骨内欠損の管理における自家脱灰象牙質移植片と自家骨移植片の評価

研究目的: この研究を実施する目的は、歯周骨内欠損の管理に役立つ、より侵襲性が低く、費用対効果の高い新しい治療アプローチを開発することです。 他の骨代替材料には欠点があるため、完全に自家製で費用効果の高い別の骨代替材料が必要とされています。 自家脱灰象牙質の移植は、ソケットの保存に広く使用されており、費用対効果が高いだけでなく、有望な結果を示しています。

研究手順の概要:

この研究は、カイロ大学歯学部口腔内科・歯周病外来から登録された患者を対象に実施されます。

適格基準：

I. 包含基準:

患者関連の基準:

• やる気のある患者18歳またはオーダー。
• 外来診療所での患者の診察。
• 患者は口腔衛生指導を行う準備ができています。
• インフォームドコンセントを提供します。
• 6ヶ月間のフォローアップ期間を受け入れます。

歯に関する基準:

• 2 つまたは 3 つの壁の骨内欠損を有する歯、プロービング深さ 5mm 以上、骨内欠損 3mm 以上。
• 成熟した永久歯。
• 修復不可能な歯または修復を超えた骨折した歯、埋伏した第三大臼歯または過剰歯が抜歯され、骨内欠損内の歯全体の移植として使用されます。

II.除外基準:

患者関連の基準:

• 医学的に危険な状態にある患者。
• 妊娠中の女性。
• 非協力的な患者たち。
• 喫煙者。
• 治癒や骨代謝を損なう可能性のある全身性疾患（糖尿病、甲状腺機能亢進症など）。
• 良好な口腔衛生を維持できない。

歯に関する基準:

• 骨上欠損のある歯。
• グレード III の可動性を備えた歯。
• 歯間にクレーター、グレード III の根分岐部関与、グレード III の可動性がある歯。
• う蝕またはオーバーハング修復物の存在。
• 根尖周囲損傷の存在。

一般的な手術手順:

• 選ばれた参加者には研究の性質とその手順について説明され、書面によるインフォームドコンセントが得られます。
• 手術前に全ての患者様に手術方法についてご説明させていただきます。
• 包含基準を満たす歯周炎と診断された患者は、歯周検査のためにスクリーニングされます。 この検査に基づいて、標的部位が特定されます。
• 各患者は治療の初期段階を受けます。これには、口腔衛生指導、超音波と手動器具を使用した歯肉縁上および歯肉縁下のデブリードマン、咬合性外傷があればその軽減が含まれます。

手術前の患者の準備 (再評価段階):

• 最初の治療から 4 ～ 6 週間後に、外科的治療が必要な部位を確認するために歯周の再評価が行われます。
• 手術が必要であることを示すために使用される基準には、PD ≥ 5 mm、CAL ≥ 4 mm の歯間欠損の持続が含まれます。
• 患者ごとに個別にカスタマイズされた位置決めステントが製造され、測定の精度と再現性を確保するために、X 線フィルム保持システムを使用した平行角技術を使用した術前の根尖周囲 X 線撮影が行われます。
• DIGORA システムを使用して歯槽骨損失を評価するために、KCP フィルム ホルダーを使用した平行法を使用した根尖周囲 X 線撮影が各患者に対して実行されます。

外科処置

• 口腔内消毒用の 0.2% グルコン酸クロルヘキシジン 3 リンスを使用した処置前の洗口。
• 手術部位は局所麻酔を使用して麻酔されます4。
• 欠損のある歯間乳頭は、歯間幅が2mm以下の場合は簡易乳頭保存弁のパターンに沿って斜めに切開するか、変形乳頭の形状に応じて水平切開でアプローチします。 2mm以上の幅の歯間部位の保存技術。
• フラップの挙上は頬側フラップに限定されます。
• 歯間および/または舌歯肉溝内切開は行われません。
• 慎重な解剖および根のデブリードマンによって肉芽組織を除去した後、根の表面は 2 分間化学的に調整されます。 EDTAゲルの塗布。

参加者は 2 つのグループに分けられます。

介入グループ:

• 参加者自身の新たに抜歯した歯は、歯根膜、セメント質、軟組織付着部、虫歯、修復物（存在する場合）を取り除き、高速の細かい仕上げ石と生理食塩水による洗浄を使用して歯冠を切断します。 歯髄室と歯髄は、歯根を分割して開き、高速ダイヤモンドバーを使用して洗浄することによって洗浄されます。 その後、手動ボーンミルを使用して歯を研磨し、脱灰します。 次に、歯の粒子を 0.6N 塩酸 5 中で 30 分間脱灰することによって粒子を調製し、その後生理食塩水で 2 回洗浄し、滅菌ガーゼで乾燥させます。 その後、低侵襲外科技術を修正した後、骨内欠損の移植片として使用されます。

対照群：

• 修正型低侵襲手術手技 (M-MIST) が骨内欠損に対して行われ、自家骨移植が行われます。 移植片は自動チップメーカー (ACM) バーを使用して臼歯後領域から採取され、手動骨ミルを使用してチップを粒子に粉砕してから欠損部に配置されます。
• 両方のグループについて、単純な直接ループ中断技術を使用して、皮弁を近づけて、5-0 モノフィラメント ポリプロピレン縫合材料を使用して元の位置で縫合します。

術後のケアとフォローアップ

• 参加者には、手術部位に外傷を与えないこと、縫合糸を妨げないこと、熱い食べ物や激しいすすぎを避けることが指示されます。
• 歯列の他の部分については歯磨きが奨励され、手術部位については穏やかな歯磨きが 2 週間後に再開されることが推奨されます。
• 参加者にはイブプロフェン600mgが処方される。
• クロルヘキシジン 0.12% のうがい薬が、2 週間にわたって 1 日 2 回穏やかにすすぐために処方されます。
• 手術から2週間後に抜糸を行います。
• すべての被験者は、1、3、および 6 か月後に臨床パラメータおよび X 線撮影パラメータについて評価されます。 結果: 臨床アタッチメントレベル (CAL) の増加、線形骨充填、歯肉指数 (GI)、プラーク指数 (PI)、プロービングポケット深さ (PPD)、歯肉退縮 (GR)、プロービング時出血 (BoP)、術後の結果痛みと患者の満足度は、ベースライン、1 か月後、3 か月後、6 か月後に測定されます。