健康な青少年の認知に関する上肢と下肢のアイソメトリックの比較
2024年5月19日 更新者：Riphah International University
健康な青少年の認知に関する上肢と下肢のアイソメトリックの比較: ランダム化臨床試験
この研究は、健康な青少年の認知に対する上肢と下肢のアイソメトリックの影響を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
文献では、アイソメトリックスが認知にプラスの影響を与えることが示唆されています。
上肢等尺性グループと下肢等尺性グループで認知結果がどのように異なるかを特定することが研究の主な目的です。
認知評価では、すべてのコンピューターベースのツール (トレイル作成 A と B を除く) によって認知のさまざまな側面が測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46010
- Academy of Islamic and Modern Studies (AIMS)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 学校に通う青少年
- 12歳以上18歳以下の男女両方の学生
- 成績優秀な生徒
- プログラムで要求される時間の約束に積極的に取り組む被験者
除外基準:
- 身体障害または精神障害のある学生
- 以前に骨折をしたことがある方
- 何らかの疾患のある学生
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：交互片側アイソメトリックハンドグリップエクササイズグループ
参加者 (n=19) は、ダイナモメーターを使用して片側アイソメトリック ハンドグリップ運動を週に 3 ～ 5 日、合計 8 週間交互に実行します。
参加者は肘を肘掛けの上に置き、手首を支持面から離して座ります。
1 回のセッションは、30%MVC (ダイナモメーターで計算) のハンドグリップ エクササイズを 4 セット行い、最大 2 分間の収縮時間/保持時間と、各セット中に 1 分間の休憩時間/回復時間が続きます。
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参加者 (n=19) は、ダイナモメーターを使用して片側アイソメトリック ハンドグリップ運動を週に 3 ～ 5 日、合計 8 週間交互に実行します。
参加者は肘を肘掛けの上に置き、手首を支持面から離して座ります。
1 回のセッションは、30%MVC (ダイナモメーターで計算) のハンドグリップ エクササイズを 4 セット行い、最大 2 分間の収縮時間/保持時間と、各セット中に 1 分間の休憩時間/回復時間が続きます。
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実験的：利き膝伸展等尺性運動グループ
このグループに登録された参加者は、利き脚の等尺性膝関節伸展を実行します。
ベルトで再訓練された手持ち式ダイナモメーターを使用して等尺性膝関節伸展を実行すると、膝は完全に伸展した位置から 35°屈曲します。
介入期間は8週間となります。
1 回のセッションは、片側膝伸展アイソメトリックの 30% MVC (ダイナモメーターを使用して計算) を 4 セット実行することで構成されます。最大 2 分間の収縮時間/保持時間と、各セット中に 1 分間の休憩/回復時間が続きます。
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このグループに登録された参加者は、利き脚の等尺性膝関節伸展を実行します。
ベルトで再訓練された手持ち式ダイナモメーターを使用して等尺性膝関節伸展を実行すると、膝は完全に伸展した位置から 35°屈曲します。
介入期間は8週間となります。
1 回のセッションは、片側膝伸展アイソメトリックの 30% MVC (ダイナモメーターを使用して計算) を 4 セット実行することで構成されます。最大 2 分間の収縮時間/保持時間と、各セット中に 1 分間の休憩/回復時間が続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コルシブロックテスト
時間枠：ベースライン
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コルシ ブロック テストまたは「コルシ ブロック タッピング テスト」は、概念的にはデジタル スパン テストと同様の短期作業記憶 (STM) タスクです。
その作者はフィリップ・マイケル・コルシです。
このテストでは、実験者は参加者の前に配置された 9 つのブロックを示します。ブロックは特定の順序でタップされ、参加者は同じ順序を繰り返す必要があります。
テストはブロックの長さを変えて数回繰り返されます。
結論は、ブロック/コルシ スパンを観察することによって得られます。
ブロック スパンは、参加者が繰り返すことができる最長のシーケンスです。
健康な人のブロックスパンは 5 ～ 7 です。
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ベースライン
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コルシブロックテスト
時間枠：4週間後
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コルシ ブロック テストまたは「コルシ ブロック タッピング テスト」は、概念的にはデジタル スパン テストと同様の短期作業記憶 (STM) タスクです。
その作者はフィリップ・マイケル・コルシです。
このテストでは、実験者は参加者の前に配置された 9 つのブロックを示します。ブロックは特定の順序でタップされ、参加者は同じ順序を繰り返す必要があります。
テストはブロックの長さを変えて数回繰り返されます。
結論は、ブロック/コルシ スパンを観察することによって得られます。
ブロック スパンは、参加者が繰り返すことができる最長のシーケンスです。
健康な人のブロックスパンは 5 ～ 7 です。
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4週間後
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コルシブロックテスト
時間枠：8週間後
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コルシ ブロック テストまたは「コルシ ブロック タッピング テスト」は、概念的にはデジタル スパン テストと同様の短期作業記憶 (STM) タスクです。
その作者はフィリップ・マイケル・コルシです。
このテストでは、実験者は参加者の前に配置された 9 つのブロックを示します。ブロックは特定の順序でタップされ、参加者は同じ順序を繰り返す必要があります。
テストはブロックの長さを変えて数回繰り返されます。
結論は、ブロック/コルシ スパンを観察することによって得られます。
ブロック スパンは、参加者が繰り返すことができる最長のシーケンスです。
健康な人のブロックスパンは 5 ～ 7 です。
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8週間後
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無料および遅延リコールテスト
時間枠：ベースライン
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自由想起と遅延想起はエピソード記憶の尺度です。
使用頻度の高い単語を集めた15項目の単語リストを使用します。
最初に、「準備完了」キューがコンピュータ画面の中央に表示されます。
コンピュータ画面上では、各単語が個別に 3 秒間表示されます。
15 番目の単語の後、参加者には任意の順序で単語を書き留める時間が 60 秒与えられます。
遅延想起テストは、約 12 分後に長期記憶を評価するために使用されます。
遅延記憶タスク中、参加者は前に示したリストからできるだけ多くの単語を思い出すことができます。
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ベースライン
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無料および遅延リコールテスト
時間枠：4週間後
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自由想起と遅延想起はエピソード記憶の尺度です。
使用頻度の高い単語を集めた15項目の単語リストを使用します。
最初に、「準備完了」キューがコンピュータ画面の中央に表示されます。
コンピュータ画面上では、各単語が個別に 3 秒間表示されます。
15 番目の単語の後、参加者には任意の順序で単語を書き留める時間が 60 秒与えられます。
遅延想起テストは、約 12 分後に長期記憶を評価するために使用されます。
遅延記憶タスク中、参加者は前に示したリストからできるだけ多くの単語を思い出すことができます。
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4週間後
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無料および遅延リコールテスト
時間枠：8週間後
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自由想起と遅延想起はエピソード記憶の尺度です。
使用頻度の高い単語を集めた15項目の単語リストを使用します。
最初に、「準備完了」キューがコンピュータ画面の中央に表示されます。
コンピュータ画面上では、各単語が個別に 3 秒間表示されます。
15 番目の単語の後、参加者には任意の順序で単語を書き留める時間が 60 秒与えられます。
遅延想起テストは、約 12 分後に長期記憶を評価するために使用されます。
遅延記憶タスク中、参加者は前に示したリストからできるだけ多くの単語を思い出すことができます。
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8週間後
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ゴー/ノーゴータスク
時間枠：ベースライン
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ゴー/ノーゴータスクまたはストップシグナルタスクは、実行機能の尺度です。
このツールは、参加者の反応しない能力をテストし、反応抑制と衝動性を測定します。
参加者は、画面に「Go」と表示されたら 2 秒以内に応答する必要があり、「No」が表示された場合は応答しないようにする必要があります。
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ベースライン
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ゴー/ノーゴータスク
時間枠：4週間後
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ゴー/ノーゴータスクまたはストップシグナルタスクは、実行機能の尺度です。
このツールは、参加者の反応しない能力をテストし、反応抑制と衝動性を測定します。
参加者は、画面に「Go」と表示されたら 2 秒以内に応答する必要があり、「No」が表示された場合は応答しないようにする必要があります。
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4週間後
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ゴー/ノーゴータスク
時間枠：8週間後
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ゴー/ノーゴータスクまたはストップシグナルタスクは、実行機能の尺度です。
このツールは、参加者の反応しない能力をテストし、反応抑制と衝動性を測定します。
参加者は、画面に「Go」と表示されたら 2 秒以内に応答する必要があり、「No」が表示された場合は応答しないようにする必要があります。
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8週間後
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ストループテスト
時間枠：ベースライン
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ストループ カラーワード テストは、注意力測定のゴールド スタンダードの 1 つと考えられており、臨床および実験の神経心理学的設定で最も広く使用されている手段の 1 つです。
Stroop-A テストでは、読者は単語が強調表示されるとすぐに、単語ではなく色に注目する必要があります。
Stroop-B では、評価者は色付きの単語の列を指差し、被験者は書かれている内容を読みます。
結果を引き出すには、ストループ効果は、互換性のないトライアルから互換性のあるトライアルの反応時間を差し引くことによって計算されます。
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ベースライン
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ストループテスト
時間枠：4週間後
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ストループ カラーワード テストは、注意力測定のゴールド スタンダードの 1 つと考えられており、臨床および実験の神経心理学的設定で最も広く使用されている手段の 1 つです。
Stroop-A テストでは、読者は単語が強調表示されるとすぐに、単語ではなく色に注目する必要があります。
Stroop-B では、評価者は色付きの単語の列を指差し、被験者は書かれている内容を読みます。
結果を引き出すには、ストループ効果は、互換性のないトライアルから互換性のあるトライアルの反応時間を差し引くことによって計算されます。
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4週間後
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ストループテスト
時間枠：8週間後
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ストループ カラーワード テストは、注意力測定のゴールド スタンダードの 1 つと考えられており、臨床および実験の神経心理学的設定で最も広く使用されている手段の 1 つです。
Stroop-A テストでは、読者は単語が強調表示されるとすぐに、単語ではなく色に注目する必要があります。
Stroop-B では、評価者は色付きの単語の列を指差し、被験者は書かれている内容を読みます。
結果を引き出すには、ストループ効果は、互換性のないトライアルから互換性のあるトライアルの反応時間を差し引くことによって計算されます。
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8週間後
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トレイルメイキングA
時間枠：ベースライン
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トレイルメイキング テストは、処理速度、注意力、認知の柔軟性を評価するために使用される認知ツールです。
このテストでは、トレイル作成 A の場合、1 ～ 25 の昇順に線を引くことが求められます。トレイル作成 A と B には、文字だけでなく数字も交互に結合されています。
合計スコアは、パート B の試行にかかった時間 (秒単位) からパート A の所要時間を差し引くことによって計算されます。
5 分以内にテストを完了できない場合、テストは中止されます。
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ベースライン
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トレイルメイキングB
時間枠：ベースライン
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トレイルメイキング テストは、処理速度、注意力、認知の柔軟性を評価するために使用される認知ツールです。
このテストでは、トレイル作成 A の場合、1 ～ 25 の昇順に線を引くことが求められます。トレイル作成 A と B には、文字だけでなく数字も交互に結合されています。
合計スコアは、パート B の試行にかかった時間 (秒単位) からパート A の所要時間を差し引くことによって計算されます。
5 分以内にテストを完了できない場合、テストは中止されます。
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ベースライン
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トレイルメイキングA
時間枠：4週間後
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トレイルメイキング テストは、処理速度、注意力、認知の柔軟性を評価するために使用される認知ツールです。
このテストでは、トレイル作成 A の場合、1 ～ 25 の昇順に線を引くことが求められます。トレイル作成 A と B には、文字だけでなく数字も交互に結合されています。
合計スコアは、パート B の試行にかかった時間 (秒単位) からパート A の所要時間を差し引くことによって計算されます。
5 分以内にテストを完了できない場合、テストは中止されます。
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4週間後
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トレイルメイキングB
時間枠：4週間後
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トレイルメイキング テストは、処理速度、注意力、認知の柔軟性を評価するために使用される認知ツールです。
このテストでは、トレイル作成 A の場合、1 ～ 25 の昇順に線を引くことが求められます。トレイル作成 A と B には、文字だけでなく数字も交互に結合されています。
合計スコアは、パート B の試行にかかった時間 (秒単位) からパート A の所要時間を差し引くことによって計算されます。
5 分以内にテストを完了できない場合、テストは中止されます。
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4週間後
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トレイルメイキングA
時間枠：8週間後
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トレイルメイキング テストは、処理速度、注意力、認知の柔軟性を評価するために使用される認知ツールです。
このテストでは、トレイル作成 A の場合、1 ～ 25 の昇順に線を引くことが求められます。トレイル作成 A と B には、数字と文字が交互に結合されています。
合計スコアは、パート B の試行にかかった時間 (秒単位) からパート A の所要時間を差し引くことによって計算されます。
5 分以内にテストを完了できない場合、テストは中止されます。
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8週間後
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トレイルメイキングB
時間枠：8週間後
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トレイルメイキング テストは、処理速度、注意力、認知の柔軟性を評価するために使用される認知ツールです。
このテストでは、トレイル作成 A の場合、1 ～ 25 の昇順に線を引くことが求められます。トレイル作成 A と B には、数字と文字が交互に結合されています。
合計スコアは、パート B の試行にかかった時間 (秒単位) からパート A の所要時間を差し引くことによって計算されます。
5 分以内にテストを完了できない場合、テストは中止されます。
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8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボーグカテゴリー - 比率スケール (CR) - 10 スケール
時間枠：ベースライン
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ボーグ カテゴリ比率スケールは、ボーグ CR-10 スケールとしても知られ、知覚される努力の強度を測定するための自己報告ツールです。
これは、Borg Rating of Perceived Exertion Scale に似ていますが、評価は 0 から 10 です。
この一般的な強度スケールには、痛み、不快感、局所的な疲労などの主観的な努力の感覚により適したカテゴリー比の特性があります。
参加者は、「手/脚の筋肉がどのくらい頑張っていると感じますか?」という標準化された質問を使用して評価を与えるように指示されます。 0 ～ 10 の評価で採点されます。
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ベースライン
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ボーグカテゴリー - 比率スケール (CR) - 10 スケール
時間枠：4週間後
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ボーグ カテゴリ比率スケールは、ボーグ CR-10 スケールとしても知られ、知覚される努力の強度を測定するための自己報告ツールです。
これは、Borg Rating of Perceived Exertion Scale に似ていますが、評価は 0 から 10 です。
この一般的な強度スケールには、痛み、不快感、局所的な疲労などの主観的な努力の感覚により適したカテゴリー比の特性があります。
参加者は、「手/脚の筋肉がどのくらい頑張っていると感じますか?」という標準化された質問を使用して評価を与えるように指示されます。 0 ～ 10 の評価で採点されます。
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4週間後
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ボーグカテゴリー - 比率スケール (CR) - 10 スケール
時間枠：8週間後
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ボーグ カテゴリ比率スケールは、ボーグ CR-10 スケールとしても知られ、知覚される努力の強度を測定するための自己報告ツールです。
これは、Borg Rating of Perceived Exertion Scale に似ていますが、評価は 0 から 10 です。
この一般的な強度スケールには、痛み、不快感、局所的な疲労などの主観的な努力の感覚により適したカテゴリー比の特性があります。
参加者は、「手/脚の筋肉がどのくらい頑張っていると感じますか?」という標準化された質問を使用して評価を与えるように指示されます。 0 ～ 10 の評価で採点されます。
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8週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Imran Amjad, Phd、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月22日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月20日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月19日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。