Impacto del área de superficie de la fibrosis auricular en la aparición de fibrilación auricular en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico de origen indeterminado: un estudio piloto prospectivo de resonancia magnética cardíaca. (FIBROSIS-MRI)
La fibrilación auricular es una arritmia cardíaca que se origina con mayor frecuencia en la aurícula izquierda y provoca una actividad eléctrica anárquica y, por tanto, una pérdida de la contracción auricular. Esto aumenta el riesgo de sufrir un ictus por la formación de coágulos en la aurícula, pero también de insuficiencia cardíaca. La fibrilación auricular es una de las principales causas de accidente cerebrovascular y representa más del 25% de todos los accidentes cerebrovasculares. Además, una cuarta parte de los accidentes cerebrovasculares isquémicos siguen sin una causa evidente al final de la hospitalización, y se recomienda detectar de forma intensiva la fibrilación auricular mediante un registro del ritmo cardíaco a largo plazo. Los registradores de bucle implantables pueden detectar el 30% de los casos de fibrilación auricular durante los 3 años de duración de la batería de estos dispositivos, después de un ictus de origen indeterminado. Sin embargo, estos dispositivos requieren una pequeña operación para implantarlos debajo de la piel y son costosos.
La hipótesis de este estudio es que las imágenes por resonancia magnética de la aurícula izquierda permitirían una mejor selección de pacientes para recibir un grabador de bucle implantable. La resonancia magnética puede cuantificar la proporción de la aurícula izquierda con tejido cicatricial, lo que probablemente favorezca la aparición de fibrilación auricular. Si los resultados confirman esta hipótesis, se podría reducir el número de pacientes que requieren un registrador de bucle implantable y tal vez se podría introducir una estrategia de anticoagulación basada en datos de resonancia magnética.
Además del seguimiento habitual por parte de cardiólogos y neurólogos, la participación en este estudio implica una resonancia magnética cardíaca (con agente de contraste) dentro de los 3 meses posteriores al accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Charles GUENANCIA
- Número de teléfono: 0380295623
- Correo electrónico: charles.guenancia@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contacto:
- Charles GUENANCIA
- Número de teléfono: 0380295623
- Correo electrónico: charles.guenancia@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que ha brindado su consentimiento libre, escrito e informado.
- Paciente mayor de edad
- Paciente con accidente cerebrovascular isquémico criptogénico dentro de los 7 días posteriores a la inclusión, documentado mediante imágenes cerebrales (angioscan cerebral o resonancia magnética cerebral)
Pacientes programados para la implantación de un registrador de bucle implantable dentro de los 3 meses posteriores al accidente cerebrovascular isquémico en busca de FA silenciosa:
- Ictus isquémico criptogénico o ictus con probable causa cardioembólica
- sin antecedentes de fibrilación auricular
- sin tratamiento anticoagulante a largo plazo
- con esperanza de vida >12 meses
Criterio de exclusión:
- Persona no afiliada al seguro nacional de salud
- Persona bajo protección legal (curaduría, tutela)
- Persona bajo orden judicial
- Embarazada, parturienta o en período de lactancia
- Adulto incapaz de dar su consentimiento
- Paciente diagnosticado de FA durante la evaluación del ictus
Paciente con contraindicación para resonancia magnética o inyección de gadolinio:
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de Cockroft <30 ml/min debido a la inyección de gadolinio)
- Claustrofobia / contraindicación para resonancia magnética (implante metálico no compatible con resonancia magnética)
- Historia de hipersensibilidad al ácido gadotérico o a los agentes de contraste a base de gadolinio y a la meglumina.
- Asma no controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Episodio de fibrilación auricular (FA) que dura más de 30 segundos en el registrador de bucle implantable
Periodo de tiempo: en el seguimiento de 3 años
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en el seguimiento de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GUENANCIA FRAVC 2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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