Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FMF és érelmeszesedés

2023. október 12. frissítette: Ali AbdElhaleem Hussein, Assiut University

Családi mediterrán láz Felső-Egyiptomban és kapcsolata a gyermekek érelmeszesedésével

A tanulmány célja az Assiut Egyetemi Gyermekkórházban FMF-ként diagnosztizált gyermekek szubklinikai atherosclerosisának felkutatása, valamint az atherosclerosis kialakulásának kockázatának összefüggése az FMF különböző karaktereivel és genetikai változataival.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Felső-Egyiptomban FMF-ként diagnosztizált betegek klinikai jellemzőinek leírása és a leggyakrabban jelentkező tünetek megtalálása.
  • Megemlíteni a FMF-betegeknél Felső-Egyiptomban a leggyakoribb genetikai variánsokat, és összefüggésbe hozni a genetikai változatot az érelmeszesedés kialakulásának kockázatával.
  • FMF-ben szenvedő betegek növekedési paramétereinek felmérése és összehasonlítása a kontrollcsoporttal.
  • A teljes vérkép (CBC) paraméterek, lipidprofil és CIT közötti különbségek becslése FMF-ben szenvedő betegeknél és a kontrollcsoportban.
  • Szubklinikai érelmeszesedés keresése FMF-ben szenvedő betegek lipidprofilja és CIT alapján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Naglaa mohamed samy, lecturer
  • Telefonszám: 01002673103

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki FMF-ben jelentkezik az Assiut Egyetemi Gyermekkórházban (allergia, immunológiai és reumatológiai osztály) egy éven belül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A beiratkozáskor 18 év alatti életkor.
  2. Mindkét nem.
  3. Tel Hashomer kritériumai alapján családi mediterrán láznak diagnosztizálták. [10]

Kizárási kritériumok:

  1. Akut vagy krónikus aktív fertőzésben szenvedő betegek.
  2. Olyan betegek, akiknek már meglévő betegsége van, például krónikus tüdő-, máj- vagy vesebetegség.
  3. Cukorbetegségben, érelmeszesedésben szenvedő betegek.
  4. Rosszindulatú daganatos betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
carotis intima vastagságának mérése
A CIT-t ultrahangos kiértékeléssel értékelik a nyaki artériák intima-media vastagságának (IMT) mérésével. Ezt a nem invazív módszert a szubklinikai érelmeszesedés kimutatására használják, és sok betegnél, köztük gyermekeknél is alkalmazható. A vizsgálatot a két vizsgálati csoporton (FMF-betegek és a kontrollcsoport) végzik, és az eredményeket összehasonlítják. Az Assiut Egyetem Neurosonológiai Osztályán, a Neurológiai Klinikán kerül sor.
Sugárzás: ultrahang a carotison
A CIT-t ultrahangos kiértékeléssel értékelik a nyaki artériák intima-media vastagságának (IMT) mérésével. Ezt a nem invazív módszert a szubklinikai érelmeszesedés kimutatására használják, és sok betegnél, köztük gyermekeknél is alkalmazható[11]. A vizsgálatot a két vizsgálati csoporton (FMF-betegek és a kontrollcsoport) végzik, és az eredményeket összehasonlítják. Az Assiut Egyetem Neurosonológiai Osztályán, a Neurológiai Klinikán kerül sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szubklinikai atheroscelerosis kimutatása
Időkeret: Egy év múlva mérik

A vizsgálat célja a szubklinikai tünetek kimutatása

érelmeszesedés FMF-ként diagnosztizált gyermekeknél az Assiut Egyetemi Gyermekkórházban a carotis intima vastagságának mérésével
Egy év múlva mérik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMF and atheroscelerosis

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FMF

Klinikai vizsgálatok a ultrahang a carotison

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel