Ocena autogennego zdemineralizowanego przeszczepu zębinowego w porównaniu z autogennym przeszczepem kości w leczeniu ubytków śródkostnych

Cel badań: Celem prowadzenia badań jest opracowanie nowszych, mniej inwazyjnych i opłacalnych metod terapeutycznych, które pomogą w leczeniu ubytków śródkostnych przyzębia. Ze względu na wady innych materiałów zastępczych kości potrzebny jest inny materiał zastępczy kości, który byłby całkowicie autogenny i opłacalny. Przeszczepianie autogennej, zdemineralizowanej zębiny jest szeroko stosowane w celu konserwacji zębodołu i przyniosło obiecujące wyniki, a także jest opłacalne.

Procedura badawcza w skrócie:

Badanie to zostanie przeprowadzone na pacjentach zapisanych do Przychodni Medycyny Jamy Ustnej i Periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.

Kryteria kwalifikacji:

I. Kryteria włączenia:

Kryteria dotyczące pacjenta:

• Zmotywowany pacjent 18 lat lub zamówienie.
• Konsultacje z pacjentem w przychodni.
• Pacjent gotowy do wykonania instruktażu higieny jamy ustnej.
• Wyraź świadomą zgodę.
• Akceptuje 6-miesięczny okres obserwacji.

Kryteria związane z zębami:

• Ząb z dwu- lub trójściennym ubytkiem śródkostnym, głębokość sondowania ≥ 5mm z ubytkiem śródkostnym ≥ 3mm.
• Dojrzały ząb stały.
• Ząb nie do odbudowy lub złamany ząb, którego nie można odbudować, zatrzymany trzeci ząb trzonowy lub ząb nadliczbowy, który należy usunąć i zastosować jako przeszczep całego zęba wewnątrz ubytku śródkostnego.

II. Kryteria wyłączenia:

Kryteria dotyczące pacjenta:

• Pacjenci z problemami medycznymi.
• Kobiety w ciąży.
• Pacjenci niechętni do współpracy.
• Palacze.
• Choroby ogólnoustrojowe, które mogą utrudniać gojenie lub metabolizm kości (np. cukrzyca, nadczynność tarczycy).
• Niezachowanie właściwej higieny jamy ustnej.

Kryteria związane z zębami:

• Zęby z ubytkami nadkostnymi.
• Zęby o III stopniu ruchomości.
• Zęby z kraterami międzyzębowymi, zajęciem furkacji III stopnia i mobilnością III stopnia.
• Obecność próchnicy lub zwisających uzupełnień.
• Obecność uszkodzeń okołowierzchołkowych.

Ogólna procedura operacyjna:

• Wybrani uczestnicy zostaną poinformowani o charakterze badania i jego przebiegu, a następnie uzyskają pisemną świadomą zgodę.
• Procedura chirurgiczna zostanie wyjaśniona wszystkim pacjentom przed zabiegiem.
• Pacjenci, u których zdiagnozowano zapalenie przyzębia, spełniający kryteria włączenia, zostaną poddani badaniu przesiewowemu przyzębia. Na podstawie tego badania zostaną zidentyfikowane miejsca docelowe.
• Każdy pacjent przechodzi wstępną fazę terapii, która obejmie instruktaż higieny jamy ustnej, opracowanie naddziąsłowe i poddziąsłowe przy użyciu instrumentów ultradźwiękowych i ręcznych oraz łagodzenie ewentualnych urazów zgryzu.

Przedoperacyjne przygotowanie pacjenta (faza ponownej oceny):

• Po 4-6 tygodniach od rozpoczęcia terapii zostanie przeprowadzona ponowna ocena periodontologiczna w celu potwierdzenia miejsc wymagających leczenia operacyjnego.
• Kryteria stosowane do wskazania konieczności leczenia operacyjnego obejmują utrzymywanie się ubytku w przestrzeniach stycznych przy PD ≥ 5 mm, CAL ≥ 4 mm.
• Dla każdego pacjenta zostanie wykonany indywidualnie dostosowany stent pozycjonujący, a przedoperacyjne prześwietlenie okołowierzchołkowe wykonane techniką kąta równoległego z wykorzystaniem systemu mocowania kliszy rentgenowskiej, aby zapewnić dokładność i powtarzalność pomiarów.
• U każdego pacjenta zostanie wykonane zdjęcie rentgenowskie okołowierzchołkowe techniką równoległą z użyciem uchwytu do kliszy KCP w celu oceny utraty kości wyrostka zębodołowego przy użyciu systemu DIGORA.

Zabiegi chirurgiczne

• Przedzabiegowy płyn do płukania jamy ustnej z użyciem 0,2% glukonianu chlorheksydyny3 w celu wewnątrzustnej antyseptyki.
• Miejsca zabiegu zostaną znieczulone w znieczuleniu miejscowym4.
• Do brodawki międzyzębowej związanej z ubytkiem podchodzi się chirurgicznie albo poprzez nacięcie ukośne według wzoru uproszczonego płatka zabezpieczającego brodawkę, gdy szerokość przestrzeni międzyzębowej wynosi 2 mm lub mniej, albo poprzez nacięcie poziome zgodnie ze zmodyfikowaną brodawką technika konserwacji w miejscach międzyzębowych szerszych niż 2 mm.
• Uniesienie płata będzie ograniczone do płata policzkowego.
• Nie będą wykonywane żadne nacięcia międzyzębowe i/lub językowe wewnątrzdziąsłowe.
• Po usunięciu tkanki ziarninowej poprzez dokładne rozcięcie i oczyszczenie korzenia, powierzchnię korzenia należy poddać chemicznemu kondycjonowaniu przez 2 min. aplikacja żelu EDTA.

Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy:

Grupa interwencyjna:

• Świeżo usunięty ząb uczestnika zostanie oczyszczony z więzadeł przyzębia, cementu, przyczepów tkanek miękkich, próchnicy lub wypełnień (jeśli występuje), a jego korona zostanie zdekapitowana przy użyciu szybkiego kamienia wykończeniowego i irygacji solą fizjologiczną. Komora miazgi i miazga korzeniowa zostaną oczyszczone poprzez rozcięcie korzenia i oczyszczenie go za pomocą wiertła diamentowego o dużej prędkości. Następnie zęby zostaną zmielone i zdemineralizowane za pomocą ręcznego młynka kostnego. Następnie cząstki zostaną przygotowane poprzez demineralizację cząstek zęba w 0,6N kwasie solnym5 przez 30 min, następnie dwukrotnie przemyte solą fizjologiczną i osuszone sterylną gazą. Następnie zostanie wykorzystany jako przeszczep ubytku śródkostnego po zmodyfikowanej małoinwazyjnej technice chirurgicznej.

Grupa kontrolna:

• W przypadku ubytków śródkostnych zostanie wykonana zmodyfikowana minimalnie inwazyjna technika chirurgiczna (M-MIST) z wszczepieniem autogennego przeszczepu kostnego. Przeszczep zostanie pobrany z okolicy zatrzonowcowej za pomocą wiertła do automatycznego chipowania (ACM) oraz ręcznego młynka kostnego, który rozdrobni wióry na cząstki, po czym zostanie umieszczony w ubytku.
• W przypadku obu grup płaty zostaną zbliżone i zszyte w pierwotnym położeniu za pomocą nici polipropylenowych monofilamentowych 5-0, przy użyciu prostej techniki przerywanej bezpośredniej pętli.

Opieka pooperacyjna i kontrola

• Uczestnicy zostaną pouczeni, aby powstrzymywać się od urazów w miejscu operacji, nie ingerować w szew oraz unikać gorącego jedzenia i energicznego płukania.
• Zalecane będzie szczotkowanie zębów pozostałych części uzębienia, a delikatne szczotkowanie zębów miejsca operowanego zostanie wznowione po dwóch tygodniach.
• Uczestnikom zostanie przepisany Ibuprofen w dawce 600 mg.
• Chlorheksydyna 0,12% do płukania jamy ustnej będzie przepisywana do delikatnego płukania dwa razy dziennie przez dwa tygodnie.
• Szwy zostaną usunięte po dwóch tygodniach od zabiegu.
• Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie parametrów klinicznych i radiograficznych po 1, 3 i 6 miesiącach. Wyniki: Wyniki: Wzrost klinicznego poziomu przyczepu (CAL), Liniowe wypełnienie kości, Wskaźnik dziąseł (GI), Wskaźnik płytki nazębnej (PI), Głębokość kieszonki sondującej (PPD), Recesja dziąsła (GR), Krwawienie podczas sondowania (BoP), Pooperacyjne ból i zadowolenie pacjenta będą mierzone na początku badania, po 1 miesiącu, 3 miesiącach i po 6 miesiącach.