- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06047704
Effekten av tilstands- og egenskapsangst på smerte-trykkterskel
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målinger av smerte-trykkterskel (PPT) har vært mye brukt i både forskning og klinisk praksis. Bruken tillater noe mer kvantifiserbar smertevurdering og har vist seg nyttig for diskriminerende gyldighet ved å avgjøre eller utelukke ulike tilstander. (3) Personer med høyere skår på standardiserte mål på angst har vist seg å være disponert for lavere (mer sensibiliserte) PPT. Som en del av medisiner som utvikler forståelse av psykososiale variabler i smerteopplevelse, er dette forholdet i samsvar med andre forskningsfunn.
Egenskapsangst er et individs tendens til å vurdere situasjoner som truende, unngå angstprovoserende situasjoner og demonstrere høy fysiologisk opphisselse. Tilstandsangst er definert som "forbigående opphisselsestilstand subjektivt opplevd som angst. Denne forskningen tar sikte på å måle de individuelle relasjonene som trekk angst og tilstandsangst kan ha på PPTer. Disse funnene kan tillate klinikere å bedre forstå ett element i den biopsykososiale smertemodellen.
Pain-Pressure Threshold (PPT) testing er en stadig mer vanlig og tilgjengelig teknikk som brukes av klinikere for å måle for potensiell endret sensorisk prosessering. Mens angst har vist seg å påvirke PPT, har det ikke blitt publisert forskning som tar sikte på å differensiere rollene til egenskap og tilstandsangst i modifisering av sensorisk prosessering. Mens egenskapsangst antas å være en langsiktig egenskap, antas tilstandsangst å være mer forbigående og påvirket av omstendigheter. Egenskapsangst antas å påvirke tilstandsangst, men tar ikke hensyn til all presentert tilstandsangst.
Forskning som undersøker den potensielle effekten av trekk og tilstandsangst som distinkte, men beslektede konstruksjoner, kan tillate leverandørene å ekstrapolere en pasients baseline trykkfølsomhet bedre med mindre uforklarlig variasjon basert på potensielle tilstandsendringer.
Fagene vil begynne med fullføringen av STAI-5 med underskalaer for egenskaper og tilstandsangst.
De neste forsøkspersonene vil fullføre testing for smerte-trykk-terskler ved bilateral øvre trapezius og extensor carpi radialis-muskler. Hvert nettsted vil bli testet tre ganger og gjennomsnittet av resultatene.
Smertetrykkterskeltesting vil bli utført i samsvar med protokollparametere gitt av enhetsprodusenten (Medoc) i forbindelse med den standardiserte smerte-trykkterskelprotokollen produsert av det tyske forskningsnettverket for nevropatisk smerte (DFNS.) Denne enheten og protokollen er valgt på grunn av høy pålitelighet og sikkerhet, med bevis for å støtte deres nytte i forskning selv for nybegynnere. (6) I henhold til de standardiserte instruksjonene produsert av DFNS vil faginstruksjonene være som følger; "Dette er en test av din følsomhet for dypt trykk. Nå skal jeg trykke denne trykkmåleren mot skulderen/underarmen din og vil gradvis øke trykket. Trykk på signalknappen så snart du vil beskrive trykket som "lett ubehag". Husk at dette ikke er en smertetoleransetest, det er en smerteterskeltest."
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Suwanee, Georgia, Forente stater, 30024
- Philadelphia College of Osteopathic Medicine-GA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) Voksne 18 år eller eldre 2: Kunne lese og fylle ut STAI-5 spørreskjema som skrevet på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- smerte som varer tre måneder eller lenger, lokalisert hvor som helst i kroppen
- alvorlige helseproblemer (som kreft, hjerte-, nevrologiske eller psykiatriske/angstlidelser),
- nåværende svangerskap og/eller fødte det siste året.
- Personer som for tiden tar medisiner som kan påvirke sensorisk prosessering, som antidepressiva, opioider, nevroleptika, krampestillende medisiner eller steroider.
- Personer som er diagnostisert med fibromyalgi eller andre tilstander som er kjent for å redusere terskler for muskelsmerte, slik som borreliose, polymyalgi, lupus og revmatoid artritt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle deltakere på tvers
Alle deltakerne fikk samme datainnsamlingsprotokoll.
Ingen inngrep
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetrykksterskel
Tidsramme: Innledende test med gjentatt måling 21 dager etter
|
Kvantitativ måling av mengden trykk som ble påført på punktet da forsøkspersonen beskrev trykket som lett ubehag
|
Innledende test med gjentatt måling 21 dager etter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety questionnaire (STAI)-Kort skjema
Tidsramme: Innledende test med gjentatt måling 21 dager etter
|
En standardisert test som måler både tilstands- og egenskapsangst.
Består av to underskalaer, egenskapsangst og tilstandsangst.
Hver seksjonsscore varierer fra 5 til 20, med en høyere poengsum som indikerer høyere angst
|
Innledende test med gjentatt måling 21 dager etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H23024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .