Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FMF och ateroscelerosis

12 oktober 2023 uppdaterad av: Ali AbdElhaleem Hussein, Assiut University

Familjär medelhavsfeber i övre Egypten och dess samband med ateroskleros hos barn

Syftet med denna studie är att söka efter subklinisk åderförkalkning hos barn som diagnostiserats som FMF på Assiut universitets barnsjukhus, och att korrelera risken för att utveckla åderförkalkning till de olika karaktärerna och genetiska varianterna av FMF.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  • För att beskriva de kliniska egenskaperna hos patienter som diagnostiserats som FMF i övre Egypten, och för att hitta de vanligaste symtomen.
  • För att nämna de vanligaste genetiska varianterna som rapporterats hos FMF-patienter i övre Egypten, och att korrelera den genetiska varianten med risken att utveckla åderförkalkning.
  • Att bedöma tillväxtparametrarna hos patienter med FMF och jämföra med kontrollgruppen.
  • Att uppskatta skillnaderna i parametrar för komplett blodräkning (CBC), lipidprofil, CIT hos patienter med FMF och kontrollgrupp.
  • Att söka efter subklinisk ateroskleros hos patienter med FMF baserat på deras lipidprofil och CIT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Naglaa mohamed samy, lecturer
  • Telefonnummer: 01002673103

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som uppvisar FMF på Assiut universitets barnsjukhus (allergi-, immunologi- och reumatologiska avdelningen) under ett år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder vid inskrivning mindre än 18 år.
  2. Båda könen.
  3. Diagnostiserats som familjär medelhavsfeber enligt Tel Hashomers kriterier. [10]

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med akuta eller kroniska aktiva infektioner.
  2. Patienter med redan existerande sjukdom som kroniska lung-, lever- eller njursjukdomar.
  3. Patienter med diabetes mellitus, aterosklerotisk kärlsjukdom.
  4. Patienter med malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
carotis intima tjockleksmätning
CIT kommer att bedömas med hjälp av ultraljudsutvärdering genom att mäta intima-media-tjockleken på halspulsåder (IMT). Denna icke-invasiva metod används för att upptäcka subklinisk ateroskleros och den kan användas på en mängd patienter inklusive barn. Det kommer att genomföras på de två studiegrupperna (FMF-patienter och kontrollgruppen) och resultaten kommer att jämföras. Det kommer att genomföras i Assiut University Neurosonology Unit, vid institutionen för neurologi.
CIT kommer att bedömas med hjälp av ultraljudsutvärdering genom att mäta intima-media-tjockleken på halspulsåder (IMT). Denna icke-invasiva metod används för att upptäcka subklinisk ateroskleros och den kan användas på en mängd patienter inklusive barn[11]. Det kommer att genomföras på de två studiegrupperna (FMF-patienter och kontrollgruppen) och resultaten kommer att jämföras. Det kommer att genomföras i Assiut University Neurosonology Unit, vid institutionen för neurologi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
upptäcka subklinisk aterosceleros
Tidsram: Det kommer att mätas om ett år

Syftet med denna studie är att upptäcka subkliniska

åderförkalkning hos barn som diagnostiserats som FMF på Assiut universitets barnsjukhus genom att mäta tjockleken på halspulsådern

Det kommer att mätas om ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

14 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FMF and atheroscelerosis

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på FMF

Kliniska prövningar på ultraljud på halspulsådern

3
Prenumerera