- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06047938
FMF e aterosclerose
12 de outubro de 2023 atualizado por: Ali AbdElhaleem Hussein, Assiut University
Febre familiar do Mediterrâneo no Alto Egito e sua relação com a aterosclerose em crianças
O objetivo deste estudo é pesquisar aterosclerose subclínica em crianças com diagnóstico de FMF no Hospital Infantil da Universidade de Assiut e correlacionar o risco de desenvolver aterosclerose aos diferentes caracteres e variantes genéticas da FMF.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Descrever as características clínicas dos pacientes diagnosticados como FMF no Alto Egito e encontrar os sintomas mais comuns.
- Mencionar as variantes genéticas mais comuns relatadas em pacientes com FFM no Alto Egito e correlacionar a variante genética com o risco de desenvolver aterosclerose.
- Avaliar os parâmetros de crescimento em pacientes com FFM e compará-los com o grupo controle.
- Estimar as diferenças nos parâmetros de hemograma completo (hemograma completo), perfil lipídico, TIC em pacientes com FMF e grupo controle.
- Pesquisar aterosclerose subclínica em pacientes com FFM com base no perfil lipídico e no TIC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali Abdelhaleem Hussein, bachelor
- Número de telefone: 01125023042
- E-mail: ali.naroto777@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Naglaa mohamed samy, lecturer
- Número de telefone: 01002673103
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que apresentam FMF no Hospital Pediátrico da Universidade de Assiut (departamento de alergia, imunologia e reumatologia) em um ano.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de inscrição inferior a 18 anos.
- Ambos os sexos.
- Diagnosticada como febre familiar do Mediterrâneo de acordo com os critérios de Tel Hashomer. [10]
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecções ativas agudas ou crônicas.
- Pacientes com doenças pré-existentes como doenças pulmonares, hepáticas ou renais crônicas.
- Pacientes com diabetes mellitus, doença vascular aterosclerótica.
- Pacientes com malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
medição da espessura íntima da carótida
O CIT será avaliado por meio de avaliação ultrassonográfica medindo a espessura médio-intimal das artérias carótidas (IMT).
Este método não invasivo é usado para detectar aterosclerose subclínica e pode ser usado em vários pacientes, incluindo crianças.
Será realizado nos dois grupos de estudo (pacientes com FMF e grupo controle) e os resultados serão comparados.
Será realizado na Unidade de Neurossonologia da Universidade Assiut, no Departamento de Neurologia.
|
O CIT será avaliado por meio de avaliação ultrassonográfica medindo a espessura médio-intimal das artérias carótidas (IMT).
Este método não invasivo é usado para detectar aterosclerose subclínica e pode ser usado em vários pacientes, incluindo crianças[11].
Será realizado nos dois grupos de estudo (pacientes com FMF e grupo controle) e os resultados serão comparados.
Será realizado na Unidade de Neurossonologia da Universidade Assiut, no Departamento de Neurologia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
detecção de aterosclerose subclínica
Prazo: Será medido em um ano
|
O objetivo deste estudo é detectar aterosclerose em crianças diagnosticadas como FMF no Hospital Infantil da Universidade de Assiut através da medição da espessura da íntima carotídea |
Será medido em um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
14 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FMF and atheroscelerosis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .