- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06047938
FMF ja ateroskleroosi
torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ali AbdElhaleem Hussein, Assiut University
Perheellinen Välimeren kuume Ylä-Egyptissä ja sen suhde lasten ateroskleroosiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on etsiä subkliinistä ateroskleroosia Assiutin yliopiston lastensairaalassa FMF-diagnoosoiduilla lapsilla ja korreloida ateroskleroosin kehittymisriski FMF:n eri luonteenpiirteisiin ja geneettisiin muunnelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kuvailla Ylä-Egyptissä FMF-diagnoosin saaneiden potilaiden kliinisiä ominaisuuksia ja löytää yleisimmät oireet.
- Mainitsemaan yleisimmät Ylä-Egyptin FMF-potilailla raportoidut geneettiset variantit ja korreloimaan geneettinen variantti ateroskleroosin kehittymisriskin kanssa.
- Arvioida kasvuparametreja potilailla, joilla on FMF ja verrata niitä kontrolliryhmään.
- Arvioida erot täydellisen verenkuvan (CBC) parametreissa, lipidiprofiilissa, CIT:ssä potilailla, joilla on FMF ja kontrolliryhmä.
- Subkliinisen ateroskleroosin etsiminen FMF-potilailta lipidiprofiilin ja CIT:n perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali Abdelhaleem Hussein, bachelor
- Puhelinnumero: 01125023042
- Sähköposti: ali.naroto777@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Naglaa mohamed samy, lecturer
- Puhelinnumero: 01002673103
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on FMF Assiutin yliopistollisessa lastensairaalassa (allergian, immunologian ja reumatologian osasto) yhden vuoden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumisen ikä alle 18 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Diagnosoitu Tel Hashomerin kriteerien mukaan perheelliseksi Välimeren kuumeeksi. [10]
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen aktiivinen infektio.
- Potilaat, joilla on jokin sairaus, kuten krooninen keuhko-, maksa- tai munuaissairaus.
- Potilaat, joilla on diabetes mellitus, ateroskleroottinen verisuonisairaus.
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
kaulavaltimon intiman paksuuden mittaus
CIT arvioidaan ultraääniarvioinnilla mittaamalla kaulavaltimoiden intima-median paksuus (IMT).
Tätä ei-invasiivista menetelmää käytetään subkliinisen ateroskleroosin havaitsemiseen, ja sitä voidaan käyttää useilla potilailla, mukaan lukien lapset.
Se suoritetaan kahdelle tutkimusryhmälle (FMF-potilaat ja kontrolliryhmä) ja tuloksia verrataan.
Se suoritetaan Assiut Universityn neurosonologian yksikössä, neurologian laitoksella.
|
CIT arvioidaan ultraääniarvioinnilla mittaamalla kaulavaltimoiden intima-median paksuus (IMT).
Tätä ei-invasiivista menetelmää käytetään subkliinisen ateroskleroosin havaitsemiseen, ja sitä voidaan käyttää monilla potilailla, mukaan lukien lapset[11].
Se suoritetaan kahdelle tutkimusryhmälle (FMF-potilaat ja kontrolliryhmä) ja tuloksia verrataan.
Se suoritetaan Assiut Universityn neurosonologian yksikössä, neurologian laitoksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
subkliinisen ateroskleroosin havaitsemiseen
Aikaikkuna: Se mitataan vuoden kuluttua
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita subkliininen ateroskleroosi lapsilla, joilla on diagnosoitu FMF Assiutin yliopiston lastensairaalassa mittaamalla kaulavaltimon intiman paksuus |
Se mitataan vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 14. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMF and atheroscelerosis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset FMF
-
Sheba Medical CenterTuntematonFMF | Kolkisiiniresistenssi | Kolkisiinin myrkyllisyysIsrael
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut ImagineEi vielä rekrytointiaAutoinflammatorinen sairaus | FMF | ANTUKSET | MKD | Kryopyriiniin liittyvä jaksollinen oireyhtymä | HaploinsufektiivisuusRanska
-
Rambam Health Care CampusPeruutettu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Rekrytointi
-
R-Pharm International, LLCAtlant Clinical LLC; Center for Pharmaceutical Analytics LLC; Unimed Laboratories... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPerheellinen Välimeren kuume | FMFArmenia, Georgia, Venäjän federaatio
-
R-Pharm International, LLCR-Pharm; Atlant Clinical LLC; Unimed Laboratories CJSC; Data Management 365; Center...RekrytointiPerheellinen Välimeren kuume | FMFArmenia, Georgia, Venäjän federaatio
-
University of PalermoValmisPerheellinen Välimeren kuume (FMF) | Ei keliakia vehnäherkkyys (NCWS)Italia
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Merck Sharp & Dohme LLC; Duke University; University of Massachusetts, WorcesterRekrytointiKuume | Geneettiset sairaudet | Perheellinen Välimeren kuume (FMF) | Automaattinen tulehdus | Jaksottainen kuume | ROSAH | ALPK1Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ultraääni kaulavaltimossa
-
NoblewellTuntematonHypertensioTšekin tasavalta, Puola
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja