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FMF とアテローム性動脈硬化症

2023年10月12日 更新者:Ali AbdElhaleem Hussein、Assiut University

上エジプトにおける家族性地中海熱と小児のアテローム性動脈硬化症との関係

この研究の目的は、アシュート大学小児病院で FMF と診断された小児における無症候性アテローム性動脈硬化症を探索し、アテローム性動脈硬化症を発症するリスクと FMF のさまざまな性格および遺伝的変異を相関させることです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

  • 上エジプトで FMF と診断された患者の臨床的特徴を説明し、最も一般的な症状を見つけること。
  • 上エジプトの FMF 患者で報告されている最も一般的な遺伝的変異について言及し、その遺伝的変異とアテローム性動脈硬化症発症のリスクとの相関関係を説明します。
  • FMF患者の成長パラメータを評価し、対照群と比較する。
  • FMF患者と対照群における全血球計算(CBC)パラメータ、脂質プロファイル、CITの差を推定する。
  • FMF 患者の脂質プロファイルと CIT に基づいて、無症状のアテローム性動脈硬化症を検索します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Naglaa mohamed samy, lecturer
  • 電話番号:01002673103

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1年間にアシュート大学小児科病院(アレルギー科、免疫科、リウマチ科)にFMFを患ったすべての患者。

説明

包含基準:

  1. 入学時の年齢が18歳未満であること。
  2. 男女。
  3. テル・ハショマーの基準に従って家族性地中海熱と診断された。 [10]

除外基準:

  1. 急性または慢性の活動性感染症を患っている患者。
  2. 慢性肺疾患、肝臓疾患、腎臓疾患などの既存疾患のある患者。
  3. 糖尿病、アテローム性動脈硬化性血管疾患の患者。
  4. 悪性腫瘍のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
頸動脈内膜厚さ測定
CIT は、超音波評価を使用して頸動脈の内膜中膜の厚さ (IMT) を測定して評価されます。 この非侵襲的方法は、無症候性アテローム性動脈硬化症を検出するために使用され、子供を含む多くの患者に使用できます。 それは2つの研究グループ(FMF患者と対照グループ)に対して実施され、結果が比較されます。 この検査は、アシュート大学神経内科の神経超音波学ユニットで実施されます。
CIT は、超音波評価を使用して頸動脈の内膜中膜の厚さ (IMT) を測定して評価されます。 この非侵襲的方法は、無症候性アテローム性動脈硬化症を検出するために使用され、子供を含む多くの患者に使用できます[11]。 それは2つの研究グループ(FMF患者と対照グループ)に対して実施され、結果が比較されます。 この検査は、アシュート大学神経内科の神経超音波学ユニットで実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無症状性アテローム性動脈硬化症の検出
時間枠:1年後に測定される

この研究の目的は、不顕性疾患を検出することです。

アシュート大学小児病院で頸動脈内膜の厚さを測定することによりFMFと診断された小児のアテローム性動脈硬化

1年後に測定される

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月15日

一次修了 (推定)

2024年9月14日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月19日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月12日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FMF and atheroscelerosis

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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