Tilan ja piirteen ahdistuksen vaikutus kipu-painekynnykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pain-Pressure threshold (PPT) -mittauksia on käytetty laajasti sekä tutkimuksessa että kliinisessä käytännössä. Sen käyttö mahdollistaa jonkin verran paremmin mitattavissa olevan kivun arvioinnin, ja se on osoittautunut hyödylliseksi erottavan validiteetin kannalta erilaisten sairauksien sulkemisessa. (3) Henkilöt, joilla on korkeammat pisteet standardoiduissa ahdistuneisuusmittauksissa, on osoitettu olevan alttiita alhaisemmille (herkistyneemmille) PPT:ille. Osana lääkkeitä, jotka kehittävät ymmärrystä psykososiaalisista muuttujista kipukokemuksessa, tämä suhde on yhdenmukainen muiden tutkimustulosten kanssa.
Ominaisuusahdistuneisuus on yksilön taipumus arvioida tilanteet uhkaaviksi, välttää ahdistusta aiheuttavia tilanteita ja osoittaa korkeaa fysiologista kiihottumista. Tilan ahdistuneisuus määritellään ohimeneväksi kiihottumistilaksi, joka koetaan subjektiivisesti ahdistuksena. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata yksilöllisiä suhteita, joita ahdistuneisuus ja tila-ahdistus voivat aiheuttaa PPT:issä. Nämä havainnot voivat antaa kliinikoille mahdollisuuden ymmärtää paremmin yhtä kivun biopsykososiaalisen mallin elementtiä.
Pain-Pressure Threshold (PPT) -testaus on yhä yleisempi ja helppokäyttöisempi tekniikka, jota kliinikot käyttävät arvioidakseen mahdollisia muuttuneita sensorisia prosesseja. Vaikka ahdistuksen on osoitettu vaikuttavan PPT:hen, tutkimusta ei ole julkaistu, jonka tarkoituksena on erottaa piirteen ja tila-ahdistuksen roolit aistiprosessoinnin muuttamisessa. Vaikka piirreahdistuneisuuden uskotaan olevan pidemmän aikavälin ominaisuus, tilaahdistuksen ajatellaan olevan ohimenevämpää ja siihen vaikuttavat olosuhteet. Ominaisuusahdistuksen uskotaan vaikuttavan tilaahdistukseen, mutta se ei ota huomioon kaikkea esiintyvää tilaahdistusta.
Tutkimus, jossa tarkastellaan piirteen ja tilan ahdistuneisuuden mahdollista vaikutusta erillisinä, mutta toisiinsa liittyvinä konstrukteina, voi antaa palveluntarjoajille mahdollisuuden ekstrapoloida paremmin potilaan lähtötason paineherkkyyttä ja vähemmän selittämätöntä vaihtelua mahdollisten tilanmuutosten perusteella.
Koehenkilöt aloittavat STAI-5:n valmistuttua piirteiden ja tilan ahdistuneisuuden alaasteikoilla.
Seuraavat koehenkilöt suorittavat kivun-painekynnysten testaamisen molemminpuolisissa ylemmissä trapezius- ja extensor carpi radialis -lihaksissa. Jokainen sivusto testataan kolme kertaa ja tuloksista lasketaan keskiarvo.
Kipupainekynnystestit suoritetaan laitteen valmistajan (Medoc) toimittamien protokollaparametrien mukaisesti yhdessä Saksan neuropaattisen kivun tutkimusverkoston (DFNS) tuottaman kipu-painekynnysstandardin protokollan kanssa. Tämä laite ja protokolla on valittu korkean luotettavuuden ja turvallisuuden vuoksi, ja todisteet tukevat niiden hyödyllisyyttä tutkimuksessa jopa aloitteleville käyttäjille. (6) DFNS:n tuottamien standardisoitujen ohjeiden mukaan aiheohjeet ovat seuraavat; "Tämä on testi herkkyydestäsi syvälle paineelle. Nyt painan tätä painemittaria olkapäätäsi/kyynärvarttasi vasten ja lisään painetta vähitellen. Paina saamaasi signaalipainiketta heti, kun kuvailet painetta "lieväksi epämukavuudeksi". Muista, että tämä ei ole kivunsietotesti, se on kipukynnystesti"
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
- Philadelphia College of Osteopathic Medicine-GA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) 18 vuotta täyttäneet aikuiset 2: Pystyy lukemaan ja täyttämään STAI-5-kyselyn englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- kolme kuukautta tai kauemmin kestävä kipu, joka sijaitsee missä tahansa kehossa
- vakavat terveysongelmat (kuten syöpä, sydän-, neurologiset tai psykiatriset/ahdistuneisuushäiriöt),
- nykyinen raskaus ja/tai synnyttänyt viimeisen vuoden aikana.
- Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa aistinvaraiseen prosessointiin, kuten masennuslääkkeet, opioidit, neuroleptit, kouristuksia estävät lääkkeet tai steroidit.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia tai muut sairaudet, joiden tiedetään alentavan lihaskipupaineen kynnysarvoja, kuten Lymen tauti, polymyalgia, lupus ja nivelreuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki osallistujat - poikkileikkaus
Kaikki osallistujat saivat saman tiedonkeruuprotokollan.
Ei väliintuloa
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Ensimmäinen testi ja uusi mittaus 21 päivän kuluttua
|
Kvantitatiivinen mittaus paineen määrästä pisteessä, jolloin koehenkilö kuvaili painetta lieväksi epämukavuudelle
|
Ensimmäinen testi ja uusi mittaus 21 päivän kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety -kyselylomake (STAI) - Lyhyt lomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen testi ja uusi mittaus 21 päivän kuluttua
|
Standardoitu testi, joka mittaa sekä tilaa että piirteitä.
Koostuu kahdesta ala-asteikosta, ominaisuusahdistus ja tilaahdistus.
Kunkin osan pisteet vaihtelevat 5–20, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistusta
|
Ensimmäinen testi ja uusi mittaus 21 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H23024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .