- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06047743
Porównanie izometrii kończyn górnych i dolnych w zakresie funkcji poznawczych u zdrowych nastolatków
19 maja 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie izometrii kończyn górnych i dolnych w zakresie funkcji poznawczych u zdrowych nastolatków: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest porównanie wpływu izometrii kończyn górnych i dolnych na funkcje poznawcze u zdrowych nastolatków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W literaturze sugeruje się pozytywny wpływ izometrii na funkcje poznawcze.
Głównym celem badania jest określenie różnic w wynikach poznawczych w grupach izometrycznych kończyny górnej i dolnej.
w przypadku oceny poznawczej różne aspekty poznania będą mierzone za pomocą wszystkich narzędzi komputerowych (z wyjątkiem tworzenia szlaków A i B).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46010
- Academy of Islamic and Modern Studies (AIMS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież uczęszczająca do szkoły
- Zarówno studenci płci męskiej, jak i żeńskiej w wieku minimalnym 12 i maksymalnie 18 lat
- Uczniowie z dobrą frekwencją w szkole
- Uczestnicy, którzy chcą poświęcić czas wymagany przez program
Kryteria wyłączenia:
- Studenci z niepełnosprawnością fizyczną lub umysłową
- Ci, którzy wcześniej doznali złamania
- Studenci z jakąkolwiek chorobą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Naprzemienna jednostronna grupa ćwiczeń izometrycznych uścisku dłoni
Uczestnicy (n=19) będą wykonywać naprzemienne jednostronne ćwiczenia izometrycznego chwytania dłoni przy użyciu dynamometru przez 3-5 dni w tygodniu, łącznie przez 8 tygodni.
Uczestnik będzie siedział z łokciem opartym na podłokietniku i nadgarstkami ponad powierzchnią podparcia.
Pojedyncza sesja będzie składać się z 4 serii ćwiczeń z chwytem ręcznym o intensywności 30% MVC (obliczonej na dynamometrze) z maksymalnie 2-minutowym czasem skurczu/czasem utrzymania, po czym nastąpi okres odpoczynku/regeneracji wynoszący 1 minutę podczas każdej serii.
|
Uczestnicy (n=19) będą wykonywać naprzemienne jednostronne ćwiczenia izometrycznego chwytania dłoni przy użyciu dynamometru przez 3-5 dni w tygodniu, łącznie przez 8 tygodni.
Uczestnik będzie siedział z łokciem opartym na podłokietniku i nadgarstkami ponad powierzchnią podparcia.
Pojedyncza sesja będzie składać się z 4 serii ćwiczeń z chwytem ręcznym o intensywności 30% MVC (obliczonej na dynamometrze) z maksymalnie 2-minutowym czasem skurczu/czasem utrzymania, po czym nastąpi okres odpoczynku/regeneracji wynoszący 1 minutę podczas każdej serii.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń izometrycznych z dominującym wyprostem kolana
Uczestnicy zapisani do tej grupy będą wykonywali izometryczny wyprost kolan dominującej nogi.
Podczas wykonywania izometrycznego wyprostu kolana przy użyciu ręcznego dynamometru przetrenowanego za pomocą paska kolano będzie zgięte pod kątem 35° od pozycji całkowicie wyprostowanej.
Czas trwania interwencji wyniesie 8 tygodni.
Pojedyncza sesja będzie składać się z wykonania 4 serii po 30% MVC (obliczonej za pomocą dynamometru) izometrii jednostronnego wyprostu stawu kolanowego z maksymalnie 2-minutowym czasem skurczu/czasu utrzymania, po czym nastąpi 1-minutowa przerwa/regeneracja w każdej serii.
|
Uczestnicy zapisani do tej grupy będą wykonywali izometryczny wyprost kolan dominującej nogi.
Podczas wykonywania izometrycznego wyprostu kolana przy użyciu ręcznego dynamometru przetrenowanego za pomocą paska kolano będzie zgięte pod kątem 35° od pozycji całkowicie wyprostowanej.
Czas trwania interwencji wyniesie 8 tygodni.
Pojedyncza sesja będzie składać się z wykonania 4 serii po 30% MVC (obliczonej za pomocą dynamometru) izometrii jednostronnego wyprostu stawu kolanowego z maksymalnie 2-minutowym czasem skurczu/czasu utrzymania, po czym nastąpi 1-minutowa przerwa/regeneracja w każdej serii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test bloku Corsiego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test blokowy Corsi lub „test blokowania Corsi” to zadanie krótkoterminowej pamięci roboczej (STM), koncepcyjnie podobne do cyfrowego testu rozpiętości.
Jej twórcą jest Philip Michael Corsi.
W tym teście eksperymentator pokazuje dziewięć klocków ułożonych przed uczestnikiem. Klocki są uderzane w określonej kolejności, a uczestnik musi powtórzyć tę samą sekwencję.
Test powtarza się kilkukrotnie z blokami o różnej długości.
Wniosek można wyciągnąć obserwując rozpiętość blok/corsi.
Rozpiętość bloku to najdłuższa sekwencja, jaką uczestnik może powtórzyć.
U zdrowej osoby rozpiętość bloków wynosi 5–7.
|
Linia bazowa
|
|
Test bloku Corsiego
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Test blokowy Corsi lub „test blokowania Corsi” to zadanie krótkoterminowej pamięci roboczej (STM), koncepcyjnie podobne do cyfrowego testu rozpiętości.
Jej twórcą jest Philip Michael Corsi.
W tym teście eksperymentator pokazuje dziewięć klocków ułożonych przed uczestnikiem. Klocki są uderzane w określonej kolejności, a uczestnik musi powtórzyć tę samą sekwencję.
Test powtarza się kilkukrotnie z blokami o różnej długości.
Wniosek można wyciągnąć obserwując rozpiętość blok/corsi.
Rozpiętość bloku to najdłuższa sekwencja, jaką uczestnik może powtórzyć.
U zdrowej osoby rozpiętość bloków wynosi 5–7.
|
Po 4 tygodniach
|
|
Test bloku Corsiego
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Test blokowy Corsi lub „test blokowania Corsi” to zadanie krótkoterminowej pamięci roboczej (STM), koncepcyjnie podobne do cyfrowego testu rozpiętości.
Jej twórcą jest Philip Michael Corsi.
W tym teście eksperymentator pokazuje dziewięć klocków ułożonych przed uczestnikiem. Klocki są uderzane w określonej kolejności, a uczestnik musi powtórzyć tę samą sekwencję.
Test powtarza się kilkukrotnie z blokami o różnej długości.
Wniosek można wyciągnąć obserwując rozpiętość blok/corsi.
Rozpiętość bloku to najdłuższa sekwencja, jaką uczestnik może powtórzyć.
U zdrowej osoby rozpiętość bloków wynosi 5–7.
|
Po 8 tygodniach
|
|
Bezpłatny i opóźniony test wycofania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przywoływanie swobodne i opóźnione to miary pamięci epizodycznej.
Wykorzystana zostanie 15-elementowa lista słów bardzo często występujących.
Na początku na środku ekranu komputera pojawi się „gotowa” wskazówka.
Na ekranie komputera każde słowo będzie wyświetlane indywidualnie przez 3 sekundy.
Po 15. słowie uczestnik będzie miał 60 sekund na zapisanie słów w dowolnej kolejności.
Test opóźnionego przypominania zostanie wykorzystany do oceny pamięci długotrwałej około 12 minut później.
Podczas zadania pamięci opóźnionej uczestnicy będą mogli przypomnieć sobie tyle słów z listy pokazanej wcześniej.
|
Linia bazowa
|
|
Bezpłatny i opóźniony test wycofania
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Przywoływanie swobodne i opóźnione to miary pamięci epizodycznej.
Wykorzystana zostanie 15-elementowa lista słów bardzo często występujących.
Na początku na środku ekranu komputera pojawi się „gotowa” wskazówka.
Na ekranie komputera każde słowo będzie wyświetlane indywidualnie przez 3 sekundy.
Po 15. słowie uczestnik będzie miał 60 sekund na zapisanie słów w dowolnej kolejności.
Test opóźnionego przypominania zostanie wykorzystany do oceny pamięci długotrwałej około 12 minut później.
Podczas zadania pamięci opóźnionej uczestnicy będą mogli przypomnieć sobie tyle słów z listy pokazanej wcześniej.
|
Po 4 tygodniach
|
|
Bezpłatny i opóźniony test wycofania
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Przywoływanie swobodne i opóźnione to miary pamięci epizodycznej.
Wykorzystana zostanie 15-elementowa lista słów bardzo często występujących.
Na początku na środku ekranu komputera pojawi się „gotowa” wskazówka.
Na ekranie komputera każde słowo będzie wyświetlane indywidualnie przez 3 sekundy.
Po 15. słowie uczestnik będzie miał 60 sekund na zapisanie słów w dowolnej kolejności.
Test opóźnionego przypominania zostanie wykorzystany do oceny pamięci długotrwałej około 12 minut później.
Podczas zadania pamięci opóźnionej uczestnicy będą mogli przypomnieć sobie tyle słów z listy pokazanej wcześniej.
|
Po 8 tygodniach
|
|
Zadanie Idź/Nie Idź
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zadanie Idź/Nie Idź lub zadanie sygnału stopu jest miarą funkcjonowania wykonawczego.
Narzędzie to sprawdza zdolność uczestnika do niereagowania, mierząc w ten sposób hamowanie reakcji i impulsywność.
Uczestnik ma obowiązek odpowiedzieć w ciągu 2 sekund, gdy na ekranie pojawi się komunikat „Idź” i powinien powstrzymać się od odpowiedzi, gdy pojawi się „Nie”.
|
Linia bazowa
|
|
Zadanie Idź/Nie Idź
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Zadanie Idź/Nie Idź lub zadanie sygnału stopu jest miarą funkcjonowania wykonawczego.
Narzędzie to sprawdza zdolność uczestnika do niereagowania, mierząc w ten sposób hamowanie reakcji i impulsywność.
Uczestnik ma obowiązek odpowiedzieć w ciągu 2 sekund, gdy na ekranie pojawi się komunikat „Idź” i powinien powstrzymać się od odpowiedzi, gdy pojawi się „Nie”.
|
Po 4 tygodniach
|
|
Zadanie Idź/Nie Idź
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Zadanie Idź/Nie Idź lub zadanie sygnału stopu jest miarą funkcjonowania wykonawczego.
Narzędzie to sprawdza zdolność uczestnika do niereagowania, mierząc w ten sposób hamowanie reakcji i impulsywność.
Uczestnik ma obowiązek odpowiedzieć w ciągu 2 sekund, gdy na ekranie pojawi się komunikat „Idź” i powinien powstrzymać się od odpowiedzi, gdy pojawi się „Nie”.
|
Po 8 tygodniach
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test koloru i słowa Stroopa jest uważany za jeden ze złotych standardów pomiarów uwagi i jest jednym z najczęściej stosowanych narzędzi w klinicznych i eksperymentalnych warunkach neuropsychologicznych.
W teście Stroopa-A czytelnik musi zwrócić uwagę na kolor, a nie na słowo, gdy tylko słowo zostanie podświetlone.
W Stroop-B oceniający wskazuje kolumny kolorowych słów, a osoba badana czyta, co jest napisane.
Aby wyciągnąć wyniki, efekt Stroopa oblicza się, odejmując czas reakcji prób zgodnych od prób niezgodnych.
|
Linia bazowa
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Test koloru i słowa Stroopa jest uważany za jeden ze złotych standardów pomiarów uwagi i jest jednym z najczęściej stosowanych narzędzi w klinicznych i eksperymentalnych warunkach neuropsychologicznych.
W teście Stroopa-A czytelnik musi zwrócić uwagę na kolor, a nie na słowo, gdy tylko słowo zostanie podświetlone.
W Stroop-B oceniający wskazuje kolumny kolorowych słów, a osoba badana czyta, co jest napisane.
Aby wyciągnąć wyniki, efekt Stroopa oblicza się, odejmując czas reakcji prób zgodnych od prób niezgodnych.
|
Po 4 tygodniach
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Test koloru i słowa Stroopa jest uważany za jeden ze złotych standardów pomiarów uwagi i jest jednym z najczęściej stosowanych narzędzi w klinicznych i eksperymentalnych warunkach neuropsychologicznych.
W teście Stroopa-A czytelnik musi zwrócić uwagę na kolor, a nie na słowo, gdy tylko słowo zostanie podświetlone.
W Stroop-B oceniający wskazuje kolumny kolorowych słów, a osoba badana czyta, co jest napisane.
Aby wyciągnąć wyniki, efekt Stroopa oblicza się, odejmując czas reakcji prób zgodnych od prób niezgodnych.
|
Po 8 tygodniach
|
|
Tworzenie szlaku A
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test tworzenia szlaków jest narzędziem poznawczym stosowanym do oceny szybkości przetwarzania, uwagi i elastyczności poznawczej.
Test polega na narysowaniu linii w kolejności rosnącej od 1 do 25 w przypadku wyznaczania szlaku A. Wyznaczanie szlaku A i B mają cyfry i litery połączone w naprzemiennej kolejności.
Całkowity wynik oblicza się, odejmując czas potrzebny na część A od czasu potrzebnego na próbę części B w sekundach.
Jeżeli dana osoba nie jest w stanie ukończyć testu w ciągu 5 minut, test zostaje przerwany.
|
Linia bazowa
|
|
Tworzenie szlaku B
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test tworzenia szlaków jest narzędziem poznawczym stosowanym do oceny szybkości przetwarzania, uwagi i elastyczności poznawczej.
Test polega na narysowaniu linii w kolejności rosnącej od 1 do 25 w przypadku wyznaczania szlaku A. Wyznaczanie szlaku A i B mają cyfry i litery połączone w naprzemiennej kolejności.
Całkowity wynik oblicza się, odejmując czas potrzebny na część A od czasu potrzebnego na próbę części B w sekundach.
Jeżeli dana osoba nie jest w stanie ukończyć testu w ciągu 5 minut, test zostaje przerwany.
|
Linia bazowa
|
|
Tworzenie szlaku A
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Test tworzenia szlaków jest narzędziem poznawczym stosowanym do oceny szybkości przetwarzania, uwagi i elastyczności poznawczej.
Test polega na narysowaniu linii w kolejności rosnącej od 1 do 25 w przypadku wyznaczania szlaku A. Wyznaczanie szlaku A i B mają cyfry i litery połączone w naprzemiennej kolejności.
Całkowity wynik oblicza się, odejmując czas potrzebny na część A od czasu potrzebnego na próbę części B w sekundach.
Jeżeli dana osoba nie jest w stanie ukończyć testu w ciągu 5 minut, test zostaje przerwany.
|
Po 4 tygodniach
|
|
Tworzenie szlaku B
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Test tworzenia szlaków jest narzędziem poznawczym stosowanym do oceny szybkości przetwarzania, uwagi i elastyczności poznawczej.
Test polega na narysowaniu linii w kolejności rosnącej od 1 do 25 w przypadku wyznaczania szlaku A. Wyznaczanie szlaku A i B mają cyfry i litery połączone w naprzemiennej kolejności.
Całkowity wynik oblicza się, odejmując czas potrzebny na część A od czasu potrzebnego na próbę części B w sekundach.
Jeżeli dana osoba nie jest w stanie ukończyć testu w ciągu 5 minut, test zostaje przerwany.
|
Po 4 tygodniach
|
|
Tworzenie szlaku A
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Test tworzenia szlaków jest narzędziem poznawczym stosowanym do oceny szybkości przetwarzania, uwagi i elastyczności poznawczej.
Test polega na narysowaniu linii w kolejności rosnącej od 1 do 25 w przypadku wyznaczania szlaku A. Wyznaczanie szlaku A i B mają cyfry i litery połączone naprzemiennie.
Całkowity wynik oblicza się, odejmując czas potrzebny na część A od czasu potrzebnego na próbę części B w sekundach.
Jeżeli dana osoba nie jest w stanie ukończyć testu w ciągu 5 minut, test zostaje przerwany.
|
Po 8 tygodniach
|
|
Tworzenie szlaku B
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Test tworzenia szlaków jest narzędziem poznawczym stosowanym do oceny szybkości przetwarzania, uwagi i elastyczności poznawczej.
Test polega na narysowaniu linii w kolejności rosnącej od 1 do 25 w przypadku wyznaczania szlaku A. Wyznaczanie szlaku A i B mają cyfry i litery połączone naprzemiennie.
Całkowity wynik oblicza się, odejmując czas potrzebny na część A od czasu potrzebnego na próbę części B w sekundach.
Jeżeli dana osoba nie jest w stanie ukończyć testu w ciągu 5 minut, test zostaje przerwany.
|
Po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala współczynnika kategorii Borga (CR) -10
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Borg Category-Ratio, znana również jako skala Borg CR-10, to narzędzie samoopisowe służące do pomiaru postrzeganej intensywności wysiłku.
Jest ona podobna do skali Borg Rating of Perceived Exertion Scale, ale skala ocen wynosi od 0 do 10.
Ta ogólna skala intensywności ma cechy współczynnika kategorii, które lepiej odpowiadają subiektywnemu odczuciu wysiłku, w tym bólowi, dyskomfortowi i miejscowemu zmęczeniu.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ocenić swoje oceny za pomocą standardowych pytań: „Jak ciężko według Ciebie pracują mięśnie dłoni/nóg?” i będzie oceniany w skali od 0 do 10.
|
Linia bazowa
|
|
Skala współczynnika kategorii Borga (CR) -10
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Skala Borg Category-Ratio, znana również jako skala Borg CR-10, to narzędzie samoopisowe służące do pomiaru postrzeganej intensywności wysiłku.
Jest ona podobna do skali Borg Rating of Perceived Exertion Scale, ale skala ocen wynosi od 0 do 10.
Ta ogólna skala intensywności ma cechy współczynnika kategorii, które lepiej odpowiadają subiektywnemu odczuciu wysiłku, w tym bólowi, dyskomfortowi i miejscowemu zmęczeniu.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ocenić swoje oceny za pomocą standardowych pytań: „Jak ciężko według Ciebie pracują mięśnie dłoni/nóg?” i będzie oceniany w skali od 0 do 10.
|
Po 4 tygodniach
|
|
Skala współczynnika kategorii Borga (CR) -10
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Skala Borg Category-Ratio, znana również jako skala Borg CR-10, to narzędzie samoopisowe służące do pomiaru postrzeganej intensywności wysiłku.
Jest ona podobna do skali Borg Rating of Perceived Exertion Scale, ale skala ocen wynosi od 0 do 10.
Ta ogólna skala intensywności ma cechy współczynnika kategorii, które lepiej odpowiadają subiektywnemu odczuciu wysiłku, w tym bólowi, dyskomfortowi i miejscowemu zmęczeniu.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ocenić swoje oceny za pomocą standardowych pytań: „Jak ciężko według Ciebie pracują mięśnie dłoni/nóg?” i będzie oceniany w skali od 0 do 10.
|
Po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-01640 Ramsha Abrar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .