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Impacto da área de superfície da fibrose atrial na ocorrência de fibrilação atrial em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico de origem indeterminada: um estudo piloto prospectivo de ressonância magnética cardíaca. (FIBROSIS-MRI)

16 de janeiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A fibrilação atrial é uma arritmia cardíaca com origem mais frequente no átrio esquerdo, causando atividade elétrica anárquica e, portanto, perda da contração atrial. Isto aumenta o risco de acidente vascular cerebral através da formação de coágulos no átrio, mas também de insuficiência cardíaca. A fibrilação atrial é uma das principais causas de acidente vascular cerebral, sendo responsável por mais de 25% de todos os acidentes vasculares cerebrais. Além disso, um quarto dos acidentes vasculares cerebrais isquémicos permanecem sem causa óbvia no final da hospitalização, e recomenda-se que a fibrilhação auricular seja detectada intensivamente com registo do ritmo cardíaco a longo prazo. Os gravadores de loop implantáveis ​​podem detectar 30% dos casos de fibrilação atrial durante os 3 anos de vida útil da bateria desses dispositivos, após um acidente vascular cerebral de origem indeterminada. No entanto, estes dispositivos requerem uma pequena operação para serem implantados sob a pele e são caros.

A hipótese deste estudo é que a ressonância magnética do átrio esquerdo permitiria uma melhor seleção de pacientes para receber um gravador de loop implantável. A ressonância magnética pode quantificar a proporção do átrio esquerdo com tecido cicatricial, o que provavelmente favorece o aparecimento de fibrilação atrial. Se os resultados confirmarem esta hipótese, o número de pacientes que necessitam de um gravador de loop implantável poderá ser reduzido e talvez uma estratégia de anticoagulação baseada em dados de ressonância magnética possa ser introduzida.

Além do acompanhamento habitual por cardiologistas e neurologistas, a participação neste estudo envolve uma ressonância magnética cardíaca (com agente de contraste) dentro de 3 meses após o acidente vascular cerebral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente que forneceu consentimento livre, escrito e informado
  • Paciente maior de idade
  • Paciente com acidente vascular cerebral isquêmico criptogênico dentro de 7 dias após a inclusão, documentado por imagens cerebrais (angioscanização cerebral ou ressonância magnética cerebral)
  • Pacientes agendados para implantação de gravador de loop implantável dentro de 3 meses após acidente vascular cerebral isquêmico em busca de FA silenciosa:

    • acidente vascular cerebral isquêmico criptogênico ou acidente vascular cerebral com provável causa cardioembólica
    • sem história de fibrilação atrial
    • sem terapia anticoagulante de longo prazo
    • com expectativa de vida >12 meses

Critério de exclusão:

  • Pessoa não filiada ao seguro nacional de saúde
  • Pessoa sob proteção legal (curadoria, tutela)
  • Pessoa sob ordem judicial
  • Grávida, parturiente ou amamentando
  • Adulto incapaz de dar consentimento
  • Paciente com diagnóstico de FA durante avaliação de AVC
  • Paciente com contraindicação para ressonância magnética ou injeção de gadolínio:

    • Insuficiência renal grave (<30 ml/min depuração de Cockroft devido à injeção de gadolínio)
    • Claustrofobia/contraindicação para ressonância magnética (implante metálico não compatível com ressonância magnética)
    • História de hipersensibilidade ao ácido gadotérico ou agentes de contraste à base de gadolínio e à meglumina
    • Asma não controlada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Episódio de fibrilação atrial (FA) com duração superior a 30 segundos no gravador de loop implantável
Prazo: no acompanhamento de 3 anos
no acompanhamento de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GUENANCIA FRAVC 2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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