- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06047704
Die Auswirkung von Zustands- und Merkmalsangst auf die Schmerzdruckschwelle
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Messungen der Schmerz-Druck-Schwelle (PPT) werden sowohl in der Forschung als auch in der klinischen Praxis häufig eingesetzt. Seine Verwendung ermöglicht eine etwas quantifizierbarere Schmerzbeurteilung und hat sich als nützlich für die Unterscheidungsvalidität beim Ausschluss oder Ausschluss verschiedener Erkrankungen erwiesen. (3) Es hat sich gezeigt, dass Personen mit höheren Werten bei standardisierten Angstmessungen für niedrigere (sensibilisiertere) PPTs prädisponiert sind. Da es sich bei Arzneimitteln um ein Verständnis für psychosoziale Variablen im Schmerzempfinden handelt, steht dieser Zusammenhang im Einklang mit anderen Forschungsergebnissen.
Unter Merkmalsangst versteht man die Tendenz einer Person, Situationen als bedrohlich einzuschätzen, angstauslösende Situationen zu vermeiden und eine hohe physiologische Grunderregung zu zeigen. Zustandsangst ist definiert als „vorübergehender Erregungszustand, der subjektiv als Angst empfunden wird“. Ziel dieser Forschung ist es, die individuellen Beziehungen zu messen, die Merkmalsangst und Zustandsangst bei PPTs haben können. Diese Erkenntnisse könnten es Ärzten ermöglichen, ein Element des biopsychosozialen Schmerzmodells besser zu verstehen.
Das Testen der Schmerz-Druck-Schwelle (PPT) ist eine zunehmend verbreitete und zugängliche Technik, die von Ärzten verwendet wird, um mögliche veränderte sensorische Verarbeitung festzustellen. Während gezeigt wurde, dass Angst die PPT beeinflusst, wurden keine Forschungsergebnisse veröffentlicht, die darauf abzielen, die Rolle von Angstzuständen und Zustandsangst bei der Veränderung der sensorischen Verarbeitung zu unterscheiden. Während man davon ausgeht, dass Angst vor Merkmalen ein längerfristiges Merkmal ist, geht man davon aus, dass Zustandsangst eher vorübergehender Natur ist und von den Umständen beeinflusst wird. Es wird angenommen, dass Merkmalsangst die Zustandsangst beeinflusst, sie ist jedoch nicht für alle auftretenden Zustandsängste verantwortlich.
Untersuchungen, die die potenziellen Auswirkungen von Merkmals- und Zustandsangst als unterschiedliche, aber verwandte Konstrukte untersuchen, können es Anbietern ermöglichen, die Grunddruckempfindlichkeit eines Patienten besser zu extrapolieren, mit weniger unerklärlicher Variabilität basierend auf potenziellen Zustandsänderungen.
Die Probanden beginnen mit der Vervollständigung des STAI-5 mit Subskalen für Merkmals- und Zustandsangst.
Als nächstes werden die Probanden Tests auf Schmerz-Druck-Schwellenwerte an den bilateralen oberen Trapezmuskeln und den Musculus extensor carpi radialis durchführen. Jeder Standort wird dreimal getestet und die Ergebnisse gemittelt.
Die Prüfung der Schmerzdruckschwelle wird gemäß den vom Gerätehersteller (Medoc) bereitgestellten Protokollparametern in Verbindung mit dem standardisierten Schmerzdruckschwellenprotokoll des Deutschen Forschungsnetzwerks Neuropathischer Schmerz (DFNS) durchgeführt. Dieses Gerät und Protokoll wurden aufgrund ihrer hohen Zuverlässigkeit und Sicherheit ausgewählt und ihre Nützlichkeit in der Forschung auch für unerfahrene Benutzer ist nachweislich belegt. (6) Gemäß den vom DFNS erstellten standardisierten Anweisungen lauten die Anweisungen der Probanden wie folgt: „Dies ist ein Test Ihrer Empfindlichkeit gegenüber Tiefendruck. Nun drücke ich dieses Manometer gegen Deine Schulter/Unterarm und erhöhe den Druck nach und nach. Bitte drücken Sie die Ihnen zur Verfügung stehende Signaltaste, sobald Sie den Druck als „leichtes Unbehagen“ bezeichnen würden. Denken Sie daran, dass dies kein Schmerztoleranztest, sondern ein Schmerzschwellentest ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Suwanee, Georgia, Vereinigte Staaten, 30024
- Philadelphia College of Osteopathic Medicine-GA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Erwachsene ab 18 Jahren. 2: Kann den STAI-5-Fragebogen in englischer Sprache lesen und ausfüllen
Ausschlusskriterien:
- Schmerzen, die drei Monate oder länger andauern und überall im Körper lokalisiert sind
- schwere Gesundheitsprobleme (wie Krebs, Herz-, neurologische oder psychiatrische/Angststörungen),
- aktuelle Schwangerschaft und/oder Geburt im letzten Jahr.
- Personen, die derzeit Medikamente einnehmen, die die sensorische Verarbeitung beeinträchtigen können, wie etwa Antidepressiva, Opioide, Neuroleptika, Antikonvulsiva oder Steroide.
- Personen, bei denen Fibromyalgie oder andere Erkrankungen diagnostiziert wurden, von denen bekannt ist, dass sie die Druckschwellen für Muskelschmerzen senken, wie z. B. Lyme-Borreliose, Polymyalgie, Lupus und rheumatoide Arthritis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Alle Teilnehmer im Querschnitt
Alle Teilnehmer erhielten das gleiche Datenerfassungsprotokoll.
Kein Eingriff
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Erster Test mit Wiederholungsmessung 21 Tage später
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Quantitative Messung des ausgeübten Drucks zu dem Zeitpunkt, an dem der Proband den Druck als leichtes Unbehagen beschrieb
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Erster Test mit Wiederholungsmessung 21 Tage später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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State-Trait Anxiety Questionnaire (STAI) – Kurzform
Zeitfenster: Erster Test mit Wiederholungsmessung 21 Tage später
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Ein standardisierter Test, der sowohl Zustands- als auch Merkmalsangst misst.
Besteht aus zwei Subskalen: Merkmalsangst und Zustandsangst.
Die Punktzahl für jeden Abschnitt liegt zwischen 5 und 20, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere Angst hinweist
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Erster Test mit Wiederholungsmessung 21 Tage später
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H23024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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