- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06047743
Sammenligning af øvre og nedre ekstremitets isometri om kognition hos raske unge
19. maj 2024 opdateret af: Riphah International University
Sammenligning af øvre og nedre ekstremitets isometri om kognition hos raske unge: et randomiseret klinisk forsøg
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af øvre og nedre ekstremitets isometri på kognition hos raske unge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Litteraturen tyder på en positiv indvirkning af isometri på kognition.
At identificere, hvordan kognitive resultater ville afvige i isometriske grupper i øvre og nedre ekstremiteter, er hovedformålet med undersøgelsen.
til kognitiv vurdering vil forskellige aspekter af kognition blive målt af alle computerbaserede værktøjer (undtagen Trail making A og B).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46010
- Academy of Islamic and Modern Studies (AIMS)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skolegående unge
- Både mandlige og kvindelige studerende med en minimumsalder på 12 og højst 18 år
- Elever med god skolegang
- Emner, der er villige til at forpligte sig til de tidsforpligtelser, som programmet kræver
Ekskluderingskriterier:
- Studerende med fysiske eller psykiske handicap
- Dem, der har fået et brud før
- Studerende med enhver sygelighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skiftende unilateral isometrisk håndgrebstræningsgruppe
Deltagerne (n=19) vil udføre skiftende unilaterale isometriske håndgrebsøvelser ved hjælp af et dynamometer 3-5 dage om ugen i en samlet varighed på 8 uger.
Deltageren vil sidde med albuen hvilende på armlænet og håndleddene fra den støttende overflade.
En enkelt session vil bestå af 4 sæt 30% MVC (beregnet ved dynamometer) håndgrebsøvelse med en maksimal 2 minutters sammentrækningstid/holdetid efterfulgt af en hvileperiode/restitutionsperiode på 1 minut under hvert sæt.
|
Deltagerne (n=19) vil udføre skiftende unilaterale isometriske håndgrebsøvelser ved hjælp af et dynamometer 3-5 dage om ugen i en samlet varighed på 8 uger.
Deltageren vil sidde med albuen hvilende på armlænet og håndleddene fra den støttende overflade.
En enkelt session vil bestå af 4 sæt 30% MVC (beregnet ved dynamometer) håndgrebsøvelse med en maksimal 2 minutters sammentrækningstid/holdetid efterfulgt af en hvileperiode/restitutionsperiode på 1 minut under hvert sæt.
|
|
Eksperimentel: Dominant knæforlængelse Isometrisk træningsgruppe
Deltagere, der er tilmeldt denne gruppe, vil udføre dominerende ben-isometrisk knæforlængelse.
Knæet vil blive bøjet 35° fra en helt udstrakt position, når der udføres isometrisk knæforlængelse ved hjælp af et håndholdt dynamometer, genoptrænet af et bælte.
Indgrebets varighed vil være 8 uger.
En enkelt session vil bestå af udførelse af 4 sæt 30 % MVC (beregnet ved hjælp af et dynamometer) af unilateral knæforlængelse isometrisk med en maksimal 2 minutters kontraktionstid/holdetid efterfulgt af en hvile-/restitutionsperiode på 1 minut under hvert sæt.
|
Deltagere, der er tilmeldt denne gruppe, vil udføre dominerende ben-isometrisk knæforlængelse.
Knæet vil blive bøjet 35° fra en helt udstrakt position, når der udføres isometrisk knæforlængelse ved hjælp af et håndholdt dynamometer, genoptrænet af et bælte.
Indgrebets varighed vil være 8 uger.
En enkelt session vil bestå af udførelse af 4 sæt 30 % MVC (beregnet ved hjælp af et dynamometer) af unilateral knæforlængelse isometrisk med en maksimal 2 minutters kontraktionstid/holdetid efterfulgt af en hvile-/restitutionsperiode på 1 minut under hvert sæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Corsi blok test
Tidsramme: Baseline
|
Corsi-bloktesten eller "Corsi-blok-tapping-testen" er en korttidsarbejdshukommelse (STM) opgave, konceptuelt som den digitale span-test.
Dens skaber er Philip Michael Corsi.
I denne test viser eksperimentator ni blokke arrangeret foran deltageren. Blokkene trykkes i en bestemt rækkefølge, og deltageren skal gentage den samme sekvens.
Testen gentages et par gange med forskellige længder af blokke.
Konklusionen er draget ved at observere blokken/corsi spændvidden.
Blokspændet er den længste sekvens, en deltager kan gentage.
En rask person har et blokspand på 5-7.
|
Baseline
|
|
Corsi blok test
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Corsi-bloktesten eller "Corsi-blok-tapping-testen" er en korttidsarbejdshukommelse (STM) opgave, konceptuelt som den digitale span-test.
Dens skaber er Philip Michael Corsi.
I denne test viser eksperimentator ni blokke arrangeret foran deltageren. Blokkene trykkes i en bestemt rækkefølge, og deltageren skal gentage den samme sekvens.
Testen gentages et par gange med forskellige længder af blokke.
Konklusionen er draget ved at observere blokken/corsi spændvidden.
Blokspændet er den længste sekvens, en deltager kan gentage.
En rask person har et blokspand på 5-7.
|
Efter 4 uger
|
|
Corsi blok test
Tidsramme: Efter 8 uger
|
Corsi-bloktesten eller "Corsi-blok-tapping-testen" er en korttidsarbejdshukommelse (STM) opgave, konceptuelt som den digitale span-test.
Dens skaber er Philip Michael Corsi.
I denne test viser eksperimentator ni blokke arrangeret foran deltageren. Blokkene trykkes i en bestemt rækkefølge, og deltageren skal gentage den samme sekvens.
Testen gentages et par gange med forskellige længder af blokke.
Konklusionen er draget ved at observere blokken/corsi spændvidden.
Blokspændet er den længste sekvens, en deltager kan gentage.
En rask person har et blokspand på 5-7.
|
Efter 8 uger
|
|
Gratis og forsinket genkaldelsestest
Tidsramme: Baseline
|
Fri og forsinket genkaldelse er mål for episodisk hukommelse.
En ordliste på 15 punkter med meget hyppige ord vil blive brugt.
I starten vil et "klar" signal vises i midten af computerskærmen.
På computerskærmen vil hvert ord blive vist individuelt i 3 sekunder.
Efter det 15. ord får deltageren 60 sekunder til at skrive ordene ned i vilkårlig rækkefølge.
Delayed Recall-testen vil blive brugt til at evaluere langtidshukommelsen ca. 12 minutter senere.
Under den forsinkede hukommelsesopgave får deltagerne 60 lov til at genkalde så mange ord fra listen vist før.
|
Baseline
|
|
Gratis og forsinket genkaldelsestest
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Fri og forsinket genkaldelse er mål for episodisk hukommelse.
En ordliste på 15 punkter med meget hyppige ord vil blive brugt.
I starten vil et "klar" signal vises i midten af computerskærmen.
På computerskærmen vil hvert ord blive vist individuelt i 3 sekunder.
Efter det 15. ord får deltageren 60 sekunder til at skrive ordene ned i vilkårlig rækkefølge.
Delayed Recall-testen vil blive brugt til at evaluere langtidshukommelsen ca. 12 minutter senere.
Under den forsinkede hukommelsesopgave får deltagerne 60 lov til at genkalde så mange ord fra listen vist før.
|
Efter 4 uger
|
|
Gratis og forsinket genkaldelsestest
Tidsramme: Efter 8 uger
|
Fri og forsinket genkaldelse er mål for episodisk hukommelse.
En ordliste på 15 punkter med meget hyppige ord vil blive brugt.
I starten vil et "klar" signal vises i midten af computerskærmen.
På computerskærmen vil hvert ord blive vist individuelt i 3 sekunder.
Efter det 15. ord får deltageren 60 sekunder til at skrive ordene ned i vilkårlig rækkefølge.
Delayed Recall-testen vil blive brugt til at evaluere langtidshukommelsen ca. 12 minutter senere.
Under den forsinkede hukommelsesopgave får deltagerne 60 lov til at genkalde så mange ord fra listen vist før.
|
Efter 8 uger
|
|
Go/No Go opgave
Tidsramme: Baseline
|
Go/No Go-opgave eller stopsignalopgave er et mål for executive funktion.
Dette værktøj tester deltagerens evne til ikke at reagere og måler dermed responshæmning og impulsivitet.
Deltageren er forpligtet til at svare inden for 2 sekunder, når skærmen siger 'Go' og bør modstå at svare, når 'Nej' vises.
|
Baseline
|
|
Go/No Go opgave
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Go/No Go-opgave eller stopsignalopgave er et mål for executive funktion.
Dette værktøj tester deltagerens evne til ikke at reagere og måler dermed responshæmning og impulsivitet.
Deltageren er forpligtet til at svare inden for 2 sekunder, når skærmen siger 'Go' og bør modstå at svare, når 'Nej' vises
|
Efter 4 uger
|
|
Go/No Go opgave
Tidsramme: Efter 8 uger
|
Go/No Go-opgave eller stopsignalopgave er et mål for executive funktion.
Dette værktøj tester deltagerens evne til ikke at reagere og måler dermed responshæmning og impulsivitet.
Deltageren er forpligtet til at svare inden for 2 sekunder, når skærmen siger 'Go' og bør modstå at svare, når 'Nej' vises
|
Efter 8 uger
|
|
Stroop test
Tidsramme: Baseline
|
Stroop-farve-ord-testen betragtes som en af guldstandarderne for opmærksomhedsmål og er et af de mest udbredte instrumenter i kliniske og eksperimentelle neuropsykologiske omgivelser.
I Stroop-A-testen skal læseren notere farven i stedet for ordet, så snart ordet er fremhævet.
I Stroop-B'en peger evaluatoren på kolonnerne med farvede ord, og forsøgspersonen læser, hvad der står.
For at tegne resultater beregnes Stroop-effekten ved at trække reaktionstiden for kompatible forsøg fra inkompatible forsøg.
|
Baseline
|
|
Stroop test
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Stroop-farve-ord-testen betragtes som en af guldstandarderne for opmærksomhedsmål og er et af de mest udbredte instrumenter i kliniske og eksperimentelle neuropsykologiske omgivelser.
I Stroop-A-testen skal læseren notere farven i stedet for ordet, så snart ordet er fremhævet.
I Stroop-B'en peger evaluatoren på kolonnerne med farvede ord, og forsøgspersonen læser, hvad der står.
For at tegne resultater beregnes Stroop-effekten ved at trække reaktionstiden for kompatible forsøg fra inkompatible forsøg.
|
Efter 4 uger
|
|
Stroop test
Tidsramme: Efter 8 uger
|
Stroop-farve-ord-testen betragtes som en af guldstandarderne for opmærksomhedsmål og er et af de mest udbredte instrumenter i kliniske og eksperimentelle neuropsykologiske omgivelser.
I Stroop-A-testen skal læseren notere farven i stedet for ordet, så snart ordet er fremhævet.
I Stroop-B'en peger evaluatoren på kolonnerne med farvede ord, og forsøgspersonen læser, hvad der står.
For at tegne resultater beregnes Stroop-effekten ved at trække reaktionstiden for kompatible forsøg fra inkompatible forsøg.
|
Efter 8 uger
|
|
Spordannelse A
Tidsramme: Baseline
|
Spordannelsestesten er et kognitivt værktøj, der bruges til at vurdere behandlingshastighed, opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet.
Testen kræver, at personen tegner streger i stigende rækkefølge fra 1-25 i tilfælde af sporlægning A. Sporlægning A og B har tal, samt bogstaver, der er forbundet i en skiftende rækkefølge.
Den samlede score beregnes ved at trække den tid, det tager for del A, fra den tid, det tager at forsøge del B i sekunder.
Hvis personen ikke kan gennemføre testen på 5 minutter, afbrydes testen.
|
Baseline
|
|
Spordannelse B
Tidsramme: Baseline
|
Spordannelsestesten er et kognitivt værktøj, der bruges til at vurdere behandlingshastighed, opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet.
Testen kræver, at personen tegner streger i stigende rækkefølge fra 1-25 i tilfælde af sporlægning A. Sporlægning A og B har tal, samt bogstaver, der er forbundet i en skiftende rækkefølge.
Den samlede score beregnes ved at trække den tid, det tager for del A, fra den tid, det tager at forsøge del B i sekunder.
Hvis personen ikke kan gennemføre testen på 5 minutter, afbrydes testen.
|
Baseline
|
|
Spordannelse A
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Spordannelsestesten er et kognitivt værktøj, der bruges til at vurdere behandlingshastighed, opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet.
Testen kræver, at personen tegner streger i stigende rækkefølge fra 1-25 i tilfælde af sporlægning A. Sporlægning A og B har tal, samt bogstaver, der er forbundet i en skiftende rækkefølge.
Den samlede score beregnes ved at trække den tid, det tager for del A, fra den tid, det tager at forsøge del B i sekunder.
Hvis personen ikke kan gennemføre testen på 5 minutter, afbrydes testen.
|
Efter 4 uger
|
|
Spordannelse B
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Spordannelsestesten er et kognitivt værktøj, der bruges til at vurdere behandlingshastighed, opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet.
Testen kræver, at personen tegner streger i stigende rækkefølge fra 1-25 i tilfælde af sporlægning A. Sporlægning A og B har tal, samt bogstaver, der er forbundet i en skiftende rækkefølge.
Den samlede score beregnes ved at trække den tid, det tager for del A, fra den tid, det tager at forsøge del B i sekunder.
Hvis personen ikke kan gennemføre testen på 5 minutter, afbrydes testen.
|
Efter 4 uger
|
|
Spordannelse A
Tidsramme: Efter 8 uger
|
Spordannelsestesten er et kognitivt værktøj, der bruges til at vurdere behandlingshastighed, opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet.
Testen kræver, at personen tegner streger i stigende rækkefølge fra 1-25, når det drejer sig om spordannelse A. Sporopstilling A og B har tal, samt bogstaver, der er forbundet i skiftende rækkefølge.
Den samlede score beregnes ved at trække den tid, det tager for del A, fra den tid, det tager at forsøge del B i sekunder.
Hvis personen ikke kan gennemføre testen på 5 minutter, afbrydes testen.
|
Efter 8 uger
|
|
Spordannelse B
Tidsramme: Efter 8 uger
|
Spordannelsestesten er et kognitivt værktøj, der bruges til at vurdere behandlingshastighed, opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet.
Testen kræver, at personen tegner streger i stigende rækkefølge fra 1-25, når det drejer sig om spordannelse A. Sporopstilling A og B har tal, samt bogstaver, der er forbundet i skiftende rækkefølge.
Den samlede score beregnes ved at trække den tid, det tager for del A, fra den tid, det tager at forsøge del B i sekunder.
Hvis personen ikke kan gennemføre testen på 5 minutter, afbrydes testen.
|
Efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borg Kategori-Ratio skala (CR)-10 Skala
Tidsramme: Baseline
|
Borg Category-Ratio-skalaen, også kendt som Borg CR-10-skalaen, er et selvrapporteringsværktøj til at måle opfattet indsatsintensitet.
Det ligner Borg Rating of Perceived Exertion Scale, men vurderingerne er fra 0 til 10.
Denne generelle intensitetsskala har kategori-forholdskvaliteter, der er mere egnede til de subjektive følelser af anstrengelse, herunder smerte, ubehag og lokal træthed.
Deltagerne vil blive opfordret til at give deres vurderinger ved hjælp af de standardiserede spørgsmål: "Hvor hårdt føler du, at dine hånd-/benmuskler arbejder?" og vil blive scoret mod en rating på 0 til 10.
|
Baseline
|
|
Borg Kategori-Ratio skala (CR)-10 Skala
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Borg Category-Ratio-skalaen, også kendt som Borg CR-10-skalaen, er et selvrapporteringsværktøj til at måle opfattet indsatsintensitet.
Det ligner Borg Rating of Perceived Exertion Scale, men vurderingerne er fra 0 til 10.
Denne generelle intensitetsskala har kategori-forholdskvaliteter, der er mere egnede til de subjektive følelser af anstrengelse, herunder smerte, ubehag og lokal træthed.
Deltagerne vil blive opfordret til at give deres vurderinger ved hjælp af de standardiserede spørgsmål: "Hvor hårdt føler du, at dine hånd-/benmuskler arbejder?" og vil blive scoret mod en rating på 0 til 10.
|
Efter 4 uger
|
|
Borg Kategori-Ratio skala (CR)-10 Skala
Tidsramme: Efter 8 uger
|
Borg Category-Ratio-skalaen, også kendt som Borg CR-10-skalaen, er et selvrapporteringsværktøj til at måle opfattet indsatsintensitet.
Det ligner Borg Rating of Perceived Exertion Scale, men vurderingerne er fra 0 til 10.
Denne generelle intensitetsskala har kategori-forholdskvaliteter, der er mere egnede til de subjektive følelser af anstrengelse, herunder smerte, ubehag og lokal træthed.
Deltagerne vil blive opfordret til at give deres vurderinger ved hjælp af de standardiserede spørgsmål: "Hvor hårdt føler du, at dine hånd-/benmuskler arbejder?" og vil blive scoret mod en rating på 0 til 10.
|
Efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-01640 Ramsha Abrar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde teenagere
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)