- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06047743
Srovnání izometrie horních a dolních končetin na kognici u zdravých dospívajících
19. května 2024 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání izometrie horních a dolních končetin na kognici u zdravých adolescentů: Randomizovaná klinická studie
Tato studie si klade za cíl porovnat vliv izometrie horních a dolních končetin na kognici u zdravých adolescentů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Literatura naznačuje pozitivní vliv izometrie na kognici.
Hlavním cílem studie je zjistit, jak by se kognitivní výsledky lišily v izometrických skupinách horních a dolních končetin.
pro kognitivní hodnocení budou různé aspekty kognice měřeny všemi počítačovými nástroji (kromě Trail making A a B).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46010
- Academy of Islamic and Modern Studies (AIMS)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající do školy
- Studenti i studenti s minimálním věkem 12 a maximálně 18 let
- Studenti s dobrou školní docházkou
- Subjekty, které jsou ochotny zavázat se k časovým závazkům požadovaným programem
Kritéria vyloučení:
- Studenti s tělesným nebo mentálním postižením
- Ti, kteří předtím utrpěli zlomeninu
- Studenti s jakoukoli nemocností
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení střídavých jednostranných izometrických hmatů
Účastníci (n=19) budou provádět střídavé cviky s jednostranným izometrickým úchopem pomocí dynamometru po dobu 3–5 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů.
Účastník bude sedět s loktem opřeným o loketní opěrku a zápěstí mimo opěrnou plochu.
Jedno sezení se bude skládat ze 4 sérií 30% MVC (vypočteno dynamometrem) cvičení úchopu s maximálně 2 minutami doby kontrakce/doby zadržení následované odpočinkem/obdobím zotavení v délce 1 minuty během každé sady.
|
Účastníci (n=19) budou provádět střídavé cviky s jednostranným izometrickým úchopem pomocí dynamometru po dobu 3–5 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů.
Účastník bude sedět s loktem opřeným o loketní opěrku a zápěstí mimo opěrnou plochu.
Jedno sezení se bude skládat ze 4 sérií 30% MVC (vypočteno dynamometrem) cvičení úchopu s maximálně 2 minutami doby kontrakce/doby zadržení následované odpočinkem/obdobím zotavení v délce 1 minuty během každé sady.
|
|
Experimentální: Dominantní extenze kolena Isometric Exercise Group
Účastníci zařazení do této skupiny budou provádět dominantní izometrickou extenzi kolena.
Koleno bude flektováno o 35° z plně natažené polohy při provádění izometrické extenze kolena pomocí ručního dynamometru přecvičeného pásem.
Délka intervence bude 8 týdnů.
Jedno sezení bude sestávat z provedení 4 sérií 30% MVC (vypočteno pomocí dynamometru) izometrií jednostranné extenze kolene s maximálně 2 minutami doby kontrakce/doby zadržení následované 1 minutou odpočinku/období zotavení během každé sady.
|
Účastníci zařazení do této skupiny budou provádět dominantní izometrickou extenzi kolena.
Koleno bude flektováno o 35° z plně natažené polohy při provádění izometrické extenze kolena pomocí ručního dynamometru přecvičeného pásem.
Délka intervence bude 8 týdnů.
Jedno sezení bude sestávat z provedení 4 sérií 30% MVC (vypočteno pomocí dynamometru) izometrií jednostranné extenze kolene s maximálně 2 minutami doby kontrakce/doby zadržení následované 1 minutou odpočinku/období zotavení během každé sady.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Corsi Block Test
Časové okno: Základní linie
|
Corsiho blokový test nebo "Corsi block-tapping test" je úkol krátkodobé pracovní paměti (STM), koncepčně jako test digitálního rozpětí.
Jeho tvůrcem je Philip Michael Corsi.
V tomto testu experimentátor ukazuje devět bloků uspořádaných před účastníkem. Bloky jsou klepány v určité sekvenci a účastník musí opakovat stejnou sekvenci.
Test se několikrát opakuje s různě dlouhými bloky.
Závěr je vyvozen pozorováním bloku/rozpětí corsi.
Rozpětí bloku je nejdelší sekvence, kterou může účastník opakovat.
Zdravý člověk má blokové rozpětí 5-7.
|
Základní linie
|
|
Corsi Block Test
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Corsiho blokový test nebo "Corsi block-tapping test" je úkol krátkodobé pracovní paměti (STM), koncepčně jako test digitálního rozpětí.
Jeho tvůrcem je Philip Michael Corsi.
V tomto testu experimentátor ukazuje devět bloků uspořádaných před účastníkem. Bloky jsou klepány v určité sekvenci a účastník musí opakovat stejnou sekvenci.
Test se několikrát opakuje s různě dlouhými bloky.
Závěr je vyvozen pozorováním bloku/rozpětí corsi.
Rozpětí bloku je nejdelší sekvence, kterou může účastník opakovat.
Zdravý člověk má blokové rozpětí 5-7.
|
Po 4 týdnech
|
|
Corsi Block Test
Časové okno: Po 8 týdnech
|
Corsiho blokový test nebo "Corsi block-tapping test" je úkol krátkodobé pracovní paměti (STM), koncepčně jako test digitálního rozpětí.
Jeho tvůrcem je Philip Michael Corsi.
V tomto testu experimentátor ukazuje devět bloků uspořádaných před účastníkem. Bloky jsou klepány v určité sekvenci a účastník musí opakovat stejnou sekvenci.
Test se několikrát opakuje s různě dlouhými bloky.
Závěr je vyvozen pozorováním bloku/rozpětí corsi.
Rozpětí bloku je nejdelší sekvence, kterou může účastník opakovat.
Zdravý člověk má blokové rozpětí 5-7.
|
Po 8 týdnech
|
|
Test bezplatného a odloženého vyvolání
Časové okno: Základní linie
|
Volné a zpožděné vyvolání jsou měřítkem epizodické paměti.
Použije se 15-ti položkový seznam velmi frekventovaných slov.
Na začátku se uprostřed obrazovky počítače objeví nápověda „připraveno“.
Na obrazovce počítače se každé slovo zobrazí jednotlivě po dobu 3 sekund.
Po 15. slově bude mít účastník 60 sekund na zapsání slov v libovolném pořadí.
Test Delayed Recall bude použit k vyhodnocení dlouhodobé paměti asi o 12 minut později.
Během úkolu s odloženou pamětí bude účastníkům umožněno vybavit si tolik slov z výše uvedeného seznamu.
|
Základní linie
|
|
Test bezplatného a odloženého vyvolání
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Volné a zpožděné vyvolání jsou měřítkem epizodické paměti.
Použije se 15-ti položkový seznam velmi frekventovaných slov.
Na začátku se uprostřed obrazovky počítače objeví nápověda „připraveno“.
Na obrazovce počítače se každé slovo zobrazí jednotlivě po dobu 3 sekund.
Po 15. slově bude mít účastník 60 sekund na zapsání slov v libovolném pořadí.
Test Delayed Recall bude použit k vyhodnocení dlouhodobé paměti asi o 12 minut později.
Během úkolu s odloženou pamětí bude účastníkům umožněno vybavit si tolik slov z výše uvedeného seznamu.
|
Po 4 týdnech
|
|
Test bezplatného a odloženého vyvolání
Časové okno: Po 8 týdnech
|
Volné a zpožděné vyvolání jsou měřítkem epizodické paměti.
Použije se 15-ti položkový seznam velmi frekventovaných slov.
Na začátku se uprostřed obrazovky počítače objeví nápověda „připraveno“.
Na obrazovce počítače se každé slovo zobrazí jednotlivě po dobu 3 sekund.
Po 15. slově bude mít účastník 60 sekund na zapsání slov v libovolném pořadí.
Test Delayed Recall bude použit k vyhodnocení dlouhodobé paměti asi o 12 minut později.
Během úkolu s odloženou pamětí bude účastníkům umožněno vybavit si tolik slov z výše uvedeného seznamu.
|
Po 8 týdnech
|
|
Úkol Go/No Go
Časové okno: Základní linie
|
Úloha Go/No Go nebo úloha signálu zastavení je měřítkem výkonného fungování.
Tento nástroj testuje schopnost účastníka nereagovat a tím měří inhibici reakce a impulzivitu.
Účastník musí odpovědět do 2 sekund, když se na obrazovce objeví 'Go', a měl by se bránit, když se objeví 'Ne'.
|
Základní linie
|
|
Úkol Go/No Go
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Úloha Go/No Go nebo úloha signálu zastavení je měřítkem výkonného fungování.
Tento nástroj testuje schopnost účastníka nereagovat a tím měří inhibici reakce a impulzivitu.
Účastník musí odpovědět do 2 sekund, když se na obrazovce objeví „Go“, a pokud se objeví „Ne“, měl by odpovědět.
|
Po 4 týdnech
|
|
Úkol Go/No Go
Časové okno: Po 8 týdnech
|
Úloha Go/No Go nebo úloha signálu zastavení je měřítkem výkonného fungování.
Tento nástroj testuje schopnost účastníka nereagovat a tím měří inhibici reakce a impulzivitu.
Účastník musí odpovědět do 2 sekund, když se na obrazovce objeví „Go“, a pokud se objeví „Ne“, měl by odpovědět.
|
Po 8 týdnech
|
|
Stroopův test
Časové okno: Základní linie
|
Stroopův test barev a slov je považován za jeden ze zlatých standardů měření pozornosti a je jedním z nejrozšířenějších nástrojů v klinických a experimentálních neuropsychologických podmínkách.
V testu Stroop-A si čtenář musí poznamenat barvu, nikoli slovo, jakmile je slovo zvýrazněno.
Ve Stroop-B ukazuje hodnotitel na sloupce barevných slov a subjekt čte, co je napsáno.
Pro získání výsledků se Stroopův efekt vypočítá odečtením reakční doby kompatibilních studií od nekompatibilních studií.
|
Základní linie
|
|
Stroopův test
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Stroopův test barev a slov je považován za jeden ze zlatých standardů měření pozornosti a je jedním z nejrozšířenějších nástrojů v klinických a experimentálních neuropsychologických podmínkách.
V testu Stroop-A si čtenář musí poznamenat barvu, nikoli slovo, jakmile je slovo zvýrazněno.
Ve Stroop-B ukazuje hodnotitel na sloupce barevných slov a subjekt čte, co je napsáno.
Pro získání výsledků se Stroopův efekt vypočítá odečtením reakční doby kompatibilních studií od nekompatibilních studií.
|
Po 4 týdnech
|
|
Stroopův test
Časové okno: Po 8 týdnech
|
Stroopův test barev a slov je považován za jeden ze zlatých standardů měření pozornosti a je jedním z nejrozšířenějších nástrojů v klinických a experimentálních neuropsychologických podmínkách.
V testu Stroop-A si čtenář musí poznamenat barvu, nikoli slovo, jakmile je slovo zvýrazněno.
Ve Stroop-B ukazuje hodnotitel na sloupce barevných slov a subjekt čte, co je napsáno.
Pro získání výsledků se Stroopův efekt vypočítá odečtením reakční doby kompatibilních studií od nekompatibilních studií.
|
Po 8 týdnech
|
|
Tvorba stezek A
Časové okno: Základní linie
|
Test vytváření stopy je kognitivní nástroj používaný pro hodnocení rychlosti zpracování, pozornosti a kognitivní flexibility.
Test vyžaduje, aby osoba kreslila čáry ve vzestupném pořadí od 1 do 25 v případě vytváření stezek A. Tvorba tras A a B mají čísla i písmena spojená ve střídavém pořadí.
Celkové skóre se vypočítá odečtením času stráveného v části A od času potřebného k pokusu o část B v sekundách.
Pokud osoba nemůže dokončit test do 5 minut, test se přeruší.
|
Základní linie
|
|
Tvorba stezek B
Časové okno: Základní linie
|
Test vytváření stopy je kognitivní nástroj používaný pro hodnocení rychlosti zpracování, pozornosti a kognitivní flexibility.
Test vyžaduje, aby osoba kreslila čáry ve vzestupném pořadí od 1 do 25 v případě vytváření stezek A. Tvorba tras A a B mají čísla i písmena spojená ve střídavém pořadí.
Celkové skóre se vypočítá odečtením času stráveného v části A od času potřebného k pokusu o část B v sekundách.
Pokud osoba nemůže dokončit test do 5 minut, test se přeruší.
|
Základní linie
|
|
Tvorba stezek A
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Test vytváření stopy je kognitivní nástroj používaný pro hodnocení rychlosti zpracování, pozornosti a kognitivní flexibility.
Test vyžaduje, aby osoba kreslila čáry ve vzestupném pořadí od 1 do 25 v případě vytváření stezek A. Tvorba tras A a B mají čísla i písmena spojená ve střídavém pořadí.
Celkové skóre se vypočítá odečtením času stráveného v části A od času potřebného k pokusu o část B v sekundách.
Pokud osoba nemůže dokončit test do 5 minut, test se přeruší.
|
Po 4 týdnech
|
|
Tvorba stezek B
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Test vytváření stopy je kognitivní nástroj používaný pro hodnocení rychlosti zpracování, pozornosti a kognitivní flexibility.
Test vyžaduje, aby osoba kreslila čáry ve vzestupném pořadí od 1 do 25 v případě vytváření stezek A. Tvorba tras A a B mají čísla i písmena spojená ve střídavém pořadí.
Celkové skóre se vypočítá odečtením času stráveného v části A od času potřebného k pokusu o část B v sekundách.
Pokud osoba nemůže dokončit test do 5 minut, test se přeruší.
|
Po 4 týdnech
|
|
Tvorba stezek A
Časové okno: Po 8 týdnech
|
Test vytváření stopy je kognitivní nástroj používaný pro hodnocení rychlosti zpracování, pozornosti a kognitivní flexibility.
Test vyžaduje, aby osoba kreslila čáry ve vzestupném pořadí od 1 do 25 v případě vytváření stezek A. Trail-making A a B mají čísla i písmena spojená ve střídavých sekvencích.
Celkové skóre se vypočítá odečtením času stráveného v části A od času potřebného k pokusu o část B v sekundách.
Pokud osoba nemůže dokončit test do 5 minut, test se přeruší.
|
Po 8 týdnech
|
|
Tvorba stezek B
Časové okno: Po 8 týdnech
|
Test vytváření stopy je kognitivní nástroj používaný pro hodnocení rychlosti zpracování, pozornosti a kognitivní flexibility.
Test vyžaduje, aby osoba kreslila čáry ve vzestupném pořadí od 1 do 25 v případě vytváření stezek A. Trail-making A a B mají čísla i písmena spojená ve střídavých sekvencích.
Celkové skóre se vypočítá odečtením času stráveného v části A od času potřebného k pokusu o část B v sekundách.
Pokud osoba nemůže dokončit test do 5 minut, test se přeruší.
|
Po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Borgská stupnice kategorie-poměr (CR)-10 stupnice
Časové okno: Základní linie
|
Borgova škála kategorie-poměr, známá také jako škála Borg CR-10, je nástroj pro self-report pro měření vnímané intenzity úsilí.
Podobá se Borgově stupnici vnímání námahy, ale hodnocení jsou od 0 do 10.
Tato obecná stupnice intenzity má vlastnosti poměru kategorií, které jsou vhodnější pro subjektivní pocity námahy, včetně bolesti, nepohodlí a lokalizované únavy.
Účastníci budou nabádáni k tomu, aby dali své hodnocení pomocí standardizovaných otázek: "Jak silně cítíte, že vaše svaly na rukou/nohách pracují?" a bude ohodnoceno hodnocením od 0 do 10.
|
Základní linie
|
|
Borgská stupnice kategorie-poměr (CR)-10 stupnice
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Borgova škála kategorie-poměr, známá také jako škála Borg CR-10, je nástroj pro self-report pro měření vnímané intenzity úsilí.
Podobá se Borgově stupnici vnímání námahy, ale hodnocení jsou od 0 do 10.
Tato obecná stupnice intenzity má vlastnosti poměru kategorií, které jsou vhodnější pro subjektivní pocity námahy, včetně bolesti, nepohodlí a lokalizované únavy.
Účastníci budou nabádáni k tomu, aby dali své hodnocení pomocí standardizovaných otázek: "Jak silně cítíte, že vaše svaly na rukou/nohách pracují?" a bude ohodnoceno hodnocením od 0 do 10.
|
Po 4 týdnech
|
|
Borgská stupnice kategorie-poměr (CR)-10 stupnice
Časové okno: Po 8 týdnech
|
Borgova škála kategorie-poměr, známá také jako škála Borg CR-10, je nástroj pro self-report pro měření vnímané intenzity úsilí.
Podobá se Borgově stupnici vnímání námahy, ale hodnocení jsou od 0 do 10.
Tato obecná stupnice intenzity má vlastnosti poměru kategorií, které jsou vhodnější pro subjektivní pocity námahy, včetně bolesti, nepohodlí a lokalizované únavy.
Účastníci budou nabádáni k tomu, aby dali své hodnocení pomocí standardizovaných otázek: "Jak silně cítíte, že vaše svaly na rukou/nohách pracují?" a bude ohodnoceno hodnocením od 0 do 10.
|
Po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé dospívající
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko