Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FMF a ateroskleróza

12. října 2023 aktualizováno: Ali AbdElhaleem Hussein, Assiut University

Familiární středomořská horečka v Horním Egyptě a její vztah k ateroskleróze u dětí

Cílem této studie je hledat subklinickou aterosklerózu u dětí s diagnózou FMF v dětské nemocnici Assiut University a korelovat riziko rozvoje aterosklerózy s různými znaky a genetickými variantami FMF.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Popsat klinické charakteristiky pacientů s diagnózou FMF v Horním Egyptě a nalézt nejčastější projevující se symptomy.
  • Zmínit nejčastější genetické varianty hlášené u pacientů s FMF v Horním Egyptě a uvést genetickou variantu do souvislosti s rizikem rozvoje aterosklerózy.
  • Zhodnotit růstové parametry u pacientů s FMF a porovnat je s kontrolní skupinou.
  • Odhadnout rozdíly v parametrech kompletního krevního obrazu (CBC), lipidového profilu, CIT u pacientů s FMF a kontrolní skupiny.
  • Vyhledat subklinickou aterosklerózu u pacientů s FMF na základě jejich lipidového profilu a CIT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Naglaa mohamed samy, lecturer
  • Telefonní číslo: 01002673103

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s FMF v Assiut University Pediatric Hospital (alergologické, imunologické a revmatologické oddělení) během jednoho roku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk při zápisu méně než 18 let.
  2. Obě pohlaví.
  3. Diagnostikována jako familiární středomořská horečka podle kritérií Tel Hašomer. [10]

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s akutními nebo chronickými aktivními infekcemi.
  2. Pacienti s již existujícím onemocněním, jako jsou chronické onemocnění plic, jater nebo ledvin.
  3. Pacienti s diabetes mellitus, aterosklerotickým onemocněním cév.
  4. Pacienti s maligním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
měření tloušťky karotické intimy
CIT bude hodnocena pomocí ultrazvukového hodnocení měřením tloušťky intima-media karotických tepen (IMT). Tato neinvazivní metoda se používá k detekci subklinické aterosklerózy a lze ji použít u velkého množství pacientů včetně dětí. Bude provedena na dvou studijních skupinách (pacienti s FMF a kontrolní skupina) a výsledky budou porovnány. Bude probíhat na neurologické jednotce Assiut University na Neurologické klinice.
Záření: ultrazvuk na karotidách
CIT bude hodnocena pomocí ultrazvukového hodnocení měřením tloušťky intima-media karotických tepen (IMT). Tato neinvazivní metoda se používá k detekci subklinické aterosklerózy a lze ji použít u velkého množství pacientů včetně dětí[11]. Bude provedena na dvou studijních skupinách (pacienti s FMF a kontrolní skupina) a výsledky budou porovnány. Bude probíhat na neurologické jednotce Assiut University na Neurologické klinice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
detekce subklinické aterosklerózy
Časové okno: Měří se za jeden rok

Cílem této studie je odhalit subklinické

ateroskleróza u dětí diagnostikovaných jako FMF v dětské nemocnici Assiut University měřením tloušťky karotické intimy
Měří se za jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMF and atheroscelerosis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FMF

Klinické studie na ultrazvuk na karotidách

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit