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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06047743
Comparaison des isométriques des membres supérieurs et inférieurs sur la cognition chez les adolescents en bonne santé
19 mai 2024 mis à jour par: Riphah International University
Comparaison des isométriques des membres supérieurs et inférieurs sur la cognition chez les adolescents en bonne santé : un essai clinique randomisé
Cette étude vise à comparer les effets de l'isométrie des membres supérieurs et inférieurs sur la cognition chez les adolescents en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La littérature suggère un impact positif de l’isométrie sur la cognition.
Identifier comment les résultats cognitifs différeraient dans les groupes isométriques des membres supérieurs et inférieurs est l'objectif principal de l'étude.
pour l'évaluation cognitive, différents aspects de la cognition seront mesurés par tous les outils informatiques (à l'exception de Trail making A et B).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46010
- Academy of Islamic and Modern Studies (AIMS)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents scolarisés
- Étudiants masculins et féminins âgés d'au moins 12 ans et d'un maximum de 18 ans
- Élèves ayant une bonne fréquentation scolaire
- Sujets prêts à s'engager sur le temps requis par le programme
Critère d'exclusion:
- Étudiants handicapés physiques ou mentaux
- Ceux qui ont déjà subi une fracture
- Étudiants avec n'importe quelle morbidité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices de poignée isométrique unilatérale en alternance
Les participants (n = 19) effectueront en alternance des exercices de poignée isométrique unilatérale à l'aide d'un dynamomètre pendant 3 à 5 jours par semaine pour une durée totale de 8 semaines.
Le participant sera assis avec son coude posé sur l'accoudoir et ses poignets hors de la surface d'appui.
Une seule séance comprendra 4 séries de 30 % de MVC (calculé par dynamomètre) d'exercices de poignée avec un temps de contraction/temps de maintien maximum de 2 minutes suivi d'une période de repos/période de récupération de 1 minute pendant chaque série.
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Les participants (n = 19) effectueront en alternance des exercices de poignée isométrique unilatérale à l'aide d'un dynamomètre pendant 3 à 5 jours par semaine pour une durée totale de 8 semaines.
Le participant sera assis avec son coude posé sur l'accoudoir et ses poignets hors de la surface d'appui.
Une seule séance comprendra 4 séries de 30 % de MVC (calculé par dynamomètre) d'exercices de poignée avec un temps de contraction/temps de maintien maximum de 2 minutes suivi d'une période de repos/période de récupération de 1 minute pendant chaque série.
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Expérimental: Groupe d'exercices isométriques d'extension du genou dominant
Les participants inscrits dans ce groupe effectueront une extension isométrique du genou de la jambe dominante.
Le genou sera fléchi à 35 ° à partir d'une position complètement étendue lors de l'exécution d'une extension isométrique du genou à l'aide d'un dynamomètre portatif retenu par une ceinture.
La durée de l'intervention sera de 8 semaines.
Une seule séance consistera à effectuer 4 séries de MVC à 30 % (calculées à l'aide d'un dynamomètre) d'isométries d'extension unilatérale du genou avec un maximum de 2 minutes de temps de contraction/temps de maintien suivi d'une période de repos/récupération de 1 minute pendant chaque série.
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Les participants inscrits dans ce groupe effectueront une extension isométrique du genou de la jambe dominante.
Le genou sera fléchi à 35 ° à partir d'une position complètement étendue lors de l'exécution d'une extension isométrique du genou à l'aide d'un dynamomètre portatif retenu par une ceinture.
La durée de l'intervention sera de 8 semaines.
Une seule séance consistera à effectuer 4 séries de MVC à 30 % (calculées à l'aide d'un dynamomètre) d'isométries d'extension unilatérale du genou avec un maximum de 2 minutes de temps de contraction/temps de maintien suivi d'une période de repos/récupération de 1 minute pendant chaque série.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test du bloc Corsi
Délai: Référence
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Le test de bloc Corsi ou « test de frappe de bloc Corsi » est une tâche de mémoire de travail à court terme (STM) conceptuellement comme le test d'envergure numérique.
Son créateur est Philip Michael Corsi.
Dans ce test, l'expérimentateur montre neuf blocs disposés devant le participant. Les blocs sont tapés dans un certain ordre et le participant doit répéter la même séquence.
Le test est répété plusieurs fois avec des blocs de différentes longueurs.
La conclusion est tirée en observant l’envergure bloc/corsi.
La durée du bloc est la séquence la plus longue qu’un participant puisse répéter.
Une personne en bonne santé a une durée de bloc de 5 à 7.
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Référence
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Test du bloc Corsi
Délai: Après 4 semaines
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Le test de bloc Corsi ou « test de frappe de bloc Corsi » est une tâche de mémoire de travail à court terme (STM) conceptuellement comme le test d'envergure numérique.
Son créateur est Philip Michael Corsi.
Dans ce test, l'expérimentateur montre neuf blocs disposés devant le participant. Les blocs sont tapés dans un certain ordre et le participant doit répéter la même séquence.
Le test est répété plusieurs fois avec des blocs de différentes longueurs.
La conclusion est tirée en observant l’envergure bloc/corsi.
La durée du bloc est la séquence la plus longue qu’un participant puisse répéter.
Une personne en bonne santé a une durée de bloc de 5 à 7.
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Après 4 semaines
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Test du bloc Corsi
Délai: Après 8 semaines
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Le test de bloc Corsi ou « test de frappe de bloc Corsi » est une tâche de mémoire de travail à court terme (STM) conceptuellement comme le test d'envergure numérique.
Son créateur est Philip Michael Corsi.
Dans ce test, l'expérimentateur montre neuf blocs disposés devant le participant. Les blocs sont tapés dans un certain ordre et le participant doit répéter la même séquence.
Le test est répété plusieurs fois avec des blocs de différentes longueurs.
La conclusion est tirée en observant l’envergure bloc/corsi.
La durée du bloc est la séquence la plus longue qu’un participant puisse répéter.
Une personne en bonne santé a une durée de bloc de 5 à 7.
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Après 8 semaines
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Test de rappel gratuit et différé
Délai: Référence
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Le rappel libre et retardé sont des mesures de la mémoire épisodique.
Une liste de mots de 15 éléments très fréquents sera utilisée.
Au début, un signal « prêt » apparaîtra au centre de l’écran de l’ordinateur.
Sur l'écran de l'ordinateur, chaque mot sera affiché individuellement pendant 3 secondes.
Après le 15ème mot, le participant disposera de 60 secondes pour écrire les mots dans n'importe quel ordre.
Le test de rappel différé sera utilisé pour évaluer la mémoire à long terme environ 12 minutes plus tard.
Au cours de la tâche de mémoire différée, les participants seront autorisés à rappeler autant de mots de la liste affichée précédemment.
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Référence
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Test de rappel gratuit et différé
Délai: Après 4 semaines
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Le rappel libre et retardé sont des mesures de la mémoire épisodique.
Une liste de mots de 15 éléments très fréquents sera utilisée.
Au début, un signal « prêt » apparaîtra au centre de l’écran de l’ordinateur.
Sur l'écran de l'ordinateur, chaque mot sera affiché individuellement pendant 3 secondes.
Après le 15ème mot, le participant disposera de 60 secondes pour écrire les mots dans n'importe quel ordre.
Le test de rappel différé sera utilisé pour évaluer la mémoire à long terme environ 12 minutes plus tard.
Au cours de la tâche de mémoire différée, les participants seront autorisés à rappeler autant de mots de la liste affichée précédemment.
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Après 4 semaines
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Test de rappel gratuit et différé
Délai: Après 8 semaines
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Le rappel libre et retardé sont des mesures de la mémoire épisodique.
Une liste de mots de 15 éléments très fréquents sera utilisée.
Au début, un signal « prêt » apparaîtra au centre de l’écran de l’ordinateur.
Sur l'écran de l'ordinateur, chaque mot sera affiché individuellement pendant 3 secondes.
Après le 15ème mot, le participant disposera de 60 secondes pour écrire les mots dans n'importe quel ordre.
Le test de rappel différé sera utilisé pour évaluer la mémoire à long terme environ 12 minutes plus tard.
Au cours de la tâche de mémoire différée, les participants seront autorisés à rappeler autant de mots de la liste affichée précédemment.
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Après 8 semaines
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Tâche Go/No Go
Délai: Référence
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La tâche Go/No Go ou la tâche de signal d'arrêt est une mesure du fonctionnement exécutif.
Cet outil teste la capacité du participant à ne pas répondre, mesurant ainsi l'inhibition de la réponse et l'impulsivité.
Le participant doit répondre dans les 2 secondes lorsque l'écran indique « Go » et doit résister à la réponse lorsque « Non » apparaît.
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Référence
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Tâche Go/No Go
Délai: Après 4 semaines
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La tâche Go/No Go ou la tâche de signal d'arrêt est une mesure du fonctionnement exécutif.
Cet outil teste la capacité du participant à ne pas répondre, mesurant ainsi l'inhibition de la réponse et l'impulsivité.
Le participant doit répondre dans les 2 secondes lorsque l'écran indique « Go » et doit résister à la réponse lorsque « Non » apparaît.
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Après 4 semaines
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Tâche Go/No Go
Délai: Après 8 semaines
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La tâche Go/No Go ou la tâche de signal d'arrêt est une mesure du fonctionnement exécutif.
Cet outil teste la capacité du participant à ne pas répondre, mesurant ainsi l'inhibition de la réponse et l'impulsivité.
Le participant doit répondre dans les 2 secondes lorsque l'écran indique « Go » et doit résister à la réponse lorsque « Non » apparaît.
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Après 8 semaines
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Test de stroop
Délai: Référence
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Le test de mots-couleurs de Stroop est considéré comme l’une des références en matière de mesures attentionnelles et l’un des instruments les plus largement utilisés dans les contextes neuropsychologiques cliniques et expérimentaux.
Dans le test Stroop-A, le lecteur doit noter la couleur plutôt que le mot dès que le mot est mis en surbrillance.
Dans le Stroop-B, l'évaluateur montre les colonnes de mots colorés et le sujet lit ce qui est écrit.
Pour obtenir des résultats, l'effet Stroop est calculé en soustrayant le temps de réaction des essais compatibles des essais incompatibles.
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Référence
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Test de stroop
Délai: Après 4 semaines
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Le test de mots-couleurs de Stroop est considéré comme l’une des références en matière de mesures attentionnelles et l’un des instruments les plus largement utilisés dans les contextes neuropsychologiques cliniques et expérimentaux.
Dans le test Stroop-A, le lecteur doit noter la couleur plutôt que le mot dès que le mot est mis en surbrillance.
Dans le Stroop-B, l'évaluateur montre les colonnes de mots colorés et le sujet lit ce qui est écrit.
Pour obtenir des résultats, l'effet Stroop est calculé en soustrayant le temps de réaction des essais compatibles des essais incompatibles.
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Après 4 semaines
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Test de stroop
Délai: Après 8 semaines
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Le test de mots-couleurs de Stroop est considéré comme l’une des références en matière de mesures attentionnelles et l’un des instruments les plus largement utilisés dans les contextes neuropsychologiques cliniques et expérimentaux.
Dans le test Stroop-A, le lecteur doit noter la couleur plutôt que le mot dès que le mot est mis en surbrillance.
Dans le Stroop-B, l'évaluateur montre les colonnes de mots colorés et le sujet lit ce qui est écrit.
Pour obtenir des résultats, l'effet Stroop est calculé en soustrayant le temps de réaction des essais compatibles des essais incompatibles.
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Après 8 semaines
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Création de sentiers A
Délai: Référence
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Le test de création de sentiers est un outil cognitif utilisé pour évaluer la vitesse de traitement, l'attention et la flexibilité cognitive.
Le test demande à la personne de tracer des lignes dans l'ordre croissant de 1 à 25 dans le cas du tracé A. Les tracés A et B comportent des chiffres, ainsi que des lettres, joints dans une séquence alternée.
Le score total est calculé en soustrayant le temps pris pour la partie A du temps mis pour tenter la partie B en secondes.
Si la personne ne peut pas terminer le test en 5 minutes, le test est interrompu.
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Référence
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Création de sentiers B
Délai: Référence
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Le test de création de sentiers est un outil cognitif utilisé pour évaluer la vitesse de traitement, l'attention et la flexibilité cognitive.
Le test demande à la personne de tracer des lignes dans l'ordre croissant de 1 à 25 dans le cas du tracé A. Les tracés A et B comportent des chiffres, ainsi que des lettres, joints dans une séquence alternée.
Le score total est calculé en soustrayant le temps pris pour la partie A du temps mis pour tenter la partie B en secondes.
Si la personne ne peut pas terminer le test en 5 minutes, le test est interrompu.
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Référence
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Création de sentiers A
Délai: Après 4 semaines
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Le test de création de sentiers est un outil cognitif utilisé pour évaluer la vitesse de traitement, l'attention et la flexibilité cognitive.
Le test demande à la personne de tracer des lignes dans l'ordre croissant de 1 à 25 dans le cas du tracé A. Les tracés A et B comportent des chiffres, ainsi que des lettres, joints dans une séquence alternée.
Le score total est calculé en soustrayant le temps pris pour la partie A du temps mis pour tenter la partie B en secondes.
Si la personne ne peut pas terminer le test en 5 minutes, le test est interrompu.
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Après 4 semaines
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Création de sentiers B
Délai: Après 4 semaines
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Le test de création de sentiers est un outil cognitif utilisé pour évaluer la vitesse de traitement, l'attention et la flexibilité cognitive.
Le test demande à la personne de tracer des lignes dans l'ordre croissant de 1 à 25 dans le cas du tracé A. Les tracés A et B comportent des chiffres, ainsi que des lettres, joints dans une séquence alternée.
Le score total est calculé en soustrayant le temps pris pour la partie A du temps mis pour tenter la partie B en secondes.
Si la personne ne peut pas terminer le test en 5 minutes, le test est interrompu.
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Après 4 semaines
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Création de sentiers A
Délai: Après 8 semaines
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Le test de création de sentiers est un outil cognitif utilisé pour évaluer la vitesse de traitement, l'attention et la flexibilité cognitive.
Le test demande à la personne de tracer des lignes dans l'ordre croissant de 1 à 25 dans le cas du tracé A. Les tracés A et B comportent des chiffres, ainsi que des lettres, joints en séquences alternées.
Le score total est calculé en soustrayant le temps pris pour la partie A du temps mis pour tenter la partie B en secondes.
Si la personne ne peut pas terminer le test en 5 minutes, le test est interrompu.
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Après 8 semaines
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Création de sentiers B
Délai: Après 8 semaines
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Le test de création de sentiers est un outil cognitif utilisé pour évaluer la vitesse de traitement, l'attention et la flexibilité cognitive.
Le test demande à la personne de tracer des lignes dans l'ordre croissant de 1 à 25 dans le cas du tracé A. Les tracés A et B comportent des chiffres, ainsi que des lettres, joints en séquences alternées.
Le score total est calculé en soustrayant le temps pris pour la partie A du temps mis pour tenter la partie B en secondes.
Si la personne ne peut pas terminer le test en 5 minutes, le test est interrompu.
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Après 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de rapport de catégorie Borg (CR) -10
Délai: Référence
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L'échelle Borg Category-Ratio, également connue sous le nom d'échelle Borg CR-10, est un outil d'auto-évaluation permettant d'évaluer l'intensité de l'effort perçue.
Elle est similaire à l’échelle Borg d’évaluation de l’effort perçu, mais les notes vont de 0 à 10.
Cette échelle générale d'intensité présente des qualités de catégorie-rapport plus adaptées aux sensations subjectives de l'effort, notamment la douleur, l'inconfort et la fatigue localisée.
Les participants seront invités à donner leur note à l'aide de questions standardisées : « Dans quelle mesure sentez-vous que les muscles de vos mains et de vos jambes travaillent ? » et sera noté sur une note de 0 à 10.
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Référence
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Échelle de rapport de catégorie Borg (CR) -10
Délai: Après 4 semaines
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L'échelle Borg Category-Ratio, également connue sous le nom d'échelle Borg CR-10, est un outil d'auto-évaluation permettant d'évaluer l'intensité de l'effort perçue.
Elle est similaire à l’échelle Borg d’évaluation de l’effort perçu, mais les notes vont de 0 à 10.
Cette échelle générale d'intensité présente des qualités de catégorie-rapport plus adaptées aux sensations subjectives de l'effort, notamment la douleur, l'inconfort et la fatigue localisée.
Les participants seront invités à donner leur note à l'aide de questions standardisées : « Dans quelle mesure sentez-vous que les muscles de vos mains et de vos jambes travaillent ? » et sera noté sur une note de 0 à 10.
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Après 4 semaines
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Échelle de rapport de catégorie Borg (CR) -10
Délai: Après 8 semaines
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L'échelle Borg Category-Ratio, également connue sous le nom d'échelle Borg CR-10, est un outil d'auto-évaluation permettant d'évaluer l'intensité de l'effort perçue.
Elle est similaire à l’échelle Borg d’évaluation de l’effort perçu, mais les notes vont de 0 à 10.
Cette échelle générale d'intensité présente des qualités de catégorie-rapport plus adaptées aux sensations subjectives de l'effort, notamment la douleur, l'inconfort et la fatigue localisée.
Les participants seront invités à donner leur note à l'aide de questions standardisées : « Dans quelle mesure sentez-vous que les muscles de vos mains et de vos jambes travaillent ? » et sera noté sur une note de 0 à 10.
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Après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-01640 Ramsha Abrar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .