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Bewertung von autogenem demineralisierten Dentintransplantat im Vergleich zu autogenem Knochentransplantat bei der Behandlung von intraossären Defekten

23. August 2024 aktualisiert von: Ghada Mohamed Ali Hussein Abouhussein, Cairo University

Klinische und radiologische Bewertung von autogenem demineralisierten Dentintransplantat im Vergleich zu autogenem Knochentransplantat bei der Behandlung parodontaler intraossärer Defekte unter Verwendung einer modifizierten minimalinvasiven Operationstechnik: Eine nicht randomisierte klinische Studie

Das Hauptziel besteht darin, die klinische und radiologische Wirksamkeit von autogenem demineralisiertem Dentin als Knochentransplantatersatz im Vergleich zu autogenem Knochentransplantat zu bewerten und zu vergleichen, wenn es mit modifizierter minimalinvasiver Operationstechnik (M-MIST) bei der Behandlung parodontaler intraossärer Defekte durchgeführt wird.

Die Hauptfrage lautet: Wird die Verwendung von autogenem demineralisiertem Dentin als Knochentransplantatersatz bei Parodontitispatienten mit intraossären Defekten zu einem klinischen Attachmentgewinn und einer linearen Knochenfüllung führen, ähnlich wie bei autogenem Knochentransplantat nach einer modifizierten minimalinvasiven Operationstechnik? Nach der Einschreibung erhält jeder Teilnehmer mit intraossären Defekten die erste Phase der Therapie, die Anweisungen zur Mundhygiene, supragingivales und subgingivales Debridement mit Ultraschall- und Handinstrumenten sowie die Linderung etwaiger okklusaler Traumata umfasst.

Nach 4 bis 6 Wochen wird für jeden Teilnehmer ein individuell angepasster Positionierungsstent angefertigt und eine präoperative periapikale Röntgenaufnahme im Parallelwinkelverfahren unter Verwendung eines Röntgenfilmhaltesystems durchgeführt, um Genauigkeit und Reproduzierbarkeit der Messungen sicherzustellen.

Zu den Kriterien für die Notwendigkeit einer Operation gehört das Fortbestehen eines interproximalen Defekts mit PD (Sondierungstiefe) ≥ 5 mm und CAL (klinischer Attachmentverlust) ≥ 4 mm.

Zu den chirurgischen Eingriffen gehört die Lappenhebung zur Annäherung an die mit dem Defekt verbundenen Stellen mithilfe der modifizierten minimal-invasiven Operationstechnik (M-MIST).

Interventionsgruppe: Der Defekt wird mit autogenem demineralisiertem Dentintransplantat gefüllt, das aus den frisch extrahierten eigenen Zähnen des Teilnehmers hergestellt wird.

Kontrollgruppe: Der Defekt wird mit autogenem Knochentransplantat aus dem retromolaren Bereich gefüllt.

Bei beiden Gruppen werden die Lappen an der ursprünglichen Position angenähert und vernäht. Alle Probanden werden nach 1, 3 und 6 Monaten auf klinische und radiologische Parameter untersucht. Ergebnisse: Die Ergebnisse des Anstiegs des klinischen Bindungsniveaus (CAL), der linearen Knochenfüllung, des Gingivaindex (GI), des Plaqueindex (PI), der Sondierungstaschentiefe (PPD), der Zahnfleischrezession (GR), der Blutung bei Sondierung (BoP), der Postoperation Schmerzen und Patientenzufriedenheit werden zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und nach 6 Monaten gemessen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Forschungsziel: Das Ziel dieser Forschung ist die Entwicklung neuerer, weniger invasiver und kostengünstiger Therapieansätze, die bei der Behandlung parodontaler intraossärer Defekte helfen. Aufgrund der Unzulänglichkeiten anderer Knochenersatzmaterialien ist ein anderes Knochenersatzmaterial erforderlich, das vollständig autogen und kostengünstig ist. Die Transplantation von autogenem demineralisiertem Dentin wird in großem Umfang zur Alveolenerhaltung eingesetzt und hat neben der Kosteneffizienz vielversprechende Ergebnisse gezeigt.

Forschungsablauf in Kürze:

Diese Studie wird an Patienten durchgeführt, die in der Abteilung für Ambulanz für Oralmedizin und Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo eingeschrieben sind.

Zulassungskriterien:

I. Einschlusskriterien:

Patientenbezogene Kriterien:

  • Motivierter Patient im Alter von 18 Jahren oder Ordnung.
  • Patientenberatung in der Ambulanz.
  • Der Patient ist bereit, Anweisungen zur Mundhygiene durchzuführen.
  • Geben Sie eine Einverständniserklärung ab.
  • Akzeptiert die 6-monatige Nachbeobachtungszeit.

Zahnbezogene Kriterien:

  • Zahn mit zwei- oder dreiwandigem intraossären Defekt, Sondierungstiefe ≥ 5 mm mit intraossärem Defekt ≥ 3 mm.
  • Reifer bleibender Zahn.
  • Unrestaurierbarer Zahn oder gebrochener Zahn, der nicht mehr wiederhergestellt werden kann, impaktierter dritter Molar oder überzähliger Zahn, der extrahiert und als Ganzzahntransplantat innerhalb des intraossären Defekts verwendet werden soll.

II. Ausschlusskriterien:

Patientenbezogene Kriterien:

  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
  • Schwangere Frau.
  • Unkooperative Patienten.
  • Raucher.
  • Systemische Erkrankungen, die die Heilung oder den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen können (z. B. Diabetes, Hyperthyreose).
  • Keine gute Mundhygiene aufrechterhalten.

Zahnbezogene Kriterien:

  • Zähne mit supraknöchernen Defekten.
  • Zähne mit Beweglichkeitsgrad III.
  • Zähne mit interproximalen Kratern, Furkationsbefall Grad III und Beweglichkeit Grad III.
  • Vorliegen von Karies oder überhängenden Restaurationen.
  • Vorliegen periapikaler Verletzungen.

Allgemeiner operativer Ablauf:

  • Die ausgewählten Teilnehmer werden über die Art der Forschung und ihre Verfahren informiert und anschließend eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
  • Der chirurgische Eingriff wird allen Patienten vor der Operation erklärt.
  • Patienten mit diagnostizierter Parodontitis, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden einer parodontalen Untersuchung unterzogen. Basierend auf dieser Untersuchung werden Zielstandorte identifiziert.
  • Jeder Patient erhält die Anfangsphase der Therapie, die Anweisungen zur Mundhygiene, supragingivales und subgingivales Debridement mit Ultraschall- und Handinstrumenten sowie die Linderung etwaiger okklusaler Traumata umfasst.

Vorbereitung des Patienten vor der Operation (Neubewertungsphase):

  • 4–6 Wochen nach der ersten Therapie wird eine erneute parodontale Untersuchung durchgeführt, um die Stellen zu bestätigen, an denen eine chirurgische Therapie erforderlich ist.
  • Zu den Kriterien für die Notwendigkeit einer Operation gehört das Fortbestehen eines interproximalen Defekts mit PD ≥ 5 mm, CAL ≥ 4 mm.
  • Für jeden Patienten wird ein individuell angepasster Positionierungsstent angefertigt und eine präoperative periapikale Röntgenaufnahme im Parallelwinkelverfahren unter Verwendung eines Röntgenfilmhaltesystems durchgeführt, um Genauigkeit und Reproduzierbarkeit der Messungen sicherzustellen.
  • Für jeden Patienten wird eine periapikale Röntgenaufnahme mit Paralleltechnik unter Verwendung eines KCP-Filmhalters durchgeführt, um den Alveolarknochenverlust mithilfe des DIGORA-Systems zu beurteilen.

Chirurgische Maßnahmen

  • Mundspülung vor dem Eingriff mit 0,2 % Chlorhexidingluconat3 Spülungen zur intraoralen Antisepsis.
  • Operationsstellen werden unter örtlicher Betäubung4 betäubt.
  • Die defektassoziierte Interdentalpapille wird chirurgisch entweder mit einem diagonalen Schnitt nach dem Muster des vereinfachten Papillenerhaltungslappens angegangen, wenn die Breite des Zahnzwischenraums 2 mm oder weniger beträgt, oder mit einem horizontalen Schnitt entsprechend der modifizierten Papille Konservierungstechnik an Interdentalbereichen, die breiter als 2 mm sind.
  • Das Anheben des Lappens ist auf den bukkalen Lappen beschränkt.
  • Es werden keine interdentalen und/oder lingualen intrasulkulären Schnitte durchgeführt.
  • Nach der Entfernung des Granulationsgewebes durch sorgfältige Präparation und Wurzeldebridement wird die Wurzeloberfläche mit einer 2-minütigen chemischen Behandlung konditioniert. Auftragen eines EDTA-Gels.

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt:

Interventionsgruppe:

• Der frisch extrahierte Zahn des Teilnehmers wird von parodontalen Bändern, Zement, Weichgewebeanhaftungen, Karies oder Restaurationen (sofern vorhanden) gereinigt und die Krone wird mit einem Hochgeschwindigkeits-Finishing-Stein und einer Kochsalzspülung enthauptet. Die Pulpakammer und das Wurzelmark werden gereinigt, indem die Wurzel gespalten und mit einem Hochgeschwindigkeits-Diamantbohrer gereinigt wird. Anschließend werden die Zähne beschliffen und mit einer Handknochenmühle demineralisiert. Anschließend werden die Partikel durch 30-minütige Demineralisierung der Zahnpartikel in 0,6 N Salzsäure5 präpariert, dann zweimal in Kochsalzlösung gewaschen und mit steriler Gaze getrocknet. Anschließend wird es nach einer modifizierten minimalinvasiven Operationstechnik als Transplantat für den intraossären Defekt verwendet.

Kontrollgruppe:

  • Bei intraossären Defekten wird eine modifizierte minimalinvasive Operationstechnik (M-MIST) mit autogener Knochentransplantatplatzierung durchgeführt. Das Transplantat wird aus dem retromolaren Bereich mit einem automatischen Chip-Maker (ACM)-Bohrer entnommen und mit einer Handknochenmühle werden die Späne in Partikel zermahlen und dann in den Defekt eingesetzt.
  • Für beide Gruppen werden die Lappen angenähert und an der ursprünglichen Position mit einem 5-0-Monofilament-Polypropylen-Nahtmaterial unter Verwendung einer einfachen Technik mit unterbrochener direkter Schleife vernäht.

Postoperative Betreuung und Nachsorge

  • Die Teilnehmer werden angewiesen, Traumata an der Operationsstelle zu vermeiden, die Naht nicht zu beeinträchtigen und heißes Essen oder kräftiges Spülen zu vermeiden.
  • Das Zähneputzen an anderen Stellen des Gebisses wird gefördert und es wird empfohlen, das sanfte Zähneputzen an der Operationsstelle nach zwei Wochen wieder aufzunehmen.
  • Den Teilnehmern wird Ibuprofen 600 mg verschrieben.
  • Zur sanften Spülung wird zwei Wochen lang zweimal täglich Chlorhexidin 0,12 % Mundwasser verschrieben.
  • Die Nähte werden zwei Wochen nach der Operation entfernt.
  • Alle Probanden werden nach 1, 3 und 6 Monaten auf klinische und radiologische Parameter untersucht. Ergebnisse: Die Ergebnisse des Anstiegs des klinischen Bindungsniveaus (CAL), der linearen Knochenfüllung, des Gingivaindex (GI), des Plaqueindex (PI), der Sondierungstaschentiefe (PPD), der Zahnfleischrezession (GR), der Blutung bei Sondierung (BoP), der Postoperation Schmerzen und Patientenzufriedenheit werden zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und nach 6 Monaten gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenbezogene Kriterien:

    • Motivierter Patient im Alter von 18 Jahren oder Ordnung.
    • Patientenberatung in der Ambulanz.
    • Der Patient ist bereit, Anweisungen zur Mundhygiene durchzuführen.
    • Geben Sie eine Einverständniserklärung ab.
    • Akzeptiert die 6-monatige Nachbeobachtungszeit.
  • Zahnbezogene Kriterien:

    • Zahn mit zwei- oder dreiwandigem intraossären Defekt, Sondierungstiefe ≥ 5 mm mit intraossärem Defekt ≥ 3 mm.
    • Reifer bleibender Zahn.
    • Unrestaurierbarer Zahn oder gebrochener Zahn, der nicht mehr wiederhergestellt werden kann, impaktierter dritter Molar oder überzähliger Zahn, der extrahiert und als Ganzzahntransplantat innerhalb des intraossären Defekts verwendet werden soll.

Ausschlusskriterien:

  • Patientenbezogene Kriterien:

    • Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
    • Schwangere Frau.
    • Unkooperative Patienten.
    • Raucher.
    • Systemische Erkrankungen, die die Heilung oder den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen können (z. B. Diabetes, Hyperthyreose).
    • Keine gute Mundhygiene aufrechterhalten.
  • Zahnbezogene Kriterien:

    • Zähne mit supraknöchernen Defekten.
    • Zähne mit Beweglichkeitsgrad III.
    • Zähne mit interproximalen Kratern, Furkationsbefall Grad III und Beweglichkeit Grad III.
    • Vorliegen von Karies oder überhängenden Restaurationen.
    • Vorliegen periapikaler Verletzungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Autogenes demineralisiertes Dentintransplantat
Aus den frisch extrahierten Zähnen des Teilnehmers wird ein autogenes demineralisiertes Dentintransplantat hergestellt und nach der modifizierten minimalinvasiven Operationstechnik in den intraossären Defekt eingesetzt.
Der frisch extrahierte Zahn des Teilnehmers wird von parodontalen Bändern, Zement, Weichgewebeanhaftungen, Karies oder Restaurationen (falls vorhanden) gereinigt und die Krone wird mit einem Hochgeschwindigkeits-Finishing-Stein und einer Kochsalzspülung enthauptet. Die Pulpakammer und das Wurzelmark werden gereinigt, indem die Wurzel gespalten und mit einem Hochgeschwindigkeits-Diamantbohrer gereinigt wird. Anschließend werden die Zähne beschliffen und mit einer Handknochenmühle demineralisiert. Anschließend werden die Partikel durch 30-minütige Demineralisierung der Zahnpartikel in 0,6 N Salzsäure5 präpariert, dann zweimal in Kochsalzlösung gewaschen und mit steriler Gaze getrocknet. Anschließend wird es nach einer modifizierten minimalinvasiven Operationstechnik als Transplantat für den intraossären Defekt verwendet.
Aktiver Komparator: Autogenes Knochentransplantat
Ein autogenes Knochentransplantat wird aus dem retromolaren Bereich entnommen und nach der modifizierten minimalinvasiven Operationstechnik in den intraossären Defekt eingesetzt.
Bei intraossären Defekten wird eine modifizierte minimalinvasive Operationstechnik (M-MIST) mit autogener Knochentransplantatplatzierung durchgeführt. Das Transplantat wird aus dem retromolaren Bereich mit einem automatischen Chip-Maker (ACM)-Bohrer entnommen und mit einer Handknochenmühle werden die Späne in Partikel zermahlen und dann in den Defekt eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anstieg des klinischen Bindungsniveaus (CAL) ändert sich vom Ausgangswert auf 6 Monate.
Zeitfenster: Der CAL-Gewinn wird zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff während der Nachbeobachtungszeit erfasst und von einem einzelnen kalibrierten Prüfer durchgeführt.
Der CAL wird klinisch mit der parodontalen Sonde UNC 15 vom Zement-Schmelz-Übergang (CEJ) bis zur Tiefe des Defekts gemessen. Für jeden Patienten wird ein individuell angepasster Positionierungsstent angefertigt, um Genauigkeit und Reproduzierbarkeit der Messungen sicherzustellen.
Der CAL-Gewinn wird zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff während der Nachbeobachtungszeit erfasst und von einem einzelnen kalibrierten Prüfer durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lineare Veränderung der Knochenfüllung vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Zeitfenster: Die lineare Knochenfüllung wird zu Studienbeginn, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff während der Nachbeobachtungszeit gemessen und von einem einzigen kalibrierten Untersucher durchgeführt
Die lineare Knochenfüllung wird vom CEJ bis zum tiefsten Teil des intraossären Defekts mit dem linearen Messtool der Digora-Software radiologisch gemessen. Für jeden Patienten wird ein individuell angepasster Positionierungsstent hergestellt und es wird eine Parallelwinkeltechnik unter Verwendung eines Röntgenfilmhaltesystems angewendet. Dadurch wird die Genauigkeit und Reproduzierbarkeit der Messungen gewährleistet. Die radiologische lineare Defekttiefe (RLDD) wird als Tiefe des intraossären Defekts vom Alveolarkamm bis zur Defektbasis zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Operation gemessen. Der Defektwinkel wird an der Basislinie gemessen, als der Winkel, der zwischen den Schnittpunkten der Linien vom Alveolarkamm zur Defektbasis und der Zahnlängsachsenlinie gebildet wird. Die Berechnung der Knochenfüllung in mm erfolgt durch Subtraktion der Follow-up-Werte von den RLDD-Grundwerten, und der Prozentsatz der Knochenfüllung wird als Anteil der Änderung gegenüber dem RLDD-Grundwert ausgedrückt.
Die lineare Knochenfüllung wird zu Studienbeginn, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff während der Nachbeobachtungszeit gemessen und von einem einzigen kalibrierten Untersucher durchgeführt
Änderung des Gingivaindex (GI) vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Der GI wird zu Beginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff während der Nachbeobachtungszeit gemessen und von einem einzigen kalibrierten Untersucher durchgeführt
Der GI wird anhand des Silness-Loe-GI bewertet (0 = normale Gingiva, 1 = leichte Entzündung, 2 = mäßige Entzündung, 3 = schwere Entzündung).
Der GI wird zu Beginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff während der Nachbeobachtungszeit gemessen und von einem einzigen kalibrierten Untersucher durchgeführt
Änderung des Plaque-Index (PI) vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Der PI wird zu Beginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff während der Nachbeobachtungszeit gemessen und von einem einzigen kalibrierten Prüfer durchgeführt
Der PI wird anhand des Silness-Loe PI bewertet (0 = keine Plaque, 1 = dünner Plaquefilm entlang des Zahnfleischrandes, 2 = mäßige Plaqueansammlung im Sulkus, 3 = große Menge Plaque im Sulkus entlang des Zahnfleischrandes ).
Der PI wird zu Beginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff während der Nachbeobachtungszeit gemessen und von einem einzigen kalibrierten Prüfer durchgeführt
Änderung der Sondierungstaschentiefe (PPD) vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: PPD wird zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff während der Nachbeobachtungszeit durchgeführt und von einem einzigen kalibrierten Prüfer durchgeführt.
Der PPD wird klinisch mit der parodontalen Sonde UNC 15 vom Zahnfleischrand bis zur Tiefe der Tasche gemessen. Für jeden Patienten wird ein individuell angepasster Positionierungsstent angefertigt, um Genauigkeit und Reproduzierbarkeit der Messungen sicherzustellen.
PPD wird zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff während der Nachbeobachtungszeit durchgeführt und von einem einzigen kalibrierten Prüfer durchgeführt.
Veränderung der Zahnfleischrezession (GR) vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: GR wird zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff während der Nachbeobachtungszeit erfasst und von einem einzigen kalibrierten Untersucher durchgeführt.
Der GR wird klinisch mithilfe der parodontalen Sonde UNC 15 vom CEJ bis zum Zahnfleischrand gemessen.
GR wird zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff während der Nachbeobachtungszeit erfasst und von einem einzigen kalibrierten Untersucher durchgeführt.
Veränderung der Blutung bei Sondierung (BoP) vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: BoP wird zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff während der Nachbeobachtungszeit erfasst und von einem einzigen kalibrierten Untersucher durchgeführt.
Der BoP wird klinisch mithilfe der parodontalen Sonde UNC 15 vom CEJ bis zum Zahnfleischrand gemessen.
BoP wird zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff während der Nachbeobachtungszeit erfasst und von einem einzigen kalibrierten Untersucher durchgeführt.
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperative Schmerzen werden nach dem chirurgischen Eingriff und 2 Wochen nach der Operation gemessen.
Postoperative Schmerzen werden mithilfe eines visuellen Analogscores (0-10) gemessen.
Postoperative Schmerzen werden nach dem chirurgischen Eingriff und 2 Wochen nach der Operation gemessen.
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Die Patientenzufriedenheit wird 2 Wochen nach der Operation gemessen.
Die Patientenzufriedenheit wird anhand einer Umfrage gemessen.
Die Patientenzufriedenheit wird 2 Wochen nach der Operation gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ghada M. Abouhussein, Bachelor, Cairo University
  • Studienleiter: Weam El-Battawy, Ass professor, Cairo University
  • Studienstuhl: Nesma Shemais, Ass lecturer, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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