- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06047938
FMF와 죽상동맥경화증
2023년 10월 12일 업데이트: Ali AbdElhaleem Hussein, Assiut University
상부 이집트의 가족성 지중해열과 소아 죽상동맥경화증과의 관계
이 연구의 목적은 Assiut 대학 아동 병원에서 FMF로 진단된 어린이의 무증상 죽상동맥경화증을 검색하고 죽상동맥경화증 발병 위험을 FMF의 다양한 특성 및 유전적 변이와 연관시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 상부 이집트에서 FMF로 진단된 환자의 임상적 특징을 기술하고, 가장 흔하게 나타나는 증상을 찾아보고자 한다.
- 상부 이집트의 FMF 환자에서 보고된 가장 일반적인 유전적 변이를 언급하고, 유전적 변이와 죽상동맥경화증 발병 위험의 상관관계를 설명합니다.
- FMF 환자의 성장 매개변수를 평가하고 이를 대조군과 비교합니다.
- FMF 환자와 대조군의 전체 혈구 수치(CBC) 매개변수, 지질 프로필, CIT의 차이를 추정합니다.
- FMF 환자의 지질 프로필과 CIT를 기반으로 무증상 죽상동맥경화증을 검색합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ali Abdelhaleem Hussein, bachelor
- 전화번호: 01125023042
- 이메일: ali.naroto777@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Naglaa mohamed samy, lecturer
- 전화번호: 01002673103
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1년 내에 Assiut University Pediatric Hospital(알레르기, 면역학 및 류마티스학과)에 FMF가 발생한 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 등록 당시 연령은 18세 미만입니다.
- 양성.
- Tel Hashomer 기준에 따라 가족성 지중해열로 진단되었습니다. [10]
제외 기준:
- 급성 또는 만성 활동성 감염 환자.
- 만성 폐, 간 또는 신장 질환과 같은 기존 질환이 있는 환자.
- 당뇨병, 죽상동맥경화성 혈관질환 환자.
- 악성종양 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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경동맥 내막 두께 측정
CIT는 경동맥(IMT)의 내막 두께를 측정하여 초음파 평가를 통해 평가됩니다.
이 비침습적 방법은 무증상 죽상동맥경화증을 발견하는 데 사용되며 어린이를 포함한 다수의 환자에게 사용할 수 있습니다.
두 연구군(FMF 환자군과 대조군)을 대상으로 실시하고 결과를 비교하겠습니다.
이 연구는 Assiut University 신경과의 신경 초음파학 부서에서 실시됩니다.
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CIT는 경동맥(IMT)의 내막 두께를 측정하여 초음파 평가를 통해 평가됩니다.
이 비침습적 방법은 무증상 죽상동맥경화증을 발견하는데 사용되며 어린이를 포함한 다수의 환자에게 사용될 수 있습니다[11].
두 연구군(FMF 환자군과 대조군)을 대상으로 실시하고 결과를 비교하겠습니다.
이 연구는 Assiut University 신경과의 신경 초음파학 부서에서 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무증상 죽상동맥경화증 검출
기간: 1년 안에 측정될 거예요
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이번 연구의 목적은 무증상을 찾아내는 것이다. Assiut 대학 아동병원에서 경동맥 내막 두께를 측정하여 FMF로 진단받은 어린이의 죽상동맥경화증 |
1년 안에 측정될 거예요
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 14일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMF and atheroscelerosis
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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