- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06048042
Autogeenisen demineralisoidun dentiinisiirteen ja autogeenisen luusiirteen arviointi luunsisäisten vaurioiden hoidossa
Autogeenisen demineralisoidun dentiinisiirteen kliininen ja radiografinen arviointi suhteessa autogeeniseen luusiirrännäiseen parodontaalisen luunsisäisten vaurioiden hoidossa käyttämällä modifioitua minimaalisesti invasiivista kirurgista tekniikkaa: ei-satunnaistettu kliininen tutkimus
Päätavoitteena on arvioida ja verrata autogeenisen demineralisoidun dentiinin kliinistä ja radiografista tehokkuutta luusiirteen korvikkeena verrattuna autogeeniseen luusiirteeseen, kun se suoritetaan modifioidulla minimaalisesti invasiivisella kirurgisella tekniikalla (M-MIST) parodontaalisen luuston vikojen hoidossa.
Pääkysymys on: Parodontiittipotilailla, joilla on luusisäisiä vikoja, johtaako autogeenisen demineralisoidun dentiinin käyttö luusiirteen korvikkeena kliiniseen kiinnittymiseen ja lineaariseen luun täyttöön, joka on samanlainen kuin autogeenisessä luusiirreessä modifioidun mini-invasiivisen kirurgisen tekniikan jälkeen? Ilmoittautumisen jälkeen jokainen osallistuja, jolla on luunsisäisiä vikoja, saa hoidon alkuvaiheen, joka sisältää suun hygieniaohjeet, supragingivaalisen ja subgingivaalisen debridementin ultraääni- ja käsiinstrumenteilla sekä mahdollisen purentavaurion lievityksen.
4-6 viikon kuluttua kullekin osallistujalle valmistetaan yksilöllisesti räätälöity paikannusstentti ja ennen leikkausta periapikaalinen röntgenkuvaus rinnakkaiskulmatekniikalla käytetään röntgenfilmin pidikejärjestelmää mittausten tarkkuuden ja toistettavuuden varmistamiseksi.
Kriteereitä, joita käytetään osoittamaan, että leikkaus on tarpeen, ovat interproksimaalisen defektin pysyvyys, kun PD (koetussyvyys) on ≥ 5 mm, CAL (kliinisen kiinnittymisen menetys) ≥ 4 mm.
Kirurgisiin toimenpiteisiin kuuluu läpän nosto, jotta voidaan lähestyä vaurioon liittyviä kohtia käyttämällä modifioitua minimaalisesti invasiivista kirurgista tekniikkaa (M-MIST).
Interventioryhmä: Defekti täytetään autogeenisellä demineralisoidulla dentiinisiirteellä, joka on valmistettu osallistujan juuri poistetuista omista hampaista.
Kontrolliryhmä: Defekti täytetään autogeenisellä luusiirteellä, joka on kerätty retromolaarisesta alueesta.
Molemmissa ryhmissä läpät suunnitellaan ja ommellaan alkuperäiseen asentoonsa. Kaikkien koehenkilöiden kliiniset ja radiografiset parametrit arvioidaan 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla. Tulokset: Kliinisen kiinnittymistason (CAL) vahvistuksen tulokset, lineaarinen luun täyttö, ienindeksi (GI), plakkiindeksi (PI), mittaustaskun syvyys (PPD), ienvauma (GR), verenvuoto koetusvaiheessa (BoP), leikkauksen jälkeinen kipu ja potilastyytyväisyys mitataan lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää uudempia, vähemmän invasiivisia ja kustannustehokkaita hoitomenetelmiä, jotka auttavat hoitamaan parodontaalisia luunsisäisiä vaurioita. Muiden luunkorvikemateriaalien puutteista johtuen tarvitaan toinen luunkorvikemateriaali, joka olisi täysin autogeeninen ja kustannustehokas. Autogeenisen demineralisoidun dentiinin siirtämistä on käytetty laajasti hylsyjen säilyttämiseen ja se on osoittanut lupaavia tuloksia kustannustehokkuuden lisäksi.
Tutkimusmenettely lyhyesti:
Tämä tutkimus tehdään Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suun lääketieteen ja parodontologian poliklinikan potilaille.
Kelpoisuusehdot:
I. Sisällytyskriteerit:
Potilaaseen liittyvät kriteerit:
- Motivoitunut potilas 18-vuotias tai tilaus.
- Potilasneuvonta poliklinikalla.
- Potilas on valmis suorittamaan suuhygieniaohjeet.
- Anna tietoinen suostumus.
- Hyväksyy 6 kuukauden seurantajakson.
Hampaisiin liittyvät kriteerit:
- Hammas, jossa on kaksi- tai kolmiseinämäinen luusisävika, koetussyvyys ≥ 5 mm, luusisäinen vika ≥ 3 mm.
- Aikuinen pysyvä hammas.
- Restauroitumaton hammas tai murtunut hammas, jota ei ole korjattu, istunut kolmas poskihammas tai ylimääräinen hammas, joka poistetaan ja käytetään kokonaisena hammassiirteenä luunsisäisen defektin sisällä.
II. Poissulkemiskriteerit:
Potilaaseen liittyvät kriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- Raskaana olevat naiset.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
- Tupakoitsijat.
- Systeemiset sairaudet, jotka voivat heikentää paranemista tai luuaineenvaihduntaa (esim. diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta).
- Hyvän suuhygienian noudattamatta jättäminen.
Hampaisiin liittyvät kriteerit:
- Hampaissa on yliluuvaurioita.
- Hampaat liikkuvuusasteella III.
- Hampaissa on interproksimaalisia kraattereita, luokan III furkaatiota ja asteen III liikkuvuutta.
- Karies tai ulkonevat täytteet.
- Periapikaalinen vamma.
Yleinen toimenpide:
- Valituille osallistujille tiedotetaan tutkimuksen luonteesta ja menettelytavoista, minkä jälkeen hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Leikkaustoimenpiteet selitetään kaikille potilaille ennen leikkausta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu parodontiitti ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, seulotaan parodontaalitutkimukseen. Tämän tutkimuksen perusteella tunnistetaan kohdepaikat.
- Jokainen potilas saa hoidon alkuvaiheen, joka sisältää suun hygieniaohjeet, supragingivaalisen ja subgingivaalisen debrideation ultraääni- ja käsiinstrumenteilla sekä mahdollisen purentavaurion lievityksen.
Leikkausta edeltävä potilaan valmistelu (uudelleenarviointivaihe):
- 4-6 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen periodontaalinen uudelleenarviointi tehdään kirurgista hoitoa vaativien paikkojen vahvistamiseksi.
- Kriteereitä, joita käytetään osoittamaan, että leikkaus on tarpeen, ovat interproksimaalisen defektin säilyminen, kun PD ≥ 5 mm, CAL ≥ 4 mm.
- Jokaiselle potilaalle valmistetaan yksilöllisesti räätälöity paikannusstentti, ja preoperatiivista periapikaalista röntgenkuvaa rinnakkaiskulmatekniikalla käytetään röntgenfilmin pidikejärjestelmää käyttäen mittausten tarkkuuden ja toistettavuuden varmistamiseksi.
- Jokaiselle potilaalle tehdään periapikaalinen röntgenkuva rinnakkaistekniikkaa käyttäen KCP-kalvon pidikettä alveolaarisen luukadon arvioimiseksi DIGORA-järjestelmän avulla.
Kirurgiset toimenpiteet
- Toimenpidettä edeltävä suuhuuhtelu 0,2 % klooriheksidiiniglukonaattia3 huuhtelulla intraoraaliseen antisepsikseen.
- Leikkauskohdat nukutetaan paikallispuudutuksessa4.
- Viaan liittyvää hammasväliä leikataan joko diagonaalisella viillolla yksinkertaistetun papillisäilytysläpän mallia noudattaen, kun hampaiden välisen tilan leveys on 2 mm tai kapeampi tai vaakasuuntaisella viillolla modifioidun papillan mukaan säilöntätekniikka yli 2 mm leveissä hampaiden välisissä kohdissa.
- Läpän korkeus rajoittuu poskiläppään.
- Hampaiden välisiä ja/tai linguaalisia intrasulkulaarisia viiltoja ei tehdä.
- Rakeistuskudoksen poistamisen jälkeen huolellisella dissektiolla ja juuripuhdistuksella juuren pinta käsitellään kemiallisesti 2 minuutin ajan. EDTA-geelin levittäminen.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään:
Interventioryhmä:
• Osallistujan oma vastapoistettu hammas puhdistetaan parodontaalisista nivelsiteistä, sementistä, pehmytkudoskiinnikkeistä, kariesista tai täytteistä (jos sellaisia on) ja heidän kruununsa katkaistaan käyttämällä nopeaa hienoa viimeistelykiveä ja suolaliuosta. Massakammio ja juurisellu puhdistetaan avaamalla juuri ja puhdistamalla se nopealla timanttiporalla. Tämän jälkeen hampaat jauhetaan ja demineralisoidaan käsiluumyllyn avulla. Sitten hiukkaset valmistetaan demineralisoimalla hammaspartikkeleita 0,6 N suolahapossa5 30 minuutin ajan, sitten pestään kahdesti suolaliuoksessa ja kuivataan steriilillä sideharsolla. Sitten sitä käytetään siirteenä luunsisäiseen vaurioon modifioidun minimaalisesti invasiivisen kirurgisen tekniikan jälkeen.
Kontrolliryhmä:
- Modifioitu minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka (M-MIST) suoritetaan luun sisäisissä vaurioissa autogeenisen luusiirteen sijoituksella. Siirrännäinen poimitaan retromolaarisesta alueesta automaattisella sirunvalmistusporalla (ACM) ja käsiluumyllyn avulla lastut jauhataan hiukkasiksi, minkä jälkeen se sijoitetaan defektiin.
- Molemmissa ryhmissä läpät suunnitellaan ja ommellaan alkuperäisessä asennossa 5-0 monofilamenttipolypropeeniommelmateriaalilla käyttäen yksinkertaista suorasilmukan keskeytystekniikkaa.
Leikkauksen jälkeinen hoito ja seuranta
- Osallistujia neuvotaan välttämään traumaa leikkauskohdassa, olemaan häiritsemättä ompeleita ja välttämään kuumaa ruokaa tai voimakasta huuhtelua.
- Hampaiden harjaamista suositellaan muissa hampaiden osissa ja hellävaraista hampaiden harjausta leikkauskohdassa suositellaan jatkamaan kahden viikon kuluttua.
- Osallistujille määrätään ibuprofeenia 600 mg.
- Klooriheksidiini 0,12 % suuvettä määrätään hellävaraiseen huuhteluun kahdesti päivässä kahden viikon ajan.
- Ompeleet poistetaan kahden viikon kuluttua leikkauksesta.
- Kaikkien koehenkilöiden kliiniset ja radiografiset parametrit arvioidaan 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla. Tulokset: Kliinisen kiinnittymistason (CAL) vahvistuksen tulokset, lineaarinen luun täyttö, ienindeksi (GI), plakkiindeksi (PI), mittaustaskun syvyys (PPD), ienvauma (GR), verenvuoto koetusvaiheessa (BoP), leikkauksen jälkeinen kipu ja potilastyytyväisyys mitataan lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ghada M. Abouhussein, Bachelor
- Puhelinnumero: +02 01004966156
- Sähköposti: ghada.mohammed@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nesma Shemais, Ass Lecturer
- Sähköposti: nesma.shemais@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaaseen liittyvät kriteerit:
- Motivoitunut potilas 18-vuotias tai tilaus.
- Potilasneuvonta poliklinikalla.
- Potilas on valmis suorittamaan suuhygieniaohjeet.
- Anna tietoinen suostumus.
- Hyväksyy 6 kuukauden seurantajakson.
Hampaisiin liittyvät kriteerit:
- Hammas, jossa on kaksi- tai kolmiseinämäinen luusisävika, koetussyvyys ≥ 5 mm, luusisäinen vika ≥ 3 mm.
- Aikuinen pysyvä hammas.
- Restauroitumaton hammas tai murtunut hammas, jota ei ole korjattu, istunut kolmas poskihammas tai ylimääräinen hammas, joka poistetaan ja käytetään kokonaisena hammassiirteenä luunsisäisen defektin sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaaseen liittyvät kriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- Raskaana olevat naiset.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
- Tupakoitsijat.
- Systeemiset sairaudet, jotka voivat heikentää paranemista tai luuaineenvaihduntaa (esim. diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta).
- Hyvän suuhygienian noudattamatta jättäminen.
Hampaisiin liittyvät kriteerit:
- Hampaissa on yliluuvaurioita.
- Hampaat liikkuvuusasteella III.
- Hampaissa on interproksimaalisia kraattereita, luokan III furkaatiota ja asteen III liikkuvuutta.
- Karies tai ulkonevat täytteet.
- Periapikaalinen vamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autogeeninen demineralisoitu dentiinigrafti
Autogeeninen demineralisoitu dentiinigrafti valmistetaan osallistujan juuri uutetuista hampaista ja asetetaan luusisäiseen defektiin modifioitua minimaalisesti invasiivista leikkaustekniikkaa noudattaen.
|
Osallistujan oma vastapoistettu hammas puhdistetaan parodontaalisista nivelsiteistä, sementistä, pehmytkudoskiinnikkeistä, karieksesta tai täytteistä (jos sellaisia on) ja heidän kruununsa katkaistaan käyttämällä nopeaa hienoa viimeistelykiveä ja suolaliuosta.
Massakammio ja juurisellu puhdistetaan avaamalla juuri ja puhdistamalla se nopealla timanttiporalla.
Tämän jälkeen hampaat jauhetaan ja demineralisoidaan käsiluumyllyn avulla.
Sitten hiukkaset valmistetaan demineralisoimalla hammaspartikkeleita 0,6 N suolahapossa5 30 minuutin ajan, sitten pestään kahdesti suolaliuoksessa ja kuivataan steriilillä sideharsolla.
Sitten sitä käytetään siirteenä luunsisäiseen vaurioon modifioidun minimaalisesti invasiivisen kirurgisen tekniikan jälkeen.
|
|
Active Comparator: Autogeeninen luusiirre
Autogeeninen luusiirre otetaan talteen retromolaarisesta alueesta ja sijoitetaan luusisäiseen defektiin modifioidun minimaalisesti invasiivisen kirurgisen tekniikan mukaisesti.
|
Modifioitu minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka (M-MIST) suoritetaan luun sisäisissä vaurioissa autogeenisen luusiirteen sijoituksella.
Siirrännäinen poimitaan retromolaarisesta alueesta automaattisella sirunvalmistusporalla (ACM) ja käsiluumyllyn avulla lastut jauhataan hiukkasiksi, minkä jälkeen se sijoitetaan defektiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiinnittymistason (CAL) vahvistuminen muuttuu lähtötasosta 6 kuukauteen.
Aikaikkuna: CAL-vahvistus otetaan lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen seurantajakson aikana, ja sen tekee yksi kalibroitu tutkija.
|
CAL mitataan kliinisesti UNC 15 - periodontaalisella anturilla semento-emaliliitoksesta (CEJ) vian syvyyteen.
Jokaiselle potilaalle valmistetaan yksilöllisesti räätälöity paikannusstentti mittausten tarkkuuden ja toistettavuuden varmistamiseksi.
|
CAL-vahvistus otetaan lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen seurantajakson aikana, ja sen tekee yksi kalibroitu tutkija.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lineaarinen luun täyttömuutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lineaarinen luun täyttö mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen seurantajakson aikana, ja sen tekee yksi kalibroitu tutkija
|
Lineaarinen luun täyttö mitataan radiografisesti CEJ:stä luunsisäisen defektin syvimpään kohtaan käyttämällä Digora-ohjelmiston lineaarista mittaustyökalua.
Jokaiselle potilaalle valmistetaan yksilöllisesti räätälöity paikannusstentti, ja rinnakkaiskulmatekniikkaa käytetään röntgenfilmin pidikejärjestelmän avulla.
Tämä varmistaa mittausten tarkkuuden ja toistettavuuden.
Radiografinen lineaarinen defektisyvyys (RLDD) mitataan luunsisäisen defektin syvyyden keuhkorakkuloista vaurion pohjaan lähtötilanteessa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Vikakulma mitataan perusviivalla, kulmana, joka muodostuu keuhkorakkuloiden harjasta vian tyveen ja hampaan pitkän akselin linjaan olevien viivojen leikkauspisteiden välille.
Luun täyttömäärä millimetreinä lasketaan vähentämällä seurannan määrä lähtötason RLDD-arvoista, ja luun täyttöprosentit ilmaistaan muutoksen osuutena lähtötason RLDD:hen.
|
Lineaarinen luun täyttö mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen seurantajakson aikana, ja sen tekee yksi kalibroitu tutkija
|
|
Ienindeksin (GI) muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: GI mitataan lähtötilanteessa 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen seurantajakson aikana, ja sen tekee yksi kalibroitu tutkija
|
GI arvioidaan käyttämällä Silness-Loe GI:tä (0 = normaali ien, 1 = lievä tulehdus, 2 = kohtalainen tulehdus, 3 = vaikea tulehdus).
|
GI mitataan lähtötilanteessa 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen seurantajakson aikana, ja sen tekee yksi kalibroitu tutkija
|
|
Plakkiindeksin (PI) muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: PI mitataan lähtötilanteessa 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta seurantajakson aikana, ja sen tekee yksi kalibroitu tutkija
|
PI arvioidaan käyttämällä Silness-Loe PI:tä (0 = ei plakkia, 1 = ohut plakin kalvo ienreunaa pitkin, 2 = kohtalaista plakin kerääntymistä sulukseen, 3 = suuri määrä plakkia suluksessa ienreunaa pitkin ).
|
PI mitataan lähtötilanteessa 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta seurantajakson aikana, ja sen tekee yksi kalibroitu tutkija
|
|
Anturitaskun syvyys (PPD) muuttuu lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: PPD otetaan lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen seurantajakson aikana, ja sen tekee yksi kalibroitu tutkija.
|
PPD mitataan kliinisesti käyttämällä UNC 15 - periodontaalianturia ienreunasta taskun syvyyteen.
Jokaiselle potilaalle valmistetaan yksilöllisesti räätälöity paikannusstentti mittausten tarkkuuden ja toistettavuuden varmistamiseksi.
|
PPD otetaan lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen seurantajakson aikana, ja sen tekee yksi kalibroitu tutkija.
|
|
Gingival laman (GR) muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: GR otetaan lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen seurantajakson aikana, ja sen tekee yksi kalibroitu tutkija.
|
GR mitataan kliinisesti käyttämällä UNC 15 - periodontaalista koetinta CEJ:stä ienreunaan.
|
GR otetaan lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen seurantajakson aikana, ja sen tekee yksi kalibroitu tutkija.
|
|
Bloeding on probing (BoP) muuttuu lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: BoP otetaan lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen seurantajakson aikana, ja sen tekee yksi kalibroitu tutkija.
|
BoP mitataan kliinisesti käyttämällä UNC 15 - periodontaalista koetinta CEJ:stä ienreunaan.
|
BoP otetaan lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen seurantajakson aikana, ja sen tekee yksi kalibroitu tutkija.
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan leikkauksen jälkeen ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Postoperatiivinen kipu mitataan visuaalisen analogisen pistemäärän (0-10) avulla.
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan leikkauksen jälkeen ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Potilastyytyväisyys mitataan 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Potilastyytyväisyyttä mitataan kyselyllä.
|
Potilastyytyväisyys mitataan 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ghada M. Abouhussein, Bachelor, Cairo University
- Opintojohtaja: Weam El-Battawy, Ass professor, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Nesma Shemais, Ass lecturer, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ghadashatra123
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .