- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06047743
Confronto tra isometria degli arti superiori e inferiori sulla cognizione negli adolescenti sani
22 settembre 2023 aggiornato da: Riphah International University
Confronto tra isometria degli arti superiori e inferiori sulla cognizione negli adolescenti sani: uno studio clinico randomizzato
Questo studio mira a confrontare gli effetti degli esercizi isometrici degli arti superiori e inferiori sulla cognizione negli adolescenti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La letteratura suggerisce un impatto positivo dell’isometria sulla cognizione.
Identificare come i risultati cognitivi differirebbero nei gruppi isometrici degli arti superiori e inferiori è l'obiettivo principale dello studio.
per la valutazione cognitiva, diversi aspetti della cognizione saranno misurati da tutti gli strumenti informatici (ad eccezione del Trail making A e B).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ramsha Abrar, DPT
- Numero di telefono: 923045136699
- Email: abrarramsha5@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46010
- Reclutamento
- Academy of Islamic and Modern Studies (AIMS)
-
Contatto:
- Ramsha Abrar, DPT
- Numero di telefono: 923045136699
- Email: abrarramsha5@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti che vanno a scuola
- Studenti sia maschi che femmine con un'età minima di 12 anni e una massima di 18 anni
- Studenti con una buona frequenza scolastica
- Soggetti disposti a rispettare gli impegni di tempo richiesti dal programma
Criteri di esclusione:
- Studenti con disabilità fisiche o mentali
- Coloro che hanno subito una frattura prima
- Studenti con qualsiasi morbilità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di esercizi con impugnatura isometrica unilaterale alternata
I partecipanti (n = 19) eseguiranno esercizi di impugnatura isometrica unilaterale alternati utilizzando un dinamometro per 3-5 giorni alla settimana per una durata totale di 8 settimane.
Il partecipante sarà seduto con il gomito appoggiato sul bracciolo e i polsi sollevati dalla superficie di supporto.
Una singola sessione consisterà in 4 serie di 30% MVC (calcolato dal dinamometro) di esercizi di impugnatura con un tempo di contrazione/tempo di tenuta massimo di 2 minuti seguito da un periodo di riposo/periodo di recupero di 1 minuto durante ciascuna serie.
|
I partecipanti (n = 19) eseguiranno esercizi di impugnatura isometrica unilaterale alternati utilizzando un dinamometro per 3-5 giorni alla settimana per una durata totale di 8 settimane.
Il partecipante sarà seduto con il gomito appoggiato sul bracciolo e i polsi sollevati dalla superficie di supporto.
Una singola sessione consisterà in 4 serie di 30% MVC (calcolato dal dinamometro) di esercizi di impugnatura con un tempo di contrazione/tempo di tenuta massimo di 2 minuti seguito da un periodo di riposo/periodo di recupero di 1 minuto durante ciascuna serie.
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi isometrici per l'estensione del ginocchio dominante
I partecipanti iscritti a questo gruppo eseguiranno l'estensione isometrica del ginocchio della gamba dominante.
Il ginocchio sarà flesso di 35° da una posizione completamente estesa durante l'esecuzione dell'estensione isometrica del ginocchio utilizzando un dinamometro portatile trattenuto da una cintura.
La durata dell'intervento sarà di 8 settimane.
Una singola sessione consisterà nell'eseguire 4 serie di 30% MVC (calcolato utilizzando un dinamometro) di estensione isometrica unilaterale del ginocchio con un tempo di contrazione/tempo di tenuta massimo di 2 minuti seguito da un periodo di riposo/recupero di 1 minuto durante ciascuna serie.
|
I partecipanti iscritti a questo gruppo eseguiranno l'estensione isometrica del ginocchio della gamba dominante.
Il ginocchio sarà flesso di 35° da una posizione completamente estesa durante l'esecuzione dell'estensione isometrica del ginocchio utilizzando un dinamometro portatile trattenuto da una cintura.
La durata dell'intervento sarà di 8 settimane.
Una singola sessione consisterà nell'eseguire 4 serie di 30% MVC (calcolato utilizzando un dinamometro) di estensione isometrica unilaterale del ginocchio con un tempo di contrazione/tempo di tenuta massimo di 2 minuti seguito da un periodo di riposo/recupero di 1 minuto durante ciascuna serie.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Test del Blocco Corsi
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il Corsi block test o "Corsi block-tapping test" è un compito di memoria di lavoro a breve termine (STM) concettualmente simile al test di span digitale.
Il suo creatore è Philip Michael Corsi.
In questo test lo sperimentatore mostra nove blocchi disposti davanti al partecipante. I blocchi vengono toccati in una determinata sequenza e il partecipante deve ripetere la stessa sequenza.
Il test viene ripetuto alcune volte con blocchi di diversa lunghezza.
La conclusione si trae osservando l'arco blocco/corsi.
L'intervallo di blocco è la sequenza più lunga che un partecipante può ripetere.
Una persona sana ha uno span di 5-7 blocchi.
|
Linea di base
|
Test del Blocco Corsi
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
|
Il Corsi block test o "Corsi block-tapping test" è un compito di memoria di lavoro a breve termine (STM) concettualmente simile al test di span digitale.
Il suo creatore è Philip Michael Corsi.
In questo test lo sperimentatore mostra nove blocchi disposti davanti al partecipante. I blocchi vengono toccati in una determinata sequenza e il partecipante deve ripetere la stessa sequenza.
Il test viene ripetuto alcune volte con blocchi di diversa lunghezza.
La conclusione si trae osservando l'arco blocco/corsi.
L'intervallo di blocco è la sequenza più lunga che un partecipante può ripetere.
Una persona sana ha uno span di 5-7 blocchi.
|
Dopo 4 settimane
|
Test del Blocco Corsi
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
|
Il Corsi block test o "Corsi block-tapping test" è un compito di memoria di lavoro a breve termine (STM) concettualmente simile al test di span digitale.
Il suo creatore è Philip Michael Corsi.
In questo test lo sperimentatore mostra nove blocchi disposti davanti al partecipante. I blocchi vengono toccati in una determinata sequenza e il partecipante deve ripetere la stessa sequenza.
Il test viene ripetuto alcune volte con blocchi di diversa lunghezza.
La conclusione si trae osservando l'arco blocco/corsi.
L'intervallo di blocco è la sequenza più lunga che un partecipante può ripetere.
Una persona sana ha uno span di 5-7 blocchi.
|
Dopo 8 settimane
|
Test di richiamo libero e ritardato
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il ricordo libero e ritardato sono misure della memoria episodica.
Verrà utilizzato un elenco di parole di 15 voci molto frequenti.
All'inizio, al centro dello schermo del computer apparirà la scritta "pronto".
Sullo schermo del computer, ogni parola verrà visualizzata individualmente per 3 secondi.
Dopo la quindicesima parola, al partecipante verranno concessi 60 secondi per scrivere le parole in qualsiasi ordine.
Il test di Richiamo Ritardato verrà utilizzato per valutare la memoria a lungo termine circa 12 minuti dopo.
Durante il compito di memoria ritardata, i partecipanti potranno ricordare quante più parole dall'elenco mostrato prima.
|
Linea di base
|
Test di richiamo libero e ritardato
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
|
Il ricordo libero e ritardato sono misure della memoria episodica.
Verrà utilizzato un elenco di parole di 15 voci molto frequenti.
All'inizio, al centro dello schermo del computer apparirà la scritta "pronto".
Sullo schermo del computer, ogni parola verrà visualizzata individualmente per 3 secondi.
Dopo la quindicesima parola, al partecipante verranno concessi 60 secondi per scrivere le parole in qualsiasi ordine.
Il test di Richiamo Ritardato verrà utilizzato per valutare la memoria a lungo termine circa 12 minuti dopo.
Durante il compito di memoria ritardata, i partecipanti potranno ricordare quante più parole dall'elenco mostrato prima.
|
Dopo 4 settimane
|
Test di richiamo libero e ritardato
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
|
Il ricordo libero e ritardato sono misure della memoria episodica.
Verrà utilizzato un elenco di parole di 15 voci molto frequenti.
All'inizio, al centro dello schermo del computer apparirà la scritta "pronto".
Sullo schermo del computer, ogni parola verrà visualizzata individualmente per 3 secondi.
Dopo la quindicesima parola, al partecipante verranno concessi 60 secondi per scrivere le parole in qualsiasi ordine.
Il test di Richiamo Ritardato verrà utilizzato per valutare la memoria a lungo termine circa 12 minuti dopo.
Durante il compito di memoria ritardata, i partecipanti potranno ricordare quante più parole dall'elenco mostrato prima.
|
Dopo 8 settimane
|
Attività Vai/Non Vai
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il compito Go/No Go o il compito del segnale di stop è una misura del funzionamento esecutivo.
Questo strumento mette alla prova la capacità del partecipante di non rispondere misurando così l'inibizione della risposta e l'impulsività.
Il partecipante è tenuto a rispondere entro 2 secondi quando sullo schermo viene visualizzato il messaggio "Vai" e deve resistere alla risposta quando viene visualizzato "No".
|
Linea di base
|
Attività Vai/Non Vai
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
|
Il compito Go/No Go o il compito del segnale di stop è una misura del funzionamento esecutivo.
Questo strumento mette alla prova la capacità del partecipante di non rispondere misurando così l'inibizione della risposta e l'impulsività.
Il partecipante è tenuto a rispondere entro 2 secondi quando sullo schermo viene visualizzato il messaggio "Vai" e deve resistere alla risposta quando viene visualizzato "No"
|
Dopo 4 settimane
|
Attività Vai/Non Vai
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
|
Il compito Go/No Go o il compito del segnale di stop è una misura del funzionamento esecutivo.
Questo strumento mette alla prova la capacità del partecipante di non rispondere misurando così l'inibizione della risposta e l'impulsività.
Il partecipante è tenuto a rispondere entro 2 secondi quando sullo schermo viene visualizzato il messaggio "Vai" e deve resistere alla risposta quando viene visualizzato "No"
|
Dopo 8 settimane
|
Prova di Stroop
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il test delle parole-colore di Stroop è considerato uno dei gold standard delle misurazioni dell'attenzione ed è uno degli strumenti più utilizzati in contesti neuropsicologici clinici e sperimentali.
Nel test Stroop-A il lettore deve notare il colore anziché la parola non appena questa viene evidenziata.
Nello Stroop-B il valutatore indica le colonne di parole colorate e il soggetto legge ciò che è scritto.
Per trarre risultati l'effetto Stroop viene calcolato sottraendo il tempo di reazione delle prove compatibili da quelle incompatibili.
|
Linea di base
|
Prova di Stroop
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
|
Il test delle parole-colore di Stroop è considerato uno dei gold standard delle misurazioni dell'attenzione ed è uno degli strumenti più utilizzati in contesti neuropsicologici clinici e sperimentali.
Nel test Stroop-A il lettore deve notare il colore anziché la parola non appena questa viene evidenziata.
Nello Stroop-B il valutatore indica le colonne di parole colorate e il soggetto legge ciò che è scritto.
Per trarre risultati l'effetto Stroop viene calcolato sottraendo il tempo di reazione delle prove compatibili da quelle incompatibili.
|
Dopo 4 settimane
|
Prova di Stroop
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
|
Il test delle parole-colore di Stroop è considerato uno dei gold standard delle misurazioni dell'attenzione ed è uno degli strumenti più utilizzati in contesti neuropsicologici clinici e sperimentali.
Nel test Stroop-A il lettore deve notare il colore anziché la parola non appena questa viene evidenziata.
Nello Stroop-B il valutatore indica le colonne di parole colorate e il soggetto legge ciò che è scritto.
Per trarre risultati l'effetto Stroop viene calcolato sottraendo il tempo di reazione delle prove compatibili da quelle incompatibili.
|
Dopo 8 settimane
|
Realizzazione di sentieri A
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il trail-making test è uno strumento cognitivo utilizzato per la valutazione della velocità di elaborazione, dell’attenzione e della flessibilità cognitiva.
Il test richiede che la persona tracci linee in ordine crescente da 1 a 25 nel caso del trail-making A. Il trail-making A e B hanno numeri, così come lettere, uniti in una sequenza alternata.
Il punteggio totale viene calcolato sottraendo il tempo impiegato per la parte A dal tempo impiegato per tentare la parte B in secondi.
Se la persona non riesce a completare il test in 5 minuti, il test viene interrotto.
|
Linea di base
|
Realizzazione di sentieri B
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il trail-making test è uno strumento cognitivo utilizzato per la valutazione della velocità di elaborazione, dell’attenzione e della flessibilità cognitiva.
Il test richiede che la persona tracci linee in ordine crescente da 1 a 25 nel caso del trail-making A. Il trail-making A e B hanno numeri, così come lettere, uniti in una sequenza alternata.
Il punteggio totale viene calcolato sottraendo il tempo impiegato per la parte A dal tempo impiegato per tentare la parte B in secondi.
Se la persona non riesce a completare il test in 5 minuti, il test viene interrotto.
|
Linea di base
|
Realizzazione di sentieri A
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
|
Il trail-making test è uno strumento cognitivo utilizzato per la valutazione della velocità di elaborazione, dell’attenzione e della flessibilità cognitiva.
Il test richiede che la persona tracci linee in ordine crescente da 1 a 25 nel caso del trail-making A. Il trail-making A e B hanno numeri, così come lettere, uniti in una sequenza alternata.
Il punteggio totale viene calcolato sottraendo il tempo impiegato per la parte A dal tempo impiegato per tentare la parte B in secondi.
Se la persona non riesce a completare il test in 5 minuti, il test viene interrotto.
|
Dopo 4 settimane
|
Realizzazione di sentieri B
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
|
Il trail-making test è uno strumento cognitivo utilizzato per la valutazione della velocità di elaborazione, dell’attenzione e della flessibilità cognitiva.
Il test richiede che la persona tracci linee in ordine crescente da 1 a 25 nel caso del trail-making A. Il trail-making A e B hanno numeri, così come lettere, uniti in una sequenza alternata.
Il punteggio totale viene calcolato sottraendo il tempo impiegato per la parte A dal tempo impiegato per tentare la parte B in secondi.
Se la persona non riesce a completare il test in 5 minuti, il test viene interrotto.
|
Dopo 4 settimane
|
Realizzazione di sentieri A
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
|
Il trail-making test è uno strumento cognitivo utilizzato per la valutazione della velocità di elaborazione, dell’attenzione e della flessibilità cognitiva.
Il test richiede che la persona tracci linee in ordine crescente da 1 a 25 nel caso del trail-making A. Il trail-making A e B hanno numeri, così come lettere, uniti in sequenze alternate.
Il punteggio totale viene calcolato sottraendo il tempo impiegato per la parte A dal tempo impiegato per tentare la parte B in secondi.
Se la persona non riesce a completare il test in 5 minuti, il test viene interrotto.
|
Dopo 8 settimane
|
Realizzazione di sentieri B
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
|
Il trail-making test è uno strumento cognitivo utilizzato per la valutazione della velocità di elaborazione, dell’attenzione e della flessibilità cognitiva.
Il test richiede che la persona tracci linee in ordine crescente da 1 a 25 nel caso del trail-making A. Il trail-making A e B hanno numeri, così come lettere, uniti in sequenze alternate.
Il punteggio totale viene calcolato sottraendo il tempo impiegato per la parte A dal tempo impiegato per tentare la parte B in secondi.
Se la persona non riesce a completare il test in 5 minuti, il test viene interrotto.
|
Dopo 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala del rapporto categoria-Borg (CR)-10
Lasso di tempo: Linea di base
|
La scala Borg Category-Ratio, nota anche come scala Borg CR-10, è uno strumento di autovalutazione per valutare l'intensità dello sforzo percepito.
È simile alla scala Borg dello sforzo percepito, ma i punteggi vanno da 0 a 10.
Questa scala di intensità generale ha qualità di rapporto tra categorie che sono più adatte alle sensazioni soggettive di sforzo, inclusi dolore, disagio e stanchezza localizzata.
I partecipanti verranno invitati a dare le loro valutazioni utilizzando le domande standardizzate: "Quanto senti che lavorano i muscoli della mano / della gamba?" e verrà assegnato un punteggio rispetto a un punteggio da 0 a 10.
|
Linea di base
|
Scala del rapporto categoria-Borg (CR)-10
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
|
La scala Borg Category-Ratio, nota anche come scala Borg CR-10, è uno strumento di autovalutazione per valutare l'intensità dello sforzo percepito.
È simile alla scala Borg dello sforzo percepito, ma i punteggi vanno da 0 a 10.
Questa scala di intensità generale ha qualità di rapporto tra categorie che sono più adatte alle sensazioni soggettive di sforzo, inclusi dolore, disagio e stanchezza localizzata.
I partecipanti verranno invitati a dare le loro valutazioni utilizzando le domande standardizzate: "Quanto senti che lavorano i muscoli della mano / della gamba?" e verrà assegnato un punteggio rispetto a un punteggio da 0 a 10.
|
Dopo 4 settimane
|
Scala del rapporto categoria-Borg (CR)-10
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
|
La scala Borg Category-Ratio, nota anche come scala Borg CR-10, è uno strumento di autovalutazione per valutare l'intensità dello sforzo percepito.
È simile alla scala Borg dello sforzo percepito, ma i punteggi vanno da 0 a 10.
Questa scala di intensità generale ha qualità di rapporto tra categorie che sono più adatte alle sensazioni soggettive di sforzo, inclusi dolore, disagio e stanchezza localizzata.
I partecipanti verranno invitati a dare le loro valutazioni utilizzando le domande standardizzate: "Quanto senti che lavorano i muscoli della mano / della gamba?" e verrà assegnato un punteggio rispetto a un punteggio da 0 a 10.
|
Dopo 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Imran Amjad, PhD, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-01640 Ramsha Abrar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .