원인 불명의 허혈성 뇌졸중 환자에서 심방세동 표면적이 심방세동 발생에 미치는 영향: 전향적 심장 MRI 파일럿 연구. (FIBROSIS-MRI)
심방세동은 좌심방에서 가장 흔히 발생하는 부정맥으로, 무정부 상태의 전기적 활동을 유발하여 심방 수축의 상실을 초래합니다. 이는 심방의 혈전 형성을 통해 뇌졸중의 위험을 증가시킬 뿐만 아니라 심부전의 위험도 증가시킵니다. 심방세동은 뇌졸중의 주요 원인으로, 전체 뇌졸중의 25% 이상을 차지합니다. 또한, 허혈성 뇌졸중의 4분의 1은 입원 말기에 뚜렷한 원인 없이 남아 있으므로 장기간의 심장 박동 기록을 통해 심방세동을 집중적으로 발견하는 것이 좋습니다. 이식형 루프 레코더는 원인이 불분명한 뇌졸중 이후 이러한 장치의 3년 배터리 수명 동안 심방세동 사례의 30%를 감지할 수 있습니다. 그러나 이러한 장치는 피부 아래에 이식하기 위해 간단한 수술이 필요하며 가격이 비쌉니다.
이 연구의 가설은 좌심방의 MRI 영상을 통해 이식 가능한 루프 레코더를 받을 환자를 더 잘 선택할 수 있다는 것입니다. MRI는 심방세동의 시작을 선호할 가능성이 있는 흉터 조직이 있는 좌심방의 비율을 정량화할 수 있습니다. 결과가 이 가설을 확인한다면 이식형 루프 레코더가 필요한 환자 수가 줄어들 수 있고 MRI 데이터를 기반으로 한 항응고 전략이 도입될 수도 있습니다.
심장 전문의와 신경과 전문의의 일반적인 추적 관찰 외에도 이 연구에 참여하려면 뇌졸중 발생 3개월 이내에 심장 MRI(조영제 포함)가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Charles GUENANCIA
- 전화번호: 0380295623
- 이메일: charles.guenancia@chu-dijon.fr
연구 장소
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Dijon, 프랑스
- 모병
- CHU Dijon Bourgogne
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연락하다:
- Charles GUENANCIA
- 전화번호: 0380295623
- 이메일: charles.guenancia@chu-dijon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무료, 서면 및 사전 동의를 제공한 환자
- 법정 연령의 환자
- 포함 후 7일 이내에 잠재성 허혈성 뇌졸중이 있고 뇌 영상(뇌 혈관 스캔 또는 뇌 MRI)으로 문서화된 환자
무증상 AF를 찾기 위해 허혈성 뇌졸중 발생 3개월 이내에 이식형 루프 레코더 이식이 예정된 환자:
- 원인불명의 허혈성 뇌졸중 또는 심장색전성 원인이 의심되는 뇌졸중
- 심방세동 병력이 없음
- 장기간 항응고제 치료를 하지 않음
- 기대 수명이 12개월 이상인 경우
제외 기준:
- 국민건강보험에 가입하지 않은 사람
- 법적 보호를 받는 자(큐레이터, 후견인)
- 법원 명령을 받고 있는 사람
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중
- 동의할 수 없는 성인
- 뇌졸중 평가 중 AF 진단을 받은 환자
MRI 또는 가돌리늄 주사가 금기인 환자:
- 중증 신장 장애(가돌리늄 주사로 인한 <30ml/min Cockroft 청소율)
- 밀실공포증/MRI 금기 사항(MRI와 호환되지 않는 금속 임플란트)
- 가도테르산 또는 가돌리늄 기반 조영제 및 메글루민에 대한 과민증 병력
- 조절되지 않는 천식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식형 루프 레코더에서 30초 이상 지속되는 심방세동(AF) 에피소드
기간: 3년 추적 조사에서
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3년 추적 조사에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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