- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06047743
Comparación de isométricos de las extremidades superiores e inferiores sobre la cognición en adolescentes sanos
22 de septiembre de 2023 actualizado por: Riphah International University
Comparación de los isométricos de las extremidades superiores e inferiores sobre la cognición en adolescentes sanos: un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de los isométricos de las extremidades superiores e inferiores sobre la cognición en adolescentes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La literatura sugiere un impacto positivo de los isométricos en la cognición.
Identificar cómo los resultados cognitivos diferirían en los grupos isométricos de las extremidades superiores e inferiores es el principal objetivo del estudio.
para la evaluación cognitiva, se medirán diferentes aspectos de la cognición mediante todas las herramientas informáticas (excepto Trail Making A y B).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ramsha Abrar, DPT
- Número de teléfono: 923045136699
- Correo electrónico: abrarramsha5@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46010
- Reclutamiento
- Academy of Islamic and Modern Studies (AIMS)
-
Contacto:
- Ramsha Abrar, DPT
- Número de teléfono: 923045136699
- Correo electrónico: abrarramsha5@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes que van a la escuela
- Estudiantes tanto masculinos como femeninos con una edad mínima de 12 años y máxima de 18 años.
- Estudiantes con buena asistencia escolar.
- Sujetos que estén dispuestos a comprometerse con los compromisos de tiempo que requiere el programa.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes con discapacidad física o mental.
- Los que sufrieron una fractura antes.
- Estudiantes con alguna morbilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios de agarre isométrico unilateral alterno
Los participantes (n = 19) realizarán ejercicios alternados de agarre isométrico unilateral utilizando un dinamómetro durante 3 a 5 días a la semana durante una duración total de 8 semanas.
El participante estará sentado con el codo apoyado en el reposabrazos y las muñecas fuera de la superficie de apoyo.
Una única sesión constará de 4 series de 30% MVC (calculado mediante dinamómetro) de ejercicio de agarre manual con un tiempo máximo de contracción/tiempo de espera de 2 minutos seguido de un período de descanso/recuperación de 1 minuto durante cada serie.
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Los participantes (n = 19) realizarán ejercicios alternados de agarre isométrico unilateral utilizando un dinamómetro durante 3 a 5 días a la semana durante una duración total de 8 semanas.
El participante estará sentado con el codo apoyado en el reposabrazos y las muñecas fuera de la superficie de apoyo.
Una única sesión constará de 4 series de 30% MVC (calculado mediante dinamómetro) de ejercicio de agarre manual con un tiempo máximo de contracción/tiempo de espera de 2 minutos seguido de un período de descanso/recuperación de 1 minuto durante cada serie.
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Experimental: Grupo de ejercicio isométrico de extensión de rodilla dominante
Los participantes inscritos en este grupo realizarán una extensión isométrica de rodilla de la pierna dominante.
La rodilla estará flexionada 35 ° desde una posición completamente extendida cuando se realiza una extensión isométrica de la rodilla utilizando un dinamómetro de mano reentrenado por un cinturón.
La duración de la intervención será de 8 semanas.
Una única sesión consistirá en realizar 4 series de 30% MVC (calculada mediante dinamómetro) de isométricos de extensión unilateral de rodilla con un tiempo máximo de contracción/tiempo de retención de 2 minutos seguido de un período de descanso/recuperación de 1 minuto durante cada serie.
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Los participantes inscritos en este grupo realizarán una extensión isométrica de rodilla de la pierna dominante.
La rodilla estará flexionada 35 ° desde una posición completamente extendida cuando se realiza una extensión isométrica de la rodilla utilizando un dinamómetro de mano reentrenado por un cinturón.
La duración de la intervención será de 8 semanas.
Una única sesión consistirá en realizar 4 series de 30% MVC (calculada mediante dinamómetro) de isométricos de extensión unilateral de rodilla con un tiempo máximo de contracción/tiempo de retención de 2 minutos seguido de un período de descanso/recuperación de 1 minuto durante cada serie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de bloque Corsi
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de bloques de Corsi o "prueba de tapping de bloques de Corsi" es una tarea de memoria de trabajo a corto plazo (STM) conceptualmente similar a la prueba de amplitud digital.
Su creador es Philip Michael Corsi.
En esta prueba, el experimentador muestra nueve bloques dispuestos frente al participante. Los bloques se tocan en una secuencia determinada y el participante debe repetir la misma secuencia.
La prueba se repite varias veces con bloques de diferentes longitudes.
La conclusión se obtiene observando el tramo del bloque/corsi.
La duración del bloque es la secuencia más larga que un participante puede repetir.
Una persona sana tiene una duración de bloque de 5 a 7.
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Base
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Prueba de bloque Corsi
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
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La prueba de bloques de Corsi o "prueba de tapping de bloques de Corsi" es una tarea de memoria de trabajo a corto plazo (STM) conceptualmente similar a la prueba de amplitud digital.
Su creador es Philip Michael Corsi.
En esta prueba, el experimentador muestra nueve bloques dispuestos frente al participante. Los bloques se tocan en una secuencia determinada y el participante debe repetir la misma secuencia.
La prueba se repite varias veces con bloques de diferentes longitudes.
La conclusión se obtiene observando el tramo del bloque/corsi.
La duración del bloque es la secuencia más larga que un participante puede repetir.
Una persona sana tiene una duración de bloque de 5 a 7.
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Después de 4 semanas
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Prueba de bloque Corsi
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
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La prueba de bloques de Corsi o "prueba de tapping de bloques de Corsi" es una tarea de memoria de trabajo a corto plazo (STM) conceptualmente similar a la prueba de amplitud digital.
Su creador es Philip Michael Corsi.
En esta prueba, el experimentador muestra nueve bloques dispuestos frente al participante. Los bloques se tocan en una secuencia determinada y el participante debe repetir la misma secuencia.
La prueba se repite varias veces con bloques de diferentes longitudes.
La conclusión se obtiene observando el tramo del bloque/corsi.
La duración del bloque es la secuencia más larga que un participante puede repetir.
Una persona sana tiene una duración de bloque de 5 a 7.
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Después de 8 semanas
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Prueba de recuperación gratuita y diferida
Periodo de tiempo: Base
|
El recuerdo libre y diferido son medidas de la memoria episódica.
Se utilizará una lista de 15 ítems de palabras muy frecuentes.
Al principio, aparecerá una señal de "listo" en el centro de la pantalla de la computadora.
En la pantalla de la computadora, cada palabra se mostrará individualmente durante 3 segundos.
Después de la decimoquinta palabra, el participante tendrá 60 segundos para escribir las palabras en cualquier orden.
La prueba de recuerdo retardado se utilizará para evaluar la memoria a largo plazo aproximadamente 12 minutos después.
Durante la tarea de memoria retrasada, a los participantes se les permitirá recordar tantas palabras como sea posible de la lista que se muestra anteriormente.
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Base
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Prueba de recuperación gratuita y diferida
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
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El recuerdo libre y diferido son medidas de la memoria episódica.
Se utilizará una lista de 15 ítems de palabras muy frecuentes.
Al principio, aparecerá una señal de "listo" en el centro de la pantalla de la computadora.
En la pantalla de la computadora, cada palabra se mostrará individualmente durante 3 segundos.
Después de la decimoquinta palabra, el participante tendrá 60 segundos para escribir las palabras en cualquier orden.
La prueba de recuerdo retardado se utilizará para evaluar la memoria a largo plazo aproximadamente 12 minutos después.
Durante la tarea de memoria retrasada, a los participantes se les permitirá recordar tantas palabras como sea posible de la lista que se muestra anteriormente.
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Después de 4 semanas
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Prueba de recuperación gratuita y diferida
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
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El recuerdo libre y diferido son medidas de la memoria episódica.
Se utilizará una lista de 15 ítems de palabras muy frecuentes.
Al principio, aparecerá una señal de "listo" en el centro de la pantalla de la computadora.
En la pantalla de la computadora, cada palabra se mostrará individualmente durante 3 segundos.
Después de la decimoquinta palabra, el participante tendrá 60 segundos para escribir las palabras en cualquier orden.
La prueba de recuerdo retardado se utilizará para evaluar la memoria a largo plazo aproximadamente 12 minutos después.
Durante la tarea de memoria retrasada, a los participantes se les permitirá recordar tantas palabras como sea posible de la lista que se muestra anteriormente.
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Después de 8 semanas
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Tarea Ir/No ir
Periodo de tiempo: Base
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La tarea Ir/No ir o la tarea de señal de alto es una medida del funcionamiento ejecutivo.
Esta herramienta prueba la capacidad del participante para no responder, midiendo así la inhibición de la respuesta y la impulsividad.
El participante debe responder en un plazo de 2 segundos cuando la pantalla dice "Ir" y debe resistirse a responder cuando aparece "No".
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Base
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Tarea Ir/No ir
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
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La tarea Ir/No ir o la tarea de señal de alto es una medida del funcionamiento ejecutivo.
Esta herramienta prueba la capacidad del participante para no responder, midiendo así la inhibición de la respuesta y la impulsividad.
El participante debe responder en un plazo de 2 segundos cuando la pantalla dice "Ir" y debe resistirse a responder cuando aparece "No".
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Después de 4 semanas
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Tarea Ir/No ir
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
|
La tarea Ir/No ir o la tarea de señal de alto es una medida del funcionamiento ejecutivo.
Esta herramienta prueba la capacidad del participante para no responder, midiendo así la inhibición de la respuesta y la impulsividad.
El participante debe responder en un plazo de 2 segundos cuando la pantalla dice "Ir" y debe resistirse a responder cuando aparece "No".
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Después de 8 semanas
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Prueba de stroop
Periodo de tiempo: Base
|
La prueba de color-palabra de Stroop se considera uno de los estándares de oro de las medidas de atención y es uno de los instrumentos más utilizados en entornos neuropsicológicos clínicos y experimentales.
En la prueba Stroop-A, el lector debe notar el color en lugar de la palabra tan pronto como se resalta la palabra.
En el Stroop-B, el evaluador señala las columnas de palabras coloreadas y el sujeto lee lo escrito.
Para obtener resultados, el efecto Stroop se calcula restando el tiempo de reacción de las pruebas compatibles de las pruebas incompatibles.
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Base
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Prueba de stroop
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
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La prueba de color-palabra de Stroop se considera uno de los estándares de oro de las medidas de atención y es uno de los instrumentos más utilizados en entornos neuropsicológicos clínicos y experimentales.
En la prueba Stroop-A, el lector debe notar el color en lugar de la palabra tan pronto como se resalta la palabra.
En el Stroop-B, el evaluador señala las columnas de palabras coloreadas y el sujeto lee lo escrito.
Para obtener resultados, el efecto Stroop se calcula restando el tiempo de reacción de las pruebas compatibles de las pruebas incompatibles.
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Después de 4 semanas
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Prueba de stroop
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
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La prueba de color-palabra de Stroop se considera uno de los estándares de oro de las medidas de atención y es uno de los instrumentos más utilizados en entornos neuropsicológicos clínicos y experimentales.
En la prueba Stroop-A, el lector debe notar el color en lugar de la palabra tan pronto como se resalta la palabra.
En el Stroop-B, el evaluador señala las columnas de palabras coloreadas y el sujeto lee lo escrito.
Para obtener resultados, el efecto Stroop se calcula restando el tiempo de reacción de las pruebas compatibles de las pruebas incompatibles.
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Después de 8 semanas
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Sendero haciendo A
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de seguimiento es una herramienta cognitiva que se utiliza para evaluar la velocidad de procesamiento, la atención y la flexibilidad cognitiva.
La prueba requiere que la persona dibuje líneas en orden ascendente del 1 al 25 en el caso del trazado A. Los senderos A y B tienen números, así como letras, unidos en una secuencia alterna.
La puntuación total se calcula restando el tiempo necesario para la parte A del tiempo necesario para intentar la parte B en segundos.
Si la persona no puede completar la prueba en 5 minutos, se suspende la prueba.
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Base
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Hacer sendero B
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de seguimiento es una herramienta cognitiva que se utiliza para evaluar la velocidad de procesamiento, la atención y la flexibilidad cognitiva.
La prueba requiere que la persona dibuje líneas en orden ascendente del 1 al 25 en el caso del trazado A. Los senderos A y B tienen números, así como letras, unidos en una secuencia alterna.
La puntuación total se calcula restando el tiempo necesario para la parte A del tiempo necesario para intentar la parte B en segundos.
Si la persona no puede completar la prueba en 5 minutos, se suspende la prueba.
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Base
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Sendero haciendo A
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
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La prueba de seguimiento es una herramienta cognitiva que se utiliza para evaluar la velocidad de procesamiento, la atención y la flexibilidad cognitiva.
La prueba requiere que la persona dibuje líneas en orden ascendente del 1 al 25 en el caso del trazado A. Los senderos A y B tienen números, así como letras, unidos en una secuencia alterna.
La puntuación total se calcula restando el tiempo necesario para la parte A del tiempo necesario para intentar la parte B en segundos.
Si la persona no puede completar la prueba en 5 minutos, se suspende la prueba.
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Después de 4 semanas
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Hacer sendero B
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
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La prueba de seguimiento es una herramienta cognitiva que se utiliza para evaluar la velocidad de procesamiento, la atención y la flexibilidad cognitiva.
La prueba requiere que la persona dibuje líneas en orden ascendente del 1 al 25 en el caso del trazado A. Los senderos A y B tienen números, así como letras, unidos en una secuencia alterna.
La puntuación total se calcula restando el tiempo necesario para la parte A del tiempo necesario para intentar la parte B en segundos.
Si la persona no puede completar la prueba en 5 minutos, se suspende la prueba.
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Después de 4 semanas
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Sendero haciendo A
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
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La prueba de seguimiento es una herramienta cognitiva que se utiliza para evaluar la velocidad de procesamiento, la atención y la flexibilidad cognitiva.
La prueba requiere que la persona dibuje líneas en orden ascendente del 1 al 25 en el caso del trazado A. Los senderos A y B tienen números, así como letras, unidos en secuencias alternas.
La puntuación total se calcula restando el tiempo necesario para la parte A del tiempo necesario para intentar la parte B en segundos.
Si la persona no puede completar la prueba en 5 minutos, se suspende la prueba.
|
Después de 8 semanas
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Hacer sendero B
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
|
La prueba de seguimiento es una herramienta cognitiva que se utiliza para evaluar la velocidad de procesamiento, la atención y la flexibilidad cognitiva.
La prueba requiere que la persona dibuje líneas en orden ascendente del 1 al 25 en el caso del trazado A. Los senderos A y B tienen números, así como letras, unidos en secuencias alternas.
La puntuación total se calcula restando el tiempo necesario para la parte A del tiempo necesario para intentar la parte B en segundos.
Si la persona no puede completar la prueba en 5 minutos, se suspende la prueba.
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Después de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de relación de categorías de Borg (CR) -10 Escala
Periodo de tiempo: Base
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La escala Borg Category-Ratio, también conocida como escala Borg CR-10, es una herramienta de autoinforme para medir la intensidad del esfuerzo percibido.
Es similar a la escala de calificación de esfuerzo percibido de Borg, pero las calificaciones van de 0 a 10.
Esta escala de intensidad general tiene cualidades de relación de categorías que se adaptan más a las sensaciones subjetivas de esfuerzo, incluidos el dolor, el malestar y el cansancio localizado.
Se indicará a los participantes que den sus calificaciones utilizando las preguntas estandarizadas: "¿Con qué intensidad sientes que están trabajando los músculos de tus manos o piernas?" y se puntuará con una puntuación de 0 a 10.
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Base
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Escala de relación de categorías de Borg (CR) -10 Escala
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
|
La escala Borg Category-Ratio, también conocida como escala Borg CR-10, es una herramienta de autoinforme para medir la intensidad del esfuerzo percibido.
Es similar a la escala de calificación de esfuerzo percibido de Borg, pero las calificaciones van de 0 a 10.
Esta escala de intensidad general tiene cualidades de relación de categorías que se adaptan más a las sensaciones subjetivas de esfuerzo, incluidos el dolor, el malestar y el cansancio localizado.
Se indicará a los participantes que den sus calificaciones utilizando las preguntas estandarizadas: "¿Con qué intensidad sientes que están trabajando los músculos de tus manos o piernas?" y se puntuará con una puntuación de 0 a 10.
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Después de 4 semanas
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Escala de relación de categorías de Borg (CR) -10 Escala
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
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La escala Borg Category-Ratio, también conocida como escala Borg CR-10, es una herramienta de autoinforme para medir la intensidad del esfuerzo percibido.
Es similar a la escala de calificación de esfuerzo percibido de Borg, pero las calificaciones van de 0 a 10.
Esta escala de intensidad general tiene cualidades de relación de categorías que se adaptan más a las sensaciones subjetivas de esfuerzo, incluidos el dolor, el malestar y el cansancio localizado.
Se indicará a los participantes que den sus calificaciones utilizando las preguntas estandarizadas: "¿Con qué intensidad sientes que están trabajando los músculos de tus manos o piernas?" y se puntuará con una puntuación de 0 a 10.
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Después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Imran Amjad, PhD, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC-01640 Ramsha Abrar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .