FMF e ateroscelerosi
12 ottobre 2023 aggiornato da: Ali AbdElhaleem Hussein, Assiut University
Febbre mediterranea familiare nell'Alto Egitto e sua relazione con l'aterosclerosi nei bambini
Lo scopo di questo studio è ricercare l'aterosclerosi subclinica nei bambini con diagnosi di FMF nell'ospedale pediatrico dell'Università di Assiut e correlare il rischio di sviluppare l'aterosclerosi ai diversi caratteri e varianti genetiche della FMF.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Descrivere le caratteristiche cliniche dei pazienti con diagnosi di FMF nell'Alto Egitto e individuare i sintomi di presentazione più comuni.
- Menzionare le varianti genetiche più comuni riportate nei pazienti con FMF nell'Alto Egitto e correlare la variante genetica con il rischio di sviluppare aterosclerosi.
- Valutare i parametri di crescita nei pazienti con FMF e confrontarli con il gruppo di controllo.
- Per stimare le differenze nei parametri dell'emocromo completo (CBC), del profilo lipidico, del CIT nei pazienti con FMF e nel gruppo di controllo.
- Ricercare l’aterosclerosi subclinica nei pazienti con FMF in base al loro profilo lipidico e CIT.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ali Abdelhaleem Hussein, bachelor
- Numero di telefono: 01125023042
- Email: ali.naroto777@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Naglaa mohamed samy, lecturer
- Numero di telefono: 01002673103
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che presentano FMF presso l'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut (dipartimento di allergia, immunologia e reumatologia) in un anno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età all'iscrizione inferiore a 18 anni.
- Entrambi i sessi.
- Diagnosi di febbre mediterranea familiare secondo i criteri di Tel Hashomer. [10]
Criteri di esclusione:
- Pazienti con infezioni attive acute o croniche.
- Pazienti con malattie preesistenti come malattie croniche polmonari, epatiche o renali.
- Pazienti con diabete mellito, malattia vascolare aterosclerotica.
- Pazienti con neoplasie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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misurazione dello spessore dell'intima carotidea
Il CIT sarà valutato utilizzando la valutazione ecografica misurando lo spessore intima-media delle arterie carotidi (IMT).
Questo metodo non invasivo viene utilizzato per rilevare l'aterosclerosi subclinica e può essere utilizzato in una moltitudine di pazienti, compresi i bambini.
Verrà effettuato sui due gruppi di studio (pazienti con FMF e gruppo di controllo) e i risultati verranno confrontati.
Sarà condotto presso l'Unità di Neurosonologia dell'Università di Assiut, presso il Dipartimento di Neurologia.
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Il CIT sarà valutato utilizzando la valutazione ecografica misurando lo spessore intima-media delle arterie carotidi (IMT).
Questo metodo non invasivo viene utilizzato per rilevare l'aterosclerosi subclinica e può essere utilizzato in una moltitudine di pazienti, compresi i bambini[11].
Verrà effettuato sui due gruppi di studio (pazienti con FMF e gruppo di controllo) e i risultati verranno confrontati.
Sarà condotto presso l'Unità di Neurosonologia dell'Università di Assiut, presso il Dipartimento di Neurologia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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individuare l’ateroscelerosi subclinica
Lasso di tempo: Verrà misurato tra un anno
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Lo scopo di questo studio è rilevare la presenza di subclinici aterosclerosi nei bambini con diagnosi di FMF presso l'Ospedale pediatrico dell'Università di Assiut mediante misurazione dello spessore dell'intima carotidea |
Verrà misurato tra un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
14 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMF and atheroscelerosis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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