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L'effetto dell'ansia di stato e di tratto sulla soglia della pressione del dolore

12 ottobre 2023 aggiornato da: Philadelphia College of Osteopathic Medicine
Lo scopo di questa ricerca è scoprire se diversi tipi di ansia influiscono sulla sensazione di quanto i vari muscoli siano sensibili all'applicazione della pressione. Queste informazioni possono aiutare i ricercatori e gli operatori sanitari a comprendere meglio come le persone avvertono il dolore in modo diverso in base a fattori emotivi. Questo studio è progettato per studiare persone che possono avere una normale elaborazione della sensazione del dolore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le misurazioni della soglia della pressione del dolore (PPT) sono state ampiamente utilizzate sia nella ricerca che nella pratica clinica. Il suo utilizzo consente una valutazione del dolore leggermente più quantificabile e si è dimostrato utile per la validità discriminativa nell'escludere o escludere varie condizioni. (3) È stato dimostrato che gli individui con punteggi più alti nelle misure standardizzate dell'ansia sono predisposti a PPT più bassi (più sensibilizzati). Nell’ambito dei farmaci che sviluppano la comprensione delle variabili psicosociali nell’esperienza del dolore, questa relazione è coerente con altri risultati della ricerca.

L'ansia di tratto è la tendenza di un individuo a valutare le situazioni come minacciose, a evitare situazioni che provocano ansia e a dimostrare un'elevata eccitazione fisiologica di base. L'ansia di stato è definita come "stato transitorio di eccitazione soggettivamente vissuto come ansia. Questa ricerca mira a misurare le relazioni individuali che l'ansia caratteristica e l'ansia di stato possono avere sui PPT. Questi risultati potrebbero consentire ai medici di comprendere meglio un elemento del modello biopsicosociale del dolore.

Il test della soglia della pressione del dolore (PPT) è una tecnica sempre più comune e accessibile utilizzata dai medici per valutare una potenziale elaborazione sensoriale alterata. Sebbene sia stato dimostrato che l'ansia ha un impatto sul PPT, non sono state pubblicate ricerche che mirano a differenziare i ruoli dell'ansia di tratto e di stato nella modifica dell'elaborazione sensoriale. Mentre si ritiene che l’ansia di tratto sia una caratteristica a lungo termine, si ritiene che l’ansia di stato sia più transitoria e influenzata dalle circostanze. Si ritiene che l’ansia di tratto influenzi l’ansia di stato, ma non tiene conto di tutta l’ansia di stato presentata.

La ricerca che esamina il potenziale impatto dell'ansia di tratto e di stato come costrutti distinti ma correlati può consentire ai fornitori di estrapolare meglio la sensibilità alla pressione di base di un paziente con una variabilità meno inspiegabile basata su potenziali cambiamenti di stato.

I soggetti inizieranno con il completamento dello STAI-5 con sottoscale per l'ansia di tratto e di stato.

I soggetti successivi completeranno i test per le soglie di pressione del dolore sui muscoli trapezio superiore bilaterale e sui muscoli estensori radiali del carpo. Ogni sito verrà testato tre volte e verrà calcolata la media dei risultati.

Il test della soglia della pressione del dolore verrà eseguito in conformità con i parametri del protocollo forniti dal produttore del dispositivo (Medoc) in combinazione con il protocollo standardizzato della soglia della pressione del dolore prodotto dalla Rete di ricerca tedesca sul dolore neuropatico (DFNS). Questo dispositivo e protocollo sono stati scelti per l'elevata affidabilità e sicurezza, con prove a supporto della loro utilità nella ricerca anche per gli utenti inesperti. (6) Secondo le istruzioni standardizzate prodotte dal DFNS, le istruzioni in oggetto saranno le seguenti; "Questo è un test della tua sensibilità alla pressione profonda. Ora premerò questo manometro contro la tua spalla/avambraccio e aumenterò gradualmente la pressione. Per favore premi il pulsante di segnale che ti è stato fornito non appena descrivi la pressione come "leggero fastidio". Ricorda che questo non è un test di tolleranza al dolore, è un test della soglia del dolore"

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Scott Lowe

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Suwanee, Georgia, Stati Uniti, 30024
        • Philadelphia College of Osteopathic Medicine-GA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Presenti volontari adulti sani senza motivi di esclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) Adulti di età pari o superiore a 18 anni 2: in grado di leggere e completare il questionario STAI-5 scritto in inglese

Criteri di esclusione:

  1. dolore che dura tre mesi o più, localizzato in qualsiasi parte del corpo
  2. gravi problemi di salute (come cancro, disturbi cardiaci, neurologici o psichiatrici/ansia),
  3. gravidanza in corso e/o ha partorito nell'ultimo anno.
  4. Soggetti che assumono attualmente farmaci che possono influire sull'elaborazione sensoriale, come antidepressivi, oppioidi, neurolettici, farmaci anticonvulsivanti o steroidi.
  5. Soggetti con diagnosi di fibromialgia o altre condizioni note per ridurre le soglie di pressione del dolore muscolare, come la malattia di Lyme, la polimialgia, il lupus e l'artrite reumatoide.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i partecipanti sono trasversali
Tutti i partecipanti hanno ricevuto lo stesso protocollo di raccolta dati. Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Test iniziale con ripetizione della misurazione dopo 21 giorni
Misurazione quantitativa della quantità di pressione applicata nel punto in cui il soggetto ha descritto la pressione come un leggero disagio
Test iniziale con ripetizione della misurazione dopo 21 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'ansia dei tratti di stato (STAI) - Forma breve
Lasso di tempo: Test iniziale con ripetizione della misurazione dopo 21 giorni
Un test standardizzato che misura sia l’ansia di stato che quella di tratto. È costituito da due sottoscale, ansia di tratto e ansia di stato. Il punteggio di ciascuna sezione varia da 5 a 20, con un punteggio più alto che indica un’ansia maggiore
Test iniziale con ripetizione della misurazione dopo 21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

4 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H23024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano di condivisione dei dati IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Nessun intervento

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