Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ powierzchni zwłóknienia przedsionków na występowanie migotania przedsionków u pacjentów z udarem niedokrwiennym o nieokreślonym pochodzeniu: prospektywne badanie pilotażowe MRI serca. (FIBROSIS-MRI)

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Migotanie przedsionków to zaburzenie rytmu serca najczęściej powstające w lewym przedsionku, powodujące anarchiczną aktywność elektryczną, a tym samym utratę skurczu przedsionków. Zwiększa to ryzyko udaru w wyniku tworzenia się skrzepów w przedsionku, ale także niewydolności serca. Migotanie przedsionków jest główną przyczyną udaru mózgu i stanowi ponad 25% wszystkich udarów. Ponadto jedna czwarta udarów niedokrwiennych mózgu po zakończeniu hospitalizacji pozostaje bez oczywistej przyczyny, dlatego zaleca się intensywną diagnostykę migotania przedsionków poprzez długoterminową rejestrację rytmu serca. Wszczepialne rejestratory pętlowe mogą wykryć 30% przypadków migotania przedsionków w ciągu 3-letniego okresu działania baterii tych urządzeń po udarze o nieustalonym pochodzeniu. Jednakże urządzenia te wymagają niewielkiej operacji wszczepienia ich pod skórę i są drogie.

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​obrazowanie MRI lewego przedsionka umożliwiłoby lepszą selekcję pacjentów do wszczepialnego rejestratora pętlowego. MRI może określić ilościowo odsetek lewego przedsionka z tkanką bliznowatą, co prawdopodobnie sprzyja wystąpieniu migotania przedsionków. Jeśli wyniki potwierdzą tę hipotezę, można by zmniejszyć liczbę pacjentów wymagających wszczepialnego rejestratora pętlowego i być może wprowadzić strategię leczenia przeciwzakrzepowego opartą na danych MRI.

Oprócz zwykłej kontroli kardiologów i neurologów udział w tym badaniu obejmuje badanie MRI serca (ze środkiem kontrastowym) w ciągu 3 miesięcy od udaru.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, który wyraził bezpłatną, pisemną i świadomą zgodę
  • Pacjent pełnoletni
  • Pacjent z kryptogennym udarem niedokrwiennym w ciągu 7 dni od włączenia, udokumentowanym obrazowaniem mózgu (angioskan mózgowy lub MRI mózgu)
  • Pacjenci zakwalifikowani do wszczepienia wszczepialnego rejestratora pętlowego w ciągu 3 miesięcy od udaru niedokrwiennego mózgu w poszukiwaniu cichego AF:

    • kryptogenny udar niedokrwienny lub udar z prawdopodobną przyczyną sercowo-zatorową
    • brak historii migotania przedsionków
    • brak długotrwałego leczenia przeciwzakrzepowego
    • z oczekiwaną długością życia > 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba niezrzeszona w krajowym ubezpieczeniu zdrowotnym
  • Osoba objęta ochroną prawną (kura, kuratela)
  • Osoba podlegająca nakazowi sądowemu
  • Ciąża, poród lub karmienie piersią
  • Osoba dorosła nie może wyrazić zgody
  • Pacjent, u którego podczas oceny udaru zdiagnozowano AF
  • Pacjent z przeciwwskazaniem do wykonania rezonansu magnetycznego lub wstrzyknięcia gadolinu:

    • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens Cockrofta <30 ml/min po wstrzyknięciu gadolinu)
    • Klaustrofobia / przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego (implant metalowy niekompatybilny z rezonansem magnetycznym)
    • Nadwrażliwość na kwas gadoterowy lub środki kontrastowe na bazie gadolinu i megluluminę w wywiadzie
    • Niekontrolowana astma

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Epizod migotania przedsionków (AF) trwający dłużej niż 30 sekund na wszczepialnym rejestratorze pętlowym
Ramy czasowe: w 3-letniej obserwacji
w 3-letniej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj