Vergelijking van isometrie van de bovenste en onderste ledematen op cognitie bij gezonde adolescenten
19 mei 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijking van isometrie van de bovenste en onderste ledematen op cognitie bij gezonde adolescenten: een gerandomiseerde klinische studie
Deze studie heeft tot doel de effecten van isometrie van de bovenste en onderste ledematen op de cognitie bij gezonde adolescenten te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De literatuur suggereert een positieve impact van isometrie op cognitie.
Het hoofddoel van het onderzoek is het identificeren van hoe cognitieve resultaten zouden verschillen in isometrische groepen van de bovenste en onderste ledematen.
voor cognitieve beoordeling zullen verschillende aspecten van cognitie worden gemeten door alle computergebaseerde tools (behalve Trailmaking A en B).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46010
- Academy of Islamic and Modern Studies (AIMS)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schoolgaande adolescenten
- Zowel mannelijke als vrouwelijke studenten met een minimum leeftijd van 12 en een maximum van 18 jaar
- Studenten met een goede schoolbezoek
- Onderwerpen die bereid zijn zich te committeren aan de tijdsbesteding die het programma vereist
Uitsluitingscriteria:
- Studenten met een lichamelijke of geestelijke beperking
- Degenen die eerder een breuk hebben opgelopen
- Studenten met enige morbiditeit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Afwisselende eenzijdige isometrische handgreepoefeningsgroep
Deelnemers (n=19) zullen afwisselend eenzijdige isometrische handgreepoefeningen uitvoeren met behulp van een rollenbank gedurende 3-5 dagen per week, gedurende een totale duur van 8 weken.
De deelnemer gaat zitten met de elleboog op de armleuning en de polsen van het steunvlak.
Een enkele sessie bestaat uit 4 sets van 30% MVC (berekend door een rollenbank) handgreepoefening met een maximale contractietijd/vasthoudtijd van 2 minuten, gevolgd door een rustperiode/herstelperiode van 1 minuut tijdens elke set.
|
Deelnemers (n=19) zullen afwisselend eenzijdige isometrische handgreepoefeningen uitvoeren met behulp van een rollenbank gedurende 3-5 dagen per week, gedurende een totale duur van 8 weken.
De deelnemer gaat zitten met de elleboog op de armleuning en de polsen van het steunvlak.
Een enkele sessie bestaat uit 4 sets van 30% MVC (berekend door een rollenbank) handgreepoefening met een maximale contractietijd/vasthoudtijd van 2 minuten, gevolgd door een rustperiode/herstelperiode van 1 minuut tijdens elke set.
|
|
Experimenteel: Dominante knie-extensie Isometrische oefengroep
Deelnemers die in deze groep zijn ingeschreven, zullen isometrische knie-extensie van het dominante been uitvoeren.
De knie wordt 35° gebogen vanuit een volledig gestrekte positie bij het uitvoeren van isometrische knie-extensie met behulp van een handdynamometer die opnieuw is getraind door een riem.
De interventieduur bedraagt 8 weken.
Een enkele sessie bestaat uit het uitvoeren van 4 sets van 30% MVC (berekend met behulp van een dynamometer) van unilaterale knie-extensie isometrie met een maximale contractietijd/vasthoudtijd van 2 minuten, gevolgd door een rust-/herstelperiode van 1 minuut tijdens elke set.
|
Deelnemers die in deze groep zijn ingeschreven, zullen isometrische knie-extensie van het dominante been uitvoeren.
De knie wordt 35° gebogen vanuit een volledig gestrekte positie bij het uitvoeren van isometrische knie-extensie met behulp van een handdynamometer die opnieuw is getraind door een riem.
De interventieduur bedraagt 8 weken.
Een enkele sessie bestaat uit het uitvoeren van 4 sets van 30% MVC (berekend met behulp van een dynamometer) van unilaterale knie-extensie isometrie met een maximale contractietijd/vasthoudtijd van 2 minuten, gevolgd door een rust-/herstelperiode van 1 minuut tijdens elke set.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corsi-bloktest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Corsi-bloktest of "Corsi block-tapping-test" is een kortetermijnwerkgeheugentaak (STM) die conceptueel lijkt op de digitale spantest.
De maker ervan is Philip Michael Corsi.
In deze test laat de experimentator negen blokken zien die voor de deelnemer zijn opgesteld. De blokken worden in een bepaalde volgorde aangetikt en de deelnemer moet dezelfde volgorde herhalen.
De test wordt een paar keer herhaald met blokken van verschillende lengtes.
De conclusie wordt getrokken door de blok/corsi-spanwijdte te observeren.
De blokreeks is de langste reeks die een deelnemer kan herhalen.
Een gezond persoon heeft een blokspanwijdte van 5-7.
|
Basislijn
|
|
Corsi-bloktest
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
De Corsi-bloktest of "Corsi block-tapping-test" is een kortetermijnwerkgeheugentaak (STM) die conceptueel lijkt op de digitale spantest.
De maker ervan is Philip Michael Corsi.
In deze test laat de experimentator negen blokken zien die voor de deelnemer zijn opgesteld. De blokken worden in een bepaalde volgorde aangetikt en de deelnemer moet dezelfde volgorde herhalen.
De test wordt een paar keer herhaald met blokken van verschillende lengtes.
De conclusie wordt getrokken door de blok/corsi-spanwijdte te observeren.
De blokreeks is de langste reeks die een deelnemer kan herhalen.
Een gezond persoon heeft een blokspanwijdte van 5-7.
|
Na 4 weken
|
|
Corsi-bloktest
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
De Corsi-bloktest of "Corsi block-tapping-test" is een kortetermijnwerkgeheugentaak (STM) die conceptueel lijkt op de digitale spantest.
De maker ervan is Philip Michael Corsi.
In deze test laat de experimentator negen blokken zien die voor de deelnemer zijn opgesteld. De blokken worden in een bepaalde volgorde aangetikt en de deelnemer moet dezelfde volgorde herhalen.
De test wordt een paar keer herhaald met blokken van verschillende lengtes.
De conclusie wordt getrokken door de blok/corsi-spanwijdte te observeren.
De blokreeks is de langste reeks die een deelnemer kan herhalen.
Een gezond persoon heeft een blokspanwijdte van 5-7.
|
Na 8 weken
|
|
Gratis en uitgestelde terugroeptest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vrije en uitgestelde herinnering zijn maatstaven voor het episodisch geheugen.
Er wordt gebruik gemaakt van een woordenlijst van 15 items met veel voorkomende woorden.
In het begin verschijnt er een "klaar" signaal in het midden van het computerscherm.
Op het computerscherm wordt elk woord afzonderlijk gedurende 3 seconden weergegeven.
Na het 15e woord krijgt de deelnemer 60 seconden de tijd om de woorden in willekeurige volgorde op te schrijven.
De Delayed Recall-test wordt ongeveer 12 minuten later gebruikt om het langetermijngeheugen te evalueren.
Tijdens de vertraagde geheugentaak mogen de deelnemers zoveel mogelijk woorden uit de eerder getoonde lijst onthouden.
|
Basislijn
|
|
Gratis en uitgestelde terugroeptest
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
Vrije en uitgestelde herinnering zijn maatstaven voor het episodisch geheugen.
Er wordt gebruik gemaakt van een woordenlijst van 15 items met veel voorkomende woorden.
In het begin verschijnt er een "klaar" signaal in het midden van het computerscherm.
Op het computerscherm wordt elk woord afzonderlijk gedurende 3 seconden weergegeven.
Na het 15e woord krijgt de deelnemer 60 seconden de tijd om de woorden in willekeurige volgorde op te schrijven.
De Delayed Recall-test wordt ongeveer 12 minuten later gebruikt om het langetermijngeheugen te evalueren.
Tijdens de vertraagde geheugentaak mogen de deelnemers zoveel mogelijk woorden uit de eerder getoonde lijst onthouden.
|
Na 4 weken
|
|
Gratis en uitgestelde terugroeptest
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
Vrije en uitgestelde herinnering zijn maatstaven voor het episodisch geheugen.
Er wordt gebruik gemaakt van een woordenlijst van 15 items met veel voorkomende woorden.
In het begin verschijnt er een "klaar" signaal in het midden van het computerscherm.
Op het computerscherm wordt elk woord afzonderlijk gedurende 3 seconden weergegeven.
Na het 15e woord krijgt de deelnemer 60 seconden de tijd om de woorden in willekeurige volgorde op te schrijven.
De Delayed Recall-test wordt ongeveer 12 minuten later gebruikt om het langetermijngeheugen te evalueren.
Tijdens de vertraagde geheugentaak mogen de deelnemers zoveel mogelijk woorden uit de eerder getoonde lijst onthouden.
|
Na 8 weken
|
|
Go/No Go-taak
Tijdsspanne: Basislijn
|
Go/No Go-taak of stopsignaaltaak is een maatstaf voor het executief functioneren.
Deze tool test het vermogen van de deelnemer om niet te reageren en meet zo de responsremming en impulsiviteit.
De deelnemer moet binnen 2 seconden reageren als op het scherm 'Go' staat en moet weigeren te reageren als 'Nee' verschijnt.
|
Basislijn
|
|
Go/No Go-taak
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
Go/No Go-taak of stopsignaaltaak is een maatstaf voor het executief functioneren.
Deze tool test het vermogen van de deelnemer om niet te reageren en meet zo de responsremming en impulsiviteit.
De deelnemer moet binnen 2 seconden reageren als op het scherm 'Go' staat en moet weigeren te reageren als 'Nee' verschijnt
|
Na 4 weken
|
|
Go/No Go-taak
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
Go/No Go-taak of stopsignaaltaak is een maatstaf voor het executief functioneren.
Deze tool test het vermogen van de deelnemer om niet te reageren en meet zo de responsremming en impulsiviteit.
De deelnemer moet binnen 2 seconden reageren als op het scherm 'Go' staat en moet weigeren te reageren als 'Nee' verschijnt
|
Na 8 weken
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Stroop-kleurwoordtest wordt beschouwd als een van de gouden standaarden voor aandachtsmetingen en is een van de meest gebruikte instrumenten in klinische en experimentele neuropsychologische settings.
Bij de Stroop-A-test moet de lezer de kleur noteren in plaats van het woord zodra het woord gemarkeerd is.
In de Stroop-B wijst de beoordelaar naar de kolommen met gekleurde woorden en leest de proefpersoon wat er geschreven staat.
Om resultaten te verkrijgen wordt het Stroop-effect berekend door de reactietijd van compatibele onderzoeken af te trekken van incompatibele onderzoeken.
|
Basislijn
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
De Stroop-kleurwoordtest wordt beschouwd als een van de gouden standaarden voor aandachtsmetingen en is een van de meest gebruikte instrumenten in klinische en experimentele neuropsychologische settings.
Bij de Stroop-A-test moet de lezer de kleur noteren in plaats van het woord zodra het woord gemarkeerd is.
In de Stroop-B wijst de beoordelaar naar de kolommen met gekleurde woorden en leest de proefpersoon wat er geschreven staat.
Om resultaten te verkrijgen wordt het Stroop-effect berekend door de reactietijd van compatibele onderzoeken af te trekken van incompatibele onderzoeken.
|
Na 4 weken
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
De Stroop-kleurwoordtest wordt beschouwd als een van de gouden standaarden voor aandachtsmetingen en is een van de meest gebruikte instrumenten in klinische en experimentele neuropsychologische settings.
Bij de Stroop-A-test moet de lezer de kleur noteren in plaats van het woord zodra het woord gemarkeerd is.
In de Stroop-B wijst de beoordelaar naar de kolommen met gekleurde woorden en leest de proefpersoon wat er geschreven staat.
Om resultaten te verkrijgen wordt het Stroop-effect berekend door de reactietijd van compatibele onderzoeken af te trekken van incompatibele onderzoeken.
|
Na 8 weken
|
|
Parcours maken A
Tijdsspanne: Basislijn
|
De trailmaking-test is een cognitief hulpmiddel dat wordt gebruikt voor de beoordeling van verwerkingssnelheid, aandacht en cognitieve flexibiliteit.
Voor de test moet de persoon lijnen tekenen in oplopende volgorde van 1-25 in het geval van trail-making A. Trail-making A en B hebben zowel cijfers als letters, samengevoegd in een afwisselende volgorde.
De totaalscore wordt berekend door de tijd die nodig is voor deel A af te trekken van de tijd die nodig is om deel B te proberen in seconden.
Als de persoon de test niet binnen 5 minuten kan voltooien, wordt de test stopgezet.
|
Basislijn
|
|
Parcours maken B
Tijdsspanne: Basislijn
|
De trailmaking-test is een cognitief hulpmiddel dat wordt gebruikt voor de beoordeling van verwerkingssnelheid, aandacht en cognitieve flexibiliteit.
Voor de test moet de persoon lijnen tekenen in oplopende volgorde van 1-25 in het geval van trail-making A. Trail-making A en B hebben zowel cijfers als letters, samengevoegd in een afwisselende volgorde.
De totaalscore wordt berekend door de tijd die nodig is voor deel A af te trekken van de tijd die nodig is om deel B te proberen in seconden.
Als de persoon de test niet binnen 5 minuten kan voltooien, wordt de test stopgezet.
|
Basislijn
|
|
Parcours maken A
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
De trailmaking-test is een cognitief hulpmiddel dat wordt gebruikt voor de beoordeling van verwerkingssnelheid, aandacht en cognitieve flexibiliteit.
Voor de test moet de persoon lijnen tekenen in oplopende volgorde van 1-25 in het geval van trail-making A. Trail-making A en B hebben zowel cijfers als letters, samengevoegd in een afwisselende volgorde.
De totaalscore wordt berekend door de tijd die nodig is voor deel A af te trekken van de tijd die nodig is om deel B te proberen in seconden.
Als de persoon de test niet binnen 5 minuten kan voltooien, wordt de test stopgezet.
|
Na 4 weken
|
|
Parcours maken B
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
De trailmaking-test is een cognitief hulpmiddel dat wordt gebruikt voor de beoordeling van verwerkingssnelheid, aandacht en cognitieve flexibiliteit.
Voor de test moet de persoon lijnen tekenen in oplopende volgorde van 1-25 in het geval van trail-making A. Trail-making A en B hebben zowel cijfers als letters, samengevoegd in een afwisselende volgorde.
De totaalscore wordt berekend door de tijd die nodig is voor deel A af te trekken van de tijd die nodig is om deel B te proberen in seconden.
Als de persoon de test niet binnen 5 minuten kan voltooien, wordt de test stopgezet.
|
Na 4 weken
|
|
Parcours maken A
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
De trailmaking-test is een cognitief hulpmiddel dat wordt gebruikt voor de beoordeling van verwerkingssnelheid, aandacht en cognitieve flexibiliteit.
Voor de test moet de persoon lijnen tekenen in oplopende volgorde van 1-25 in het geval van trail-making A. Trail-making A en B hebben zowel cijfers als letters, samengevoegd in afwisselende reeksen.
De totaalscore wordt berekend door de tijd die nodig is voor deel A af te trekken van de tijd die nodig is om deel B te proberen in seconden.
Als de persoon de test niet binnen 5 minuten kan voltooien, wordt de test stopgezet.
|
Na 8 weken
|
|
Parcours maken B
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
De trailmaking-test is een cognitief hulpmiddel dat wordt gebruikt voor de beoordeling van verwerkingssnelheid, aandacht en cognitieve flexibiliteit.
Voor de test moet de persoon lijnen tekenen in oplopende volgorde van 1-25 in het geval van trail-making A. Trail-making A en B hebben zowel cijfers als letters, samengevoegd in afwisselende reeksen.
De totaalscore wordt berekend door de tijd die nodig is voor deel A af te trekken van de tijd die nodig is om deel B te proberen in seconden.
Als de persoon de test niet binnen 5 minuten kan voltooien, wordt de test stopgezet.
|
Na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borg Categorie-Ratio schaal (CR)-10 Schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Borg Category-Ratio-schaal, ook bekend als de Borg CR-10-schaal, is een zelfrapportage-instrument voor het meten van de waargenomen inspanningsintensiteit.
Het is vergelijkbaar met de Borg Rating of Perceived Exertion Scale, maar de beoordelingen lopen van 0 tot 10.
Deze algemene intensiteitsschaal heeft categorieverhoudingseigenschappen die meer geschikt zijn voor de subjectieve gevoelens van inspanning, waaronder pijn, ongemak en plaatselijke vermoeidheid.
Deelnemers krijgen de opdracht om hun beoordeling te geven met behulp van de gestandaardiseerde vragen: "Hoe hard voelt u dat uw hand-/beenspieren werken?" en wordt gescoord met een beoordeling van 0 tot 10.
|
Basislijn
|
|
Borg Categorie-Ratio schaal (CR)-10 Schaal
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
De Borg Category-Ratio-schaal, ook bekend als de Borg CR-10-schaal, is een zelfrapportage-instrument voor het meten van de waargenomen inspanningsintensiteit.
Het is vergelijkbaar met de Borg Rating of Perceived Exertion Scale, maar de beoordelingen lopen van 0 tot 10.
Deze algemene intensiteitsschaal heeft categorieverhoudingseigenschappen die meer geschikt zijn voor de subjectieve gevoelens van inspanning, waaronder pijn, ongemak en plaatselijke vermoeidheid.
Deelnemers krijgen de opdracht om hun beoordeling te geven met behulp van de gestandaardiseerde vragen: "Hoe hard voelt u dat uw hand-/beenspieren werken?" en wordt gescoord met een beoordeling van 0 tot 10.
|
Na 4 weken
|
|
Borg Categorie-Ratio schaal (CR)-10 Schaal
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
De Borg Category-Ratio-schaal, ook bekend als de Borg CR-10-schaal, is een zelfrapportage-instrument voor het meten van de waargenomen inspanningsintensiteit.
Het is vergelijkbaar met de Borg Rating of Perceived Exertion Scale, maar de beoordelingen lopen van 0 tot 10.
Deze algemene intensiteitsschaal heeft categorieverhoudingseigenschappen die meer geschikt zijn voor de subjectieve gevoelens van inspanning, waaronder pijn, ongemak en plaatselijke vermoeidheid.
Deelnemers krijgen de opdracht om hun beoordeling te geven met behulp van de gestandaardiseerde vragen: "Hoe hard voelt u dat uw hand-/beenspieren werken?" en wordt gescoord met een beoordeling van 0 tot 10.
|
Na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .