- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06047743
Сравнение изометрических показателей верхних и нижних конечностей на когнитивные функции у здоровых подростков
19 мая 2024 г. обновлено: Riphah International University
Сравнение изометрических показателей верхних и нижних конечностей на когнитивные функции у здоровых подростков: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является сравнение влияния изометрии верхних и нижних конечностей на когнитивные функции у здоровых подростков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В литературе говорится о положительном влиянии изометрии на познание.
Основной целью исследования является определение того, как когнитивные результаты будут различаться в изометрических группах верхних и нижних конечностей.
при когнитивной оценке различные аспекты познания будут измеряться с помощью всех компьютерных инструментов (за исключением прокладывания маршрутов A и B).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46010
- Academy of Islamic and Modern Studies (AIMS)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Школьные подростки
- Студенты мужского и женского пола с минимальным возрастом 12 и максимальным 18 лет.
- Учащиеся с хорошей посещаемостью школы
- Субъекты, которые готовы взять на себя временные обязательства, требуемые программой.
Критерий исключения:
- Студенты с физическими или умственными недостатками
- Те, кто ранее перенес перелом
- Студенты с любыми заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений с попеременным односторонним изометрическим хватом
Участники (n = 19) будут выполнять попеременные односторонние упражнения с изометрическим хватом на динамометре 3-5 дней в неделю общей продолжительностью 8 недель.
Участник будет сидеть, положив локоть на подлокотник и запястья на опорную поверхность.
Одна сессия будет состоять из 4 подходов с 30% MVC (рассчитывается с помощью динамометра) упражнений на хват с максимальным временем сокращения/удержания 2 минуты, за которыми следует период отдыха/период восстановления 1 минута во время каждого подхода.
|
Участники (n = 19) будут выполнять попеременные односторонние упражнения с изометрическим хватом на динамометре 3-5 дней в неделю общей продолжительностью 8 недель.
Участник будет сидеть, положив локоть на подлокотник и запястья на опорную поверхность.
Одна сессия будет состоять из 4 подходов с 30% MVC (рассчитывается с помощью динамометра) упражнений на хват с максимальным временем сокращения/удержания 2 минуты, за которыми следует период отдыха/период восстановления 1 минута во время каждого подхода.
|
|
Экспериментальный: Группа изометрических упражнений с доминантным разгибанием колена
Участники, зачисленные в эту группу, будут выполнять изометрическое разгибание колена доминирующей ноги.
Колено будет согнуто на 35° из полностью выпрямленного положения при выполнении изометрического разгибания колена с использованием ручного динамометра, перетренированного ремнем.
Продолжительность вмешательства составит 8 недель.
Одно занятие будет состоять из выполнения 4 подходов с 30% MVC (рассчитано с помощью динамометра) одностороннего изометрического разгибания колена с максимальным временем сокращения/удержания 2 минуты, за которым следует период отдыха/восстановления 1 минута во время каждого подхода.
|
Участники, зачисленные в эту группу, будут выполнять изометрическое разгибание колена доминирующей ноги.
Колено будет согнуто на 35° из полностью выпрямленного положения при выполнении изометрического разгибания колена с использованием ручного динамометра, перетренированного ремнем.
Продолжительность вмешательства составит 8 недель.
Одно занятие будет состоять из выполнения 4 подходов с 30% MVC (рассчитано с помощью динамометра) одностороннего изометрического разгибания колена с максимальным временем сокращения/удержания 2 минуты, за которым следует период отдыха/восстановления 1 минута во время каждого подхода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Блок-тест Корси
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Блочный тест Корси или «тест на постукивание блока Корси» представляет собой задачу кратковременной рабочей памяти (STM), концептуально похожую на тест цифровой шкалы.
Его создатель – Филип Майкл Корси.
В этом тесте экспериментатор показывает девять блоков, расположенных перед участником. Блоки стучат в определенной последовательности, и участник должен повторить ту же последовательность.
Тест повторяется несколько раз с блоками разной длины.
Вывод делается путем наблюдения за блоком/пролетом корси.
Продолжительность блока — это самая длинная последовательность, которую может повторить участник.
У здорового человека интервал блоков составляет 5–7.
|
Базовый уровень
|
|
Блок-тест Корси
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Блочный тест Корси или «тест на постукивание блока Корси» представляет собой задачу кратковременной рабочей памяти (STM), концептуально похожую на тест цифровой шкалы.
Его создатель – Филип Майкл Корси.
В этом тесте экспериментатор показывает девять блоков, расположенных перед участником. Блоки стучат в определенной последовательности, и участник должен повторить ту же последовательность.
Тест повторяется несколько раз с блоками разной длины.
Вывод делается путем наблюдения за блоком/пролетом корси.
Продолжительность блока — это самая длинная последовательность, которую может повторить участник.
У здорового человека интервал блоков составляет 5–7.
|
Через 4 недели
|
|
Блок-тест Корси
Временное ограничение: Через 8 недель
|
Блочный тест Корси или «тест на постукивание блока Корси» представляет собой задачу кратковременной рабочей памяти (STM), концептуально похожую на тест цифровой шкалы.
Его создатель – Филип Майкл Корси.
В этом тесте экспериментатор показывает девять блоков, расположенных перед участником. Блоки стучат в определенной последовательности, и участник должен повторить ту же последовательность.
Тест повторяется несколько раз с блоками разной длины.
Вывод делается путем наблюдения за блоком/пролетом корси.
Продолжительность блока — это самая длинная последовательность, которую может повторить участник.
У здорового человека интервал блоков составляет 5–7.
|
Через 8 недель
|
|
Бесплатный и отсроченный тест на отзыв
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Свободное и отсроченное воспроизведение являются мерами эпизодической памяти.
Будет использован список из 15 часто встречающихся слов.
Вначале в центре экрана компьютера появится сигнал «готов».
На экране компьютера каждое слово будет отображаться индивидуально в течение 3 секунд.
После 15-го слова участнику дается 60 секунд на то, чтобы записать слова в любом порядке.
Примерно через 12 минут для оценки долговременной памяти будет использоваться тест «Отложенное вспоминание».
Во время задания на отложенную память 60 участникам будет разрешено вспомнить столько же слов из списка, показанного ранее.
|
Базовый уровень
|
|
Бесплатный и отсроченный тест на отзыв
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Свободное и отсроченное воспроизведение являются мерами эпизодической памяти.
Будет использован список из 15 часто встречающихся слов.
Вначале в центре экрана компьютера появится сигнал «готов».
На экране компьютера каждое слово будет отображаться индивидуально в течение 3 секунд.
После 15-го слова участнику дается 60 секунд на то, чтобы записать слова в любом порядке.
Примерно через 12 минут для оценки долговременной памяти будет использоваться тест «Отложенное вспоминание».
Во время задания на отложенную память 60 участникам будет разрешено вспомнить столько же слов из списка, показанного ранее.
|
Через 4 недели
|
|
Бесплатный и отсроченный тест на отзыв
Временное ограничение: Через 8 недель
|
Свободное и отсроченное воспроизведение являются мерами эпизодической памяти.
Будет использован список из 15 часто встречающихся слов.
Вначале в центре экрана компьютера появится сигнал «готов».
На экране компьютера каждое слово будет отображаться индивидуально в течение 3 секунд.
После 15-го слова участнику дается 60 секунд на то, чтобы записать слова в любом порядке.
Примерно через 12 минут для оценки долговременной памяти будет использоваться тест «Отложенное вспоминание».
Во время задания на отложенную память 60 участникам будет разрешено вспомнить столько же слов из списка, показанного ранее.
|
Через 8 недель
|
|
Задача «Да/Нет»
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Задача «Давай/Не ходи» или задача «Стоп-сигнал» является мерой исполнительного функционирования.
Этот инструмент проверяет способность участника не реагировать, таким образом измеряя заторможенность реакции и импульсивность.
Участник должен ответить в течение 2 секунд, когда на экране появится надпись «Начали», и не отвечать, когда появится надпись «Нет».
|
Базовый уровень
|
|
Задача «Да/Нет»
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Задача «Давай/Не ходи» или задача «Стоп-сигнал» является мерой исполнительного функционирования.
Этот инструмент проверяет способность участника не реагировать, таким образом измеряя заторможенность реакции и импульсивность.
Участник должен ответить в течение 2 секунд, когда на экране появится надпись «Начали», и не отвечать, когда появится надпись «Нет».
|
Через 4 недели
|
|
Задача «Да/Нет»
Временное ограничение: Через 8 недель
|
Задача «Давай/Не ходи» или задача «Стоп-сигнал» является мерой исполнительного функционирования.
Этот инструмент проверяет способность участника не реагировать, таким образом измеряя заторможенность реакции и импульсивность.
Участник должен ответить в течение 2 секунд, когда на экране появится надпись «Начали», и не отвечать, когда появится надпись «Нет».
|
Через 8 недель
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Цветовой тест Струпа считается одним из золотых стандартов измерения внимания и одним из наиболее широко используемых инструментов в клинических и экспериментальных нейропсихологических исследованиях.
В тесте Струпа-А читатель должен обратить внимание на цвет, а не на слово, как только оно выделено.
В Струпе-Б оценивающий указывает на столбцы цветных слов, а испытуемый читает написанное.
Чтобы получить результаты, эффект Струпа рассчитывается путем вычитания времени реакции совместимых испытаний из несовместимых испытаний.
|
Базовый уровень
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Цветовой тест Струпа считается одним из золотых стандартов измерения внимания и одним из наиболее широко используемых инструментов в клинических и экспериментальных нейропсихологических исследованиях.
В тесте Струпа-А читатель должен обратить внимание на цвет, а не на слово, как только оно выделено.
В Струпе-Б оценивающий указывает на столбцы цветных слов, а испытуемый читает написанное.
Чтобы получить результаты, эффект Струпа рассчитывается путем вычитания времени реакции совместимых испытаний из несовместимых испытаний.
|
Через 4 недели
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: Через 8 недель
|
Цветовой тест Струпа считается одним из золотых стандартов измерения внимания и одним из наиболее широко используемых инструментов в клинических и экспериментальных нейропсихологических исследованиях.
В тесте Струпа-А читатель должен обратить внимание на цвет, а не на слово, как только оно выделено.
В Струпе-Б оценивающий указывает на столбцы цветных слов, а испытуемый читает написанное.
Чтобы получить результаты, эффект Струпа рассчитывается путем вычитания времени реакции совместимых испытаний из несовместимых испытаний.
|
Через 8 недель
|
|
Тропа, образующая А
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест на прохождение маршрутов — это когнитивный инструмент, используемый для оценки скорости обработки информации, внимания и когнитивной гибкости.
Тест требует, чтобы человек провел линии в порядке возрастания от 1 до 25 в случае прокладывания следа A. Следы A и B имеют цифры, а также буквы, соединенные в чередующейся последовательности.
Общий балл рассчитывается путем вычитания времени, затраченного на часть А, из времени, затраченного на попытку части Б, в секундах.
Если человек не может пройти тест в течение 5 минут, тест прекращается.
|
Базовый уровень
|
|
След, проходящий B
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест на прохождение маршрутов — это когнитивный инструмент, используемый для оценки скорости обработки информации, внимания и когнитивной гибкости.
Тест требует, чтобы человек провел линии в порядке возрастания от 1 до 25 в случае прокладывания следа A. Следы A и B имеют цифры, а также буквы, соединенные в чередующейся последовательности.
Общий балл рассчитывается путем вычитания времени, затраченного на часть А, из времени, затраченного на попытку части Б, в секундах.
Если человек не может пройти тест в течение 5 минут, тест прекращается.
|
Базовый уровень
|
|
Тропа, образующая А
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Тест на прохождение маршрутов — это когнитивный инструмент, используемый для оценки скорости обработки информации, внимания и когнитивной гибкости.
Тест требует, чтобы человек провел линии в порядке возрастания от 1 до 25 в случае прокладывания следа A. Следы A и B имеют цифры, а также буквы, соединенные в чередующейся последовательности.
Общий балл рассчитывается путем вычитания времени, затраченного на часть А, из времени, затраченного на попытку части Б, в секундах.
Если человек не может пройти тест в течение 5 минут, тест прекращается.
|
Через 4 недели
|
|
След, проходящий B
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Тест на прохождение маршрутов — это когнитивный инструмент, используемый для оценки скорости обработки информации, внимания и когнитивной гибкости.
Тест требует, чтобы человек провел линии в порядке возрастания от 1 до 25 в случае прокладывания следа A. Следы A и B имеют цифры, а также буквы, соединенные в чередующейся последовательности.
Общий балл рассчитывается путем вычитания времени, затраченного на часть А, из времени, затраченного на попытку части Б, в секундах.
Если человек не может пройти тест в течение 5 минут, тест прекращается.
|
Через 4 недели
|
|
Тропа, образующая А
Временное ограничение: Через 8 недель
|
Тест на прохождение маршрутов — это когнитивный инструмент, используемый для оценки скорости обработки информации, внимания и когнитивной гибкости.
Тест требует, чтобы человек провел линии в порядке возрастания от 1 до 25 в случае прокладывания следа A. Следы A и B имеют цифры, а также буквы, соединенные в чередующихся последовательностях.
Общий балл рассчитывается путем вычитания времени, затраченного на часть А, из времени, затраченного на попытку части Б, в секундах.
Если человек не может пройти тест в течение 5 минут, тест прекращается.
|
Через 8 недель
|
|
След, проходящий B
Временное ограничение: Через 8 недель
|
Тест на прохождение маршрутов — это когнитивный инструмент, используемый для оценки скорости обработки информации, внимания и когнитивной гибкости.
Тест требует, чтобы человек провел линии в порядке возрастания от 1 до 25 в случае прокладывания следа A. Следы A и B имеют цифры, а также буквы, соединенные в чередующихся последовательностях.
Общий балл рассчитывается путем вычитания времени, затраченного на часть А, из времени, затраченного на попытку части Б, в секундах.
Если человек не может пройти тест в течение 5 минут, тест прекращается.
|
Через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала категорий боргов (CR)-10.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала соотношения категорий Борга, также известная как шкала Борга CR-10, представляет собой инструмент самоотчета для измерения воспринимаемой интенсивности усилий.
Это похоже на шкалу оценки воспринимаемого напряжения Борга, но рейтинги варьируются от 0 до 10.
Эта общая шкала интенсивности имеет характеристики соотношения категорий, которые больше подходят для субъективных ощущений от усилия, включая боль, дискомфорт и локальную усталость.
Участникам будет предложено дать свои оценки, используя стандартные вопросы: «Насколько сильно, по вашему мнению, работают мышцы рук/ног?» и будет оцениваться по шкале от 0 до 10.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала категорий боргов (CR)-10.
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Шкала соотношения категорий Борга, также известная как шкала Борга CR-10, представляет собой инструмент самоотчета для измерения воспринимаемой интенсивности усилий.
Это похоже на шкалу оценки воспринимаемого напряжения Борга, но рейтинги варьируются от 0 до 10.
Эта общая шкала интенсивности имеет характеристики соотношения категорий, которые больше подходят для субъективных ощущений от усилия, включая боль, дискомфорт и локальную усталость.
Участникам будет предложено дать свои оценки, используя стандартные вопросы: «Насколько сильно, по вашему мнению, работают мышцы рук/ног?» и будет оцениваться по шкале от 0 до 10.
|
Через 4 недели
|
|
Шкала категорий боргов (CR)-10.
Временное ограничение: Через 8 недель
|
Шкала соотношения категорий Борга, также известная как шкала Борга CR-10, представляет собой инструмент самоотчета для измерения воспринимаемой интенсивности усилий.
Это похоже на шкалу оценки воспринимаемого напряжения Борга, но рейтинги варьируются от 0 до 10.
Эта общая шкала интенсивности имеет характеристики соотношения категорий, которые больше подходят для субъективных ощущений от усилия, включая боль, дискомфорт и локальную усталость.
Участникам будет предложено дать свои оценки, используя стандартные вопросы: «Насколько сильно, по вашему мнению, работают мышцы рук/ног?» и будет оцениваться по шкале от 0 до 10.
|
Через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REC-01640 Ramsha Abrar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .