- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06047938
FMF och ateroscelerosis
12 oktober 2023 uppdaterad av: Ali AbdElhaleem Hussein, Assiut University
Familjär medelhavsfeber i övre Egypten och dess samband med ateroskleros hos barn
Syftet med denna studie är att söka efter subklinisk åderförkalkning hos barn som diagnostiserats som FMF på Assiut universitets barnsjukhus, och att korrelera risken för att utveckla åderförkalkning till de olika karaktärerna och genetiska varianterna av FMF.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- För att beskriva de kliniska egenskaperna hos patienter som diagnostiserats som FMF i övre Egypten, och för att hitta de vanligaste symtomen.
- För att nämna de vanligaste genetiska varianterna som rapporterats hos FMF-patienter i övre Egypten, och att korrelera den genetiska varianten med risken att utveckla åderförkalkning.
- Att bedöma tillväxtparametrarna hos patienter med FMF och jämföra med kontrollgruppen.
- Att uppskatta skillnaderna i parametrar för komplett blodräkning (CBC), lipidprofil, CIT hos patienter med FMF och kontrollgrupp.
- Att söka efter subklinisk ateroskleros hos patienter med FMF baserat på deras lipidprofil och CIT.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ali Abdelhaleem Hussein, bachelor
- Telefonnummer: 01125023042
- E-post: ali.naroto777@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Naglaa mohamed samy, lecturer
- Telefonnummer: 01002673103
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som uppvisar FMF på Assiut universitets barnsjukhus (allergi-, immunologi- och reumatologiska avdelningen) under ett år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder vid inskrivning mindre än 18 år.
- Båda könen.
- Diagnostiserats som familjär medelhavsfeber enligt Tel Hashomers kriterier. [10]
Exklusions kriterier:
- Patienter med akuta eller kroniska aktiva infektioner.
- Patienter med redan existerande sjukdom som kroniska lung-, lever- eller njursjukdomar.
- Patienter med diabetes mellitus, aterosklerotisk kärlsjukdom.
- Patienter med malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
carotis intima tjockleksmätning
CIT kommer att bedömas med hjälp av ultraljudsutvärdering genom att mäta intima-media-tjockleken på halspulsåder (IMT).
Denna icke-invasiva metod används för att upptäcka subklinisk ateroskleros och den kan användas på en mängd patienter inklusive barn.
Det kommer att genomföras på de två studiegrupperna (FMF-patienter och kontrollgruppen) och resultaten kommer att jämföras.
Det kommer att genomföras i Assiut University Neurosonology Unit, vid institutionen för neurologi.
|
CIT kommer att bedömas med hjälp av ultraljudsutvärdering genom att mäta intima-media-tjockleken på halspulsåder (IMT).
Denna icke-invasiva metod används för att upptäcka subklinisk ateroskleros och den kan användas på en mängd patienter inklusive barn[11].
Det kommer att genomföras på de två studiegrupperna (FMF-patienter och kontrollgruppen) och resultaten kommer att jämföras.
Det kommer att genomföras i Assiut University Neurosonology Unit, vid institutionen för neurologi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
upptäcka subklinisk aterosceleros
Tidsram: Det kommer att mätas om ett år
|
Syftet med denna studie är att upptäcka subkliniska åderförkalkning hos barn som diagnostiserats som FMF på Assiut universitets barnsjukhus genom att mäta tjockleken på halspulsådern |
Det kommer att mätas om ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
14 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2023
Första postat (Faktisk)
21 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FMF and atheroscelerosis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på FMF
-
Sheba Medical CenterOkändFMF | Kolkicinresistens | Kolkicin toxicitetIsrael
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut ImagineHar inte rekryterat ännuAutoinflammatorisk sjukdom | FMF | FÄLLOR | MKD | Kryopyrinassocierat periodiskt syndrom | HaploinsufficiensFrankrike
-
Rambam Health Care CampusIndragen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Rekrytering
-
R-Pharm International, LLCAtlant Clinical LLC; Center for Pharmaceutical Analytics LLC; Unimed Laboratories... och andra samarbetspartnersRekryteringFamiljär medelhavsfeber | FMFArmenien, Georgien, Ryska Federationen
-
R-Pharm International, LLCR-Pharm; Atlant Clinical LLC; Unimed Laboratories CJSC; Data Management 365; Center...RekryteringFamiljär medelhavsfeber | FMFArmenien, Georgien, Ryska Federationen
-
University of PalermoAvslutadFamiljär medelhavsfeber (FMF) | Vetekänslighet utan celiaki (NCWS)Italien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Merck Sharp & Dohme LLC; Duke University; University of Massachusetts, WorcesterRekryteringFeber | Genetiska sjukdomar | Familjär medelhavsfeber (FMF) | Autoinflammation | Periodisk feber | ROSAH | ALPK1Förenta staterna
Kliniska prövningar på ultraljud på halspulsådern
-
Mayo ClinicEsaote North AmericaAvslutadKardiovaskulär riskstratifiering | Carotid Intima-media tjocklek (CIMT) | Stressekokardiografi (SE)Förenta staterna
-
Radboud University Medical CenterBernhoven HospitalAktiv, inte rekryterande
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Rijnstate HospitalRadboud University Medical Center; Canisius-Wilhelmina HospitalAvslutadAbdominal aortaaneurysm | Kardiovaskulära händelserNederländerna
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
Rijnstate HospitalRadboud University Medical CenterAvslutadAbdominal aortaaneurysmNederländerna
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien