- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06047704
통증압력 역치에 대한 상태 및 특성 불안의 영향
연구 개요
상세 설명
통증-압력 역치(PPT) 측정은 연구와 임상 실습 모두에서 광범위하게 사용되었습니다. 이를 사용하면 좀 더 정량화 가능한 통증 평가가 가능하며 다양한 조건을 배제하거나 배제하는 차별적 타당성에 유용한 것으로 나타났습니다. (3) 표준화된 불안 척도에서 더 높은 점수를 받은 개인은 더 낮은(더 민감한) PPT를 경향이 있는 것으로 나타났습니다. 통증 경험에서 심리사회적 변수에 대한 이해를 발전시키는 의약품의 일환으로 이러한 관계는 다른 연구 결과와 일치합니다.
특성 불안은 상황을 위협적인 것으로 평가하고, 불안을 유발하는 상황을 피하며, 높은 기본 생리적 각성을 나타내는 개인의 경향입니다. 상태불안은 '주관적으로 불안으로 경험되는 각성의 일시적인 상태'로 정의됩니다. 본 연구는 특성불안과 상태불안이 PPT에 미칠 수 있는 개별적 관계를 측정하는 것을 목표로 합니다. 이러한 발견을 통해 임상의는 통증의 생물심리사회적 모델의 한 요소를 더 잘 이해할 수 있습니다.
통증-압력 역치(PPT) 테스트는 잠재적인 변화된 감각 처리를 측정하기 위해 임상의가 사용하는 점점 더 일반적이고 접근 가능한 기술입니다. 불안이 PPT에 영향을 미치는 것으로 나타났지만, 감각 처리 수정에서 특성과 상태 불안의 역할을 구별하는 것을 목표로 하는 연구는 발표되지 않았습니다. 특성 불안은 장기적인 특성으로 생각되는 반면, 상태 불안은 일시적이고 상황에 영향을 받는 것으로 생각됩니다. 특성 불안은 상태 불안에 영향을 미치는 것으로 생각되지만 제시된 모든 상태 불안을 설명하지는 않습니다.
특징과 상태 불안의 잠재적인 영향을 별개이지만 관련된 구성으로 조사하는 연구를 통해 의료 제공자는 잠재적인 상태 변화에 따른 설명할 수 없는 변동성을 줄이면서 환자의 기본 압력 민감도를 더 잘 추정할 수 있습니다.
과목은 특성 및 상태 불안에 대한 하위 척도를 갖춘 STAI-5를 완성하는 것으로 시작됩니다.
다음 피험자는 양측 상부 승모근과 요측 수근 신근의 통증 압력 역치에 대한 테스트를 완료합니다. 각 사이트는 세 번 테스트되며 결과의 평균이 계산됩니다.
통증 압력 역치 테스트는 독일 신경병성 통증 연구 네트워크(DFNS)에서 생성된 통증 압력 역치 표준화 프로토콜과 함께 장치 제조업체(Medoc)가 제공하는 프로토콜 매개변수에 따라 수행됩니다. 이 장치와 프로토콜은 높은 신뢰성과 안전성으로 인해 선택되었으며, 초보 사용자에게도 연구에 유용하다는 증거가 있습니다. (6) DFNS가 작성한 표준화된 지침에 따라 대상 지침은 다음과 같습니다. "이것은 깊은 압력에 대한 민감도를 테스트하는 것입니다. 이제 이 압력 게이지를 어깨/팔뚝에 대고 압력을 점차 높이겠습니다. 압력이 '약간 불편하다'고 설명하는 즉시 제공된 신호 버튼을 누르십시오. 이것은 통증 내성 테스트가 아니라 통증 역치 테스트라는 점을 기억하세요."
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Suwanee, Georgia, 미국, 30024
- Philadelphia College of Osteopathic Medicine-GA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1) 만 18세 이상 성인 2: STAI-5 설문지를 영어로 읽고 작성 가능하신 분
제외 기준:
- 3개월 이상 지속되는 통증, 신체 어느 곳에서나 발생
- 심각한 건강 문제(예: 암, 심장, 신경학적 또는 정신 질환/불안 장애),
- 현재 임신 중이거나 작년에 출산한 경우.
- 항우울제, 아편유사제, 신경이완제, 항경련제 또는 스테로이드와 같이 감각 처리에 영향을 미칠 수 있는 약물을 현재 복용 중인 피험자.
- 섬유근육통 또는 라임병, 다발근육통, 루푸스 및 류마티스 관절염과 같이 근육통 압력 역치를 감소시키는 것으로 알려진 기타 상태로 진단받은 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 참가자-단면
모든 참가자는 동일한 데이터 수집 프로토콜을 받았습니다.
개입 없음
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 압력 역치
기간: 21일 후 반복 측정을 통한 초기 테스트
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피험자가 압력을 약간 불편하다고 표현한 시점에 가해진 압력의 양을 정량적으로 측정
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21일 후 반복 측정을 통한 초기 테스트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 특성 불안 설문지(STAI) - 짧은 형식
기간: 21일 후 반복 측정을 통한 초기 테스트
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상태 불안과 특성 불안을 모두 측정하는 표준화된 테스트입니다.
두 가지 하위척도인 특성불안과 상태불안으로 구성된다.
각 섹션 점수의 범위는 5~20점이며, 점수가 높을수록 불안이 높은 것을 의미합니다.
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21일 후 반복 측정을 통한 초기 테스트
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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