- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06047743
Comparação de isometria de extremidades superiores e inferiores na cognição em adolescentes saudáveis
19 de maio de 2024 atualizado por: Riphah International University
Comparação de isometria de extremidades superiores e inferiores na cognição em adolescentes saudáveis: um ensaio clínico randomizado
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos da isometria dos membros superiores e inferiores na cognição em adolescentes saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A literatura sugere um impacto positivo da isometria na cognição.
Identificar como os resultados cognitivos seriam diferentes nos grupos isométricos das extremidades superiores e inferiores é o objetivo principal do estudo.
para avaliação cognitiva, diferentes aspectos da cognição serão medidos por todas as ferramentas baseadas em computador (exceto para Trail Making A e B).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46010
- Academy of Islamic and Modern Studies (AIMS)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes em idade escolar
- Estudantes do sexo masculino e feminino com idade mínima de 12 e máxima de 18 anos
- Alunos com boa frequência escolar
- Sujeitos que estão dispostos a se comprometer com os compromissos de tempo exigidos pelo programa
Critério de exclusão:
- Alunos com deficiência física ou mental
- Aqueles que sofreram uma fratura antes
- Alunos com qualquer morbidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios de preensão isométrica unilateral alternada
Os participantes (n = 19) realizarão exercícios de preensão manual isométricos unilaterais alternados usando um dinamômetro durante 3-5 dias por semana durante uma duração total de 8 semanas.
O participante ficará sentado com o cotovelo apoiado no apoio de braço e os pulsos afastados da superfície de apoio.
Uma única sessão consistirá em 4 séries de 30% CVM (calculado por dinamômetro) de exercício de preensão manual com tempo máximo de contração/tempo de retenção de 2 minutos seguido por um período de descanso/período de recuperação de 1 minuto durante cada série.
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Os participantes (n = 19) realizarão exercícios de preensão manual isométricos unilaterais alternados usando um dinamômetro durante 3-5 dias por semana durante uma duração total de 8 semanas.
O participante ficará sentado com o cotovelo apoiado no apoio de braço e os pulsos afastados da superfície de apoio.
Uma única sessão consistirá em 4 séries de 30% CVM (calculado por dinamômetro) de exercício de preensão manual com tempo máximo de contração/tempo de retenção de 2 minutos seguido por um período de descanso/período de recuperação de 1 minuto durante cada série.
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Experimental: Grupo de exercícios isométricos de extensão dominante do joelho
Os participantes inscritos neste grupo realizarão extensão isométrica do joelho da perna dominante.
O joelho será flexionado 35° a partir de uma posição totalmente estendida ao realizar a extensão isométrica do joelho usando um dinamômetro portátil retreinado por um cinto.
A duração da intervenção será de 8 semanas.
Uma única sessão consistirá na realização de 4 séries de 30% MVC (calculado usando um dinamômetro) de isometria unilateral de extensão do joelho com tempo máximo de contração/tempo de retenção de 2 minutos seguido por um período de descanso/recuperação de 1 minuto durante cada série.
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Os participantes inscritos neste grupo realizarão extensão isométrica do joelho da perna dominante.
O joelho será flexionado 35° a partir de uma posição totalmente estendida ao realizar a extensão isométrica do joelho usando um dinamômetro portátil retreinado por um cinto.
A duração da intervenção será de 8 semanas.
Uma única sessão consistirá na realização de 4 séries de 30% MVC (calculado usando um dinamômetro) de isometria unilateral de extensão do joelho com tempo máximo de contração/tempo de retenção de 2 minutos seguido por um período de descanso/recuperação de 1 minuto durante cada série.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de bloco Corsi
Prazo: Linha de base
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O teste de bloco Corsi ou "teste de batida de bloco Corsi" é uma tarefa de memória de trabalho de curto prazo (STM) conceitualmente semelhante ao teste de amplitude digital.
Seu criador é Philip Michael Corsi.
Neste teste o experimentador mostra nove blocos dispostos na frente do participante. Os blocos são tocados em uma determinada sequência e o participante deve repetir a mesma sequência.
O teste é repetido algumas vezes com diferentes comprimentos de blocos.
A conclusão é tirada observando o vão bloco/corsi.
A extensão do bloco é a sequência mais longa que um participante pode repetir.
Uma pessoa saudável tem uma extensão de bloco de 5 a 7.
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Linha de base
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Teste de bloco Corsi
Prazo: Depois de 4 semanas
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O teste de bloco Corsi ou "teste de batida de bloco Corsi" é uma tarefa de memória de trabalho de curto prazo (STM) conceitualmente semelhante ao teste de amplitude digital.
Seu criador é Philip Michael Corsi.
Neste teste o experimentador mostra nove blocos dispostos na frente do participante. Os blocos são tocados em uma determinada sequência e o participante deve repetir a mesma sequência.
O teste é repetido algumas vezes com diferentes comprimentos de blocos.
A conclusão é tirada observando o vão bloco/corsi.
A extensão do bloco é a sequência mais longa que um participante pode repetir.
Uma pessoa saudável tem uma extensão de bloco de 5 a 7.
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Depois de 4 semanas
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Teste de bloco Corsi
Prazo: Depois de 8 semanas
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O teste de bloco Corsi ou "teste de batida de bloco Corsi" é uma tarefa de memória de trabalho de curto prazo (STM) conceitualmente semelhante ao teste de amplitude digital.
Seu criador é Philip Michael Corsi.
Neste teste o experimentador mostra nove blocos dispostos na frente do participante. Os blocos são tocados em uma determinada sequência e o participante deve repetir a mesma sequência.
O teste é repetido algumas vezes com diferentes comprimentos de blocos.
A conclusão é tirada observando o vão bloco/corsi.
A extensão do bloco é a sequência mais longa que um participante pode repetir.
Uma pessoa saudável tem uma extensão de bloco de 5 a 7.
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Depois de 8 semanas
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Teste de recall gratuito e atrasado
Prazo: Linha de base
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A recordação livre e atrasada são medidas de memória episódica.
Será usada uma lista de 15 itens de palavras altamente frequentes.
No início, uma dica de “pronto” aparecerá no centro da tela do computador.
Na tela do computador, cada palavra será exibida individualmente por 3 segundos.
Após a 15ª palavra, o participante terá 60 segundos para escrever as palavras em qualquer ordem.
O teste Delayed Recall será usado para avaliar a memória de longo prazo cerca de 12 minutos depois.
Durante a tarefa de memória atrasada, os participantes poderão 60 recordar tantas palavras da lista mostrada anteriormente.
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Linha de base
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Teste de recall gratuito e atrasado
Prazo: Depois de 4 semanas
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A recordação livre e atrasada são medidas de memória episódica.
Será usada uma lista de 15 itens de palavras altamente frequentes.
No início, uma dica de “pronto” aparecerá no centro da tela do computador.
Na tela do computador, cada palavra será exibida individualmente por 3 segundos.
Após a 15ª palavra, o participante terá 60 segundos para escrever as palavras em qualquer ordem.
O teste Delayed Recall será usado para avaliar a memória de longo prazo cerca de 12 minutos depois.
Durante a tarefa de memória atrasada, os participantes poderão 60 recordar tantas palavras da lista mostrada anteriormente.
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Depois de 4 semanas
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Teste de recall gratuito e atrasado
Prazo: Depois de 8 semanas
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A recordação livre e atrasada são medidas de memória episódica.
Será usada uma lista de 15 itens de palavras altamente frequentes.
No início, uma dica de “pronto” aparecerá no centro da tela do computador.
Na tela do computador, cada palavra será exibida individualmente por 3 segundos.
Após a 15ª palavra, o participante terá 60 segundos para escrever as palavras em qualquer ordem.
O teste Delayed Recall será usado para avaliar a memória de longo prazo cerca de 12 minutos depois.
Durante a tarefa de memória atrasada, os participantes poderão 60 recordar tantas palavras da lista mostrada anteriormente.
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Depois de 8 semanas
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Tarefa ir/não ir
Prazo: Linha de base
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A tarefa Go/No Go ou tarefa de sinal de parada é uma medida do funcionamento executivo.
Esta ferramenta testa a capacidade do participante de não responder, medindo assim a inibição e impulsividade da resposta.
O participante é obrigado a responder dentro de 2 segundos quando a tela diz 'Ir' e deve resistir a responder quando 'Não' aparecer.
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Linha de base
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Tarefa ir/não ir
Prazo: Depois de 4 semanas
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A tarefa Go/No Go ou tarefa de sinal de parada é uma medida do funcionamento executivo.
Esta ferramenta testa a capacidade do participante de não responder, medindo assim a inibição e impulsividade da resposta.
O participante é obrigado a responder dentro de 2 segundos quando a tela diz 'Ir' e deve resistir a responder quando 'Não' aparecer
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Depois de 4 semanas
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Tarefa ir/não ir
Prazo: Depois de 8 semanas
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A tarefa Go/No Go ou tarefa de sinal de parada é uma medida do funcionamento executivo.
Esta ferramenta testa a capacidade do participante de não responder, medindo assim a inibição e impulsividade da resposta.
O participante é obrigado a responder dentro de 2 segundos quando a tela diz 'Ir' e deve resistir a responder quando 'Não' aparecer
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Depois de 8 semanas
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Teste de Stroop
Prazo: Linha de base
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O teste Stroop de palavras coloridas é considerado um dos padrões ouro de medidas de atenção e é um dos instrumentos mais utilizados em ambientes neuropsicológicos clínicos e experimentais.
No teste Stroop-A, o leitor deve notar a cor e não a palavra assim que a palavra for destacada.
No Stroop-B, o avaliador aponta para as colunas de palavras coloridas e o sujeito lê o que está escrito.
Para obter resultados, o efeito Stroop é calculado subtraindo o tempo de reação de ensaios compatíveis de ensaios incompatíveis.
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Linha de base
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Teste de Stroop
Prazo: Depois de 4 semanas
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O teste Stroop de palavras coloridas é considerado um dos padrões ouro de medidas de atenção e é um dos instrumentos mais utilizados em ambientes neuropsicológicos clínicos e experimentais.
No teste Stroop-A, o leitor deve notar a cor e não a palavra assim que a palavra for destacada.
No Stroop-B, o avaliador aponta para as colunas de palavras coloridas e o sujeito lê o que está escrito.
Para obter resultados, o efeito Stroop é calculado subtraindo o tempo de reação de ensaios compatíveis de ensaios incompatíveis.
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Depois de 4 semanas
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Teste de Stroop
Prazo: Depois de 8 semanas
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O teste Stroop de palavras coloridas é considerado um dos padrões ouro de medidas de atenção e é um dos instrumentos mais utilizados em ambientes neuropsicológicos clínicos e experimentais.
No teste Stroop-A, o leitor deve notar a cor e não a palavra assim que a palavra for destacada.
No Stroop-B, o avaliador aponta para as colunas de palavras coloridas e o sujeito lê o que está escrito.
Para obter resultados, o efeito Stroop é calculado subtraindo o tempo de reação de ensaios compatíveis de ensaios incompatíveis.
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Depois de 8 semanas
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Trilha fazendo A
Prazo: Linha de base
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O teste de trilha é uma ferramenta cognitiva usada para avaliar velocidade de processamento, atenção e flexibilidade cognitiva.
O teste exige que a pessoa desenhe linhas em ordem crescente de 1 a 25 no caso da trilha A. A trilha A e B possuem números, além de letras, unidos em sequência alternada.
A pontuação total é calculada subtraindo o tempo necessário para a parte A do tempo necessário para tentar a parte B em segundos.
Se a pessoa não conseguir completar o teste em 5 minutos, o teste é interrompido.
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Linha de base
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Trilha fazendo B
Prazo: Linha de base
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O teste de trilha é uma ferramenta cognitiva usada para avaliar velocidade de processamento, atenção e flexibilidade cognitiva.
O teste exige que a pessoa desenhe linhas em ordem crescente de 1 a 25 no caso da trilha A. A trilha A e B possuem números, além de letras, unidos em sequência alternada.
A pontuação total é calculada subtraindo o tempo necessário para a parte A do tempo necessário para tentar a parte B em segundos.
Se a pessoa não conseguir completar o teste em 5 minutos, o teste é interrompido.
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Linha de base
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Trilha fazendo A
Prazo: Depois de 4 semanas
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O teste de trilha é uma ferramenta cognitiva usada para avaliar velocidade de processamento, atenção e flexibilidade cognitiva.
O teste exige que a pessoa desenhe linhas em ordem crescente de 1 a 25 no caso da trilha A. A trilha A e B possuem números, além de letras, unidos em sequência alternada.
A pontuação total é calculada subtraindo o tempo necessário para a parte A do tempo necessário para tentar a parte B em segundos.
Se a pessoa não conseguir completar o teste em 5 minutos, o teste é interrompido.
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Depois de 4 semanas
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Trilha fazendo B
Prazo: Depois de 4 semanas
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O teste de trilha é uma ferramenta cognitiva usada para avaliar velocidade de processamento, atenção e flexibilidade cognitiva.
O teste exige que a pessoa desenhe linhas em ordem crescente de 1 a 25 no caso da trilha A. A trilha A e B possuem números, além de letras, unidos em sequência alternada.
A pontuação total é calculada subtraindo o tempo necessário para a parte A do tempo necessário para tentar a parte B em segundos.
Se a pessoa não conseguir completar o teste em 5 minutos, o teste é interrompido.
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Depois de 4 semanas
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Trilha fazendo A
Prazo: Depois de 8 semanas
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O teste de trilha é uma ferramenta cognitiva usada para avaliar velocidade de processamento, atenção e flexibilidade cognitiva.
O teste exige que a pessoa desenhe linhas em ordem crescente de 1 a 25 no caso da trilha A. A trilha A e B possuem números, assim como letras, unidos em sequências alternadas.
A pontuação total é calculada subtraindo o tempo necessário para a parte A do tempo necessário para tentar a parte B em segundos.
Se a pessoa não conseguir completar o teste em 5 minutos, o teste é interrompido.
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Depois de 8 semanas
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Trilha fazendo B
Prazo: Depois de 8 semanas
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O teste de trilha é uma ferramenta cognitiva usada para avaliar velocidade de processamento, atenção e flexibilidade cognitiva.
O teste exige que a pessoa desenhe linhas em ordem crescente de 1 a 25 no caso da trilha A. A trilha A e B possuem números, assim como letras, unidos em sequências alternadas.
A pontuação total é calculada subtraindo o tempo necessário para a parte A do tempo necessário para tentar a parte B em segundos.
Se a pessoa não conseguir completar o teste em 5 minutos, o teste é interrompido.
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Depois de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Razão de Categoria de Borg (CR) -10 Escala
Prazo: Linha de base
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A escala Borg Category-Ratio, também conhecida como escala Borg CR-10, é uma ferramenta de autorrelato para avaliar a intensidade de esforço percebida.
É semelhante à Escala de Avaliação de Esforço Percebido de Borg, mas as classificações vão de 0 a 10.
Esta escala de intensidade geral possui qualidades de proporção de categorias que são mais adequadas às sensações subjetivas de esforço, incluindo dor, desconforto e cansaço localizado.
Os participantes serão instruídos a dar suas classificações usando as perguntas padronizadas: "Quão forte você sente que os músculos das mãos/pernas estão trabalhando?" e será pontuado com uma classificação de 0 a 10.
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Linha de base
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Escala de Razão de Categoria de Borg (CR) -10 Escala
Prazo: Depois de 4 semanas
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A escala Borg Category-Ratio, também conhecida como escala Borg CR-10, é uma ferramenta de autorrelato para avaliar a intensidade de esforço percebida.
É semelhante à Escala de Avaliação de Esforço Percebido de Borg, mas as classificações vão de 0 a 10.
Esta escala de intensidade geral possui qualidades de proporção de categorias que são mais adequadas às sensações subjetivas de esforço, incluindo dor, desconforto e cansaço localizado.
Os participantes serão instruídos a dar suas classificações usando as perguntas padronizadas: "Quão forte você sente que os músculos das mãos/pernas estão trabalhando?" e será pontuado com uma classificação de 0 a 10.
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Depois de 4 semanas
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Escala de Razão de Categoria de Borg (CR) -10 Escala
Prazo: Depois de 8 semanas
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A escala Borg Category-Ratio, também conhecida como escala Borg CR-10, é uma ferramenta de autorrelato para avaliar a intensidade de esforço percebida.
É semelhante à Escala de Avaliação de Esforço Percebido de Borg, mas as classificações vão de 0 a 10.
Esta escala de intensidade geral possui qualidades de proporção de categorias que são mais adequadas às sensações subjetivas de esforço, incluindo dor, desconforto e cansaço localizado.
Os participantes serão instruídos a dar suas classificações usando as perguntas padronizadas: "Quão forte você sente que os músculos das mãos/pernas estão trabalhando?" e será pontuado com uma classificação de 0 a 10.
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Depois de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC-01640 Ramsha Abrar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .