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FMF e aterosclerose

12 de outubro de 2023 atualizado por: Ali AbdElhaleem Hussein, Assiut University

Febre familiar do Mediterrâneo no Alto Egito e sua relação com a aterosclerose em crianças

O objetivo deste estudo é pesquisar aterosclerose subclínica em crianças com diagnóstico de FMF no Hospital Infantil da Universidade de Assiut e correlacionar o risco de desenvolver aterosclerose aos diferentes caracteres e variantes genéticas da FMF.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Descrever as características clínicas dos pacientes diagnosticados como FMF no Alto Egito e encontrar os sintomas mais comuns.
  • Mencionar as variantes genéticas mais comuns relatadas em pacientes com FFM no Alto Egito e correlacionar a variante genética com o risco de desenvolver aterosclerose.
  • Avaliar os parâmetros de crescimento em pacientes com FFM e compará-los com o grupo controle.
  • Estimar as diferenças nos parâmetros de hemograma completo (hemograma completo), perfil lipídico, TIC em pacientes com FMF e grupo controle.
  • Pesquisar aterosclerose subclínica em pacientes com FFM com base no perfil lipídico e no TIC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Naglaa mohamed samy, lecturer
  • Número de telefone: 01002673103

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que apresentam FMF no Hospital Pediátrico da Universidade de Assiut (departamento de alergia, imunologia e reumatologia) em um ano.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade de inscrição inferior a 18 anos.
  2. Ambos os sexos.
  3. Diagnosticada como febre familiar do Mediterrâneo de acordo com os critérios de Tel Hashomer. [10]

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com infecções ativas agudas ou crônicas.
  2. Pacientes com doenças pré-existentes como doenças pulmonares, hepáticas ou renais crônicas.
  3. Pacientes com diabetes mellitus, doença vascular aterosclerótica.
  4. Pacientes com malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
medição da espessura íntima da carótida
O CIT será avaliado por meio de avaliação ultrassonográfica medindo a espessura médio-intimal das artérias carótidas (IMT). Este método não invasivo é usado para detectar aterosclerose subclínica e pode ser usado em vários pacientes, incluindo crianças. Será realizado nos dois grupos de estudo (pacientes com FMF e grupo controle) e os resultados serão comparados. Será realizado na Unidade de Neurossonologia da Universidade Assiut, no Departamento de Neurologia.
O CIT será avaliado por meio de avaliação ultrassonográfica medindo a espessura médio-intimal das artérias carótidas (IMT). Este método não invasivo é usado para detectar aterosclerose subclínica e pode ser usado em vários pacientes, incluindo crianças[11]. Será realizado nos dois grupos de estudo (pacientes com FMF e grupo controle) e os resultados serão comparados. Será realizado na Unidade de Neurossonologia da Universidade Assiut, no Departamento de Neurologia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
detecção de aterosclerose subclínica
Prazo: Será medido em um ano

O objetivo deste estudo é detectar

aterosclerose em crianças diagnosticadas como FMF no Hospital Infantil da Universidade de Assiut através da medição da espessura da íntima carotídea

Será medido em um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

14 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMF and atheroscelerosis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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