FMF und Atherosklerose
12. Oktober 2023 aktualisiert von: Ali AbdElhaleem Hussein, Assiut University
Familiäres Mittelmeerfieber in Oberägypten und sein Zusammenhang mit Arteriosklerose bei Kindern
Ziel dieser Studie ist die Suche nach subklinischer Atherosklerose bei Kindern, bei denen FMF im Kinderkrankenhaus der Universität Assiut diagnostiziert wurde, und die Korrelation des Risikos, an Atherosklerose zu erkranken, mit den verschiedenen Merkmalen und genetischen Varianten von FMF.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Beschreibung der klinischen Merkmale von Patienten mit FMF-Diagnose in Oberägypten und Ermittlung der am häufigsten auftretenden Symptome.
- Erwähnung der häufigsten genetischen Varianten, die bei FMF-Patienten in Oberägypten gemeldet wurden, und Korrelation der genetischen Variante mit dem Risiko, an Atherosklerose zu erkranken.
- Beurteilung der Wachstumsparameter bei Patienten mit FMF und Vergleich mit der Kontrollgruppe.
- Um die Unterschiede in den Parametern des vollständigen Blutbildes (CBC), dem Lipidprofil und der CIT bei Patienten mit FMF und der Kontrollgruppe abzuschätzen.
- Suche nach subklinischer Atherosklerose bei Patienten mit FMF anhand ihres Lipidprofils und ihrer CIT.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ali Abdelhaleem Hussein, bachelor
- Telefonnummer: 01125023042
- E-Mail: ali.naroto777@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Naglaa mohamed samy, lecturer
- Telefonnummer: 01002673103
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die innerhalb eines Jahres mit FMF im Kinderkrankenhaus der Universität Assiut (Abteilung für Allergie, Immunologie und Rheumatologie) vorstellig werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter bei Einschreibung unter 18 Jahren.
- Beide Geschlechter.
- Nach Tel-Hashomer-Kriterien wird eine familiäre Mittelmeerfiebererkrankung diagnostiziert. [10]
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akuten oder chronisch aktiven Infektionen.
- Patienten mit Vorerkrankungen wie chronischen Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankungen.
- Patienten mit Diabetes mellitus, atherosklerotischer Gefäßerkrankung.
- Patienten mit bösartigen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Messung der Intimadicke der Halsschlagader
Die CIT wird mithilfe einer Ultraschalluntersuchung durch Messung der Intima-Media-Dicke der Halsschlagadern (IMT) beurteilt.
Diese nicht-invasive Methode wird zur Erkennung subklinischer Arteriosklerose eingesetzt und kann bei einer Vielzahl von Patienten, darunter auch Kindern, eingesetzt werden.
Es wird an den beiden Studiengruppen (FMF-Patienten und Kontrollgruppe) durchgeführt und die Ergebnisse verglichen.
Es wird in der Abteilung für Neurosonologie der Universität Assiut in der Abteilung für Neurologie durchgeführt.
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Die CIT wird mithilfe einer Ultraschalluntersuchung durch Messung der Intima-Media-Dicke der Halsschlagadern (IMT) beurteilt.
Diese nicht-invasive Methode dient der Erkennung subklinischer Arteriosklerose und kann bei einer Vielzahl von Patienten, darunter auch Kindern, eingesetzt werden[11].
Es wird an den beiden Studiengruppen (FMF-Patienten und Kontrollgruppe) durchgeführt und die Ergebnisse verglichen.
Es wird in der Abteilung für Neurosonologie der Universität Assiut in der Abteilung für Neurologie durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erkennung subklinischer Arteriosklerose
Zeitfenster: Es wird in einem Jahr gemessen
|
Das Ziel dieser Studie ist es, subklinische Symptome zu erkennen Atherosklerose bei Kindern, bei denen FMF im Kinderkrankenhaus der Universität Assiut diagnostiziert wurde, durch Messung der Dicke der Karotis-Intima |
Es wird in einem Jahr gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
14. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FMF and atheroscelerosis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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