ansiedade estado e traço. Consiste em duas subescalas, ansiedade-traço e ansiedade-estado. A pontuação de cada seção varia de 5 a 20, com uma pontuação mais alta indicando maior ansiedade
Teste inicial com repetição da medida 21 dias após

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

4 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano de compartilhamento de dados IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

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