Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FMF og åreforkalkning

12. oktober 2023 opdateret af: Ali AbdElhaleem Hussein, Assiut University

Familiær middelhavsfeber i Øvre Egypten og dens relation til åreforkalkning hos børn

Formålet med denne undersøgelse er at søge efter subklinisk åreforkalkning hos børn diagnosticeret som FMF på Assiut Universitets børnehospital og at korrelere risikoen for at udvikle åreforkalkning til de forskellige karakterer og genetiske varianter af FMF.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • At beskrive de kliniske karakteristika for patienter diagnosticeret som FMF i Øvre Egypten og finde de mest almindelige symptomer.
  • At nævne de mest almindelige genetiske varianter rapporteret hos FMF-patienter i Øvre Egypten, og at korrelere den genetiske variant med risikoen for at udvikle åreforkalkning.
  • At vurdere vækstparametrene hos patienter med FMF og sammenligne det med kontrolgruppen.
  • At estimere forskellene i parametre for komplet blodtælling (CBC), lipidprofil, CIT hos patienter med FMF og kontrolgruppe.
  • At søge efter subklinisk aterosklerose hos patienter med FMF baseret på deres lipidprofil og CIT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Naglaa mohamed samy, lecturer
  • Telefonnummer: 01002673103

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med FMF på Assiut Universitets Børnehospital (allergi-, immunologisk- og reumatologisk afdeling) på et år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ved indskrivning under 18 år.
  2. Begge køn.
  3. Diagnosticeret som familiær middelhavsfeber i henhold til Tel Hashomer kriterier. [10]

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med akutte eller kroniske aktive infektioner.
  2. Patienter med allerede eksisterende sygdom som kroniske lunge-, lever- eller nyresygdomme.
  3. Patienter med diabetes mellitus, aterosklerotisk vaskulær sygdom.
  4. Patienter med malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
carotis intima tykkelsesmåling
CIT vil blive vurderet ved hjælp af ultralydsevaluering ved at måle intima-medietykkelsen af ​​halspulsårerne (IMT). Denne ikke-invasive metode bruges til at påvise subklinisk åreforkalkning, og den kan bruges til et væld af patienter, herunder børn. Det vil blive udført på de to undersøgelsesgrupper (FMF-patienter og kontrolgruppen), og resultaterne vil blive sammenlignet. Det vil blive gennemført i Assiut University Neurosonology Unit, ved Neurologisk Afdeling.
Stråling: ultralyd på halspulsåren
CIT vil blive vurderet ved hjælp af ultralydsevaluering ved at måle intima-medietykkelsen af ​​halspulsårerne (IMT). Denne ikke-invasive metode bruges til at påvise subklinisk åreforkalkning, og den kan bruges til et væld af patienter, herunder børn[11]. Det vil blive udført på de to undersøgelsesgrupper (FMF-patienter og kontrolgruppen), og resultaterne vil blive sammenlignet. Det vil blive gennemført i Assiut University Neurosonology Unit, ved Neurologisk Afdeling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
påvisning af subklinisk åreforkalkning
Tidsramme: Det vil blive målt om et år

Formålet med denne undersøgelse er at påvise subkliniske

åreforkalkning hos børn diagnosticeret som FMF på Assiut Universitets børnehospital ved måling af carotis intima tykkelse
Det vil blive målt om et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMF and atheroscelerosis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FMF

Kliniske forsøg med ultralyd på halspulsåren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner