原因不明の虚血性脳卒中患者における心房細動の発生に対する心房線維症表面積の影響:前向き心臓 MRI パイロット研究。 (FIBROSIS-MRI)
心房細動は、ほとんどの場合左心房で発生する不整脈であり、無秩序な電気活動を引き起こし、それにより心房収縮の喪失を引き起こします。 これにより、心房内での血栓形成による脳卒中のリスクだけでなく、心不全のリスクも高まります。 心房細動は脳卒中の主な原因であり、全脳卒中の25%以上を占めています。 さらに、虚血性脳卒中のうち 4 分の 1 は入院終了時に明らかな原因が見つからずに残っており、心房細動は長期間の心拍リズムの記録によって集中的に検出することが推奨されます。 埋め込み型ループレコーダーは、原因不明の脳卒中後の心房細動の 30% を、これらのデバイスのバッテリー寿命の 3 年間で検出できます。 しかし、これらのデバイスは皮下に埋め込むための小さな手術が必要であり、高価です。
この研究の仮説は、左心房の MRI 画像化により、埋め込み型ループレコーダーを受ける患者をより適切に選択できるようになるというものです。 MRI は、心房細動の発症を促進する可能性がある瘢痕組織を含む左心房の割合を定量化できます。 結果がこの仮説を裏付けるものであれば、埋め込み型ループレコーダーを必要とする患者の数は減少する可能性があり、おそらく MRI データに基づく抗凝固戦略が導入される可能性があります。
心臓専門医および神経内科医による通常の追跡調査に加えて、この研究への参加には、脳卒中発生後 3 か月以内の心臓 MRI (造影剤使用) が含まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Charles GUENANCIA
- 電話番号：0380295623
- メール：charles.guenancia@chu-dijon.fr
研究場所
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Dijon、フランス
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
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コンタクト：
- Charles GUENANCIA
- 電話番号：0380295623
- メール：charles.guenancia@chu-dijon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを無償で提供した患者
- 法定年齢に達した患者
- -組み込み後7日以内に原因性虚血性脳卒中を患い、脳画像検査（脳血管走査または脳MRI）で記録された患者
サイレントAFを求めて虚血性脳卒中後3か月以内に植込み型ループレコーダーの植込みを予定している患者：
- 原因不明の虚血性脳卒中または心塞栓性の可能性のある脳卒中
- 心房細動の既往歴がない
- 長期にわたる抗凝固療法は必要ない
- 平均余命が12か月を超える場合
除外基準:
- 国民健康保険に加入していない人
- 法的保護（保佐・後見）を受けている人
- 裁判所命令を受けている者
- 妊娠中、出産中、または授乳中の方
- 大人が同意できない
- 脳卒中評価中に心房細動と診断された患者
MRI またはガドリニウム注射が禁忌の患者:
- 重度の腎障害（ガドリニウム注射によるコックロフトクリアランスが30ml/分未満）
- 閉所恐怖症 / MRI禁忌（金属インプラントはMRI非対応）
- ガドテリン酸またはガドリニウムベースの造影剤、およびメグルミンに対する過敏症の病歴
- コントロール不良の喘息
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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植込み型ループレコーダーで 30 秒以上続く心房細動 (AF) のエピソード
時間枠：3年間の追跡調査時
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3年間の追跡調査時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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