Valutazione dell'innesto di dentina demineralizzata autogena rispetto all'innesto di osso autogeno nella gestione dei difetti intraossei

Obiettivo della ricerca: Lo scopo di condurre questa ricerca è lo sviluppo di approcci terapeutici più nuovi, meno invasivi ed economici che aiutino nella gestione dei difetti infraossei parodontali. A causa delle carenze degli altri materiali sostitutivi ossei, è necessario un altro materiale sostitutivo osseo che sia completamente autogeno ed economico. L'innesto di dentina demineralizzata autogena è stato ampiamente utilizzato per la conservazione dell'alveolo e ha mostrato risultati promettenti oltre ad essere economicamente vantaggioso.

Procedura di ricerca in breve:

Questo studio sarà condotto su pazienti arruolati presso il Dipartimento di Medicina Orale e Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo.

Criteri di ammissibilità:

I. Criteri di inclusione:

Criteri relativi al paziente:

• Paziente motivato di 18 anni o ordine.
• Consulenza al paziente in ambulatorio.
• Paziente pronto a eseguire le istruzioni di igiene orale.
• Fornire il consenso informato.
• Accetta il periodo di follow-up di 6 mesi.

Criteri relativi ai denti:

• Dente con difetto intraosseo a due o tre pareti, profondità di sondaggio ≥ 5 mm con difetto intraosseo ≥ 3 mm.
• Dente permanente maturo.
• Dente non restaurabile o dente fratturato oltre il restauro, terzo molare incluso o dente soprannumerario da estrarre e utilizzare come innesto di dente intero all'interno del difetto infraosseo.

II. Criteri di esclusione:

Criteri relativi al paziente:

• Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
• Donne incinte.
• Pazienti non collaborativi.
• Fumatori.
• Malattie sistemiche che possono compromettere la guarigione o il metabolismo osseo (ad esempio diabete, ipertiroidismo).
• Mancato mantenimento di una buona igiene orale.

Criteri relativi ai denti:

• Denti con difetti sopraossei.
• Denti con mobilità di III grado.
• Denti con crateri interprossimali, coinvolgimento delle forcazioni di grado III e mobilità di grado III.
• Presenza di carie o restauri sporgenti.
• Presenza di lesioni periapicali.

Procedura operativa generale:

• I partecipanti selezionati verranno informati sulla natura della ricerca e sulle sue procedure, quindi verrà ottenuto il consenso informato scritto.
• La procedura chirurgica verrà spiegata a tutti i pazienti prima dell'intervento.
• I pazienti con diagnosi di parodontite che soddisfano i criteri di inclusione verranno selezionati per l'esame parodontale. Sulla base di questo esame verranno identificati i siti target.
• Ogni paziente riceverà la fase iniziale della terapia, che includerà istruzioni di igiene orale, debridement sopragengivale e sottogengivale utilizzando strumenti manuali e ad ultrasuoni e la rimozione di eventuali traumi occlusali.

Preparazione pre-chirurgica del paziente (fase di rivalutazione):

• 4-6 settimane dopo la terapia iniziale, verrà effettuata una rivalutazione parodontale per confermare i siti che richiederanno la terapia chirurgica.
• I criteri utilizzati per indicare la necessità di un intervento chirurgico includono la persistenza del difetto interprossimale con PD ≥ 5 mm, CAL ≥ 4 mm.
• Verrà fabbricato uno stent di posizionamento personalizzato individualmente per ciascun paziente e verrà impiegata una radiografia periapicale preoperatoria utilizzando la tecnica ad angolo parallelo utilizzando il sistema di supporto della pellicola radiografica per garantire l'accuratezza e la riproducibilità delle misurazioni.
• Per ciascun paziente verrà eseguita una radiografia periapicale utilizzando la tecnica parallela utilizzando il supporto per pellicola KCP per valutare la perdita di osso alveolare utilizzando il sistema DIGORA.

Procedure chirurgiche

• Risciacquo pre-procedurale con clorexidina gluconato3 allo 0,2% per l'antisepsi intraorale.
• I siti chirurgici verranno anestetizzati utilizzando l'anestesia locale4.
• La papilla interdentale associata al difetto verrà avvicinata chirurgicamente con un'incisione diagonale seguendo lo schema del lembo di conservazione della papilla semplificato quando la larghezza dello spazio interdentale è pari o inferiore a 2 mm o con un'incisione orizzontale secondo la papilla modificata tecnica di conservazione nei siti interdentali più larghi di 2 mm.
• L'elevazione del lembo sarà limitata al lembo vestibolare.
• Non verranno eseguite incisioni intrasolculari interdentali e/o linguali.
• Dopo la rimozione del tessuto di granulazione mediante un'attenta dissezione e sbrigliamento della radice, la superficie della radice sarà condizionata chimicamente con un trattamento di 2 minuti. applicazione di un gel EDTA.

I partecipanti saranno divisi in due gruppi:

Gruppo di intervento:

• Il dente appena estratto del partecipante verrà pulito da legamenti parodontali, cemento, attacco dei tessuti molli, carie o restauri (se presenti) e la corona verrà decapitata, utilizzando una pietra di finitura fine ad alta velocità e irrigazione salina. La camera pulpare e la polpa della radice verranno pulite aprendo in due la radice e pulendola utilizzando una fresa diamantata ad alta velocità. Successivamente, i denti verranno macinati e demineralizzati utilizzando una fresa per ossa manuale. Quindi le particelle verranno preparate mediante demineralizzazione delle particelle del dente in acido cloridrico 0,6 N5 per 30 minuti, quindi lavate due volte in soluzione salina e asciugate con garza sterile. Successivamente verrà utilizzato come innesto per il difetto intraosseo dopo aver modificato la tecnica chirurgica mini-invasiva.

Gruppo di controllo:

• Nei difetti intraossei verrà eseguita la tecnica chirurgica minimamente invasiva modificata (M-MIST), con posizionamento di innesto osseo autologo. L'innesto verrà raccolto dall'area retromolare utilizzando una fresa automatica per la produzione di trucioli (ACM) e un mulino per ossa manuale verrà utilizzato per macinare i trucioli in particelle, quindi verrà posizionato nel difetto.
• Per entrambi i gruppi, i lembi verranno avvicinati e suturati nella posizione originale con un materiale di sutura in polipropilene monofilamento 5-0 utilizzando la semplice tecnica diretta ad anello interrotto.

Assistenza postoperatoria e follow-up

• Ai partecipanti verrà chiesto di astenersi da traumi sul sito operatorio, di non interferire con la sutura e di evitare cibi caldi o risciacqui vigorosi.
• Lo spazzolamento dei denti sarà incoraggiato per le altre parti della dentatura e si consiglierà di riprendere lo spazzolamento delicato dei denti per il sito operatorio dopo due settimane.
• Ai partecipanti verrà prescritto Ibuprofene 600 mg.
• Verrà prescritto un collutorio con clorexidina 0,12% per un risciacquo delicato due volte al giorno per due settimane.
• Le suture verranno rimosse due settimane dopo l'intervento.
• Tutti i soggetti saranno valutati a 1, 3 e 6 mesi per i parametri clinici e radiografici. Risultati: i risultati del guadagno del livello di attacco clinico (CAL), del riempimento osseo lineare, dell'indice gengivale (GI), dell'indice della placca (PI), della profondità della tasca al sondaggio (PPD), della recessione gengivale (GR), del sanguinamento al sondaggio (BoP), del postoperatorio il dolore e la soddisfazione del paziente saranno misurati al basale, 1 mese, 3 mesi e dopo 6 mesi.