Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisfibroosin pinta-alan vaikutus eteisvärinän esiintymiseen potilailla, joilla on epämääräistä alkuperää oleva iskeeminen aivohalvaus: tuleva sydämen MRI-pilottitutkimus. (FIBROSIS-MRI)

perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Eteisvärinä on sydämen rytmihäiriö, joka useimmiten alkaa vasemmasta eteisestä ja aiheuttaa anarkkista sähköistä toimintaa ja siten eteissupistumisen menetystä. Tämä lisää aivohalvauksen riskiä hyytymän muodostumisen kautta atriumissa, mutta myös sydämen vajaatoiminnan riskiä. Eteisvärinä on tärkein aivohalvauksen aiheuttaja, ja se on yli 25 % kaikista aivohalvauksista. Lisäksi neljäsosa iskeemisistä aivohalvauksista jää ilman ilmeistä syytä sairaalahoidon päätyttyä, ja eteisvärinä on suositeltavaa havaita intensiivisesti pitkäaikaisella sydämen rytmimittauksella. Implantoitavat silmukkatallentimet voivat havaita 30 % eteisvärinätapauksista näiden laitteiden 3 vuoden akun käyttöiän aikana määrittelemättömän alkuperän aivohalvauksen jälkeen. Nämä laitteet vaativat kuitenkin pienen leikkauksen niiden istuttamiseksi ihon alle, ja ne ovat kalliita.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että vasemman eteisen MRI-kuvaus mahdollistaisi paremman potilaiden valinnan implantoitavan silmukkatallentimen saamiseksi. MRI voi määrittää vasemman eteisen osuuden arpikudoksen kanssa, mikä todennäköisesti edistää eteisvärinän puhkeamista. Jos tulokset vahvistavat tämän hypoteesin, implantoitavaa silmukkatallenninta tarvitsevien potilaiden määrää voitaisiin vähentää ja ehkä voitaisiin ottaa käyttöön MRI-tietoihin perustuva antikoagulaatiostrategia.

Kardiologien ja neurologien tavanomaisen seurannan lisäksi tähän tutkimukseen osallistuu sydämen MRI (varjoaineella) kolmen kuukauden sisällä aivohalvauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on antanut ilmaisen, kirjallisen ja tietoon perustuvan suostumuksen
  • Potilas täysi-ikäinen
  • Potilas, jolla on kryptogeeninen iskeeminen aivohalvaus 7 päivän sisällä sisällyttämisestä, dokumentoitu aivokuvauksella (aivojen angioscan tai aivojen MRI)
  • Potilaat, joille on suunniteltu implantoitava silmukkatallennin implantaatio 3 kuukauden sisällä iskeemisestä aivohalvauksesta hiljaisen AF:n etsimiseksi:

    • kryptogeeninen iskeeminen aivohalvaus tai aivohalvaus, jonka syy on todennäköinen kardioembolinen
    • ei historiaa eteisvärinää
    • ei pitkäaikaista antikoagulanttihoitoa
    • joiden elinajanodote on > 12 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, joka ei kuulu sairausvakuutukseen
  • Lain suojassa oleva henkilö (huoltajuus, edunvalvonta)
  • Oikeuden määräyksen alainen henkilö
  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä
  • Aikuinen ei pysty antamaan suostumusta
  • Potilaalla on diagnosoitu AF aivohalvauksen arvioinnin aikana
  • Potilas, jolla on vasta-aihe magneettikuvaukseen tai gadoliniuminjektioon:

    • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (<30 ml/min Cockroft-puhdistuma gadoliniuminjektion takia)
    • Klaustrofobia / magneettikuvauksen vasta-aihe (metalli-implantti ei ole yhteensopiva magneettikuvauksen kanssa)
    • Aiempi yliherkkyys gadoteerihapolle tai gadoliinipohjaisille varjoaineille ja meglumiinille
    • Hallitsematon astma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yli 30 sekuntia kestävä eteisvärinän (AF) jakso implantoitavassa silmukkanauhurissa
Aikaikkuna: 3 vuoden seurannassa
3 vuoden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa