FMF y ateroscelerosis
12 de octubre de 2023 actualizado por: Ali AbdElhaleem Hussein, Assiut University
Fiebre mediterránea familiar en el Alto Egipto y su relación con la aterosclerosis en los niños
El objetivo de este estudio es buscar aterosclerosis subclínica en niños diagnosticados con FMF en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut y correlacionar el riesgo de desarrollar aterosclerosis con los diferentes caracteres y variantes genéticas de FMF.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Describir las características clínicas de los pacientes diagnosticados de FMF en el Alto Egipto y encontrar los síntomas de presentación más comunes.
- Mencionar las variantes genéticas más comunes reportadas en pacientes con FMF en el Alto Egipto y correlacionar la variante genética con el riesgo de desarrollar aterosclerosis.
- Evaluar los parámetros de crecimiento en pacientes con FMF y compararlos con el grupo control.
- Estimar las diferencias en los parámetros de hemograma completo (CBC), perfil lipídico, CIT en pacientes con FMF y grupo control.
- Buscar aterosclerosis subclínica en pacientes con FMF en función de su perfil lipídico y CIT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali Abdelhaleem Hussein, bachelor
- Número de teléfono: 01125023042
- Correo electrónico: ali.naroto777@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Naglaa mohamed samy, lecturer
- Número de teléfono: 01002673103
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que presentan FMF en el Hospital Pediátrico de la Universidad de Assiut (departamento de alergia, inmunología y reumatología) en un año.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de inscripción inferior a 18 años.
- Ambos sexos.
- Diagnosticada como fiebre mediterránea familiar según los criterios de Tel Hashomer. [10]
Criterio de exclusión:
- Pacientes con infecciones activas agudas o crónicas.
- Pacientes con enfermedades preexistentes como enfermedades crónicas pulmonares, hepáticas o renales.
- Pacientes con diabetes mellitus, enfermedad vascular aterosclerótica.
- Pacientes con malignidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Medición del espesor de la íntima carotídea.
La CIT se evaluará mediante una evaluación ecográfica midiendo el espesor de la íntima-media de las arterias carótidas (IMT).
Este método no invasivo se utiliza para detectar aterosclerosis subclínica y puede utilizarse en multitud de pacientes, incluidos niños.
Se llevará a cabo en los dos grupos de estudio (pacientes con FMF y grupo de control) y se compararán los resultados.
Se llevará a cabo en la Unidad de Neurosonología de la Universidad de Assiut, en el Departamento de Neurología.
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La CIT se evaluará mediante una evaluación ecográfica midiendo el espesor de la íntima-media de las arterias carótidas (IMT).
Este método no invasivo se utiliza para detectar aterosclerosis subclínica y puede utilizarse en multitud de pacientes, incluidos niños [11].
Se llevará a cabo en los dos grupos de estudio (pacientes con FMF y grupo de control) y se compararán los resultados.
Se llevará a cabo en la Unidad de Neurosonología de la Universidad de Assiut, en el Departamento de Neurología.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de aterosclerosis subclínica.
Periodo de tiempo: Se medirá en un año.
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El objetivo de este estudio es detectar síntomas subclínicos. aterosclerosis en niños diagnosticados de FMF en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut midiendo el espesor de la íntima carotídea |
Se medirá en un año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
14 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FMF and atheroscelerosis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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