Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stanu i cechy lęku na próg bólu

12 października 2023 zaktualizowane przez: Philadelphia College of Osteopathic Medicine
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy różne rodzaje lęku wpływają na odczuwanie wrażliwości poszczególnych mięśni na wywierany nacisk. Informacje te mogą pomóc badaczom i pracownikom służby zdrowia lepiej zrozumieć, w jaki sposób ludzie odczuwają ból w zależności od czynników emocjonalnych. Badanie to ma na celu zbadanie osób, od których można oczekiwać normalnego przetwarzania wrażeń bólowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomiary progu bólu i ciśnienia (PPT) są szeroko stosowane zarówno w badaniach, jak i praktyce klinicznej. Jego zastosowanie pozwala na nieco bardziej wymierną ocenę bólu i okazało się przydatne do trafności różnicującej w wykluczaniu lub wykluczaniu różnych schorzeń. (3) Wykazano, że osoby z wyższymi wynikami w standardowych miernikach lęku są predysponowane do niższych (bardziej uwrażliwionych) PPT. W ramach leków rozwijających zrozumienie zmiennych psychospołecznych w odczuwaniu bólu zależność ta jest zgodna z wynikami innych badań.

Lęk-cecha to tendencja jednostki do oceniania sytuacji jako zagrażających, unikania sytuacji wywołujących lęk i wykazywania wysokiego wyjściowego pobudzenia fizjologicznego. Lęk-stan definiuje się jako „przejściowy stan pobudzenia subiektywnie odczuwany jako lęk. Celem tego badania jest zmierzenie indywidualnych relacji, jakie lęk jako cecha i lęk jako stan mogą mieć w przypadku PPT. Odkrycia te mogą pozwolić klinicystom lepiej zrozumieć jeden element biopsychospołecznego modelu bólu.

Badanie progu bólu i ciśnienia (PPT) jest coraz powszechniejszą i dostępniejszą techniką stosowaną przez klinicystów w celu oceny potencjalnych zmian w przetwarzaniu sensorycznym. Chociaż wykazano, że lęk wpływa na PPT, nie opublikowano badań, które miałyby na celu rozróżnienie roli lęku jako cechy i stanu w modyfikacji przetwarzania sensorycznego. Chociaż uważa się, że lęk-cecha jest cechą długoterminową, uważa się, że lęk-stan jest bardziej przejściowy i zależy od okoliczności. Uważa się, że lęk-cecha wpływa na lęk-stan, ale nie wyjaśnia wszystkich prezentowanych lęków-stanów.

Badania badające potencjalny wpływ lęku jako cechy i stanu jako odrębnych, ale powiązanych konstruktów mogą pozwolić dostawcom na lepszą ekstrapolację podstawowej wrażliwości pacjenta na nacisk z mniejszą niewyjaśnioną zmiennością w oparciu o potencjalne zmiany stanu.

Pacjenci rozpoczną od wypełnienia kwestionariusza STAI-5 zawierającego podskale dotyczące lęku jako cechy i stanu.

Kolejni badani przejdą badanie progów bólu i ciśnienia w obustronnym górnym mięśniu czworobocznym i promieniowym prostowniku nadgarstka. Każde miejsce zostanie przetestowane trzykrotnie, a wyniki uśrednione.

Badanie progu ciśnienia bólu zostanie przeprowadzone zgodnie z parametrami protokołu dostarczonymi przez producenta urządzenia (Medoc) w połączeniu ze standardowym protokołem progu ciśnienia bólu opracowanym przez Niemiecką Sieć Badawczą ds. Bólu Neuropatycznego (DFNS). To urządzenie i protokół zostały wybrane ze względu na wysoką niezawodność i bezpieczeństwo, a dowody potwierdzają ich przydatność w badaniach nawet dla początkujących użytkowników. (6) Zgodnie ze standardowymi instrukcjami opracowanymi przez DFNS, instrukcje podmiotu będą następujące: „To test twojej wrażliwości na głęboki nacisk. Teraz docisnę manometr do Twojego ramienia/przedramienia i będę stopniowo zwiększać ciśnienie. Proszę nacisnąć dostarczony przycisk sygnalizacyjny, gdy tylko opiszesz ciśnienie jako „lekki dyskomfort”. Pamiętaj, że to nie jest test tolerancji bólu, to test progu bólu”

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Suwanee, Georgia, Stany Zjednoczone, 30024
        • Philadelphia College of Osteopathic Medicine-GA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obecni zdrowi dorośli ochotnicy bez powodów wykluczenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) Dorośli, którzy ukończyli 18 lat 2: Potrafi przeczytać i wypełnić kwestionariusz STAI-5 w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  1. ból trwający trzy miesiące lub dłużej, zlokalizowany w dowolnym miejscu ciała
  2. poważne problemy zdrowotne (takie jak nowotwór, zaburzenia kardiologiczne, neurologiczne lub psychiatryczne/lękowe),
  3. obecna ciąża i/lub poród w ciągu ostatniego roku.
  4. Pacjenci obecnie przyjmujący leki, które mogą wpływać na przetwarzanie sensoryczne, takie jak leki przeciwdepresyjne, opioidy, neuroleptyki, leki przeciwdrgawkowe lub steroidy.
  5. Pacjenci, u których zdiagnozowano fibromialgię lub inne stany, o których wiadomo, że zmniejszają progi ciśnienia bólu mięśni, takie jak borelioza, polimialgia, toczeń i reumatoidalne zapalenie stawów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy – ​​przekrój poprzeczny
Wszyscy uczestnicy otrzymali ten sam protokół gromadzenia danych. Żadnej interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Wstępne badanie z powtórzeniem pomiaru po 21 dniach
Ilościowy pomiar wielkości nacisku zastosowanego w punkcie, w którym badany opisał ucisk jako niewielki dyskomfort
Wstępne badanie z powtórzeniem pomiaru po 21 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz stanu i cechy lęku (STAI) – krótka forma
Ramy czasowe: Wstępne badanie z powtórzeniem pomiaru po 21 dniach
Standaryzowany test mierzący zarówno lęk jako stan, jak i jako cechę. Składa się z dwóch podskal: lęku-cechy i lęku-stanu. Wynik w każdej sekcji waha się od 5 do 20, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom niepokoju
Wstępne badanie z powtórzeniem pomiaru po 21 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania danych IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj