- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06047938
FMF i miażdżyca
12 października 2023 zaktualizowane przez: Ali AbdElhaleem Hussein, Assiut University
Rodzinna gorączka śródziemnomorska w Górnym Egipcie i jej związek z miażdżycą u dzieci
Celem pracy jest poszukiwanie subklinicznej miażdżycy u dzieci zdiagnozowanych jako FMF w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu w Assiut oraz powiązanie ryzyka rozwoju miażdżycy z różnymi postaciami i wariantami genetycznymi FMF.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Opisanie charakterystyki klinicznej pacjentów zdiagnozowanych jako FMF w Górnym Egipcie i znalezienie najczęstszych objawów.
- Wymienienie najczęstszych wariantów genetycznych zgłaszanych u pacjentów z FMF w Górnym Egipcie oraz powiązanie wariantu genetycznego z ryzykiem rozwoju miażdżycy.
- Ocena parametrów wzrostu u pacjentów z FMF i porównanie ich z grupą kontrolną.
- Ocena różnic w parametrach pełnej morfologii krwi (CBC), profilu lipidowym, CIT u pacjentów z FMF i grupą kontrolną.
- Poszukiwanie subklinicznej miażdżycy u pacjentów z FMF na podstawie ich profilu lipidowego i CIT.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali Abdelhaleem Hussein, bachelor
- Numer telefonu: 01125023042
- E-mail: ali.naroto777@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Naglaa mohamed samy, lecturer
- Numer telefonu: 01002673103
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci zgłaszający się z FMF do Szpitala Pediatrycznego Uniwersytetu w Assiut (oddział alergii, immunologii i reumatologii) w ciągu jednego roku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek w momencie rejestracji poniżej 18 lat.
- Obie płcie.
- Zdiagnozowana jako rodzinna gorączka śródziemnomorska według kryteriów Tel Hashomer. [10]
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ostrymi lub przewlekłymi aktywnymi infekcjami.
- Pacjenci z istniejącą wcześniej chorobą, np. przewlekłą chorobą płuc, wątroby lub nerek.
- Pacjenci z cukrzycą, miażdżycową chorobą naczyń.
- Pacjenci z nowotworem złośliwym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pomiar grubości błony wewnętrznej tętnicy szyjnej
CIT będzie oceniany za pomocą oceny ultrasonograficznej poprzez pomiar grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnic szyjnych (IMT).
Ta nieinwazyjna metoda służy do wykrywania subklinicznej miażdżycy i może być stosowana u wielu pacjentów, w tym u dzieci.
Zostanie przeprowadzone w dwóch grupach badawczych (pacjentach z FMF i grupie kontrolnej), a wyniki zostaną porównane.
Będzie ono prowadzone w Zakładzie Neurosonologii Uniwersytetu Assiut, na Klinice Neurologii.
|
CIT będzie oceniany za pomocą oceny ultrasonograficznej poprzez pomiar grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnic szyjnych (IMT).
Ta nieinwazyjna metoda służy do wykrywania subklinicznej miażdżycy i może być stosowana u wielu pacjentów, w tym u dzieci [11].
Zostanie przeprowadzone w dwóch grupach badawczych (pacjentach z FMF i grupie kontrolnej), a wyniki zostaną porównane.
Będzie ono prowadzone w Zakładzie Neurosonologii Uniwersytetu Assiut, na Klinice Neurologii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykrywanie subklinicznej miażdżycy
Ramy czasowe: Zostanie on zmierzony za rok
|
Celem tego badania jest wykrycie subklinicznego miażdżyca u dzieci zdiagnozowana jako FMF w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu w Assiut na podstawie pomiaru grubości błony wewnętrznej tętnicy szyjnej |
Zostanie on zmierzony za rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
14 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMF and atheroscelerosis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .