- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06047704
El efecto del estado y el rasgo de ansiedad sobre el umbral de presión-dolor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mediciones del umbral de dolor-presión (PPT) se han utilizado ampliamente tanto en la investigación como en la práctica clínica. Su uso permite una evaluación del dolor algo más cuantificable y se ha demostrado que es útil para la validez discriminativa al descartar o descartar diversas afecciones. (3) Se ha demostrado que los individuos con puntuaciones más altas en medidas estandarizadas de ansiedad están predispuestos a PPT más bajos (más sensibilizados). Como parte de los medicamentos que desarrollan la comprensión de las variables psicosociales en la experiencia del dolor, esta relación es consistente con los hallazgos de otras investigaciones.
La ansiedad rasgo es la tendencia de un individuo a evaluar situaciones como amenazantes, evitar situaciones que provoquen ansiedad y demostrar una alta excitación fisiológica inicial. La ansiedad estatal se define como "un estado transitorio de excitación experimentado subjetivamente como ansiedad. Esta investigación tiene como objetivo medir las relaciones individuales que la ansiedad rasgo y la ansiedad estatal pueden tener en los PPT. Estos hallazgos pueden permitir a los médicos comprender mejor un elemento del modelo biopsicosocial del dolor.
La prueba del umbral de dolor-presión (PPT) es una técnica cada vez más común y accesible utilizada por los médicos para evaluar posibles alteraciones del procesamiento sensorial. Si bien se ha demostrado que la ansiedad afecta el PPT, no se han publicado investigaciones que tengan como objetivo diferenciar las funciones de la ansiedad rasgo y estado en la modificación del procesamiento sensorial. Si bien se cree que la ansiedad rasgo es una característica a largo plazo, se cree que la ansiedad estado es más transitoria y está influenciada por las circunstancias. Se cree que la ansiedad rasgo influye en la ansiedad estado, pero no explica toda la ansiedad estado presentada.
La investigación que examina el impacto potencial de la ansiedad rasgo y estado como constructos distintos pero relacionados puede permitir a los proveedores extrapolar mejor la sensibilidad a la presión inicial de un paciente con una variabilidad menos inexplicable basada en posibles cambios de estado.
Los sujetos comenzarán con la finalización del STAI-5 con subescalas de rasgo y estado de ansiedad.
Los siguientes sujetos completarán las pruebas de umbrales de dolor-presión en los músculos trapecio superior bilateral y extensor radial del carpo. Cada sitio será probado tres veces y los resultados se promediarán.
La prueba del umbral de presión del dolor se realizará de acuerdo con los parámetros del protocolo proporcionados por el fabricante del dispositivo (Medoc) junto con el protocolo estandarizado del umbral de presión del dolor producido por la Red Alemana de Investigación sobre el Dolor Neuropático (DFNS). Este dispositivo y protocolo se eligieron debido a su alta confiabilidad y seguridad, con evidencia que respalda su utilidad en la investigación incluso para usuarios novatos. (6) Según las instrucciones estandarizadas producidas por la DFNS, las instrucciones de los sujetos serán las siguientes; "Esta es una prueba de tu sensibilidad a la presión profunda. Ahora presionaré este manómetro contra su hombro/antebrazo y aumentaré gradualmente la presión. Presione el botón de señal que se le proporcionó tan pronto como pueda describir la presión como "ligera molestia". Recuerde que esta no es una prueba de tolerancia al dolor, es una prueba de umbral del dolor"
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Suwanee, Georgia, Estados Unidos, 30024
- Philadelphia College of Osteopathic Medicine-GA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Adultos de 18 años o más 2: Capaz de leer y completar el cuestionario STAI-5 escrito en inglés
Criterio de exclusión:
- dolor que dura tres meses o más, ubicado en cualquier parte del cuerpo
- problemas de salud graves (como cáncer, trastornos cardíacos, neurológicos o psiquiátricos/ansiedad),
- Embarazo actual y/o dio a luz en el último año.
- Sujetos que actualmente toman medicamentos que pueden afectar el procesamiento sensorial, como antidepresivos, opioides, neurolépticos, anticonvulsivos o esteroides.
- Sujetos diagnosticados con fibromialgia u otras afecciones que se sabe que reducen los umbrales de presión del dolor muscular, como la enfermedad de Lyme, la polimialgia, el lupus y la artritis reumatoide.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Todos los participantes transversales.
Todos los participantes recibieron el mismo protocolo de recolección de datos.
Sin intervención
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Prueba inicial con repetición de la medida a los 21 días después.
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Medición cuantitativa de la cantidad de presión aplicada en el punto en el que el sujeto describió la presión como una ligera molestia.
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Prueba inicial con repetición de la medida a los 21 días después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de ansiedad estado-rasgo (STAI): formulario breve
Periodo de tiempo: Prueba inicial con repetición de la medida a los 21 días después.
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Una prueba estandarizada que mide tanto el estado como el rasgo de ansiedad.
Consta de dos subescalas, ansiedad rasgo y ansiedad estado.
La puntuación de cada sección oscila entre 5 y 20, y una puntuación más alta indica mayor ansiedad.
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Prueba inicial con repetición de la medida a los 21 días después.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- H23024
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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