老化防止特性を主張する 2 つの栄養補助食品の有効性の評価

包含基準:

• 健康な女性被験者、
• 白人の民族性、
• 年齢は30歳から60歳まで（極端な方も含む）、
• 加齢に伴うシワ（軽度から中程度）、
• 光老化に関連したしわ（中程度の光老化の兆候、乾燥して活力のなくなった皮膚、窒息、青白く灰色がかった肌、細胞活動の低下によって引き起こされる初期の老化の兆候）、
• 角質指数が50 a.u.未満と定義される乾燥肌の被験者、
• BMI が 19 ～ 30 の BMI、
• 1グループあたり少なくとも10人の閉経期女性、
• 最近他の同様の研究に参加していない被験者（評価は実験者によってケースバイケースで行われますが、栄養補助食品に関する以前の研究の間に少なくとも1か月が経過していなければなりません）、
• T56訪問前の2週間に、髪と爪に化学製品やトリートメント（ヘアカラー、縮毛矯正、パーマネントマニキュアなど）を使用しない意志があること。
• 試験期間中はテスト製品以外の製品を使用しない意志、
• 通常の食事や日常生活を変えない意欲（研究の開始時に、ボランティアは普段の習慣をリストアップします：スポーツ活動、睡眠習慣など）、
• 妊娠の可能性のある女性の場合、効果的な避妊（経口/非経口）を受けている被験者。試用期間中に変更されることは期待されていませんが、
• 少なくとも2か月間（自然または人工の）日光にさらされていない被験者
• 研究期間全体を通じて集中的に紫外線に曝露しないことを承諾した被験者、
• テスト対象の製品に干渉する可能性のある類似製品を使用しない意志があること、
• 被験者は研究手順を認識しており、インフォームドコンセントフォームに署名している。

除外基準:

• 被験者は包含基準を満たしていません。
• 1つ以上の試験製剤成分に対する感作が既知または疑われる被験者、
• 研究責任者が参加に不適当と判断した条件
• 妊娠中/授乳中の女性、または研究期間中に妊娠を計画している女性、
• 皮膚の代謝/生理機能を妨げることが知られている薬物治療（局所または全身）、
• 脂質代謝異常症（高コレステロール血症、高脂血症）およびこれらの疾患の治療後、
• 試験中に監視される皮膚領域に局所的な薬物治療を受けている被験者、
• 研究中の製品の機能を妨げる可能性のある食品サプリメントによる治療を受けている被験者、
• 研究対象の製品の機能を妨げる可能性のある監視領域の皮膚の変化を示した被験者、
• 過去6ヶ月以内にボトックス、ヒアルロン酸、コラーゲン注射または各種顔面手術を受けた方
• 重度の併発疾患、
• 法律により保護されている成人（保護下にある、または研究以外の理由で公的機関または民間機関に入院している、または投獄されている）。
• 被験者は言語の問題、精神発達不良、または脳機能障害により、調査官と意思疎通したり協力したりすることができない。
• Sars-Cov陽性となった被験者。 過去6か月/研究期間中に19件
• 有効なグリーンパスを提示していない被験者。