- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06047704
L'effetto dell'ansia di stato e di tratto sulla soglia della pressione del dolore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le misurazioni della soglia della pressione del dolore (PPT) sono state ampiamente utilizzate sia nella ricerca che nella pratica clinica. Il suo utilizzo consente una valutazione del dolore leggermente più quantificabile e si è dimostrato utile per la validità discriminativa nell'escludere o escludere varie condizioni. (3) È stato dimostrato che gli individui con punteggi più alti nelle misure standardizzate dell'ansia sono predisposti a PPT più bassi (più sensibilizzati). Nell’ambito dei farmaci che sviluppano la comprensione delle variabili psicosociali nell’esperienza del dolore, questa relazione è coerente con altri risultati della ricerca.
L'ansia di tratto è la tendenza di un individuo a valutare le situazioni come minacciose, a evitare situazioni che provocano ansia e a dimostrare un'elevata eccitazione fisiologica di base. L'ansia di stato è definita come "stato transitorio di eccitazione soggettivamente vissuto come ansia. Questa ricerca mira a misurare le relazioni individuali che l'ansia caratteristica e l'ansia di stato possono avere sui PPT. Questi risultati potrebbero consentire ai medici di comprendere meglio un elemento del modello biopsicosociale del dolore.
Il test della soglia della pressione del dolore (PPT) è una tecnica sempre più comune e accessibile utilizzata dai medici per valutare una potenziale elaborazione sensoriale alterata. Sebbene sia stato dimostrato che l'ansia ha un impatto sul PPT, non sono state pubblicate ricerche che mirano a differenziare i ruoli dell'ansia di tratto e di stato nella modifica dell'elaborazione sensoriale. Mentre si ritiene che l’ansia di tratto sia una caratteristica a lungo termine, si ritiene che l’ansia di stato sia più transitoria e influenzata dalle circostanze. Si ritiene che l’ansia di tratto influenzi l’ansia di stato, ma non tiene conto di tutta l’ansia di stato presentata.
La ricerca che esamina il potenziale impatto dell'ansia di tratto e di stato come costrutti distinti ma correlati può consentire ai fornitori di estrapolare meglio la sensibilità alla pressione di base di un paziente con una variabilità meno inspiegabile basata su potenziali cambiamenti di stato.
I soggetti inizieranno con il completamento dello STAI-5 con sottoscale per l'ansia di tratto e di stato.
I soggetti successivi completeranno i test per le soglie di pressione del dolore sui muscoli trapezio superiore bilaterale e sui muscoli estensori radiali del carpo. Ogni sito verrà testato tre volte e verrà calcolata la media dei risultati.
Il test della soglia della pressione del dolore verrà eseguito in conformità con i parametri del protocollo forniti dal produttore del dispositivo (Medoc) in combinazione con il protocollo standardizzato della soglia della pressione del dolore prodotto dalla Rete di ricerca tedesca sul dolore neuropatico (DFNS). Questo dispositivo e protocollo sono stati scelti per l'elevata affidabilità e sicurezza, con prove a supporto della loro utilità nella ricerca anche per gli utenti inesperti. (6) Secondo le istruzioni standardizzate prodotte dal DFNS, le istruzioni in oggetto saranno le seguenti; "Questo è un test della tua sensibilità alla pressione profonda. Ora premerò questo manometro contro la tua spalla/avambraccio e aumenterò gradualmente la pressione. Per favore premi il pulsante di segnale che ti è stato fornito non appena descrivi la pressione come "leggero fastidio". Ricorda che questo non è un test di tolleranza al dolore, è un test della soglia del dolore"
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Scott Lowe
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Suwanee, Georgia, Stati Uniti, 30024
- Philadelphia College of Osteopathic Medicine-GA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) Adulti di età pari o superiore a 18 anni 2: in grado di leggere e completare il questionario STAI-5 scritto in inglese
Criteri di esclusione:
- dolore che dura tre mesi o più, localizzato in qualsiasi parte del corpo
- gravi problemi di salute (come cancro, disturbi cardiaci, neurologici o psichiatrici/ansia),
- gravidanza in corso e/o ha partorito nell'ultimo anno.
- Soggetti che assumono attualmente farmaci che possono influire sull'elaborazione sensoriale, come antidepressivi, oppioidi, neurolettici, farmaci anticonvulsivanti o steroidi.
- Soggetti con diagnosi di fibromialgia o altre condizioni note per ridurre le soglie di pressione del dolore muscolare, come la malattia di Lyme, la polimialgia, il lupus e l'artrite reumatoide.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Tutti i partecipanti sono trasversali
Tutti i partecipanti hanno ricevuto lo stesso protocollo di raccolta dati.
Nessun intervento
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Test iniziale con ripetizione della misurazione dopo 21 giorni
|
Misurazione quantitativa della quantità di pressione applicata nel punto in cui il soggetto ha descritto la pressione come un leggero disagio
|
Test iniziale con ripetizione della misurazione dopo 21 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario sull'ansia dei tratti di stato (STAI) - Forma breve
Lasso di tempo: Test iniziale con ripetizione della misurazione dopo 21 giorni
|
Un test standardizzato che misura sia l’ansia di stato che quella di tratto.
È costituito da due sottoscale, ansia di tratto e ansia di stato.
Il punteggio di ciascuna sezione varia da 5 a 20, con un punteggio più alto che indica un’ansia maggiore
|
Test iniziale con ripetizione della misurazione dopo 21 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H23024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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