Sammenligning av øvre og nedre ekstremitets isometrier på kognisjon hos friske ungdommer
19. mai 2024 oppdatert av: Riphah International University
Sammenligning av øvre og nedre ekstremitets isometrier på kognisjon hos friske ungdommer: en randomisert klinisk studie
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av øvre og nedre ekstremiteter på kognisjon hos friske ungdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Litteraturen antyder en positiv innvirkning av isometri på kognisjon.
Å identifisere hvordan kognitive resultater vil variere i isometriske grupper i øvre og nedre ekstremiteter er hovedmålet med studien.
for kognitiv vurdering vil ulike aspekter ved kognisjon bli målt av alle databaserte verktøy (unntatt for Trail making A og B).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46010
- Academy of Islamic and Modern Studies (AIMS)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skolegående ungdom
- Både mannlige og kvinnelige studenter med en minimumsalder på 12 og maksimalt 18 år
- Elever med godt skoleoppmøte
- Emner som er villige til å forplikte seg til tidsforpliktelsene som kreves av programmet
Ekskluderingskriterier:
- Studenter med fysiske eller psykiske funksjonshemninger
- De som har fått et brudd tidligere
- Studenter med enhver sykelighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vekslende ensidig isometrisk håndgrep treningsgruppe
Deltakerne (n=19) vil utføre alternerende ensidige isometriske håndgrepsøvelser ved hjelp av et dynamometer i 3-5 dager i uken i en total varighet på 8 uker.
Deltakeren vil sitte med albuen hvilende på armlenet og håndleddene fra støtteflaten.
En enkelt økt vil bestå av 4 sett med 30 % MVC (beregnet av dynamometer) med håndgrepstrening med maksimalt 2 minutters sammentrekningstid/holdetid etterfulgt av en hvileperiode/restitusjonsperiode på 1 minutt under hvert sett.
|
Deltakerne (n=19) vil utføre alternerende ensidige isometriske håndgrepsøvelser ved hjelp av et dynamometer i 3-5 dager i uken i en total varighet på 8 uker.
Deltakeren vil sitte med albuen hvilende på armlenet og håndleddene fra støtteflaten.
En enkelt økt vil bestå av 4 sett med 30 % MVC (beregnet av dynamometer) med håndgrepstrening med maksimalt 2 minutters sammentrekningstid/holdetid etterfulgt av en hvileperiode/restitusjonsperiode på 1 minutt under hvert sett.
|
|
Eksperimentell: Dominant kneekstensjon Isometrisk treningsgruppe
Deltakere som er registrert i denne gruppen vil utføre dominerende ben-isometrisk kneforlengelse.
Kneet vil bli bøyd 35° fra en helt utstrakt stilling når du utfører isometrisk kneforlengelse ved bruk av et håndholdt dynamometer som trenes om av et belte.
Intervensjonsvarigheten vil være 8 uker.
En enkelt økt vil bestå av å utføre 4 sett med 30 % MVC (beregnet ved hjelp av et dynamometer) med unilaterale kneekstensjons-isometrier med maksimalt 2 minutters sammentrekningstid/holdetid etterfulgt av en hvile-/restitusjonsperiode på 1 minutt i løpet av hvert sett.
|
Deltakere som er registrert i denne gruppen vil utføre dominerende ben-isometrisk kneforlengelse.
Kneet vil bli bøyd 35° fra en helt utstrakt stilling når du utfører isometrisk kneforlengelse ved bruk av et håndholdt dynamometer som trenes om av et belte.
Intervensjonsvarigheten vil være 8 uker.
En enkelt økt vil bestå av å utføre 4 sett med 30 % MVC (beregnet ved hjelp av et dynamometer) med unilaterale kneekstensjons-isometrier med maksimalt 2 minutters sammentrekningstid/holdetid etterfulgt av en hvile-/restitusjonsperiode på 1 minutt i løpet av hvert sett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Corsi blokktest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Corsi-blokktesten eller "Corsi-blokk-tapping-testen" er en korttidsarbeidsminne (STM)-oppgave konseptuelt som den digitale span-testen.
Skaperen er Philip Michael Corsi.
I denne testen viser eksperimentator ni blokker arrangert foran deltakeren. Blokkene trykkes i en bestemt sekvens og deltakeren må gjenta samme sekvens.
Testen gjentas noen ganger med forskjellige lengder på blokker.
Konklusjonen trekkes ved å observere blokken/corsi-spennet.
Blokkspennet er den lengste sekvensen en deltaker kan gjenta.
En frisk person har et blokkspenn på 5-7.
|
Grunnlinje
|
|
Corsi blokktest
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Corsi-blokktesten eller "Corsi-blokk-tapping-testen" er en korttidsarbeidsminne (STM)-oppgave konseptuelt som den digitale span-testen.
Skaperen er Philip Michael Corsi.
I denne testen viser eksperimentator ni blokker arrangert foran deltakeren. Blokkene trykkes i en bestemt sekvens og deltakeren må gjenta samme sekvens.
Testen gjentas noen ganger med forskjellige lengder på blokker.
Konklusjonen trekkes ved å observere blokken/corsi-spennet.
Blokkspennet er den lengste sekvensen en deltaker kan gjenta.
En frisk person har et blokkspenn på 5-7.
|
Etter 4 uker
|
|
Corsi blokktest
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Corsi-blokktesten eller "Corsi-blokk-tapping-testen" er en korttidsarbeidsminne (STM)-oppgave konseptuelt som den digitale span-testen.
Skaperen er Philip Michael Corsi.
I denne testen viser eksperimentator ni blokker arrangert foran deltakeren. Blokkene trykkes i en bestemt sekvens og deltakeren må gjenta samme sekvens.
Testen gjentas noen ganger med forskjellige lengder på blokker.
Konklusjonen trekkes ved å observere blokken/corsi-spennet.
Blokkspennet er den lengste sekvensen en deltaker kan gjenta.
En frisk person har et blokkspenn på 5-7.
|
Etter 8 uker
|
|
Gratis og forsinket tilbakekallingstest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fri og forsinket tilbakekalling er mål på episodisk hukommelse.
En 15-elements ordliste med svært hyppige ord vil bli brukt.
Til å begynne med vil et "klar" signal vises i midten av dataskjermen.
På dataskjermen vil hvert ord vises individuelt i 3 sekunder.
Etter det 15. ordet vil deltakeren få 60 sekunder til å skrive ned ordene i hvilken som helst rekkefølge.
Delayed Recall-testen vil bli brukt til å evaluere langtidshukommelsen ca. 12 minutter senere.
Under den forsinkede minneoppgaven vil deltakerne få lov til å huske så mange ord fra listen som er vist før.
|
Grunnlinje
|
|
Gratis og forsinket tilbakekallingstest
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Fri og forsinket tilbakekalling er mål på episodisk hukommelse.
En 15-elements ordliste med svært hyppige ord vil bli brukt.
Til å begynne med vil et "klar" signal vises i midten av dataskjermen.
På dataskjermen vil hvert ord vises individuelt i 3 sekunder.
Etter det 15. ordet vil deltakeren få 60 sekunder til å skrive ned ordene i hvilken som helst rekkefølge.
Delayed Recall-testen vil bli brukt til å evaluere langtidshukommelsen ca. 12 minutter senere.
Under den forsinkede minneoppgaven vil deltakerne få lov til å huske så mange ord fra listen som er vist før.
|
Etter 4 uker
|
|
Gratis og forsinket tilbakekallingstest
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Fri og forsinket tilbakekalling er mål på episodisk hukommelse.
En 15-elements ordliste med svært hyppige ord vil bli brukt.
Til å begynne med vil et "klar" signal vises i midten av dataskjermen.
På dataskjermen vil hvert ord vises individuelt i 3 sekunder.
Etter det 15. ordet vil deltakeren få 60 sekunder til å skrive ned ordene i hvilken som helst rekkefølge.
Delayed Recall-testen vil bli brukt til å evaluere langtidshukommelsen ca. 12 minutter senere.
Under den forsinkede minneoppgaven vil deltakerne få lov til å huske så mange ord fra listen som er vist før.
|
Etter 8 uker
|
|
Go/ No Go-oppgave
Tidsramme: Grunnlinje
|
Go/ No Go-oppgave eller stoppsignaloppgave er et mål på eksekutiv funksjon.
Dette verktøyet tester deltakerens evne til ikke å svare, og måler dermed responshemming og impulsivitet.
Deltakeren må svare innen 2 sekunder når skjermen sier "Go" og bør ikke svare når "Nei" vises.
|
Grunnlinje
|
|
Go/ No Go-oppgave
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Go/ No Go-oppgave eller stoppsignaloppgave er et mål på eksekutiv funksjon.
Dette verktøyet tester deltakerens evne til ikke å svare, og måler dermed responshemming og impulsivitet.
Deltakeren må svare innen 2 sekunder når skjermen sier "Go" og bør motstå å svare når "Nei" vises
|
Etter 4 uker
|
|
Go/ No Go-oppgave
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Go/ No Go-oppgave eller stoppsignaloppgave er et mål på eksekutiv funksjon.
Dette verktøyet tester deltakerens evne til ikke å svare, og måler dermed responshemming og impulsivitet.
Deltakeren må svare innen 2 sekunder når skjermen sier "Go" og bør motstå å svare når "Nei" vises
|
Etter 8 uker
|
|
Stroop test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Stroop-fargeord-testen regnes som en av gullstandardene for oppmerksomhetsmål og er et av de mest brukte instrumentene i kliniske og eksperimentelle nevropsykologiske omgivelser.
I Stroop-A-testen må leseren legge merke til fargen i stedet for ordet så snart ordet er uthevet.
I Stroop-B peker evaluatoren på kolonnene med fargede ord, og forsøkspersonen leser det som er skrevet.
For å tegne resultater beregnes Stroop-effekten ved å trekke reaksjonstiden for kompatible forsøk fra inkompatible forsøk.
|
Grunnlinje
|
|
Stroop test
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Stroop-fargeord-testen regnes som en av gullstandardene for oppmerksomhetsmål og er et av de mest brukte instrumentene i kliniske og eksperimentelle nevropsykologiske omgivelser.
I Stroop-A-testen må leseren legge merke til fargen i stedet for ordet så snart ordet er uthevet.
I Stroop-B peker evaluatoren på kolonnene med fargede ord, og forsøkspersonen leser det som er skrevet.
For å tegne resultater beregnes Stroop-effekten ved å trekke reaksjonstiden for kompatible forsøk fra inkompatible forsøk.
|
Etter 4 uker
|
|
Stroop test
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Stroop-fargeord-testen regnes som en av gullstandardene for oppmerksomhetsmål og er et av de mest brukte instrumentene i kliniske og eksperimentelle nevropsykologiske omgivelser.
I Stroop-A-testen må leseren legge merke til fargen i stedet for ordet så snart ordet er uthevet.
I Stroop-B peker evaluatoren på kolonnene med fargede ord, og forsøkspersonen leser det som er skrevet.
For å tegne resultater beregnes Stroop-effekten ved å trekke reaksjonstiden for kompatible forsøk fra inkompatible forsøk.
|
Etter 8 uker
|
|
Løypelegging A
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sporingstesten er et kognitivt verktøy som brukes til å vurdere prosesseringshastighet, oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet.
Testen krever at personen tegner linjer i stigende rekkefølge fra 1-25 når det gjelder løype A og B har tall, samt bokstaver, koblet sammen i en vekslende rekkefølge.
Den totale poengsummen beregnes ved å trekke fra tiden det tar for del A fra tiden det tar å forsøke del B i sekunder.
Hvis personen ikke kan fullføre testen på 5 minutter, avbrytes testen.
|
Grunnlinje
|
|
Løypelegging B
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sporingstesten er et kognitivt verktøy som brukes til å vurdere prosesseringshastighet, oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet.
Testen krever at personen tegner linjer i stigende rekkefølge fra 1-25 ved løypelag A. Løypelag A og B har tall, samt bokstaver, koblet sammen i en vekslende rekkefølge.
Den totale poengsummen beregnes ved å trekke fra tiden det tar for del A fra tiden det tar å forsøke del B i sekunder.
Hvis personen ikke kan fullføre testen på 5 minutter, avbrytes testen.
|
Grunnlinje
|
|
Løypelegging A
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Sporingstesten er et kognitivt verktøy som brukes til å vurdere prosesseringshastighet, oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet.
Testen krever at personen tegner linjer i stigende rekkefølge fra 1-25 ved løypelag A. Løypelag A og B har tall, samt bokstaver, koblet sammen i en vekslende rekkefølge.
Den totale poengsummen beregnes ved å trekke fra tiden det tar for del A fra tiden det tar å forsøke del B i sekunder.
Hvis personen ikke kan fullføre testen på 5 minutter, avbrytes testen.
|
Etter 4 uker
|
|
Løypelegging B
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Sporingstesten er et kognitivt verktøy som brukes til å vurdere prosesseringshastighet, oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet.
Testen krever at personen tegner linjer i stigende rekkefølge fra 1-25 ved løypelag A. Løypelag A og B har tall, samt bokstaver, koblet sammen i en vekslende rekkefølge.
Den totale poengsummen beregnes ved å trekke fra tiden det tar for del A fra tiden det tar å forsøke del B i sekunder.
Hvis personen ikke kan fullføre testen på 5 minutter, avbrytes testen.
|
Etter 4 uker
|
|
Løypelegging A
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Sporingstesten er et kognitivt verktøy som brukes til å vurdere prosesseringshastighet, oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet.
Testen krever at personen tegner linjer i stigende rekkefølge fra 1-25 når det gjelder løype A og B har tall, samt bokstaver, koblet sammen i vekslende rekkefølge.
Den totale poengsummen beregnes ved å trekke fra tiden det tar for del A fra tiden det tar å forsøke del B i sekunder.
Hvis personen ikke kan fullføre testen på 5 minutter, avbrytes testen.
|
Etter 8 uker
|
|
Løypelegging B
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Sporingstesten er et kognitivt verktøy som brukes til å vurdere prosesseringshastighet, oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet.
Testen krever at personen tegner linjer i stigende rekkefølge fra 1-25 når det gjelder løype A og B har tall, samt bokstaver, koblet sammen i vekslende rekkefølge.
Den totale poengsummen beregnes ved å trekke fra tiden det tar for del A fra tiden det tar å forsøke del B i sekunder.
Hvis personen ikke kan fullføre testen på 5 minutter, avbrytes testen.
|
Etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borg Kategori-Forholdsskala (CR)-10 Skala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Borg Category-Ratio-skalaen, også kjent som Borg CR-10-skalaen, er et selvrapporteringsverktøy for å måle opplevd innsatsintensitet.
Det ligner på Borg Rating of Perceived Exertion Scale, men vurderingene er fra 0 til 10.
Denne generelle intensitetsskalaen har kategori-forholdskvaliteter som er mer egnet til de subjektive følelsene av innsats, inkludert smerte, ubehag og lokal tretthet.
Deltakerne vil bli bedt om å gi sine vurderinger ved å bruke de standardiserte spørsmålene: "Hvor hardt føler du at hånd-/benmusklene jobber?" og vil bli scoret mot en vurdering på 0 til 10.
|
Grunnlinje
|
|
Borg Kategori-Forholdsskala (CR)-10 Skala
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Borg Category-Ratio-skalaen, også kjent som Borg CR-10-skalaen, er et selvrapporteringsverktøy for å måle opplevd innsatsintensitet.
Det ligner på Borg Rating of Perceived Exertion Scale, men vurderingene er fra 0 til 10.
Denne generelle intensitetsskalaen har kategori-forholdskvaliteter som er mer egnet til de subjektive følelsene av innsats, inkludert smerte, ubehag og lokal tretthet.
Deltakerne vil bli bedt om å gi sine vurderinger ved å bruke de standardiserte spørsmålene: "Hvor hardt føler du at hånd-/benmusklene jobber?" og vil bli scoret mot en vurdering på 0 til 10.
|
Etter 4 uker
|
|
Borg Kategori-Forholdsskala (CR)-10 Skala
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Borg Category-Ratio-skalaen, også kjent som Borg CR-10-skalaen, er et selvrapporteringsverktøy for å måle opplevd innsatsintensitet.
Det ligner på Borg Rating of Perceived Exertion Scale, men vurderingene er fra 0 til 10.
Denne generelle intensitetsskalaen har kategori-forholdskvaliteter som er mer egnet til de subjektive følelsene av innsats, inkludert smerte, ubehag og lokal tretthet.
Deltakerne vil bli bedt om å gi sine vurderinger ved å bruke de standardiserte spørsmålene: "Hvor hardt føler du at hånd-/benmusklene jobber?" og vil bli scoret mot en vurdering på 0 til 10.
|
Etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC-01640 Ramsha Abrar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .